溫嵐+姚昱旻

DOI：10.16661/j.cnki.1672-3791.2017.22.231

摘 要：該研究將無創(chuàng)呼吸機產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)需求作為技術(shù)路線繪制的主線，通過專利被引頻次篩選核心專利，通過引證關(guān)系、同族專利數(shù)量、權(quán)利要求數(shù)量和分布國家等途徑篩選代表關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點的重要專利，揭示了無創(chuàng)呼吸機技術(shù)演化路徑，并結(jié)合產(chǎn)業(yè)實際發(fā)展情況進行了解讀和印證。結(jié)果表明，全球無創(chuàng)呼吸機技術(shù)發(fā)展分為三個階段：診斷監(jiān)測-壓力控制-舒適度提升，以技術(shù)發(fā)展需求為主線的繪制思路可以客觀的反映產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展的實際。

關(guān)鍵詞：無創(chuàng)呼吸機 技術(shù)需求 核心專利 重點專利 技術(shù)路線圖

中圖分類號：G203 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2017）08（a）-0231-05

根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，全世界共有6億人口面對慢性阻塞型肺疾?。–OPD）的威脅。當其他疾病因醫(yī)學的發(fā)達而日益減少之際，COPD卻有逐漸上升的趨勢。預(yù)計在2020年，將變成世界上第五大疾病。在我國，目前約有3 800萬個COPD患者。當COPD患者病情發(fā)展到呼吸衰竭時，無創(chuàng)呼吸機將成為患者家庭康復(fù)治療的必然選擇。在睡眠呼吸疾病方面，國際醫(yī)學界普遍認為無創(chuàng)呼吸機治療阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）是最為經(jīng)濟便捷的方式，無創(chuàng)呼吸機產(chǎn)品在國外得到普遍的臨床應(yīng)用。

1981年，澳大利亞沙利文（Sullivan）教授首次用CPAP（Continuous Positive Airway Pressure，持續(xù)正壓氣道）方法治療OSA，取得了良好的效果。之后在其他醫(yī)學中心應(yīng)用，證實了利用CPAP治療OSA不僅短期有效，長期治療還可防止OSA并發(fā)癥的發(fā)生，同時由于輕型鼻罩或口鼻面罩的成功研制，使得無創(chuàng)呼吸機得以迅速推廣。

由于無創(chuàng)呼吸機行業(yè)在國內(nèi)興起時間較短，且該產(chǎn)品技術(shù)附加值加高、技術(shù)專用性較強，國內(nèi)從事該研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)并不多見。目前中國無創(chuàng)呼吸機市場絕大多數(shù)被外國品牌占領(lǐng)。國內(nèi)專注于無創(chuàng)呼吸機的研發(fā)型生產(chǎn)企業(yè)不超過10家，且多為中低端家用型產(chǎn)品廠商。由于自主知識產(chǎn)權(quán)相對欠缺，核心技術(shù)對國外巨頭的依賴程度較大，導(dǎo)致一些制造企業(yè)競相仿制國外暢銷機型，企業(yè)不但承擔著侵權(quán)風險，而且難以走出國門。而相比之下，國外先進企業(yè)看重了我國巨大的市場空間，不僅在華投資建廠搶食市場，還加大了在我國無創(chuàng)呼吸機制造領(lǐng)域的專利布局投入。隨著近年來我國制造企業(yè)的技術(shù)進步，已經(jīng)發(fā)生了值得關(guān)注的重大專利訴訟案件?？梢娙绻鲆晫υ擃I(lǐng)域的專利技術(shù)的研究，未來一段時間將嚴重制約國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

一般來講，出于行業(yè)競爭的考慮，研發(fā)信息屬于企業(yè)機密，不容易獲取，但是專利作為公開的信息源可以提供與創(chuàng)新活動相關(guān)的詳細信息，并且還有統(tǒng)一性和規(guī)范性的特點。專利囊括了 90% 以上的最新技術(shù)情報，是保護創(chuàng)新成果的一種非常有效的制度工具，因此成為了承載重大創(chuàng)新成果的核心技術(shù)的重要產(chǎn)出形式。

筆者曾針對全球無創(chuàng)呼吸機領(lǐng)域做過專利預(yù)警分析，初步研究了全球?qū)＠暾堏厔?、全球申請人排名、重要申請人的研發(fā)重點、重要申請人在華的專利布局以及核心專利的技術(shù)分布等信息，對無創(chuàng)呼吸機領(lǐng)域的專利情況有了大致了解，該報告對企業(yè)認識該領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展概況起到了重要作用。目前，針對無創(chuàng)呼吸機領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展的可參考文獻較少，專利技術(shù)相關(guān)文獻尚未見報道，僅靠預(yù)警分析不能滿足企業(yè)對研發(fā)決策的需要。專利技術(shù)路線圖是基于信息分析，描繪某技術(shù)領(lǐng)域的主要技術(shù)發(fā)展路徑和關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點的圖表，技術(shù)路線圖能夠從技術(shù)鏈的完整視野提供較為全面的決策信息，可以清晰直觀的展現(xiàn)技術(shù)發(fā)展路徑和關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點，企業(yè)通過對關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點的分析，可以實現(xiàn)“彎道超車”，是一項重要的戰(zhàn)略策劃和決策工具。

該文以技術(shù)發(fā)展需求為主線，通過專利被引頻次、專利引證關(guān)系、申請人、權(quán)利要求數(shù)量和同族專利數(shù)量等信息篩選核心專利和重點專利，繪制了無創(chuàng)呼吸機產(chǎn)業(yè)的技術(shù)路線圖，旨在幫助我國無創(chuàng)呼吸機制造企業(yè)理清技術(shù)發(fā)展主流，認清自身所處的實際位置，優(yōu)化研發(fā)資源配置，幫助企業(yè)把握技術(shù)發(fā)展方向。

該文的組織結(jié)構(gòu)如下：首先綜述了專利技術(shù)路線圖繪制方法和展現(xiàn)形式，然后以全球無創(chuàng)呼吸機相關(guān)專利構(gòu)建數(shù)據(jù)庫，篩選產(chǎn)業(yè)核心專利和代表產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點的重要專利，繪制無創(chuàng)呼吸機產(chǎn)業(yè)的技術(shù)路線圖，并結(jié)合現(xiàn)實情況對技術(shù)路線圖進行了解讀和印證，最后對無創(chuàng)呼吸機技術(shù)的未來發(fā)展趨勢做了預(yù)測。

1 相關(guān)文獻綜述

1.1 技術(shù)路線圖繪制方法

根據(jù)技術(shù)路線圖的不同作用和意義，技術(shù)路線圖可分為三種類型：企業(yè)技術(shù)路線圖、產(chǎn)業(yè)技術(shù)路線圖、國家技術(shù)路線圖。其中產(chǎn)業(yè)技術(shù)路線圖是技術(shù)路線圖中最常見的。產(chǎn)業(yè)技術(shù)路線圖根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況，通過實踐序列系統(tǒng)地描述“技術(shù)-產(chǎn)品-產(chǎn)業(yè)”的發(fā)展過程，指明產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展方向，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)，促進組織優(yōu)化，為產(chǎn)業(yè)抓住未來市場機會指引方法。該研究的目的正是繪制無創(chuàng)呼吸機的產(chǎn)業(yè)技術(shù)路線圖。

繪制技術(shù)路線圖有多種方法，實踐中必須根據(jù)目標和對象選用合適的路線圖類型和方法，綜合運用情景分析、專利分析和SWOT等多種方法，且需要注重不同方法的相互支撐和引證?？傮w來講，技術(shù)路線圖繪制有兩種基本方法：基于專家的方法和基于計算機的方法。實踐中，往往使用兩種方法相結(jié)合來操作，以克服單一方法的缺陷。

最早使用專利文獻信息繪制技術(shù)路線的是日本專利特許廳。因此嚴格的說，基于專利文獻信息的技術(shù)路線圖屬于技術(shù)路線圖的下位概念或者一部分內(nèi)容。早期的基于專利文獻信息的技術(shù)路線分析圖縱坐標是技術(shù)要素和技術(shù)功效，橫坐標是年代，對應(yīng)的空格內(nèi)標識出專利數(shù)量或?qū)＠?。但由于早期的技術(shù)路線圖不能顯示專利之間的聯(lián)系，也不能辨識技術(shù)發(fā)展的關(guān)鍵節(jié)點，隨后的專利路線分析圖考慮了專利技術(shù)之間的關(guān)聯(lián)性，大致有三種繪制思路。

第一種繪制思路是利用專利引證關(guān)系表示出專利技術(shù)之間的關(guān)聯(lián)性、研究對象可以是圍繞某具體產(chǎn)品，也可以圍繞某項核心專利技術(shù)；第二種繪制思路是利用技術(shù)發(fā)展中需要解決的功能和效果作為修建專利引證關(guān)系的工具；第三種繪制思路是以技術(shù)需求作為技術(shù)路線繪制的主線，通過專利被引頻次篩選核心專利，通過引證關(guān)系、同族專利數(shù)量、權(quán)利要求數(shù)量和分布國家等途徑篩選代表關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點的重要專利。該研究是基于第三種思路繪制技術(shù)路線（見圖1）。endprint

1.2 專利技術(shù)路線分析圖的展現(xiàn)形式

技術(shù)路線分析圖的繪制需要考慮研究的技術(shù)領(lǐng)域、研究對象的大小、研究方向等因素。針對技術(shù)領(lǐng)域因素，在機械領(lǐng)域可以采取機械結(jié)構(gòu)、零部件或產(chǎn)品進行展示[2]；在化學醫(yī)藥領(lǐng)域，適合采用化學結(jié)構(gòu)式直觀地展現(xiàn)技術(shù)演進。針對研究對象的大小，可以圍繞某一項核心專利不同申請人的技術(shù)改進情況展現(xiàn)不同的技術(shù)研發(fā)思路和競爭情況[3]；也可以圍繞某一具體的技術(shù)需求或產(chǎn)品進行展現(xiàn)[4]。針對研究方式，可以采用引證主路徑圖進行年代切分，以分析不同階段的技術(shù)沿革情況；也可以利用文本聚類后的技術(shù)主體詞分析技術(shù)主體的變化和關(guān)聯(lián)情況[5]。該研究圍繞無創(chuàng)呼吸機的技術(shù)需求展現(xiàn)技術(shù)路線圖。

1.3 數(shù)據(jù)來源和處理

該文利用“IncoPat 專利信息檢索分析平臺”對全球無創(chuàng)呼吸機專利進行檢索和分析，IncoPat是北京合享新創(chuàng)公司旗下的檢索和分析平臺，該平臺收錄了全球范圍內(nèi)1億多條專利信息，以每周更新3次的頻率，持續(xù)跟蹤全球最新專利信息。

在專利數(shù)據(jù)的檢索與執(zhí)行方面，為防止漏檢，首先確定了無創(chuàng)通氣領(lǐng)域的IPC分類號A61M16/00、A61M16/08、A61M16/10、A61M16/16和A61M16/20，形成檢索式，然后利用IncoPat平臺對全球?qū)＠麛?shù)據(jù)分別進行去噪和整理，從而形成專利數(shù)據(jù)庫（86676條），最后從數(shù)據(jù)庫中提取相關(guān)信息進行深入分析，形成該文。

2 結(jié)果與分析

2.1 篩選核心專利

已有研究證明，專利的被引數(shù)量反應(yīng)了該專利的重要程度，高被引的專利技術(shù)其重要性更是不容忽視。一般而言，如果某件專利與同期同領(lǐng)域的專利相比，被引頻次較高，則該專利可能在產(chǎn)業(yè)鏈上所處的位置較為關(guān)鍵，為競爭對手所不能回避。因此，利用專利被引頻次來篩選核心或重點專利是專利引文分析方法中最典型的應(yīng)用。

在無創(chuàng)呼吸機領(lǐng)域被引頻次最高的3件專利都誕生于20世紀90年代，當時無創(chuàng)呼吸機的技術(shù)剛剛起步，這幾件專利被引頻次均超過了700次，遠遠超過該領(lǐng)域?qū)＠墨I的平均被引頻次，從申請之日起，這些技術(shù)就得到了行業(yè)持續(xù)關(guān)注。事實證明，這3件專利確實是無創(chuàng)呼吸機領(lǐng)域的鼻祖，所涉及的技術(shù)為無創(chuàng)呼吸機制造技術(shù)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

呼吸暫定診斷和睡眠監(jiān)測技術(shù)（專利US08335118和專利US07892692的主體）是判斷和啟動無創(chuàng)通氣的基礎(chǔ)，在無創(chuàng)呼吸機產(chǎn)業(yè)鏈上處于關(guān)鍵位置，在該無創(chuàng)正壓通氣技術(shù)領(lǐng)域中具有基礎(chǔ)性和引導(dǎo)性作用。而治療打鼾癥的裝置（專利US07292646的主體），是早期無創(chuàng)呼吸機的雛形，更是現(xiàn)在無創(chuàng)呼吸機的核心組件。

從法律信息上看，這3件專利的權(quán)利人都是澳大利亞的瑞思邁公司，其中專利US07292646是瑞思邁通過轉(zhuǎn)讓的方式獲得，為該公司成為行業(yè)巨頭打下了良好基礎(chǔ)，見表1。

2.2 核心專利歷年被引頻次分析

圖2顯示了3件核心專利的歷年被引用頻次。由圖可以看出，3件專利在很長的時期內(nèi)被大量引用。其中2003—2007年是被引用最多的時期，反應(yīng)了當時該領(lǐng)域?qū)ο嚓P(guān)技術(shù)的關(guān)注度極高，技術(shù)創(chuàng)新活躍，也反應(yīng)了呼吸暫停事件的診斷和睡眠監(jiān)測在該時期仍然是研究熱點。引證頻次居第首位的US08335118，在2007年被引用了88次，該技術(shù)涉及呼吸暫停的診斷方法。

3件專利的連續(xù)近20年被后續(xù)的專利技術(shù)所引用，得到了無創(chuàng)呼吸機領(lǐng)域?qū)＠暾埲说某掷m(xù)關(guān)注。近年由于技術(shù)更新升級，關(guān)注度有所下降，但其被引用次數(shù)的記錄不曾被打破。

2.3 由核心專利派生的被引頻次較高的重點專利

通過對核心專利的引用者追蹤，發(fā)現(xiàn)3件專利的主要引證人都是瑞思邁公司自身，瑞思邁公司以其自身的核心專利為基礎(chǔ)，申請了大量的改進性專利和外圍專利。

在諸多引用核心專利的申請人中，美國的Cardica Pacemakers公司大量的引用US08335118和US07892692的專利技術(shù)。

該文針對上述3個核心專利，分別追蹤了以其為基礎(chǔ)而派生的被引頻次最高的專利，由此確定了三個重點專利（見圖3）。

被引頻次最高的專利（US08335118）提出的技術(shù)方案是，測量呼吸氣流以產(chǎn)生氣流信號，根據(jù)呼吸氣流信號方差和閾值，并通過監(jiān)測氣道阻塞情況來判斷呼吸暫停事件?；谶@件專利產(chǎn)生了眾多高被引頻次的專利，其中最為典型的是2004年由Jeffrey等申請（最后通過直接利益分配的方式將專利權(quán)轉(zhuǎn)移給Cardica Pacemakers公司）的“患者呼吸監(jiān)控、診斷和治療的方法和系統(tǒng)”發(fā)明專利（申請?zhí)朥S10943721），該專利依據(jù)類似的計算和判斷方法，將監(jiān)測裝置植入體內(nèi)，以便更加準確的判斷呼吸事件，并在植入裝置與呼吸治療裝置中建立通信連接，這項技術(shù)很快受到關(guān)注，繼而被引用533次。

基于專利US07892692的技術(shù)（持續(xù)正壓通氣）上，產(chǎn)生了自動CPAP通氣技術(shù)，這是第二代無創(chuàng)呼吸機的技術(shù)核心，圍繞自動CPAP技術(shù)，涌現(xiàn)了一大批專利，其中以申請?zhí)枮閁S08093131的美國專利最受關(guān)注，該發(fā)明的技術(shù)點是對患者鼻腔的氣壓持續(xù)評估并不斷優(yōu)化供氣壓力，使鼻腔供氣壓力始終處于最優(yōu)值，從而提高患者舒適性。

基于專利US07292646的技術(shù)，產(chǎn)生了一大批用于CPAP通氣的面罩和鼻罩，與上述兩件專利有所不同的是， US07292646的技術(shù)帶來的是外圍專利的布局，而不是在其基礎(chǔ)上的提升和改進，其中澳大利亞悉尼大學申請的“與患者面部密封性好的CPAP面罩”被引頻次高達655次。有意思的是，這些專利中大部分最后被瑞思邁以“直接分配利益”的方式獲得專利權(quán)。

2.4 確定其他重點專利

僅通過引用次數(shù)確定重點專利，有可能存在一定的誤差，由于越早公開的專利被引次數(shù)越多，越晚的專利則被引次數(shù)較少，但近期的專利也有可能具有超越早期專利的重要性。endprint

考慮到近年申請專利的被引頻次不能客觀反映其對產(chǎn)業(yè)的重要性，該研究綜合考慮了權(quán)利要求數(shù)量、同族專利數(shù)量、申請人、專利分布國家以及行業(yè)專家的認可，確定了技術(shù)發(fā)展需求中代表關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點的重點專利（由于篇幅有限，部分重點專利信息見表2）。同族國家的分布可以比較真實的反應(yīng)申請人（尤其是瑞思邁這樣的行業(yè)巨頭）對該技術(shù)的重視程度，權(quán)利要求數(shù)量的多少則可以反映保護范圍和被保護技術(shù)的價值，價值度評分是同行專家給專利的打分（滿分為10分）。

表2是部分重點專利的信息，在上述重點專利中，在美申請專利居多；從申請人來看，瑞思邁（也譯作雷斯梅德）占據(jù)絕對優(yōu)勢，其次是偉康（RESPIRONICS），而其他行業(yè)的知名品牌也在涉足無創(chuàng)通氣領(lǐng)域，例如美國IBM和日本精工；權(quán)利要求數(shù)量最多的專利（WOAU04000810）是瑞思邁申請的國際專利，其權(quán)利要求數(shù)量高達94項，該專利保護帶有加濕裝置的無創(chuàng)通氣裝置，以降噪和體積為主要發(fā)明點。上述重點專利的保護主體集中在呼吸面罩、空氣濕化、壓力模式選擇和降噪方法4個領(lǐng)域。

2.5 無創(chuàng)呼吸機產(chǎn)業(yè)的技術(shù)路線圖

通過繪制技術(shù)路線圖，我們發(fā)現(xiàn)：無創(chuàng)呼吸機專利技術(shù)從20世紀90年代至今，經(jīng)歷了3個階段（見圖4），按照技術(shù)功效將其歸納為診斷監(jiān)測——壓力控制——舒適度提升。

1994年之前，無創(chuàng)呼吸機技術(shù)剛剛誕生，澳大利亞瑞思邁（更名前為Rescare）公司于1994年首次推出CPAP平臺指滴定法，同年推出了第一代AUTOSET自動壓力調(diào)節(jié)呼吸機（AutoCPAP），它能夠根據(jù)患者有無呼吸暫停、低通氣情況及上呼吸道阻力的大小等自動調(diào)整正壓通氣的壓力，當時技術(shù)研發(fā)的熱點是判斷使用者是否存在由氣道阻塞引起的呼吸暫停，由于引起呼吸暫停的因素除了氣道阻塞還有中樞神經(jīng)所致，而后者不適合采用CPAP療法，因此診斷技術(shù)是使用無創(chuàng)呼吸機提供CPAP的前提，診斷方法（或系統(tǒng)）的相關(guān)技術(shù)是當時研究的熱點和創(chuàng)新點，以US08335118專利中提到的診斷技術(shù)被大規(guī)模的借鑒和引用。

1994—2000左右，隨著診斷技術(shù)不斷改進和完善，無創(chuàng)呼吸機逐漸應(yīng)用到OSA治療，傳感器被應(yīng)用到該領(lǐng)域，呼吸氣體的壓力控制系統(tǒng)成為新的研究熱點和技術(shù)改進重點，產(chǎn)生了大量的高頻次被引專利，基于這些技術(shù)，2000年前后出現(xiàn)了第二代無創(chuàng)呼吸機，由于增加了壓力傳感器，呼氣時電動機轉(zhuǎn)速降低，治療壓力相對恒定，舒適度有所提高。

2000年以后，無創(chuàng)呼吸機治療CPAP進一步推廣，第三代無創(chuàng)呼吸機大約出現(xiàn)在2004年，其具備了呼氣阻力主動釋放功能，使用舒適度高。家用機市場不斷擴大，越來越多的OSA患者將無創(chuàng)呼吸機作為日常生活的必需品，舒適性直接影響使用者的感受，這個時期80%以上的技術(shù)集中在呼吸面罩和空氣濕化。檢索發(fā)現(xiàn)，瑞思邁申請的所有與無創(chuàng)呼吸機有關(guān)的專利中，呼吸面罩（或稱為鼻掩模、患者界面等）的相關(guān)專利占25%，空氣濕化技術(shù)是目前家用呼吸機的研究熱點，壓縮后的空氣必須經(jīng)加濕和加溫才能傳遞給患者，這是影響使用者感受度的另一個重要因素。

3 討論

3.1 該技術(shù)技術(shù)路線圖的繪制思路

該研究以技術(shù)需求作為技術(shù)路線繪制的主線，利用專利被引頻次篩選核心專利，通過引證關(guān)系、同族專利數(shù)量、權(quán)利要求數(shù)量和分布國家等途徑篩選代表關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點的重要專利。繪制技術(shù)路線圖。這種思路綜合考慮了多種因素：以技術(shù)進化的主要推動力，技術(shù)需求為主線，通過多種因素篩選關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點，避免了單純使用引證關(guān)系帶來的缺陷，使得技術(shù)路線更接近實際。

高被引分析可以分析某一領(lǐng)域的技術(shù)源頭，也可以繼續(xù)追蹤前向引文特別是它們引用的科技文獻，追溯基礎(chǔ)研究的源頭。因此，被引頻次可以在一定程度上反應(yīng)對象專利在某領(lǐng)域研發(fā)中的基礎(chǔ)性、引導(dǎo)性作用。但是，單一使用被引頻次作為確定重要專利顯然不符合客觀情況。被引頻次是一個與公開時間成正相關(guān)的變量，公開時間越長，被引頻次很可能會增加，以該文篩選的3件核心專利為例，雖然距離申請日已經(jīng)過去二十多年，其被引頻次仍在增加；可見，距離檢索日越近的專利，其被引頻次越無法客觀的反應(yīng)其真正的價值度和重要性。因此，該研究在確定關(guān)鍵技術(shù)節(jié)點的重要專利方面，還考慮了同族專利數(shù)量、權(quán)利要求數(shù)量和分布國家等因素。在大多數(shù)國家，專利申請人需要為超過規(guī)定數(shù)量的權(quán)利要求支付額外費用，故權(quán)利要求數(shù)量不僅在一定程度上反映其保護的技術(shù)方案寬度，而且在某種程度上也表征了申請人構(gòu)建的技術(shù)方案保護梯度和保護層級。同族專利信息包括同族專利分布國家和同族個數(shù)，這類信息反映了專利權(quán)人針對該專利的地域布局情況以及后續(xù)改進情況。

事實證明，利用這一思路繪制的路線圖與無創(chuàng)呼吸機領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展實際情況相符：第一階段的技術(shù)需求是診斷方法，只有在正確判斷呼吸阻塞事件的類型后，才能決定是否適合使用正壓通氣療法；第二階段的技術(shù)需求是確定無創(chuàng)呼吸機的通氣模式，這一階段在持續(xù)氣道正壓的基礎(chǔ)上，出現(xiàn)了雙水平氣道正壓通氣技術(shù)；第三階段的技術(shù)需求是如何提高使用者的舒適度，因此這個階段的技術(shù)創(chuàng)新點更多的集中在呼吸面罩和空氣濕化技術(shù)，通過追求人性化來爭取更多的市場份額。

3.2 該研究技術(shù)路線圖帶來的啟示

無創(chuàng)雙水平呼吸機的主要部件有：渦輪、電磁閥、壓力傳感器、流量傳感器、回路導(dǎo)管、濕化裝置和呼吸面罩。渦輪、電磁閥、壓力傳感器與流量傳感器都在主機內(nèi)部，濕化裝置和呼吸面罩則可以視為主機以外的部件。

從技術(shù)路線圖來看，無創(chuàng)呼吸機的技術(shù)發(fā)展趨勢可以概括為自內(nèi)向外的技術(shù)改進。內(nèi)部結(jié)構(gòu)的改進實現(xiàn)了呼吸機產(chǎn)業(yè)對診斷監(jiān)測（壓力和流量傳感器）、通氣模式切換（電磁閥）和氣流的運輸（回路導(dǎo)管）的技術(shù)需求；外部結(jié)構(gòu)的改進，滿足了用戶對呼吸機舒適性的需求。舒適性直接影響用戶體驗，制造符合人體工程學的呼吸面罩，為使用者提供最佳溫濕度的空氣，是該領(lǐng)域近10年來的研究熱點。endprint

呼吸面罩直接與人體面部接觸，是無創(chuàng)呼吸機除主機以外最重要的功能部件。為了最大限度地順從正壓通氣治療，同時減輕面罩對使用者面部皮膚的擠壓，不少專利技術(shù)提出了密封性和舒適性這一對矛盾體的解決方案，例如從患者的面部捕獲個性化的定型信息以定制CPAP面罩。不僅如此，面罩的功能不止被用作患者界面，還被賦予加溫加濕、體位感應(yīng)和避免引起幽閉癥等（CN105169538A）等附加功能。以澳大利亞瑞思邁為代表的國外一線品牌，其申請的重點專利大都致力于呼吸面罩的不斷改進。呼吸機面罩將沿著人體工程學、可調(diào)節(jié)、柔性好和個性化定制的方向發(fā)展。

濕化裝置（又稱濕化器或呼吸機水盒），對壓縮后的氣流進行濕化，濕化裝置底部往往與加熱部件直接相連，濕化裝置設(shè)計時必須考慮防干燒和防倒灌功能，新西蘭的費雪派克在該領(lǐng)域具有明顯的優(yōu)勢，該公司主要圍繞濕化器進行專利布局，提出了降低能耗、加快蒸汽產(chǎn)生效率、自動加水和低水位報警等解決方案，從重點專利的技術(shù)功效來看，濕化器將沿著更加便攜、智能、低能耗的方向發(fā)展。

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