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        從中藥的不同業(yè)態(tài)看中藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展趨勢

        2017-09-21 03:17:08林麗娜詹若挺嚴萍李盛青
        中國現(xiàn)代中藥 2017年6期
        關(guān)鍵詞:中醫(yī)藥中藥

        林麗娜,詹若挺,嚴萍,李盛青

        [1.華潤三九醫(yī)藥股份有限公司,廣東 深圳 518110; 2.廣州中醫(yī)藥大學(xué) 中藥資源科學(xué)與工程研究中心,嶺南中藥資源教育部重點實驗室(廣州中醫(yī)藥大學(xué)), 國家中成藥工程技術(shù)研究中心 南藥研發(fā)實驗室,廣東 廣州 510006]

        ·專論·

        從中藥的不同業(yè)態(tài)看中藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展趨勢

        林麗娜1*,詹若挺2,嚴萍2,李盛青2

        [1.華潤三九醫(yī)藥股份有限公司,廣東 深圳 518110; 2.廣州中醫(yī)藥大學(xué) 中藥資源科學(xué)與工程研究中心,嶺南中藥資源教育部重點實驗室(廣州中醫(yī)藥大學(xué)), 國家中成藥工程技術(shù)研究中心 南藥研發(fā)實驗室,廣東 廣州 510006]

        本文對幾種中藥應(yīng)用形式(傳統(tǒng)飲片、配方顆粒、經(jīng)典名方標準顆粒、中成藥、天然藥物)的市場表現(xiàn)及相應(yīng)的技術(shù)特點進行簡要分析。在一定時期內(nèi),幾種應(yīng)用形式在各自發(fā)展的情況下相互補充,難以形成一枝獨秀的局面。隨著飲片代煎服務(wù)的進一步完善、經(jīng)典名方標準顆粒的上市,可能會解決目前中藥配方顆粒和中成藥面臨的問題,進一步提升中藥的市場競爭力。而療效確切的天然藥物、中藥小復(fù)方有望成為中藥行業(yè)新的增長點。

        傳統(tǒng)飲片;配方顆粒;經(jīng)典名方標準顆粒;中成藥;天然藥物;發(fā)展趨勢

        中藥是指在中國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,應(yīng)用于臨床疾病防治的藥物總稱(含中藥材、中藥飲片、中成藥等)。近年來,國家對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持力度不斷加大,相繼出臺了《關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等,推動了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,取得顯著的成就。另外在“互聯(lián)網(wǎng)+”的時代大背景下,中醫(yī)藥發(fā)展不斷突破傳統(tǒng)模式,涌現(xiàn)出網(wǎng)絡(luò)藥房等新形式,適應(yīng)著患者對中醫(yī)藥服務(wù)的新需求,進一步拉動了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。據(jù)中國產(chǎn)業(yè)競爭情報網(wǎng)《我國中藥產(chǎn)業(yè)的大勢與前景》報道,2013年全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成產(chǎn)值21 682億元,同比增長17.9%,其中中藥飲片1259億元,同比增長26.9%;中成藥5065億元,同比增長21.1%,中藥行業(yè)增長率繼續(xù)保持在20%以上,超過醫(yī)藥行業(yè)平均水平。本文對幾種中藥應(yīng)用形式:傳統(tǒng)飲片、配方顆粒、經(jīng)典名方標準顆粒、中成藥、天然藥物的市場表現(xiàn)及相應(yīng)的技術(shù)特點進行簡要分析。

        1 中藥飲片及配方顆粒在以中醫(yī)藥為特色的中醫(yī)院的應(yīng)用情況

        南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院2009-2013年利水滲濕類中藥飲片用量以10.58%的增長率逐年增加,銷售金額以平均20.21%的增長率逐年增加[1];清熱類中藥飲片用量在2008-2012年以平均9.93%的增長率逐年增加,銷售金額以平均19.11%的增長率逐年增加[2];孫毅東等[3]對廣東省中醫(yī)院珠海醫(yī)院2011-2014年中藥飲片和中藥配方顆粒的使用情況進行統(tǒng)計分析:中藥飲片和中藥配方顆粒使用量和金額逐步上升,但占比發(fā)生小幅變化,其中中藥飲片使用量占比從75.3%下降為69.2%,中藥配方顆粒從24.7%上升至30.8%。

        中藥飲片作為中國傳統(tǒng)藥物,尤其在以中醫(yī)特色為主的中醫(yī)院臨床中應(yīng)用較多,中藥飲片及其湯劑具有隨證加減、個性化給藥等優(yōu)點,體現(xiàn)了中醫(yī)學(xué)整體觀念及辨證論治的原則,受到中醫(yī)醫(yī)師的青睞;又因其善于調(diào)節(jié)機體機能、副作用小等優(yōu)點,受到慢性病、亞健康患者的認可。相比之下,中藥配方顆粒因“中藥單煎與合煎的差異對中藥療效的影響”等問題而競爭力有限,短期內(nèi)難以撼動傳統(tǒng)飲片在臨床應(yīng)用中的絕對優(yōu)勢。

        1.1 中藥飲片的使用量比例小幅小降

        中藥飲片的使用量雖然總體增加,但占比有小幅下降,可能與其自身應(yīng)用特點與目前存在的質(zhì)量問題有關(guān)。

        飲片的臨床應(yīng)用形式為煎煮湯劑服用,雖具有久遠的應(yīng)用歷史并符合隨證加減的傳統(tǒng)中醫(yī)理論,但由于煎煮過程耗時長,多受中老年及慢性病患者青睞。年輕患者多因其便捷性較差而選擇中成藥或中藥配方顆粒。廣東省中醫(yī)院珠海醫(yī)院的使用數(shù)據(jù)也印證了這一點[3]:中藥飲片使用量前10位補虛藥占6種,而中藥配方顆粒前10位以清熱藥、利水滲濕藥、補虛藥為主。可能由于部分患者對中藥飲片攜帶不便、煎煮過程復(fù)雜等缺點不能接受,而中藥配方顆粒在使用便捷性上得到部分患者特別是年輕患者的青睞,在使用品種上更偏向于針對急癥的清熱藥、利水滲濕藥等。

        近年來,中藥飲片的質(zhì)量問題突出,影響患者的選購。國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)公布的《2013年我國中藥材及飲片質(zhì)量分析報告》中,共抽檢了全國30個省、市、自治區(qū)(除西藏自治區(qū)、港澳臺地區(qū))中藥材及飲片45 297批,不合格率達36.07%。其中,13個省區(qū)低于全國平均合格率。發(fā)現(xiàn)的主要質(zhì)量問題有[4]:以偽品冒充正品;不同藥材品種混用;非藥用部位、雜質(zhì)過多;非法染色;摻泥沙或其他物質(zhì)增重;提取過的飲片藥渣再流通藥用;不按炮制規(guī)范炮制;貯藏不當?shù)取6霈F(xiàn)不合格品種的既有綜合性三甲醫(yī)院,又有大企業(yè)及大型連鎖藥店。

        中藥飲片煎煮過程中的便捷性是影響患者使用的直接原因。為了提高傳統(tǒng)飲片用藥的便捷性,大部分醫(yī)院及部分藥店提供了飲片代煎服務(wù)。煎煮是中藥飲片發(fā)揮藥效的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為了加強管理、規(guī)范煎煮過程,國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》、上海中藥行業(yè)協(xié)會發(fā)布《上海中藥行業(yè)零售藥店中藥煎藥服務(wù)管理規(guī)范》、深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布了《深圳特區(qū)中藥飲片煎煮規(guī)范》等。雖然對投料方式、浸泡、溶劑體積、提取次數(shù)等進行了規(guī)定,但均為一般性規(guī)定,針對性不強且對火候的控制等詳細信息沒有明確說明,實際煎煮過程中仍多以操作人員的主觀判斷為準,過程監(jiān)控缺失,難以保證代煎湯劑質(zhì)量的穩(wěn)定、可控?!皽珓┪兜拦训⒉灰娦А笔腔颊邔Σ灰?guī)范代煎湯劑最直接的感觸。

        為了應(yīng)對飲片代煎服務(wù)出現(xiàn)的問題、突破基層醫(yī)療機構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施及人員素質(zhì)等硬件和軟件條件的限制,進一步加強過程管理,浙江省中醫(yī)藥管理局制定了《浙江省中藥飲片代煎服務(wù)工作質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,北京、上海、廣東等地醫(yī)院采取委托符合資質(zhì)的單位配發(fā)中藥飲片及代煎中藥的服務(wù)模式,由醫(yī)院對受托單位的中藥飲片及煎藥質(zhì)量承擔監(jiān)管職責[5]。在網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等“互聯(lián)網(wǎng)+”模式下,相繼出現(xiàn)了“杏林壹號”“智慧藥房”等“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥”的發(fā)展新方向。據(jù)人民網(wǎng)報道,康美藥業(yè)“智慧藥房”項目已簽約包括廣東省中醫(yī)院、深圳市中醫(yī)院等大型綜合醫(yī)院等在內(nèi)的逾百家醫(yī)療機構(gòu),在廣州、深圳的日處方量最高已達15 000張。這種新型代煎服務(wù),對于行業(yè)來說可以集中優(yōu)勢資源、以工業(yè)化代替人工煎煮,有效降低服藥成本,促進醫(yī)藥分家;對于藥物質(zhì)量來說,標準化煎煮過程有效避免了人為主觀因素,藥物批間差異更小,另外通過包裝改進后,高溫滅菌后的湯劑可在密封包裝中保存,保證服藥周期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定;對于醫(yī)院來說,可以降低門診藥房服務(wù)壓力、減少患者在醫(yī)院的取藥等待時間、提升就醫(yī)滿意度。隨著大型綜合醫(yī)院的加入,勢必帶動中小醫(yī)院的加盟,快速形成區(qū)域優(yōu)勢,未來很可能在國內(nèi)出現(xiàn)以大中型城市為中心的、區(qū)域劃分明顯的城市群中央藥房。

        綜上,中藥代煎服務(wù)的出現(xiàn),正在解決中藥飲片應(yīng)用中存在的問題,正在形成區(qū)域優(yōu)勢;推動中藥飲片以傳統(tǒng)、標準、便捷的用藥形式,參與中藥市場競爭,短期內(nèi)將實現(xiàn)快速增長。

        1.2 中藥配方顆粒的市場數(shù)據(jù)印證了其對傳統(tǒng)中藥飲片的補充地位

        《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》中指出,中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、濃縮、干燥、制粒而成,在中醫(yī)臨床配方后,供患者沖服使用。中藥配方顆粒無需煎煮、即沖即服,作為對傳統(tǒng)中藥飲片的補充,迎合了患者方便、快捷的用藥需求,能適應(yīng)現(xiàn)代化快節(jié)奏社會生活,同時滿足了中醫(yī)“隨證加減”、方便調(diào)劑的基本需求。

        中藥配方顆粒經(jīng)過20年的發(fā)展,確實得到了部分臨床患者和醫(yī)者的認可[3],2015年中藥配方顆粒全國銷售額達到80.85億元。但是,如此龐大的市場尚存在價格、標準、行業(yè)爭議等問題,存在風(fēng)險并制約發(fā)展。

        隨著研究及認識的不斷深入,越來越多的醫(yī)者及患者意識到中藥單煎與合煎的差異可能對中藥療效產(chǎn)生影響。多種藥味在合煎過程中可能存在一系列的物理化學(xué)反應(yīng),各成分間存在相互轉(zhuǎn)化、相互制約的作用,作用機制及物質(zhì)基礎(chǔ)復(fù)雜,不能由中藥配方顆粒的簡單加和所替代。有實驗數(shù)據(jù)也表明[6-9],中藥飲片合煎與單煎在化學(xué)成分及藥效方面存在差異。

        第一批配方顆粒試點企業(yè)于2001年批準生產(chǎn),發(fā)展至今,尚無統(tǒng)一的國家標準,試點企業(yè)各自為戰(zhàn)。例如,蟬蛻配方顆粒,市場上同時存在“規(guī)格:每克顆粒由7.14克飲片制成。推薦用量:建議臨床用量按1克顆粒折算成10克飲片使用本品”以及“每袋裝0.5克相當于飲片6克”等混亂的飲片當量換算關(guān)系,使得醫(yī)者、患者很難由此換算服用劑量,同時也反映出各企業(yè)的生產(chǎn)工藝參數(shù)不盡相同。由于市場準入問題,其他大量優(yōu)質(zhì)企業(yè)無法進入此行業(yè),無法在有效競爭中推動行業(yè)發(fā)展。

        中藥配方顆粒雖然在方便服用方面頗受患者青睞,但是與飲片相比價格昂貴。有研究者對某醫(yī)院的處方進行分析[10],發(fā)現(xiàn)中藥配方顆粒比中藥飲片平均每張?zhí)幏浇痤~高22.88%。高附加值不利于其長期發(fā)展,也阻礙其成為中藥市場的主流應(yīng)用形式。

        據(jù)此可知,目前中藥配方顆粒作為傳統(tǒng)飲片用藥形式的一種突破,尚存在爭議,作為傳統(tǒng)中藥飲片的補充,目前競爭力有限。需要更有效的市場競爭、行業(yè)規(guī)范促進其發(fā)展,需要更優(yōu)的實驗數(shù)據(jù)進一步驗證、支撐藥效及臨床療效的確切可靠。

        2 中成藥的應(yīng)用情況

        中成藥是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,以飲片為原料,按處方要求和標準加工而成,供臨床醫(yī)生辯證使用或患者直接使用的一類藥物[11]。中成藥的歷史可追溯到夏商時期,當時甲骨文有中藥酒劑的記載,出現(xiàn)了中成藥的雛形[12]。現(xiàn)代中成藥是中醫(yī)藥精髓的延續(xù)和創(chuàng)新,因其較湯劑使用簡便、藥性穩(wěn)定、不良反應(yīng)小等優(yōu)勢,日益受到市場青睞。

        近年來,我國中成藥行業(yè)取得了快速發(fā)展。據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)《2015年中國中成藥行業(yè)發(fā)展概況分析》顯示,2007-2014年中成藥的復(fù)合年增長率為22.54%?!秶一舅幬锬夸?2012年版)》中含中成藥203種,約占39%(除中藥飲片外,共520種藥品),比2009年版有大幅度提高??梢姡谐伤幍男枨笤絹碓蕉?,臨床應(yīng)用廣泛。

        在細分領(lǐng)域中,尤其在心腦血管疾病、癌癥、呼吸系統(tǒng)疾病、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病等慢性病、難治病以及化藥治療手段具有明顯副作用和耐藥性的細分病癥方面,中成藥的臨床應(yīng)用較多。數(shù)據(jù)顯示,2014年心腦血管中成藥在醫(yī)院終端中成藥市場中占比達到35.16%,是市場份額最高的藥物種類;腫瘤中成藥2014年市場份額為16.34%;2014年呼吸系統(tǒng)疾病用藥市場份額為12.61%[13]。2007-2014年中國醫(yī)院終端中成藥各大類藥品市場份額見表1。

        近年來中成藥的市場表現(xiàn)較好、需求明顯增加,同時也使得人們更加關(guān)注消費人群、消費過程及目前存在的行業(yè)問題:為了加強中成藥臨床應(yīng)用管理,國家于2010年6月制定了《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,其中要求臨床使用中成藥時,需要辨證用藥、辨病辨證相結(jié)合用藥,不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用中成藥。在實際應(yīng)用過程中,除了中醫(yī)院或中醫(yī)師使用中成藥,綜合醫(yī)院的西醫(yī)師也廣泛使用,甚至于零售終端的患者自行選購中成藥。部分西醫(yī)醫(yī)師對中醫(yī)理論缺乏系統(tǒng)、深刻的認識,無法辨證用藥,僅憑西醫(yī)式診斷選用中成藥,可能造成重復(fù)用藥及不合理用藥。普通患者更是缺乏基本知識,輕信部分失實宣傳,認為中成藥沒有副作用而造成中成藥不合理使用。有報道稱[14],由北京市中醫(yī)藥學(xué)會等組織的西醫(yī)使用中成藥現(xiàn)狀調(diào)查研究發(fā)現(xiàn),七成中成藥由西醫(yī)醫(yī)師開出,而臨床中成藥不合理使用率高達四成。

        表1 2007-2014年中國醫(yī)院終端中醫(yī)藥各大類藥品市場份額一覽表 %

        除了不合理用藥,中成藥市場還存在著低價惡性競爭,甚至部分藥品價格低于合理的成本價?!坝锰O果皮代替板藍根”是近年來的典型案例。究其原因,目前中成藥的質(zhì)量評價手段多為鑒別、一個或幾個指標性成分的含量測定等,評判標準受化藥影響嚴重。指標性成分的選擇也多依據(jù)藥材或飲片標準中所選成分,并非藥效成分;個別品種雖增加指紋圖譜檢測項,但多以Mark峰方式計算指紋圖譜相似度,質(zhì)量標準的評價能力及區(qū)分度有限,很難全面反映中成藥的質(zhì)量信息。

        現(xiàn)代中成藥應(yīng)是傳統(tǒng)中醫(yī)藥劑型上的創(chuàng)新,中醫(yī)依據(jù)處方、遵循傳統(tǒng)中醫(yī)理論進行辯證,根據(jù)藥性為患者選用,這就要求從處方飲片到制劑成型的過程中,應(yīng)保證中成藥的藥性相對穩(wěn)定。然而,目前部分中成藥因制劑環(huán)節(jié)的需要,或加入大量輔料易于成型,或增加醇沉工序降低清膏粘性及吸濕性,或增加除雜、富集工序提高指標性成分含量等,卻鮮有企業(yè)關(guān)注這些人為增加或減少的成分對藥性、藥效的影響。有文獻[15]指出,醇沉工藝對中藥有效成分(如蛋白質(zhì)、多糖等)的影響。中藥本是一個復(fù)雜的平衡體系,各成分之間存在內(nèi)在平衡,人為增加或減少某些成分的含量,將打破平衡,最終導(dǎo)致藥性的改變。即使日服用飲片量一致,但是制成的中成藥的藥性及療效可能已經(jīng)發(fā)生變化,最終影響醫(yī)生的判斷。

        來源于《傷寒論》等經(jīng)典著作的名方因其臨床歷史悠久、療效明確,深受廣大患者喜愛,近年來各企業(yè)也相應(yīng)開發(fā)出中成藥并收入中華人民共和國藥典。以小柴胡顆粒為例,其源于《傷寒論:辨少陽病脈證并治》中的小柴胡湯。小柴胡湯原文記載處方、制法如下:柴胡半斤,黃芩三兩,人參三兩,半夏半升(洗),甘草三兩(炙),生姜三兩(切),大棗十二枚(擘),右七味,以水一斗二升,煮取六升,去滓,再煎取三升,溫服一升,日三服。

        小柴胡顆粒收載于現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》,處方、制成量等信息如下:柴胡150 g、黃芩56 g、姜半夏56 g、黨參56 g、生姜56 g、甘草56 g、大棗56 g,制成1000 g顆粒。規(guī)格:每袋裝10 g。用量:一次1~2袋,一日3次。即日服用顆粒量為:30~60 g。

        有文獻[16]將小柴胡湯處方量折合成當今公制(按東漢時期一兩合今之13.92 g),將其與同品種在現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》(以日服顆粒量60 g計)、《方劑學(xué)》教材(全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《方劑學(xué)》新世紀第四版)、《日本藥局方》以及JPS制藥株式會社上市產(chǎn)品的日服生藥量進行對比,見表2。

        由此可見,同一經(jīng)典名方的飲片用量有所差別,是古今量衡換算關(guān)系導(dǎo)致、還是飲片質(zhì)量發(fā)生變化、抑或是病癥發(fā)生變化而引起的,需要更加深入地研究。2013年國家科技部“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“經(jīng)典名方標準顆粒的研究”項目正式啟動,

        表2 小柴胡湯/小柴胡顆粒日服生藥量對比表 g

        經(jīng)典名方標準顆粒的開發(fā)思路或許可以解決以上問題。依據(jù)中醫(yī)藥經(jīng)典專著描述,經(jīng)典名方標準顆粒按照原處方、原用法、原適應(yīng)癥的研究思路,生產(chǎn)工藝方面以水為溶劑進行提取,采取低溫濃縮、干燥方式控制損失,制劑過程不加或少加輔料,最終制成與傳統(tǒng)湯劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性基本一致的顆粒劑。質(zhì)量標準方面,建立包含多藥味鑒別、多指標含量測定、指紋圖譜等檢測項的質(zhì)控標準,全方位反映產(chǎn)品質(zhì)量并與傳統(tǒng)湯劑進行一致性評價。經(jīng)典名方標準顆粒的開發(fā)是一種基于經(jīng)典且具創(chuàng)新性的轉(zhuǎn)化中醫(yī)藥學(xué)模式,有效避免了中成藥開發(fā)過程中藥性改變的問題;同時,彌補了中藥配方顆粒存在的技術(shù)爭議,與中藥配方顆粒配合使用、隨癥加減,是對現(xiàn)有中成藥及中藥配方顆粒市場的補充與豐富,具有較好的市場前景。但是,目前經(jīng)典名方的開發(fā)還處在研究階段,國家經(jīng)典名方目錄尚未出臺。日后經(jīng)典名方的產(chǎn)品上市也勢必對已形成的中成藥產(chǎn)業(yè)格局帶來沖擊。

        療效確切的中藥小復(fù)方近年來也頗受患者歡迎。小復(fù)方因其組方相對簡單、組分清晰,易于實現(xiàn)較高的質(zhì)控水平,符合現(xiàn)階段國內(nèi)外對中成藥控制的普遍認知與要求,將利于發(fā)展為持續(xù)增長的中藥大品種。在研究方法及開發(fā)策略方面,復(fù)方丹參滴丸已提供了良好思路和借鑒。根據(jù)天士力2015年年報,復(fù)方丹參滴丸在城市等級醫(yī)院心血管口服中成藥的市場份額中占到18.68%,在零售市場心腦血管口服中成藥的市場份額中占7.09%,排名均為第一。

        綜上,中成藥的長期發(fā)展需要在遵循傳統(tǒng)的基礎(chǔ)上,創(chuàng)新研究思路及方法,避免過度西化,并通過過程監(jiān)管提升行業(yè)質(zhì)控水平。同時,推動經(jīng)典名方再開發(fā)的政策落地、推廣小復(fù)方的開發(fā)策略,尋求新的行業(yè)增長點,培育中藥大品種。

        3 天然藥物

        我國作為中醫(yī)藥文化的發(fā)源地和主要傳承國,在文化、資源、市場等方面均存在優(yōu)勢,但是由于長期的技術(shù)創(chuàng)新能力不足,導(dǎo)致大量天然藥物原料作為低端原材料出口。不僅產(chǎn)業(yè)附加值低,且嚴重制約了本國天然藥物行業(yè)發(fā)展。

        近年來天然產(chǎn)物在抗癌、抗感染、免疫和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物等方面已顯示巨大優(yōu)勢,已成為發(fā)現(xiàn)治療重大疾病的藥物或重要先導(dǎo)化合物的主要源泉之一。如從太平紫杉樹皮中提取的抗癌新藥“紫杉醇”,以植物喜樹為原料的“喜樹堿”系列衍生物被美國食品藥品管理局(FDA)正式批準為抗癌新藥,江蘇康緣藥業(yè)開發(fā)的銀杏內(nèi)酯注射液也于2012年在國內(nèi)獲批生產(chǎn),預(yù)計市場空間可達20億,等等。

        目前天然藥物的研發(fā)領(lǐng)域也集中在抗癌、心腦血管等重大疾病方面,符合大品種誕生的先決條件。隨著屠呦呦研究員榮獲2015年度諾貝爾獎,填補了中國本土科學(xué)家在諾貝爾自然科學(xué)獎的空白,這將一定程度上改變我國天然藥物開發(fā)關(guān)注度不高的現(xiàn)狀,將激發(fā)十億、甚至幾十億的大品種的誕生,帶動整個行業(yè)發(fā)展。

        綜上所述,傳統(tǒng)飲片、中藥配方顆粒、經(jīng)典名方標準顆粒、中成藥、天然藥物等中藥應(yīng)用形式具有巨大的市場潛力。在一定時期內(nèi),幾種應(yīng)用形式在各自發(fā)展的情況下相互補充,難以形成一枝獨秀的局面。隨著飲片代煎服務(wù)的進一步完善、經(jīng)典名方標準顆粒的上市,可能會解決目前中藥配方顆粒和中成藥面臨的問題,進一步提升中藥的市場競爭力。而療效確切的天然藥物、中藥小復(fù)方有望成為中藥行業(yè)新的增長點。但是,無論中藥以何種形式應(yīng)用,藥材好才是中藥發(fā)展的根本,必須從源頭進行把控;另外,需根據(jù)中醫(yī)藥特點,進一步完善中藥評價體系,避免過度西化。

        [1] 朱育鳳,胡瑩,張倩,等.2009-2013年南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院利水滲濕類中藥飲片使用情況[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2015,22(7):122-124.

        [2] 朱育鳳,金葉妹,張倩,等.我院2008-2012年清熱類中藥飲片應(yīng)用分析[J].中國藥房,2014,25(11):1040-1042.

        [3] 孫毅東,張美容,廖銀標,等.2011-2014年廣東省中醫(yī)院珠海醫(yī)院中藥飲片和中藥顆粒使用情況分析[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2016,23(3):114-117.

        [4] 魏鋒,劉薇,嚴華,等.我國中藥材及飲片的質(zhì)量情況及有關(guān)問題分析[J].中國藥學(xué)雜志,2015,50(4):277-283.

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        [6] 曹佩雪,梁光義,徐必學(xué),等.HPLC法測定麻黃湯分煎及合煎湯劑中甘草酸含量[J].中草藥,2001,32(11):981-983.

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        [8] 劉斯琪,趙永峰,高明陽,等.茵陳蒿湯復(fù)方配伍顆粒、單位配方顆粒和傳統(tǒng)湯劑對四氯化碳致小鼠肝損傷模型的比較[J].中國實驗方劑學(xué)雜志,2017,23(5):124-129.

        [9] 陳麗萍,李茂星,周珺.地黃與白芍合煎及單煎對有效成分梓醇溶出量的影響[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2016,23(9):96-98.

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        [11]劉暉暉.中藥配方顆粒的產(chǎn)業(yè)競爭力分析與金銀花配方顆粒的關(guān)鍵技術(shù)示范研究[D].廣州:廣州中醫(yī)藥大學(xué),2011.

        [12]金世元.中成藥發(fā)展的歷史脈絡(luò)[J].首都醫(yī)藥,2003,10(13):44-45.

        [13]中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng).2015年中國中成藥行業(yè)發(fā)展概況分析,http://www.chyxx.com/industry/201601/377207.html,2016-01-08.

        [14]李天舒.七成中成藥有西醫(yī)醫(yī)師開出[N].健康報,2012-4-16(2).

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        [16]邵家德.對《中國藥典》所載仲景方若干制劑內(nèi)容商榷[J].中國實驗方劑學(xué)雜志,2012,18(5):269-272.

        OverallDevelopmentTrendofChineseMedicineIndustry

        LINLina1*,ZHANRuoting2,YANPing2,LIShengqing2

        (1.ChinaResourcesSanjiuMedical&PharmaceuticalCO.,Ltd,Shenzhen, 518110,P.R.China; 2.ResearchCenterofChineseHerbalResourceScienceandEngineering,GuangzhouUniversityofTraditionalChineseMedicine;KeyLaboratoryofChineseMedicinalResourcefromLingnanGuangzhouUniversityofChineseMedicine,MinistryofEducation;JointLaboratoryofNationalEngineeringResearchCenterforthePharmaceuticsofTraditionalChineseMedicines,Guangzhou, 510006,P.R.China)

        The article analyzed application forms of traditional Chinese medicine,such as Chinese herbal medicines,dispensing granules,granules of classic Chinese materia medica (CMM) recipe,Chinese patent medicines and natural medicines.In a certain period of time,several forms of application complemented each other.With the further improvement of the decoction and granules of classic Chinese materia medica (CMM) recipe,the problems of dispensing granules and Chinese patent medicine will be solved,and the market competitiveness of traditional Chinese medicine will be enhanced.The natural medicine,traditional Chinese medicine compound prescription are expected to become a new growth point of traditional Chinese medicine industry.

        Chinese herbal medicines;dispensing granules;granules of classic Chinese materia medica (CMM) recipe;Chinese patent medicine;natural medicine;trend of development

        ] 林麗娜,工程師,研究方向:藥物分析;Tel:(0755)83360999,E-mail:linlina@999.com.cn

        10.13313/j.issn.1673-4890.2017.6.001

        2017-05-14)

        *[

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