阮志龍+周關(guān)苗

摘 要：在我國有關(guān)部門的相關(guān)規(guī)定和要求下，專門對醫(yī)療器械的計量檢定進行了必要的監(jiān)督。這項工作不僅與廣大民眾的人身安全息息相關(guān)，還會對醫(yī)療行業(yè)的進一步發(fā)展有著較強的推動作用。在本文中，首先對醫(yī)療器械鑒定工作的重要性進行了闡釋；其次，講述了該項工作中存在的一些問題；最后，就問題之所在提出了相應(yīng)的解決策略，以期對醫(yī)療器械的檢定研究提供一定的參考。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；計量檢定；重要性；問題；對策

近些年來，社會的快速進步和科學技術(shù)的迅猛發(fā)展，使得我國的醫(yī)療項目及其相關(guān)儀器和設(shè)備的類型也漸趨多樣化。但因各方面的影響因素，使其在不斷發(fā)展的過程中也逐漸涌現(xiàn)出一些列問題。諸如醫(yī)療事故的不斷發(fā)生，對消費者的切身利益就有著十分嚴重的損害。因此，在相關(guān)政策的引導下，有效提高我國醫(yī)療器械計量檢定工作的水平是不容忽視的，而這也是促進我國現(xiàn)代化醫(yī)療事業(yè)進一步發(fā)展亟待解決的重要問題之一。

一、計量檢定醫(yī)療器械的重要性

根據(jù)有關(guān)部門的相關(guān)規(guī)定和要求可知，應(yīng)定期對用于貿(mào)易結(jié)算、安全保障、醫(yī)療領(lǐng)域和環(huán)境監(jiān)測等方面的儀器進行檢定。在現(xiàn)行法律法規(guī)的指引下，相關(guān)的質(zhì)檢部門會檢查與醫(yī)療相關(guān)的儀器。而這一過程，則是由計量檢定部門進行管理和控制的，并由其負責在一定的周期內(nèi)完成對所有儀器的計量檢定。其他單位或部門不僅無權(quán)干涉，還需對該部門所進行的檢查工作予以配合。

醫(yī)院的運轉(zhuǎn)離不開醫(yī)療儀器的正常運轉(zhuǎn)，而檢定工作與儀器病人的治療效果、治療過程的安全性以及數(shù)據(jù)的準確性等息息相關(guān)。比如：如果血壓計的測量不準確，輕者會耽誤病人的最佳治療時間，重則會危害病人的生命。再拿不清晰的放射影像儀器圖像來說吧，這會干擾醫(yī)生對病人的治療。因此，計量并檢定醫(yī)療器械的工作是不容忽視的，因為這既能有效地降低醫(yī)療事故的發(fā)生率，也能使病人順利得以康復。

二、存在于醫(yī)療器械計量檢定中的問題

（一）忽視醫(yī)療器械的日常維護

關(guān)于對醫(yī)療器械的檢查工作，有關(guān)部門對其設(shè)定了具體的時間安排，但部分單位并未對這項工作給予足夠的重視。只是當儀器出現(xiàn)問題，不能正常運轉(zhuǎn)時，才會找維修員來進行相關(guān)操作以恢復正常。但在其他時間里，并沒有安排定期檢查儀器的工作人員。在這里，我們不得不注意的是，部分儀器對環(huán)境的溫度、濕度和酸堿性等十分敏感，使用要求較高，如果不能對其進行定期維護和保養(yǎng)，將會對測量數(shù)據(jù)的真實性有所影響，進而導致醫(yī)生對病人的病情作出不準確的判斷。

（二）不到位的檢查力度

定期檢查醫(yī)療器具的主要職能部門是計量檢定部門，它們的主要工作就是檢測儀器。但是在具體的執(zhí)行過程中，存在著一系列的問題。最為嚴重的是，部分醫(yī)院會鉆計檢部門的空子。因為計量檢定部門所進行的檢查周期會呈現(xiàn)一定的規(guī)律性，而很多醫(yī)院就會以此來應(yīng)付相關(guān)檢查。即在檢查時認真做好相關(guān)工作，但在除此之外的時間里，并不會定期檢查和維護儀器，這就帶來了許多問題。尤其是未能用科學的方式來處理已經(jīng)被損壞或應(yīng)該被淘汰的儀器。

（三）檢定人員較低的工作能力

在任何部門都存在認真負責和不負責的工作人員，檢定部門也不例外。若計檢人員不能以較強的責任心來對待每次的檢查工作，將難以達到預期的效果。再者，還有一些單位并未對檢定人員進行專業(yè)培訓，這就使其無法對及時掌握新儀器的使用和檢定方法，從而與時代脫軌。另外，當相應(yīng)的檢定工作結(jié)束之后，檢定人員并沒有按照規(guī)定做好記錄時，將會大大降低檢定工作的效果。

三、完善醫(yī)療器械計量檢定工作的具體策略

（一）提高法律意識，并重視計量檢定工作

醫(yī)療事業(yè)的正常運轉(zhuǎn)取決于檢定工作的順利開展，而醫(yī)療器械的主要對象是醫(yī)院。因此，相關(guān)的技術(shù)人員必須對《中華人民共和國計量法》以及相關(guān)的法律法規(guī)進行深入研讀和分析，以期更好地掌握相關(guān)知識。而且，檢定工作人員應(yīng)端正工作態(tài)度，謹慎行事，以免在檢定儀器的過程中發(fā)生不必要的事故。另外，要定期培訓相關(guān)技術(shù)人員的工作技能，并對檢定工作的章程和要求予以完善，還應(yīng)對購置檢定設(shè)備的工作人員有一定的專業(yè)知識要求。

（二）計量檢定部門應(yīng)加強對相關(guān)醫(yī)療單位的檢查力度

計量檢定部門在展開檢定工作時，應(yīng)突破一年一次這一局限，并輔以不定期的突擊檢查。一旦發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時采取措施，以免事態(tài)擴大化。這樣一來，將會使得醫(yī)療事故得以有效避免；而面對需要維修的儀器，在修完之后，應(yīng)再次予以檢定，從而避免測量不準確等情況的發(fā)生。對于無法繼續(xù)使用的儀器，應(yīng)及時予以報廢。在這里，需要強調(diào)的一點是，上述所有的工作都應(yīng)在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)，予以嚴格執(zhí)行，不得包庇，從而使得整個檢定工作能夠順利開展。

（三）醫(yī)療單位應(yīng)建立健全與自身相符的醫(yī)療器械計檢工作制度

作為醫(yī)療單位，只有具備了成熟的計量檢定機制，才能提高相關(guān)工作的執(zhí)行力度。在記錄監(jiān)測檢測信息時，應(yīng)安排具有專業(yè)知識的人員來做這項工作，而其他科室應(yīng)對此予以積極配合，以確保以期的安全性和穩(wěn)定性。而且，要配備專門人員不定期地維護相關(guān)儀器，并保證相應(yīng)的責任能落實到每一個人身上。除此之外，還應(yīng)做好記錄工作，即將每一次的檢測時間、醫(yī)療器械的具體名稱、地點、檢測結(jié)果和維修記錄以及檢定人等逐一記錄下來，以備后用。檢定的負責人還要在記錄冊上簽署自己的姓名，并提交至上級部門審核和加蓋公章，從而使得檢定的各項工作能夠順利進行下去。

（四）強化對醫(yī)療單位相關(guān)人員的管理和培訓力度

檢測儀器是計量檢定人員的主要工作，所以該類工作人員的工作態(tài)度和專業(yè)知識等將對檢測結(jié)果的準確性有著較為直接的影響。因此，要慎重選擇從事計量檢定工作的人員，并對其進行專業(yè)技能的培訓。在招聘檢定人員時，要選擇持有專業(yè)資格證書且具有較強專業(yè)能力的人。即不僅對各類儀器的檢定辦法、周期和結(jié)果的差異有一定的了解，還要以良好的工作態(tài)度和責任心對檢定數(shù)據(jù)予以詳細，不可敷衍了事。而要想讓每一個檢定人員都能跟上儀器的更新速度和更新技術(shù)，就必須對其進行定期培訓。

四、結(jié)語

根據(jù)筆者以上所述可知，醫(yī)生對病人進行診斷時，必然會用到各類醫(yī)療器械和儀器。而要想不耽誤病人的最佳治療時間和保障其人身安全，必須對相關(guān)醫(yī)療工具進行嚴格檢定。由此可見，社會主義法制計量工作有著十分重大的意義。

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作者簡介：

阮志龍，出生年月：1987.06.17，性別：男，民族：漢，籍貫：浙江省紹興市柯橋區(qū)，當前職稱：助理工程師，學歷：本科，研究方向：計量校準、檢測.