2016年7月18日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準了我國首個預(yù)防宮頸癌的人類乳頭瘤病毒（HPV）二價疫苗；2017年5月19日，又批準了宮頸癌四價疫苗。

關(guān)于HPV病毒、宮頸癌、疫苗的科普文章如泄洪之水，秒淹手機屏，各種答疑、20問、30問，各種媒體、自媒體，學(xué)醫(yī)的、非醫(yī)的，原創(chuàng)的、拼湊的、抄襲的文章鋪天蓋地。

但說到底，都是想找到關(guān)于HPV疫苗“安不安全”和“要不要打”的答案，希望此文能提供一種新的思考姿勢。

我采訪的北大人民醫(yī)院著名婦科專家魏麗惠教授，她曾擔(dān)任北京醫(yī)科大學(xué)（現(xiàn)北大）副校長、北大醫(yī)學(xué)部副主任、婦產(chǎn)科主任，是第九屆、第十屆、第十一屆全國人大代表。

在國內(nèi)做得較早的4個宮頸癌疫苗項目中，魏教授是默沙東佳達修四價疫苗臨床試驗全國的PI（總負責(zé)人），還參與了一款國產(chǎn)二價疫苗的臨床試驗。

在美國，上市的宮頸癌疫苗一共有3種，即二價、四價和九價，簡言之，每種數(shù)字即代表該疫苗能預(yù)防的HPV病毒種數(shù)，HPV病毒有上百種亞型，“價”越高的疫苗，代表能預(yù)防的HPV病毒亞型越多。

與媒體把疫苗炒得熱火朝天相比，處于熱點中心的魏麗惠教授卻很平靜。年過七旬的她在這條路上已經(jīng)走了7年，對于醫(yī)生、科研人員來說，這個過程漫長、艱苦而沉寂。

7年來，HPV疫苗的受試者，從不接受到主動成為志愿者，再到堅持這么長時間的隨訪，都非常不容易。臨床試驗項目組中，有專人與受試者保持聯(lián)絡(luò)，手機24小時開機，隨時回答各種問題，并對隨訪過程中出現(xiàn)的身體問題，無論與疫苗是否相關(guān)，項目組都給她們安排治療。

此次做疫苗的臨床試驗，魏麗惠教授感觸最深的就是，這次中國是完全按照國際的標(biāo)準走了一條很嚴謹?shù)牡缆?，從?zhí)行手冊，到每次的篩查、隨訪，操作過程都一板一眼做得非常嚴謹，對中國醫(yī)生和疾控中心研究員都是一次非常好的訓(xùn)練。

“疫苗是一個很慎重的事，需要很小心?！彼f。

所以幾年來，中國的專家們天天呼吁上市，可是當(dāng)這一天真的到來時，他們頓感肩上的壓力陡然增加。畢竟疫苗作為疾病的一級預(yù)防措施，面對的是大規(guī)模的健康人群，一旦批準上市，大規(guī)模推廣使用時，安全性就是這些專家們無可推卸的責(zé)任。

魏教授說，以前有些人自己去香港地區(qū)打疫苗，那只是個人行為，自己承擔(dān)后果就行，如今一旦國家層面批準上市，與之相關(guān)的政府部門和專家就要承擔(dān)責(zé)任了。所以，這兩天疫苗專家群里熱烈討論的是：接種地點，如何觀察，觀察指標(biāo)，如何注意其安全性，疫苗的管理、保存、運輸?shù)纫幌盗信涮椎膱?zhí)行問題。

目前，二價疫苗和四價疫苗都已獲批上市，但具體執(zhí)行層面的方案并沒有出臺，疫苗也還沒運到中國。因此，從獲準上市到真正給人接種，還有很長的路要走。

目前全球1億多人在使用宮頸癌疫苗，在日本、歐洲和美洲一些國家也發(fā)現(xiàn)了不良反應(yīng)的問題引起大家注意，主要表現(xiàn)為疼痛綜合征，日本還因此將它從強制免疫改為自由免疫。但目前整體來說，國際依然推薦并把該疫苗放入全民免疫接種計劃中。

魏教授說，宮頸癌疫苗在全球做了大量臨床試驗，安全性、有效性得到驗證后，才會全面用于健康人群的接種。對于疫苗的認識，要看整體，看對全人類的益處；而不能看個體，即某一個人是否適應(yīng)。

任何一個科研成果能否造福人類，都需要用時間來驗證，疫苗發(fā)揮作用的顯現(xiàn)更是滯后。人類歷史上發(fā)明的疫苗消滅了一個個烈性傳染病都是如此，一般需要20年才得以驗證，這是歷史必然。2006年在國外上市的宮頸癌疫苗，專家們把時間表設(shè)在了2020年，也就是說那時才能真正看出相關(guān)癌癥患病率下降的效果。

人們對疫苗的接受也需要時間。就像乙肝疫苗如今已是所有新生兒的常規(guī)強制疫苗，但它被人們所接受也經(jīng)歷了很長時間。在20世紀70年代末到80年代初，研究人員開始嘗試為母親澳抗陽性的新生兒接種乙肝疫苗，用主動免疫的方法實施母嬰阻斷。但家長們根本不接受，產(chǎn)科醫(yī)生們只好一個個去動員，甚至醫(yī)護人員自己也打。那時候魏麗惠教授還是北大人民醫(yī)院婦產(chǎn)科一名年輕的住院總醫(yī)師，經(jīng)歷了那個時代和整個過程，她說，乙肝疫苗在我國普及20多年，使得乙肝發(fā)病率下降的影響直到2000年之后才真正顯現(xiàn)出來。

如今我國剛剛批準HPV疫苗上市，走進“疫苗前時代”，而國際上已經(jīng)走進了“疫苗后時代”。也就是說，我國還僅僅在關(guān)注疫苗對宮頸癌的預(yù)防作用，而他們已擴大到對外陰、陰道、肛周、口腔等與HPV病毒感染相關(guān)的疾病群，并在總結(jié)疫苗使用10年后的效果。目前效果主要包括三個方面，即高危型HPV感染下降，高危型宮頸癌癌前病變下降和尖銳濕疣患病率下降。

對于科研人員來說，總結(jié)的是整體和全局，但與每個人息息相關(guān)的，還是“能不能打，何時打”這樣的實際問題。這個問題，同樣也擺在魏麗惠教授面前，因為她是一名10歲小女孩的外婆。

魏教授說：“給外孫女打疫苗對她是很有益處的，但什么時候打，現(xiàn)在10歲，我認為有點早，希望等她再長大一些，十幾歲再打?qū)λ龝??！?/p>

作為醫(yī)生和科學(xué)家，她觀察和跟蹤了成千上萬人注射疫苗后的反應(yīng)，她知道這個疫苗的安全性和有效性是符合科學(xué)標(biāo)準的。但作為一個小女孩的外婆，她依然會很慎重地為外孫女做決策，因為對于個體來說，每次注射后的反應(yīng)都是未知。所以“疫苗是一個很慎重的事，從國家出臺政策，到個人做決定，都需要謹慎”，她再次強調(diào)。

疫苗在很多國家被稱為Population Health（人口健康），也就是說它不僅是一個人的問題。沒有100%安全有效的疫苗，哪怕是經(jīng)歷60多年的預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎的糖丸，依然可能會出現(xiàn)不良反應(yīng)而導(dǎo)致個別孩子患上小兒麻痹癥。

我個人以為，當(dāng)一種疫苗經(jīng)過嚴謹?shù)目茖W(xué)試驗來驗證安全，被正式批準上市，允許大規(guī)模用于健康人群時，對于普通人來說，最簡單的做法，就是把安全性的驗證交給科學(xué)家，自己只做選擇題：不打，就承受可能患嚴重疾病的風(fēng)險；打，就承受疫苗不良反應(yīng)或無效的風(fēng)險。

總之，在選擇面前，永遠沒有100%的安全，只有利弊的權(quán)衡和對風(fēng)險的承受力。

“安不安全，打還是不打”，對每個人都沒有標(biāo)準答案。但有一點是明確的：由于HPV病毒的亞型極多，目前的疫苗僅能預(yù)防有限的幾種病毒類型，還有很多其他型別也可以導(dǎo)致宮頸癌的發(fā)生，所以世界衛(wèi)生組織（WHO）明確規(guī)定，即使接種了疫苗，仍然要進行常規(guī)的宮頸癌篩查。