文/徐華明 楊念 苗玉芳

中醫(yī)藥走向國(guó)際化的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)及對(duì)策

文/徐華明 楊念 苗玉芳

隨著中國(guó)國(guó)際地位的日益增長(zhǎng)，國(guó)際交往的日益頻繁，傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和技術(shù)不斷向世界各地傳播，已經(jīng)成為最受世界人民歡迎的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)之一。國(guó)家主席習(xí)近平指出：“中醫(yī)藥學(xué)凝聚著深邃的哲學(xué)智慧和中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶，也是打開(kāi)中華文明寶庫(kù)的鑰匙，中醫(yī)藥是中西文明對(duì)話的窗口”。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，中醫(yī)藥在世界上多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得與西醫(yī)同樣的合法地位，甚至納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保險(xiǎn)體系，在162個(gè)國(guó)家或地區(qū)得到不同程度的應(yīng)用，上萬(wàn)所中醫(yī)診所分布在澳大利亞、英國(guó)、加拿大等發(fā)達(dá)國(guó)家和亞非拉等不發(fā)達(dá)國(guó)家。同時(shí)，隨著全球化的發(fā)展，我國(guó)政府也制定了相關(guān)政策，鼓勵(lì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥企業(yè)“走出國(guó)門(mén)”，為更多的人帶來(lái)健康，并獲取相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)利益。由于我們對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不足，在中醫(yī)藥走向國(guó)際化的過(guò)程中，出現(xiàn)了讓人憂慮的現(xiàn)象：國(guó)外的企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)利用資金和技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，把中醫(yī)藥資源和成果略作改動(dòng)，進(jìn)行專(zhuān)利申請(qǐng)保護(hù)，變?yōu)榧河?，致使我?guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)和一些寶貴資源不斷丟失。為保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受侵犯，就必須重視其國(guó)際保護(hù)。因此，本文主要探討中醫(yī)藥走向國(guó)際化的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題及其對(duì)策。

一、中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀和重要性

我們雖是中藥大國(guó)，卻是中藥出口小國(guó)。國(guó)際中藥市場(chǎng)的規(guī)模在160億美元，但作為中藥發(fā)源地和道地藥材原產(chǎn)地，我們僅有不到10億美元的份額出口，而其中大部分又只是附加值很低的中草藥原料出口。國(guó)內(nèi)企業(yè)一方面在新藥開(kāi)發(fā)上投入不足，一方面也不注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。近千種中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)被日、韓等國(guó)外企業(yè)在海外申請(qǐng)專(zhuān)利。青蒿素是我們最具原始創(chuàng)新代表的藥，起始于東晉葛洪所著《肘后備急方》，但其知識(shí)產(chǎn)權(quán)卻被跨國(guó)企業(yè)所擁有，若不是諾貝爾獎(jiǎng)?lì)C發(fā)給了中國(guó)科學(xué)家屠呦呦，證明了青蒿素是中國(guó)人的首創(chuàng)，恐怕又要與中國(guó)和中醫(yī)“失之交臂”。不僅如此，大量經(jīng)方、古方、驗(yàn)方在國(guó)外屢屢被搶注商標(biāo)和申請(qǐng)專(zhuān)利，僅《傷寒雜病論》和《金匱要略》等古籍中記載的方藥已經(jīng)有200余副被海外企業(yè)開(kāi)發(fā)并申請(qǐng)多國(guó)專(zhuān)利保護(hù)。另外，在現(xiàn)有的醫(yī)療政策下，民間大量的赤腳中醫(yī)進(jìn)不到正常的中醫(yī)藥體系中來(lái)，而他們卻掌握著大量世代相傳的偏方、秘方，抱著金飯碗?yún)s不能致富，其中一些便以極低的成本被外國(guó)中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)所獵取。所以在國(guó)人海外搶購(gòu)的清單中，除了化妝品、電子產(chǎn)品，還有一大項(xiàng)就是中醫(yī)藥。

我們對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重視程度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，尚未建立有效的中醫(yī)傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度和機(jī)制，對(duì)某些方面的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)還存在空白。

二、中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)存在的問(wèn)題

(一）中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)

大多從事中醫(yī)藥研發(fā)的科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)對(duì)自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識(shí)不夠，受傳統(tǒng)觀念的影響，把精力放在了發(fā)表論文、出版著作和申報(bào)國(guó)家新藥證書(shū)上，即使申請(qǐng)專(zhuān)利也只是在國(guó)內(nèi)，更不要說(shuō)去國(guó)外申請(qǐng)。數(shù)據(jù)表明，同期醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)利的申請(qǐng)數(shù)量和授權(quán)數(shù)量相比發(fā)達(dá)國(guó)家要低得多，而中醫(yī)藥類(lèi)的更少。相反，日、韓、美、以色列等發(fā)達(dá)國(guó)家從中國(guó)古典醫(yī)藉中開(kāi)發(fā)出組方，在多國(guó)甚至來(lái)到中國(guó)申請(qǐng)專(zhuān)利，并大量生產(chǎn)，如救心九、牛黃清心液等。

（二）對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)措施不到位

我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥雖然歷經(jīng)千年，但仍然可以被視為現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一種。從我國(guó)現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)立法體系可以看出，在很大程度上，我國(guó)并未對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥給予應(yīng)有的重視，在保護(hù)措施和機(jī)制上尚存在不符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的做法。比如，目前的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度還是按照西藥保護(hù)的模式，所保護(hù)的是特定的化學(xué)成分和其生產(chǎn)工藝等。眾多的中藥復(fù)方雖然臨床療效確切，但長(zhǎng)期都是按中醫(yī)理論和經(jīng)驗(yàn)用藥，對(duì)其作用機(jī)制的內(nèi)涵以及與物質(zhì)基礎(chǔ)的關(guān)系研究相對(duì)滯后。而且中醫(yī)所用方藥因時(shí)因地因人而異，有效成分復(fù)雜多樣且不易提取，只對(duì)其一種或幾種組分來(lái)申請(qǐng)專(zhuān)利，就失去了中藥具有復(fù)雜有效成分、復(fù)雜作用靶點(diǎn)、綜合作用效果的特點(diǎn)，而對(duì)所有成分申請(qǐng)保護(hù)又不切實(shí)際。在我國(guó)中醫(yī)藥申請(qǐng)專(zhuān)利，就必須把配方、比例、工藝全公開(kāi)，而一旦被公開(kāi)，國(guó)外中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)稍加改動(dòng)或只是改一下名稱(chēng)，采用他們自己的保密措施，就可以剽竊我們的成果申請(qǐng)專(zhuān)利。同時(shí)，中醫(yī)的診斷方法和治療方法大多數(shù)不能申請(qǐng)專(zhuān)利，也得不到有效保護(hù)。另外，目前申請(qǐng)專(zhuān)利的周期長(zhǎng)，成功率低，也是制約中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的不利因素。

（三）缺少相應(yīng)的法律法規(guī)

對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律主要有《專(zhuān)利法》和《中藥品種保護(hù)條例》。《專(zhuān)利法》是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的大法，但對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)這一特殊領(lǐng)域不具有針對(duì)性，單單依靠行業(yè)的、地方的一些規(guī)章制度來(lái)保護(hù)，相對(duì)而言顯得捉襟見(jiàn)肘。所以，建立國(guó)家層面的關(guān)于中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的專(zhuān)門(mén)法律法規(guī)體系，尤其是讓中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)能在國(guó)際上受到保護(hù)的法律成為當(dāng)務(wù)之急。

（四）打造國(guó)際知名品牌和商標(biāo)意識(shí)薄弱

任何企業(yè)或某一商品要想在激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中處于不敗之地，沒(méi)有打造國(guó)際知名品牌和國(guó)際馳名商標(biāo)的意識(shí)是不行的。而我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)恰恰缺少這種意識(shí)，尤其是中藥企業(yè)只把重心放在了與國(guó)內(nèi)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)上，申請(qǐng)國(guó)外專(zhuān)利的較少，打造國(guó)際品牌的意識(shí)和投入不足，不能很好利用商標(biāo)權(quán)法來(lái)保護(hù)自己的商品與國(guó)外企業(yè)去競(jìng)爭(zhēng)。

三、中醫(yī)藥走向國(guó)際化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的對(duì)策

（一）加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識(shí)

中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)的提升，不是一日之功。

第一，從中醫(yī)藥院校教育著手。院校是衛(wèi)生事業(yè)管理、醫(yī)院、企業(yè)等各行各業(yè)人才的搖籃，只有從學(xué)生時(shí)期就開(kāi)始加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)的教育，才能從根本上提高整個(gè)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識(shí)。

第二，加大對(duì)整個(gè)社會(huì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的宣傳。加大高校、醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新和保護(hù)意識(shí)，在政策上鼓勵(lì)申請(qǐng)中醫(yī)藥專(zhuān)利尤其是加大申請(qǐng)國(guó)際專(zhuān)利的宣傳力度。

第三，建立申請(qǐng)“國(guó)際專(zhuān)利”的緊迫性意識(shí)?！皣?guó)際專(zhuān)利”是通俗的說(shuō)法，準(zhǔn)確地講應(yīng)該稱(chēng)為“專(zhuān)利的國(guó)際申請(qǐng)”，指申請(qǐng)人就一項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造在《專(zhuān)利合作條約》(PCT，Patent Cooperation Treaty)締約國(guó)獲得專(zhuān)利保護(hù)時(shí)，按照規(guī)定的程序向某一締約國(guó)的專(zhuān)利主管部門(mén)提出的專(zhuān)利申請(qǐng)。過(guò)去要在數(shù)國(guó)獲得專(zhuān)利保護(hù)，必須向每個(gè)國(guó)家逐一辦理專(zhuān)利申請(qǐng)，程序和手續(xù)都十分繁瑣。為解決這一問(wèn)題，1970年6月19日由美、英、法、德、日等國(guó)在美國(guó)華盛頓，簽訂了《專(zhuān)利合作條約》,并于1978年1月生效。我國(guó)于1994年1月1日正式加入PCT成員國(guó)。我國(guó)在加入PCT之前，申請(qǐng)人只能向?qū)で笾R(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的每一個(gè)國(guó)家或地區(qū)一一進(jìn)行專(zhuān)利申請(qǐng)，而加入PCT后申請(qǐng)人在一個(gè)國(guó)家或地區(qū)進(jìn)行一次專(zhuān)利的國(guó)際申請(qǐng)就可以在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)生效。根據(jù)我國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的官方消息，至2017年3月，PCT成員國(guó)增加至152個(gè)，幾乎涵蓋了所有實(shí)行專(zhuān)利制度的國(guó)家和地區(qū)。

（二）改進(jìn)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施

中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)有其自身的特點(diǎn)，對(duì)其保護(hù)也應(yīng)該有專(zhuān)門(mén)的措施。一是制定國(guó)內(nèi)的中醫(yī)藥專(zhuān)利審查專(zhuān)門(mén)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，在保證質(zhì)量的前提下，盡可能地提高效率、縮短周期。二是要加大對(duì)申請(qǐng)和保護(hù)中醫(yī)藥專(zhuān)利的企業(yè)以及個(gè)人的扶持和獎(jiǎng)勵(lì)力度。三是要發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)等的作用，把中醫(yī)診斷、治療方法等由個(gè)人和企業(yè)申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的中醫(yī)資源，發(fā)揮聯(lián)盟、協(xié)同體等的作用，構(gòu)建群體性主體的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，促進(jìn)合作專(zhuān)利的發(fā)展。四是針對(duì)中醫(yī)藥的特點(diǎn)，制定或修改適合中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的專(zhuān)利申請(qǐng)制度和機(jī)制，比如中藥專(zhuān)利申請(qǐng)實(shí)行保密審批，不得公開(kāi)其配方和工藝。

（三）加強(qiáng)相關(guān)立法，培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)人才

在現(xiàn)行的《專(zhuān)利法》《著作權(quán)法》《中藥品種保護(hù)條例》《商標(biāo)法》等知識(shí)產(chǎn)權(quán)法的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)和繼續(xù)完善對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)在國(guó)內(nèi)的保護(hù)作用，同時(shí)還需建立在國(guó)際上保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律體系。建議立法將所有的中醫(yī)藥經(jīng)典古籍列入保護(hù)范圍，嚴(yán)禁將秘方、驗(yàn)方、偏方私自輸送到國(guó)外。同時(shí)，中醫(yī)藥院校既是中醫(yī)藥人才培養(yǎng)的基地，又是中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)和保護(hù)的主力軍。所以中醫(yī)藥院校也要重視培養(yǎng)既熟通中醫(yī)藥知識(shí)，又了解知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的復(fù)合型專(zhuān)業(yè)人才。

（四）樹(shù)立品牌意識(shí)，加強(qiáng)商標(biāo)保護(hù)

眾所周知，世界各國(guó)對(duì)馳名商標(biāo)的保護(hù)力度要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于一般商標(biāo)，不僅同類(lèi)產(chǎn)品，而且是不同類(lèi)別的產(chǎn)品也不能注冊(cè)一樣的商標(biāo)。中醫(yī)藥有很多“老字號(hào)”產(chǎn)品，有較高的知名度和群眾接納度，大多均滿足馳名商標(biāo)的申報(bào)要求，但好多企業(yè)對(duì)馳名商標(biāo)的認(rèn)定不夠重視，更沒(méi)有加大力度去培育，這說(shuō)明我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)樹(shù)立品牌意識(shí)的不足，對(duì)商標(biāo)尤其是馳名商標(biāo)的保護(hù)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。所以，我們擁有“老字號(hào)”的中醫(yī)藥企業(yè)，應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)地去國(guó)內(nèi)外注冊(cè)商標(biāo)，并積極主動(dòng)地申請(qǐng)馳名商標(biāo)的國(guó)際注冊(cè)。

中醫(yī)藥在我國(guó)幾千年的傳統(tǒng)文化中歷史悠久，中醫(yī)藥資源非常豐富，不僅在國(guó)內(nèi)有巨大的群眾基礎(chǔ)，在全球也越來(lái)越顯示出巨大市場(chǎng)和經(jīng)濟(jì)活力。因此加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥國(guó)際化知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)迫在眉睫。

（作者單位：徐華明苗玉芳河南中醫(yī)藥大學(xué);楊念河南中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院）