王丹丹，黃巧玲，吳曉云，何新軍（杭州市第三人民醫(yī)院藥劑科，杭州 310009）

我院2014－2015年麝香通心滴丸的用藥合理性評價Δ

王丹丹＊，黃巧玲，吳曉云，何新軍（杭州市第三人民醫(yī)院藥劑科，杭州 310009）

目的：為麝香通心滴丸的臨床合理使用提供參考。方法：采用回顧性研究方法，對我院2014年1月－2015年5月使用麝香通心滴丸的門診及住院患者的性別、年齡、處方科室、不合理用藥情況、不良反應發(fā)生情況和藥物利用指數(shù)（DUI）等進行統(tǒng)計分析。結(jié)果：共收集門診處方719張，住院醫(yī)囑281份。使用麝香通心滴丸的患者女性多于男性，男女比例為1∶1.42；患者年齡以80～89歲居多（占35.4%）。麝香通心滴丸的使用科室以心血管內(nèi)科居多，有760張/份（占76.0%）。適應證不符的處方/醫(yī)囑有72張/份（占7.2%），超劑量使用的處方/醫(yī)囑有7張/份（占0.7%）。未見明顯藥品不良反應發(fā)生。麝香通心滴丸的DUI為1.007。結(jié)論：我院麝香通心滴丸臨床使用基本合理，但仍存在不規(guī)范使用現(xiàn)象。建議嚴格按照麝香通心滴丸藥品說明書合理使用，同時加強辨證論治，以減少和避免不良反應的發(fā)生。

麝香通心滴丸；合理用藥；心血管疾病

近年來，隨著我國居民生活水平的不斷提高以及社會老齡化趨勢的不斷加劇，心血管疾病的發(fā)病率也呈不斷上升的趨勢。心血管疾病成為威脅人類健康的重要因素之一，同時也是臨床常見的疾病種類[1-2]。然而，作為臨床常用藥物，心血管疾病治療藥物的合理使用并未引起足夠的重視[3]。中成藥在心腦血管疾病的臨床治療中發(fā)揮了重要的作用[4]。麝香通心滴丸具有益氣通脈、活血化瘀之功效，可用于冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛、中醫(yī)辨證氣虛血瘀癥，自問世以來，在臨床得到了廣泛的應用[5]，但迄今尚未有麝香通心滴丸處方分析的相關研究。因此，本研究對麝香通心滴丸進行處方分析，掌握其用藥特點和趨勢，以期為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

采用回顧性研究方法，借助全處方點評軟件，隨機抽取我院2014年1月－2015年5月使用麝香通心滴丸（內(nèi)蒙古康恩貝藥業(yè)有限公司圣龍分公司，批準文號：國藥準字Z20080018，規(guī)格：35 mg/丸）的門診處方719張、住院醫(yī)囑281份，共計1 000張/份，進行全處方點評。采用Excel 2010軟件進行匯總分析，匯總項目包括處方號（住院號），用藥數(shù)量，處方科室，患者姓名、性別、年齡，存在問題代碼，處方日期，診斷和審核意見等。

1.2 評價方法

1.2.1 評價標準 按照《處方管理辦法》[6]、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》[7]等標準對處方進行分析。依照藥品說明書、《中國藥典·臨床用藥須知》[8]、《新編藥物學》[9]，結(jié)合藥物適應證判斷麝香通心滴丸臨床用藥的合理性及不良反應發(fā)生情況。

1.2.2 評價指標 以世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的藥物限定日劑量（DDD）法，對用藥頻度（DDDs）進行統(tǒng)計分析。DDD值根據(jù)藥品說明書推薦的劑量確定，DDDs＝某藥品年消耗總量/該藥DDD值。DDDs值越大，說明該藥物使用頻率越高，可反映出臨床對該藥的選擇傾向性[10]。藥物利用指數(shù)（DUI）＝DDDs/實際用藥天數(shù)。DUI接近1時，表明日劑量接近DDD，用藥趨于合理。

2 結(jié)果

2.1 患者性別分布

使用麝香通心滴丸的患者女性多于男性，男女比例為1∶1.42，詳見表1。

表1 使用麝香通心滴丸患者的性別分布Tab 1 Gender distribution of patients using Shexiang tongxin dripping pills

2.2 患者年齡分布

使用麝香通心滴丸的患者年齡集中在50～89歲，說明心血管疾病多發(fā)于中老年期，使用麝香通心滴丸最多的患者年齡段為80～89歲（占35.4%），詳見表2。

表2 使用麝香通心滴丸患者年齡分布Tab 2 Age distribution of patients using Shexiang tongxin dripping pills

2.3 處方科室分布及不合理使用情況

使用麝香通心滴丸處方的科室主要為心血管內(nèi)科，開具了760張/份，占總處方數(shù)的76.0%；共79張/份處方/醫(yī)囑存在不合理使用情況，其中以心血管內(nèi)科不合理處方/醫(yī)囑最多（48張/份），詳見表3。

表3 麝香通心滴丸處方科室分布及不合理使用情況[張/份（%%）]Tab 3 Department distribution of Shexiang tongxin dripping pills prescriptions and irrational drug use[piece/copy（%%）]

2.4 處方醫(yī)師分布

共有64位醫(yī)師開具了麝香通心滴丸的處方/醫(yī)囑，其中中醫(yī)師14位，西醫(yī)師50位。79張/份不合理處方/醫(yī)囑中，由中醫(yī)師開具的有12張/份，由西醫(yī)師開具的有67張/份；共涉及30位醫(yī)師，其中中醫(yī)師5位，西醫(yī)師25位。

2.5 不合理用藥具體情況

2.5.1 適應證不符 適應證不符的處方/醫(yī)囑有72張/份，占總處方數(shù)的7.2%。其中，涉及診斷以高血壓最多（41例），詳見表4。

表4 適應證不符處方/醫(yī)囑涉及的診斷及例數(shù)Tab 4 Diagnosis and case number of prescriptior/medical order with indications inconformity

2.5.2 超劑量用藥 麝香通心滴丸中含有的蟾酥是毒性藥材，所以使用量必須嚴格按照說明書規(guī)定的每日3次、每次2丸使用，超劑量使用可能會引起中毒。然而在處方分析中發(fā)現(xiàn)，有7張/份處方/醫(yī)囑（占總處方數(shù)的0.7%）開具麝香通心滴丸的用法為每日3次、每次4丸，超過了說明書規(guī)定的劑量。

2.6 不良反應

本研究納入的1 000張/份麝香通心滴丸處方/醫(yī)囑涉及患者，未見明顯不良反應發(fā)生。

2.7 DUI

DUI＝DDDs/實際用藥天數(shù)＝15 915/15 810 d＝1.007。DUI接近1，表明麝香通心滴丸使用基本合理。

3 討論

麝香通心滴丸的主要成分包括人工麝香、人參莖葉總皂苷、蟾酥、丹參、人工牛黃、熊膽粉和冰片等，自問世以來，在臨床得到了廣泛的應用。在本研究中發(fā)現(xiàn)，不合理用藥中大部分在西醫(yī)師開具的處方/醫(yī)囑中出現(xiàn)。辨證論治是中醫(yī)診斷和疾病治療的基本原則，辨證即認證、識證過程，概括疾病發(fā)展過程中某一階段的病理反映；論治是根據(jù)辨證結(jié)果確定相應的治療方法[11]。中醫(yī)認為同一種病可以包括不同的證型，不同疾病在其發(fā)展過程中可以出現(xiàn)相同的證型。而很多西醫(yī)師由于中醫(yī)理論的薄弱很難做到真正的辨證論治，也就造成了麝香通心滴丸臨床使用不符合適應證的情況。

內(nèi)科系統(tǒng)開具的麝香通心滴丸處方/醫(yī)囑對患者的診斷及相關臨床癥狀與該藥適應證基本相一致，用藥基本合理，但是其他科室患者的診斷及臨床主要癥狀與該藥的適應證不相符的情況較為嚴重。由于門診患者較多，醫(yī)師的工作繁忙，有些不合理處方也可能是漏記相應診斷等，當時的臨床診斷可能是合理的。

DUI反映了用藥的合理性。麝香通心滴丸的DUI值為1.007，接近1，說明麝香通心滴丸的臨床使用基本合理[12]。

綜上所述，我院麝香通心滴丸臨床使用基本合理，但仍存在不規(guī)范使用現(xiàn)象，應引起重視。建議醫(yī)師嚴格按照藥品說明書合理使用，同時加強辨證論治，以減少和避免不良反應的發(fā)生。

[1] 薛亞英.心血管內(nèi)科臨床用藥常見問題及合理用藥分析[J].醫(yī)學理論與實踐，2011，24（24）：3018-3019.

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[5] 張貴峰，賴永新.麝香通心滴丸治療冠心病心絞痛氣虛血瘀證的臨床療效[J].現(xiàn)代診斷與治療，2015，26（5）：994-995.

[6] 衛(wèi)生部.處方管理辦法[S].2007-05-01.

[7] 衛(wèi)生部.衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》的通知[S].2010-02-10.

[8] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典·臨床用藥須知：中藥成方制劑卷[S].2010年版.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010：1068.

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Rationality Evaluation of the Utilization of Shexiang Tongxin Dripping Pills in Our Hospital during 2014-2015

WANG Dandan，HUANG Qiaoling，WU Xiaoyun，HE Xinjun（Dept.of Pharmacy，Hangzhou Third People’s Hospital，Hangzhou 310009，China）

OBJECTIVE：To provide reference for rational use of Shexiang tongxin dripping pills in clinic.METHODS：In retrospective study，the utilization of Shexiang tongxin dripping pills in outpatients and inpatients of our hospital during Jan.2014-May 2015 was analyzed statistically in terms of gender，age，department，irrational drug use，ADR and DUI，etc.RESULTS：There were 719 outpatient prescriptions and 281 inpatient medical orders.The female was more than male with ratio of 1.42∶1. Most patients aged 80-89 year-old（35.4%）.Shexiang tongxin dripping pills were mostly used in cardiovascular medicine department（760 pieces/copies，76.0%）.There were 72 prescriptions/medical orders that did not conform to the indications（7.2%），and 7 prescriptions/medical orders for overdose use（0.7%）.No obvious ADR was found.DUI of Shexiang tongxin dripping pills was 1.007. CONCLUSIONS：Although the clinical use of Shexiang tongxin dripping pills in our hospital is basically rational，there still are some nonstandard uses，which should be taken seriously.In order to reduce ADR，the clinical use of Shexiang tongxin dripping pills should be strictly in accordance with the drug instructions and should emphasize the syndrome differentiation based on treatment.

Shexiang tongxin dripping pills；Rational drug use；Cardiovascular diseases

R288

A

1001-0408（2017）23-3191-03

2016-11-15

2017-02-21）

（編輯：晏 妮）

浙江省中西醫(yī)結(jié)合學會科研項目（No.2013LYSX011）

＊主管藥師。研究方向：醫(yī)院藥學。電話：0571-87827292。E-mail：13588146395@163.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.23.06