盧建龍 呂力瑯 曹志剛 趙東陽 應(yīng)曉華

1.復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 上海 2000322.復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院 上海 2000323.山東大學(xué)第二醫(yī)院 山東濟(jì)南 250033

·醫(yī)院管理·

基于政府職能轉(zhuǎn)變與市場(chǎng)發(fā)展效果的大型醫(yī)用設(shè)備配置管理策略研究

盧建龍1,2*呂力瑯2曹志剛2趙東陽3應(yīng)曉華1

1.復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 上海 2000322.復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院 上海 2000323.山東大學(xué)第二醫(yī)院 山東濟(jì)南 250033

以當(dāng)前政府職能轉(zhuǎn)變中的政府與市場(chǎng)關(guān)系為視角，分析大型醫(yī)用設(shè)備配置管理策略的發(fā)展過程，總結(jié)并預(yù)測(cè)管理趨勢(shì)。研究發(fā)現(xiàn)我國大型設(shè)備配置管理發(fā)展可分為萌芽期、管理空窗期、成長期和轉(zhuǎn)型期四個(gè)階段；四個(gè)階段的管理模式分別為質(zhì)量管制為主的綜合監(jiān)管、市場(chǎng)主導(dǎo)、數(shù)量管制為主的綜合監(jiān)管、法律監(jiān)管；萌芽期的監(jiān)管明確了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、培養(yǎng)了專業(yè)人才、管理效率較低；市場(chǎng)主導(dǎo)引發(fā)設(shè)備數(shù)量的迅猛增長、配置效率較低；成長期的數(shù)量監(jiān)管規(guī)范了市場(chǎng)及設(shè)備合理使用；轉(zhuǎn)型期的法律監(jiān)管正在形成。現(xiàn)階段醫(yī)院缺乏合理配置大型設(shè)備的內(nèi)在動(dòng)力是導(dǎo)致市場(chǎng)失靈的主要因素；在法律框架下，采用配置許可的政府干預(yù)是未來一定時(shí)期內(nèi)大型設(shè)備配置主要的管理方式。

大型醫(yī)用設(shè)備； 政府干預(yù)； 數(shù)量管制； 政府職能轉(zhuǎn)化； 配置許可

大型醫(yī)用設(shè)備管理中政府與市場(chǎng)的功能定位，一直存在爭(zhēng)議。美國、加拿大、日本等多數(shù)發(fā)達(dá)國家對(duì)于特定大型醫(yī)用設(shè)備均實(shí)行嚴(yán)格的政府管控。[1, 2]從20世紀(jì)90年代開始，我國對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的管理經(jīng)歷了數(shù)次變革，每一次都是特定歷史背景下政府與市場(chǎng)不同作用的體現(xiàn)。當(dāng)前，大型醫(yī)用設(shè)備的管理面臨更多的挑戰(zhàn)：政府職能轉(zhuǎn)變要求簡(jiǎn)政放權(quán)、加強(qiáng)市場(chǎng)作用，這為放開市場(chǎng)提供了政策環(huán)境依據(jù)；醫(yī)療服務(wù)體系宏觀效率低下與醫(yī)療費(fèi)用快速增長并存，越來越引起政府關(guān)注，而大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用是導(dǎo)致費(fèi)用高漲的原因之一，需要加強(qiáng)監(jiān)管；大型醫(yī)用設(shè)備市場(chǎng)快速增長，廠商和醫(yī)院均要求放開市場(chǎng)管控。這些因素形成對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備管理的不同訴求，同時(shí)也影響著公共政策的選擇。在此情況下，回顧我國大型醫(yī)用設(shè)備配置管理的政策演變歷程，歸納政策演變的背景和發(fā)展路徑，分析不同階段下模式及效果差異，對(duì)于完善當(dāng)前大型醫(yī)用設(shè)備管理工作，提高政策的管理效率具有重要意義。[3]

1 大型醫(yī)用設(shè)備內(nèi)涵及管理現(xiàn)狀

根據(jù)2004年原衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委、財(cái)政部發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》[4]，大型醫(yī)用設(shè)備是指：“列入國家衛(wèi)生行政部門管理品目的醫(yī)用設(shè)備，以及尚未列入管理品目、省級(jí)區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價(jià)在500萬元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備”。

大型醫(yī)用設(shè)備的管理品目，也主要基于成本和技術(shù)復(fù)雜程度，分為甲、乙兩類，并實(shí)行不同的管理。其中“資金投入量大、運(yùn)行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜、對(duì)衛(wèi)生費(fèi)用增長影響大的為甲類大型醫(yī)用設(shè)備”；其他資金投入相對(duì)較大、使用技術(shù)相對(duì)復(fù)雜的設(shè)備為乙類大型醫(yī)用設(shè)備。管理品目實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，經(jīng)過2004年、2009年[5]、2013年[6]三次調(diào)整后，目前甲類設(shè)備共計(jì)四類11種，乙類設(shè)備共計(jì)5種(表1)。

不同類別設(shè)備有不同的管理者：甲類設(shè)備由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理，具體工作由國家衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)劃與信息司(原為衛(wèi)生部規(guī)劃財(cái)務(wù)司)承擔(dān)；乙類設(shè)備則由省級(jí)衛(wèi)生行政部門管理。從監(jiān)管手段上，國家層面和省級(jí)層面，主要采用發(fā)放配置許可證的形式，控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置設(shè)備的數(shù)量和資質(zhì)。

2 不同時(shí)期大型醫(yī)用設(shè)備配置管理體系

我國大型醫(yī)用設(shè)備管理體系從無到有，可歸納為以“質(zhì)量監(jiān)管(三證管理，注重醫(yī)院規(guī)模和使用能力)”為特點(diǎn)的萌芽期、“市場(chǎng)配置(取消配置審批)”為主的管理空窗期、以“綜合管理(非行政許可，注重?cái)?shù)量規(guī)劃引導(dǎo)和醫(yī)院使用能力衡量)”形式存在的成長期和“法律管制(行政許可)”更加完善的轉(zhuǎn)型期四個(gè)階段，每個(gè)階段的管理措施不同、監(jiān)管重點(diǎn)不同，產(chǎn)生不同政策的背景因素也不同，由此產(chǎn)生的設(shè)備管理效果亦不同。

表1 我國大型醫(yī)用設(shè)備管理品目(截至2015年12月)

來源：根據(jù)2004年、2009年、2013年國家三次品目調(diào)整文件整理匯總

2.1 萌芽期

2.1.1 背景分析

1992年，國務(wù)院下發(fā)《關(guān)于深化衛(wèi)生改革的幾點(diǎn)意見》，要求醫(yī)院“以工助醫(yī)，以副補(bǔ)主”，醫(yī)院開始探索創(chuàng)收途徑。其中大型醫(yī)用設(shè)備檢查和治療費(fèi)被作為重要的收入來源之一，此時(shí)政府無相關(guān)大型設(shè)備管理規(guī)定，短時(shí)間內(nèi)我國大型設(shè)備進(jìn)口數(shù)量呈現(xiàn)井噴式增長，導(dǎo)致人民群眾看病貴問題日益突出。[3, 7]1995年，原衛(wèi)生部頒布了《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》[8]，以此為標(biāo)志，國家開始對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備配置實(shí)行審批。

2.1.2 管理方式及重點(diǎn)

從管理內(nèi)容上，該時(shí)期的主要問題為缺乏配置標(biāo)準(zhǔn)與使用規(guī)范，故政府對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行配置許可證、應(yīng)用質(zhì)量許可證和技術(shù)人員上崗證“三證管理”。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在配置大型設(shè)備前應(yīng)先獲得設(shè)備配置許可證，設(shè)備使用前應(yīng)獲得應(yīng)用質(zhì)量許可證，設(shè)備的使用人員應(yīng)獲得技術(shù)人員上崗證。該時(shí)期的監(jiān)管重點(diǎn)即圍繞“三證管理”，針對(duì)設(shè)備使用醫(yī)院能力和使用人員水平進(jìn)行明確要求，通過設(shè)置“門檻”的方式，控制大型醫(yī)用設(shè)備過快增長。

從管理部門上，國家層面的衛(wèi)生行政部門承擔(dān)醫(yī)院使用能力監(jiān)管，即配置許可證管理；省級(jí)社會(huì)組織(大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用技術(shù)評(píng)審委員會(huì))承擔(dān)設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量評(píng)審及發(fā)放合格證；地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)考核操作人員，并發(fā)放設(shè)備技術(shù)人員上崗證。

2.1.3 管理方式的效果和缺點(diǎn)

《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》作為大型醫(yī)用設(shè)備管理的首部規(guī)章，對(duì)配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)均提出了明確要求，對(duì)引導(dǎo)全國大型醫(yī)用設(shè)備有序裝備、保障應(yīng)用質(zhì)量發(fā)揮了積極的作用。但三證管理的管理方式，也被質(zhì)疑存在重復(fù)審批，審批環(huán)節(jié)復(fù)雜[9]、審批持續(xù)時(shí)間長、獲得許可的醫(yī)院過于集中[7]、不利于民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展等問題。

2.2 空窗期

2.2.1 背景分析

2001年，國務(wù)院批轉(zhuǎn)《關(guān)于行政審批制度改革工作實(shí)施意見的通知》，行政審批制度改革正式啟動(dòng)。實(shí)施三證管理的大型設(shè)備配置審批被列為擬取消項(xiàng)目，其中，大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量許可證和技術(shù)人員上崗證分別于2003年、2004年被明確取消。在此期間，大型醫(yī)用設(shè)備配置審批暫停，政府也未出臺(tái)后續(xù)監(jiān)管措施，導(dǎo)致大型醫(yī)用設(shè)備由市場(chǎng)主導(dǎo)配置。

2.2.2 社會(huì)影響

在取消大型醫(yī)用設(shè)備配置審批的預(yù)期背景下，部分醫(yī)療器械廠商開始游說醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行配置大型設(shè)備，導(dǎo)致大型醫(yī)用設(shè)備數(shù)量迅猛增加。研究顯示從2002年到2005年，CT的裝備數(shù)量增長了55.4%，MRI增長了90.2%[10]，部分地區(qū)的配置水平甚至超過了發(fā)達(dá)國家[3]。同時(shí)，不少公司向醫(yī)療機(jī)構(gòu)投放設(shè)備合作分成，大量質(zhì)量不合格的二手設(shè)備流向中西部地區(qū)[11]，供一些不具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，導(dǎo)致過度診療及誘導(dǎo)需求問題突出，醫(yī)療事故頻發(fā)[12]。

2.3 成長期

2.3.1 背景分析

鑒于取消大型設(shè)備配置管理導(dǎo)致的市場(chǎng)混亂及對(duì)居民健康產(chǎn)生的不良影響，2004年國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于保留部分非行政許可審批項(xiàng)目的通知》[13]，決定以非行政許可審批形式保留大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)，待以后逐步取消或作必要調(diào)整。至此，“三證管理”簡(jiǎn)化為“一證管理”?！耙蛔C管理”在一定程度上降低了“三證管理”的行政運(yùn)行成本，提高了審批運(yùn)行效率，同時(shí)引進(jìn)規(guī)劃數(shù)量控制的管理思路，將萌芽期的質(zhì)量控制轉(zhuǎn)變?yōu)榫C合管理。

2.3.2 管理方式及重點(diǎn)

該時(shí)期，大型醫(yī)用設(shè)備管理方式的快速發(fā)展，主要表現(xiàn)在原衛(wèi)生部會(huì)同國家發(fā)展改革委、財(cái)政部頒發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，主要的管理形式為配置規(guī)劃(數(shù)量管理)和配置許可(質(zhì)量管理)聯(lián)動(dòng)管理，特別是規(guī)范大型設(shè)備的申請(qǐng)配置流程，防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行購置大型設(shè)備，規(guī)范大型設(shè)備配置行為成為該時(shí)期的主要監(jiān)管重點(diǎn)。該時(shí)期主要的管理特色還包括推進(jìn)階梯配置、實(shí)施集中采購、制定了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》[14]，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的申請(qǐng)、許可、采購、驗(yàn)收、使用、報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)全過程管理；以及為社會(huì)資本醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)留20%的規(guī)劃指標(biāo)，推進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)的快速發(fā)展。

2.3.3 管理效果

這一時(shí)期，大型醫(yī)用設(shè)備管理體系逐漸完善，管理效果顯著。主要表現(xiàn)在：(1)市場(chǎng)逐漸規(guī)范，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廠商均建立了規(guī)范化配置的意識(shí)，違規(guī)配置現(xiàn)象明顯減少。(2)設(shè)備數(shù)量合理增長，以北京市為例，根據(jù)北京市衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布的《北京市大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理白皮書》顯示，2005—2015年期間，CT年均增長比為12.5%，MRI年均增長13.05%，實(shí)現(xiàn)了大型設(shè)備的緩慢增長。但該時(shí)期的管理方式也存在一定缺陷，即隨著大型設(shè)備的快速增長，設(shè)備配置后的監(jiān)管措施卻未得到充分重視。

2.4 轉(zhuǎn)型期

2.4.1 背景分析

直至2015年，國務(wù)院開始全面清理非行政許可審批事項(xiàng)。其中，甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)項(xiàng)目由非行政許可調(diào)整為行政許可[15]，此舉意味著大型醫(yī)用設(shè)備配置審批將走向法律化，管理措施將更加明確和嚴(yán)格。

2.4.2 管理方式及管理重點(diǎn)發(fā)展預(yù)測(cè)

在大型醫(yī)用設(shè)備非行政許可審批階段，建立了一套完整的管理體系，同時(shí)設(shè)備管理效果良好。鑒于此，大型醫(yī)用設(shè)備配置審批轉(zhuǎn)為行政許可后，預(yù)計(jì)整體將會(huì)延續(xù)非行政許可的管理體系，但會(huì)出臺(tái)行政處罰措施，以體現(xiàn)行政許可權(quán)利。而該階段政府的主要監(jiān)管重點(diǎn)將轉(zhuǎn)移到設(shè)備的使用階段，衡量大型設(shè)備的使用效率，形成大型設(shè)備的全生命周期管理。在管理對(duì)象上，社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否需要實(shí)行配置審批仍需要進(jìn)行深入討論。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦醫(yī)主體是社會(huì)資本，但其診療行為應(yīng)得到規(guī)范的管理和約束。

表2 大型醫(yī)用設(shè)備配置發(fā)展階段管理特點(diǎn)

3 討論與建議

3.1 中國大型醫(yī)用設(shè)備市場(chǎng)分析和政策選擇

3.1.1 大型醫(yī)用設(shè)備配置環(huán)節(jié)中市場(chǎng)調(diào)節(jié)作用失靈的必然性

政府和市場(chǎng)是影響經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的兩只手，其中市場(chǎng)的自我調(diào)節(jié)能力是決定政府是否干預(yù)，以及干預(yù)形式、干預(yù)強(qiáng)度的基礎(chǔ)。而影響市場(chǎng)調(diào)節(jié)作用的主要因素包括：是否是完全競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)、供需雙方是否信息對(duì)稱、需方是否滿足“經(jīng)濟(jì)人”的假設(shè)等。第一，當(dāng)前主要的大型醫(yī)用設(shè)備廠商數(shù)量不多，主要被國外大公司壟斷，因此大型醫(yī)用設(shè)備市場(chǎng)并非完全競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)；第二，決定是否購買設(shè)備的醫(yī)院管理者，受限于專業(yè)知識(shí)，擁有的廠商信息、產(chǎn)品信息極其有限，也沒有動(dòng)力去獲知這些信息，意味著其沒有能力做出科學(xué)選擇；第三，由于大多數(shù)購買者為公立醫(yī)院，而公立醫(yī)院并非為經(jīng)濟(jì)學(xué)中“理智的經(jīng)濟(jì)人”、由于當(dāng)前公立醫(yī)院責(zé)權(quán)不明，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)者缺乏成本最小化激勵(lì)，故沒有足夠的動(dòng)機(jī)去挑選最具成本效果的設(shè)備。綜上，該市場(chǎng)中廠商有強(qiáng)大的壟斷力，消費(fèi)者(醫(yī)療機(jī)構(gòu))卻不能也不會(huì)做出最理性的選擇，最終必然會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)失靈，影響市場(chǎng)配置效率，因此需要政府采用有形的手進(jìn)行行政干預(yù)。

3.1.2 配置許可是當(dāng)前彌補(bǔ)市場(chǎng)失靈的有效、可操作形式

購買者不理性選擇的最主要結(jié)果，是盲目選擇設(shè)備類型與購買數(shù)量。對(duì)于設(shè)備類型而言，可以通過當(dāng)前現(xiàn)行的集中招標(biāo)手段予以糾正(理論上，這是需方通過其市場(chǎng)影響力采取的一種市場(chǎng)行為)。而對(duì)于購買數(shù)量，只能采取強(qiáng)硬的數(shù)量限制，這可能是最適宜的彌補(bǔ)大型醫(yī)用設(shè)備市場(chǎng)失靈的手段。而中國的歷史經(jīng)驗(yàn)，也已經(jīng)部分證實(shí)了這種理論推導(dǎo)。

采用配置許可的方式也符合當(dāng)前醫(yī)療服務(wù)體系的選擇。當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)合理的補(bǔ)償機(jī)制尚未建立，涉及多部門的財(cái)政投入、醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、醫(yī)療監(jiān)管等聯(lián)合制約機(jī)制遠(yuǎn)未形成，對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備裝備使用行為缺乏有效約束和制約手段。為追求個(gè)體利益最大化，醫(yī)療機(jī)構(gòu)趨向于裝備更多更新的大型設(shè)備。[7]由于醫(yī)療信息的不對(duì)稱，大型醫(yī)用設(shè)備的配置無法通過市場(chǎng)規(guī)律約束，同時(shí)放任醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行配置所導(dǎo)致的大型醫(yī)用設(shè)備使用風(fēng)險(xiǎn)會(huì)持續(xù)增大。鑒于此，政府應(yīng)發(fā)揮其調(diào)控職能，采用配置許可的方式合理分配優(yōu)質(zhì)資源。

3.2 政策建議

3.2.1 配置許可是當(dāng)前大型醫(yī)用設(shè)備管理的有效方法

通過大型醫(yī)用設(shè)備配置管理的歷史回顧和原因分析，可見采用配置許可是彌補(bǔ)市場(chǎng)失靈，保障當(dāng)前大型醫(yī)用設(shè)備合理發(fā)展的有效措施。同時(shí)，在大型醫(yī)用設(shè)備的準(zhǔn)入環(huán)節(jié)，應(yīng)該加強(qiáng)配置許可的法律依據(jù)，通過法律約束大型醫(yī)用設(shè)備配置，有利于防止盲目配置現(xiàn)象的出現(xiàn)。

3.2.2 發(fā)揮配置政策措施的引導(dǎo)作用

大型醫(yī)用設(shè)備往往因?yàn)閮r(jià)格高、技術(shù)復(fù)雜等因素，要求設(shè)備使用醫(yī)院具有較高的診療水平和使用資質(zhì)，但在當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境尚未形成、市場(chǎng)調(diào)節(jié)機(jī)制尚未建立的背景下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是社會(huì)資本醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)配置高端大型設(shè)備具有盲目沖動(dòng)，應(yīng)發(fā)揮配置許可的資源調(diào)節(jié)作用，通過合理設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置標(biāo)準(zhǔn)，有利于資源的合理流動(dòng)，防止產(chǎn)生資源流失與浪費(fèi)。

3.2.3 探索大型設(shè)備協(xié)同管理模式

大型醫(yī)用設(shè)備發(fā)展迅速、種類繁多，大型醫(yī)用設(shè)備的管理涉及使用安全、利用效率、使用成本和醫(yī)療價(jià)格等多方面內(nèi)容，僅由國家衛(wèi)生行政部門管理，必然造成管理成本高、管理效率低的現(xiàn)象，因此，建議國家應(yīng)充分發(fā)揮各級(jí)政府部門、社會(huì)組織、行業(yè)協(xié)會(huì)在設(shè)備全過程、全周期中的監(jiān)管和約束能力，明確各部門的管理角色和職能，探索構(gòu)建協(xié)同管理模式。

3.2.4 加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置事中事后監(jiān)管

大型醫(yī)用設(shè)備的管理包含設(shè)備的整個(gè)壽命周期，但當(dāng)前我國大型醫(yī)用設(shè)備的管理還僅僅停留在準(zhǔn)入管理階段，缺乏大型設(shè)備的使用和監(jiān)督機(jī)制。特別是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備使用效率較低，一定程度上浪費(fèi)了醫(yī)療資源。[16]建議國家制定大型醫(yī)用設(shè)備使用評(píng)價(jià)和監(jiān)督管理制度，可委托相關(guān)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)開展設(shè)備使用評(píng)價(jià)和分析比較，以此為依據(jù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、財(cái)政投入、績(jī)效考核、醫(yī)保支付和評(píng)優(yōu)評(píng)先等活動(dòng)掛鉤，引導(dǎo)機(jī)構(gòu)合理配置和使用大型醫(yī)用設(shè)備，防止資源浪費(fèi)。

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(編輯 劉博)

Access management strategy of large medical equipment based on the government function reform and market development effect

LUJian-long1,2,LVLi-lang2,CAOZhi-gang2,ZHAODong-yang3,YINGXiao-hua1

1.SchoolofPublicHealth,FudanUniversity,Shanghai200032,China2.FudanUniversityShanghaiCancerCenter,ShanghaiMedicalCollegeofFudanUniversity,Shanghai200032,China3.TheSecondHospitalofShandongUniversity,JinanShandong250033,China

Based on the relationship between government and market, this paper analyzed the development process of large medical equipment configuration management strategy, and forecasted the trend of management. It is found that the development process of large equipment management in China can be divided into four stages: sprouting stage, management window period, growth stage, and transition period. The management model of the four stages, respectively, are integrated management, market-oriented management, quantitative control-based comprehensive supervision, and legal supervision. As per the analysis of this work, it was found that the sprouting of the regulation of industry standards, training professionals, management efficiency are low; market-oriented led to rapid growth in the number of equipment, with a low configuration efficiency; growth period of the number of regulatory norms of the market and equipment is reasonable to use; and the legal supervision in transition is taking shape. Currently, the lack of rational allocation of large-scale equipment in the hospitals is the main factor leading to market failure. In the legal framework, the government intervention with configuration permits is the major large-scale equipment configuration management model in the future.

Large-Scale Medical Equipment； Government Intervention； Quantity Control； Government Functions Reform； Configuration Licensing

盧建龍，男(1988年—)，博士研究生，主要研究方向?yàn)樾l(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)及醫(yī)院管理。E-mail:lujianlongyb@163.com

應(yīng)曉華。E-mail:xhying@fudan.edu.cn

R197

A

10.3969/j.issn.1674-2982.2017.08.011

2017- 03-14

2017- 04- 01