宋杰

上海張江是中國(guó)生物制藥創(chuàng)新的熱土。目前，全球排名前10位的制藥公司，已有8家在張江建立了研發(fā)中心，不少大型跨國(guó)企業(yè)都加大了在張江的布局。數(shù)據(jù)顯示，國(guó)家新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)有30%來(lái)自張江，國(guó)家每年用于新藥開(kāi)發(fā)總預(yù)算的30%投入張江，全國(guó)一類創(chuàng)新藥有30%產(chǎn)自張江。

“張江園區(qū)建設(shè)配套齊全完善，人才集聚，體系健全，同時(shí)上海具有金融中心的資本優(yōu)勢(shì)，再加上此次‘建設(shè)張江綜合性國(guó)家科學(xué)中心的政策扶持，張江在生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)上將進(jìn)一步發(fā)揮其在國(guó)內(nèi)的樣板作用?！苯?，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院（下稱“醫(yī)工總院”）院長(zhǎng)魏寶康在接受《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》專訪時(shí)說(shuō)。

8月23日，在上海市推進(jìn)科技創(chuàng)新中心建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組第三次會(huì)議暨張江科學(xué)城建設(shè)推進(jìn)大會(huì)上，上海市委書記、市推進(jìn)科技創(chuàng)新中心建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)韓正指出，張江綜合性國(guó)家科學(xué)中心要抓好骨干項(xiàng)目，張江國(guó)家實(shí)驗(yàn)室要在2020年基本建成，張江科學(xué)城功能性項(xiàng)目要盡快落地。

韓正同時(shí)指出，要營(yíng)造更好環(huán)境，全力支持包括中央在滬單位等各方面參與上海科創(chuàng)中心建設(shè)，打造更加開(kāi)放的科創(chuàng)中心建設(shè)大平臺(tái)。

作為“國(guó)字頭”生物醫(yī)藥企業(yè)，醫(yī)工總院在2015年3月已經(jīng)正式搬遷入駐張江園區(qū)。魏寶康表示，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，醫(yī)工總院在上海張江落戶生根，未來(lái)將起到“創(chuàng)新引領(lǐng)、成果轉(zhuǎn)化、助力實(shí)體經(jīng)濟(jì)”的國(guó)有企業(yè)榜樣作用。

增強(qiáng)國(guó)藥信心：

仿制藥國(guó)產(chǎn)化后進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)

醫(yī)工總院起源于國(guó)家在1957年創(chuàng)建的上海醫(yī)藥工業(yè)研究院，一直是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的科研大院和技術(shù)創(chuàng)新基地，2000年進(jìn)入中央企業(yè)序列，目前隸屬于國(guó)藥集團(tuán)。

魏寶康告訴記者：“共和國(guó)建立之初，為了解決人民缺醫(yī)少藥的問(wèn)題而成立了上海醫(yī)藥工業(yè)研究院，60年來(lái)，本院很好地承擔(dān)起了歷史使命，并逐步走上市場(chǎng)化道路，形成開(kāi)放式創(chuàng)新格局?！?/p>

目前，仿制藥約占我國(guó)化學(xué)藥品市場(chǎng)規(guī)模的95%，仿制藥品種的國(guó)產(chǎn)化為降低患者用藥負(fù)擔(dān)做出了貢獻(xiàn)。加快仿制藥質(zhì)量提升，是生物制藥領(lǐng)域的一項(xiàng)重要工作。

值得一提的是，醫(yī)工總院一大批仿制藥國(guó)產(chǎn)化后還進(jìn)入了國(guó)際市場(chǎng)。比如：常州四藥與醫(yī)工總院旗下上海醫(yī)藥工業(yè)研究院緊密合作，通過(guò)8年研發(fā)和艱苦攻關(guān)，解決了沙坦類藥物（抗高血壓藥物）產(chǎn)業(yè)化難題，產(chǎn)品均達(dá)到或超過(guò)美國(guó)藥典或歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)，成為我國(guó)沙坦類制劑唯一實(shí)現(xiàn)出口歐美的系列產(chǎn)品。

上海醫(yī)藥工業(yè)研究院與華海藥業(yè)的合作還使得中國(guó)普利類藥物（抗高血壓藥物）躋身世界先進(jìn)水平，先后實(shí)現(xiàn)12個(gè)普利類藥物的產(chǎn)業(yè)化，打破了國(guó)外產(chǎn)品的壟斷并進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

此外，由浙江普洛康裕制藥有限公司與上海醫(yī)藥工業(yè)研究院專家聯(lián)合攻關(guān)研發(fā)的“鹽酸麻黃素生產(chǎn)新工藝”，徹底改變了傳統(tǒng)萃取法對(duì)環(huán)境造成的巨大破壞，在生產(chǎn)工藝創(chuàng)新上取得重大突破，具有原料易得、成本低、宜于規(guī)模化生產(chǎn)的特點(diǎn)。產(chǎn)業(yè)化后，已形成年產(chǎn)500噸生產(chǎn)能力，產(chǎn)品已進(jìn)入美國(guó)、歐洲、加拿大及印度等國(guó)際市場(chǎng)。

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的底氣：

技術(shù)突破、綠色制造

除了仿制藥研發(fā)，醫(yī)工總院還形成了完整的創(chuàng)新藥物研發(fā)鏈。

據(jù)魏寶康院長(zhǎng)介紹，目前醫(yī)工總院下屬4個(gè)國(guó)家級(jí)中心，1個(gè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，1個(gè)研究生院，控股多家子公司，均是由課題組逐漸發(fā)展壯大而成，研發(fā)鏈條非常齊全，已構(gòu)建了產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的“創(chuàng)新藥物與制藥工藝關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)”。醫(yī)工總院接軌國(guó)際的技術(shù)創(chuàng)新體系、完整的創(chuàng)新藥物研發(fā)鏈、重大藥物品種產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù)，為打破國(guó)外產(chǎn)品的壟斷和競(jìng)爭(zhēng)國(guó)際市場(chǎng)、提升我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展水平、解決我國(guó)“藥品可及性”等民生問(wèn)題提供新品種、新技術(shù)、新服務(wù)。

據(jù)介紹，醫(yī)工總院研發(fā)的一類創(chuàng)新藥“頭孢硫脒”，是我國(guó)第一個(gè)自主創(chuàng)新研發(fā)成功、具有新型結(jié)構(gòu)的頭孢菌素。

在技術(shù)突破和改造方面，由中國(guó)工程院院士、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院研究員侯惠民牽頭研究的藥物制劑緩控釋技術(shù)的開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，突破了一系列關(guān)鍵技術(shù)壁壘。這項(xiàng)技術(shù)改造使10多項(xiàng)研究成果在全國(guó)6省3市實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，其中多個(gè)產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)獨(dú)家。

醫(yī)工總院近期的重大研究成果——依達(dá)拉奉的工藝優(yōu)化與產(chǎn)品質(zhì)量提升技術(shù)，大幅度節(jié)省了生產(chǎn)時(shí)間，減少了廢酸的產(chǎn)生，原材料成本降低40%，直接為企業(yè)每年節(jié)約110多萬(wàn)元。同時(shí)，由于工藝的優(yōu)化，原工藝需要6個(gè)月以上完成的年生產(chǎn)任務(wù)，新工藝只需一個(gè)月即可完成，間接為企業(yè)每年節(jié)約近千萬(wàn)元。

資本市場(chǎng)助力

推動(dòng)旗下“益諾思”上市

近年來(lái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局圍繞醫(yī)藥供給側(cè)改革開(kāi)展了一系列工作，主要方向在加快審評(píng)審批速度、提高產(chǎn)品質(zhì)量、鼓勵(lì)創(chuàng)新等方面。今年上半年，又發(fā)布了審評(píng)審批、藥品臨床監(jiān)管、保護(hù)創(chuàng)新者權(quán)益等核心政策的征求意見(jiàn)稿。在魏寶康看來(lái)，鼓勵(lì)藥物研發(fā)創(chuàng)新、行業(yè)更加規(guī)范、監(jiān)管更加嚴(yán)格，整體政策環(huán)境是有利于醫(yī)工總院這樣的研發(fā)型企業(yè)。在此背景下，資本市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的助力會(huì)不斷增強(qiáng)，將會(huì)推動(dòng)一些大的成果不斷涌現(xiàn)。

魏寶康告訴《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》記者，醫(yī)工總院曾孕育出一家上市公司（現(xiàn)代制藥），也為國(guó)內(nèi)很多企業(yè)輸送成果助力他們成為行業(yè)內(nèi)的知名企業(yè)。“我們有這個(gè)先例，有這個(gè)基礎(chǔ)，相信在如今更加開(kāi)放、更加競(jìng)爭(zhēng)、更加規(guī)范的生態(tài)環(huán)境下，在張江科創(chuàng)中心鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策支持下，有能力改變當(dāng)前主要依賴技術(shù)交易的盈利模式，謀求獲得跨越式的發(fā)展。我們將充分利用目前的藥品上市許可人制度，延伸醫(yī)工總院醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務(wù)鏈，使業(yè)務(wù)范疇從研發(fā)拓展到產(chǎn)品、市場(chǎng)，創(chuàng)新并實(shí)現(xiàn)價(jià)值的最大化模式。”

魏寶康表示，將推動(dòng)醫(yī)工總院旗下“新藥研發(fā)的眼睛”——上海益諾思生物技術(shù)有限公司上市，“我們希望張江園區(qū)內(nèi)的央企可以享受到更有力度的創(chuàng)新優(yōu)惠，從而更好地激發(fā)央企的創(chuàng)新活力?！?/p>

具體來(lái)說(shuō)，就是由醫(yī)工總院牽頭，聯(lián)合戰(zhàn)略投資人（特別是集團(tuán)內(nèi)部不同業(yè)態(tài)的合作伙伴，如生產(chǎn)企業(yè)和市場(chǎng)流通領(lǐng)域企業(yè)等），同時(shí)吸引外部社會(huì)資本，組成多方投資、治理科學(xué)、管理高效的新型“輕資產(chǎn)重知識(shí)產(chǎn)權(quán)”的多方持股新公司，充分利用藥品上市許可人制度的政策優(yōu)勢(shì)，提高新產(chǎn)品價(jià)值和資本的嫁接能力。endprint