周志強

【摘要】 目的 分析活血化瘀類中藥注射劑在臨床的實際應(yīng)用情況， 為規(guī)范合理使用此類藥物提供理論依據(jù)。方法 查詢本院醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）于 2016年度各類中藥注射劑的使用情況， 著重分析本院活血化瘀類中藥注射劑的不合理使用情況以及其常見品種在臨床應(yīng)用過程中所引發(fā)的不良反應(yīng)及主要系統(tǒng)損害臨床表現(xiàn)的比例。結(jié)果 本院中藥注射劑不合理使用例數(shù)共有260例， 其中， 活血化瘀類不合理使用的例數(shù)有106例、占40.77%， 補益類不合理使用的例數(shù)有70例、占26.92%， 清熱解毒類不合理使用的例數(shù)有21例、占8.08%， 抗腫瘤類不合理使用的例數(shù)有46例、占17.69%， 其他類不合理使用的例數(shù)有17例、占6.54%；主要以活血化瘀類中藥注射劑銷售金額最大；在用藥頻度（DDDs）排名中， 以活血化瘀類中藥注射劑中的冠心寧注射液使用量最大， 占比達到了45.31%， 其次是丹紅注射液。在臨床實際應(yīng)用過程中， 引發(fā)不良反應(yīng)最多的活血化瘀類中藥注射劑主要為冠心寧注射液， 占總不良反應(yīng)的27.36%；其次是丹紅注射液， 占總不良反應(yīng)的19.81%。不良反應(yīng)常涉及多系統(tǒng)、多器官， 其中主要以變態(tài)反應(yīng)為主。結(jié)論 要規(guī)范本院活血化瘀類中藥注射劑的合理使用工作， 需要進一步加強對其的管理， 適時進行有效性和安全性評價， 以提高療效和降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

【關(guān)鍵詞】 活血化瘀類中藥注射劑；藥物不良反應(yīng)；合理使用

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.23.114

中藥注射劑是我國于 20 世紀后期逐漸發(fā)展起來的一種新的形式的中藥制劑， 其利用靜脈滴注、肌內(nèi)注射或穴位注射等給藥方式， 避免了藥物有效成分在肝臟的首過效應(yīng)[1， 2]；活血類中藥注射劑是目前臨床應(yīng)用較為廣泛的中藥注射劑， 是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下， 通過對諸如延胡索、乳香、沒藥等相關(guān)活血化瘀類中藥精煉而成， 具有通暢血脈、消散瘀滯、調(diào)經(jīng)止痛的作用[3， 4]， 其品種繁多， 功效相似， 但對此類藥物的合理使用仍然形勢嚴峻， 且中藥注射劑不同于西藥， 其是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的注射劑型， 所以辨證論治是中藥注射劑合理選用的基本原則[5]。本次研究將對本院活血化瘀類中藥注射劑的使用情況及在臨床應(yīng)用過程中發(fā)生的不良反應(yīng)及其系統(tǒng)損害等進行總結(jié)， 并對此作出合理使用的相關(guān)對策?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 查詢本院HIS于 2016年度各類中藥注射劑的使用情況， 并著重分析本院活血化瘀類中藥注射劑及其品種的使用情況。

1. 2 方法 通過本院HIS查詢2016年度活血化瘀類中藥注射劑在本院的使用情況， 包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、金額以及引發(fā)的不良反應(yīng)例數(shù)等信息；并采用世界衛(wèi)生組織WHO推薦的限定日劑量（DDD）、DDDs和藥品金額作為計量單位進行統(tǒng)計分析。

1. 3 觀察指標 觀察活血化瘀類中藥注射劑在本院的使用情況分布， 探討合理與不合理性以及在臨床應(yīng)用過程中所引發(fā)的不良反應(yīng)及其主要系統(tǒng)損害臨床表現(xiàn)的比例。

2 結(jié)果

2. 1 本院2016年度中藥注射劑的基本使用情況 2016年度本院開展使用的中藥注射劑品種共有 21個品種， 主要為活血化瘀類中藥注射劑、補益類中藥注射劑、清熱解毒類中藥注射劑及抗腫瘤類中藥注射劑4大類；且根據(jù)藥品銷售金額的排名、DDDs中排名、臨床科室走訪調(diào)查等多渠道溝通調(diào)查可知， 中藥注射劑不合理使用例數(shù)共有260例， 其中， 活血化瘀類不合理使用的例數(shù)有106例、占40.77%， 補益類不合理使用的例數(shù)有70例、占26.92%， 清熱解毒類不合理使用的例數(shù)有21例、占8.08%， 抗腫瘤類不合理使用的例數(shù)有46例、占17.69%， 其他類不合理使用的例數(shù)有17例、占6.54%；且主要以活血化瘀類中藥注射劑銷售金額最大；在DDDs排名中， 以活血化瘀類中藥注射劑中的冠心寧注射液使用量最大， 占比達到了45.31%， 其次是丹紅注射液。

2. 2 臨床應(yīng)用的活血化瘀類中藥注射劑引發(fā)的不良反應(yīng)分析 臨床應(yīng)用的活血化瘀類中藥注射劑引發(fā)的不良反應(yīng)共106例， 引發(fā)不良反應(yīng)較多的中藥注射劑有：①因注射用丹參多酚酸鹽（主要有效成分：丹參多酚酸鹽；功效：活血化瘀通脈）引發(fā)不良反應(yīng)的有11例（10.38%）；②因冠心寧注射液（主要有效成分：丹參、川芎；功效：活血化瘀、通脈養(yǎng)心）引發(fā)不良反應(yīng)的有29例（27.36%）；③因丹紅注射液（主要有效成分：丹參、紅花；功效：活血化瘀、通脈活絡(luò)）引發(fā)不良反應(yīng)的有21例（19.81%）；④因注射用血塞通（主要有效成分：三七總皂苷；功效：活血化瘀、通脈）引發(fā)不良反應(yīng)的有17例（16.04%）；⑤因舒血寧注射液（主要有效成分：銀杏葉提取物；功效：擴張血管、改善微循環(huán)）引發(fā)不良反應(yīng)的有16例（15.09%）；⑥因其他活血化瘀類中藥注射劑引發(fā)不良反應(yīng)的有12例（11.32%）。

2. 3 活血化瘀類中藥注射劑所致的不良反應(yīng)主要累及的系統(tǒng)損害及相應(yīng)的臨床表現(xiàn)分析 不良反應(yīng)常涉及多系統(tǒng)、多器官；其中主要以變態(tài)反應(yīng)為主， 約占47.17%（50/106）， 包括全身性過敏反應(yīng)， 主要臨床表現(xiàn)為心慌胸悶、呼吸困難、皮膚瘙癢等現(xiàn)象；其次為心腦血管系統(tǒng)損害如心律失常、竇性心率過緩、心功能衰竭、冠狀動脈粥樣硬化、心絞痛等臨床癥狀；血液系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為凝血障礙、紫癜、貧血障礙等癥狀；消化系統(tǒng)損害常表現(xiàn)為消化道出血、惡心嘔吐、腹脹腹痛等癥狀；神經(jīng)系統(tǒng)損害常表現(xiàn)為頭暈頭痛、意識模糊、神志不清等癥狀；呼吸系統(tǒng)損害常表現(xiàn)為過敏性哮喘、氣息不均等多種臨床表現(xiàn)。

3 討論

通過此次對本院活血化瘀類中藥注射劑所致不良反應(yīng)的相關(guān)研究可知， 在臨床實際應(yīng)用過程中， 要重視合理使用活血化瘀類中藥注射劑的重要性；日常管理工作中主要通過以下方面進行管理：醫(yī)院加強對此類中藥注射劑的采購、驗收、入庫儲存、臨床調(diào)劑等工作， 做好原始數(shù)據(jù)登記， 保證所有數(shù)據(jù)均可溯源， 嚴格杜絕不合格的中藥注射劑進駐醫(yī)院， 為臨床用藥的安全有效提供相應(yīng)保障[6-8]；其次醫(yī)院應(yīng)嚴格規(guī)定所有中藥注射劑必須憑醫(yī)師處方才可開方， 并嚴格按照藥品說明書的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行， 還應(yīng)根據(jù)患者的個人情況嚴格控制用藥的劑量和濃度；熟練掌握注射劑的主治功能， 根據(jù)辨證論治的原則為患者選擇合理的給藥途徑；配伍操作中， 嚴格遵守配伍禁忌相關(guān)內(nèi)容， 謹慎配伍用藥；使用注射劑前應(yīng)仔細詢問患者的相關(guān)病史和過敏史， 對體質(zhì)過敏者、老人、小孩等特殊群體應(yīng)慎重使用并加強藥物監(jiān)測， 同時加強用藥監(jiān)護；對用藥過程中出現(xiàn)的任何異常， 及時予以解決；充分發(fā)揮藥學(xué)工作人員的作用， 做好相關(guān)藥學(xué)服務(wù)工作[9， 10]；并加強對活血化瘀類中藥注射劑的監(jiān)督指導(dǎo)， 加強對中西藥注射劑配伍應(yīng)用醫(yī)囑的審核， 正確指導(dǎo)臨床應(yīng)用中藥注射劑的相關(guān)工作， 確保用藥安全同時加強不良反應(yīng)的監(jiān)測工作， 并健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機制， 確保臨床合理用藥。

參考文獻

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[收稿日期：2017-04-17]endprint