于浩 靳志濤 秦龍 張錚 胡桃紅

作者單位：100088 北京市，蘇州大學(xué)研究生培養(yǎng)基地中國人民解放軍火箭軍總醫(yī)院心內(nèi)科（于浩）；火箭軍總醫(yī)院心內(nèi)科（靳志濤、張錚、胡桃紅）；北京市垂楊柳醫(yī)院手足外科（秦龍）

復(fù)方利多卡因乳膏預(yù)處理在經(jīng)橈動脈冠狀動脈介入治療中的應(yīng)用

于浩 靳志濤 秦龍 張錚 胡桃紅

作者單位：100088 北京市，蘇州大學(xué)研究生培養(yǎng)基地中國人民解放軍火箭軍總醫(yī)院心內(nèi)科（于浩）；火箭軍總醫(yī)院心內(nèi)科（靳志濤、張錚、胡桃紅）；北京市垂楊柳醫(yī)院手足外科（秦龍）

目的 觀察復(fù)方利多卡因乳膏預(yù)處理在經(jīng)橈動脈冠狀動脈介入治療中的鎮(zhèn)痛效果。方法將2016年1～9月在火箭軍總醫(yī)院心內(nèi)科行冠狀動脈介入治療的100例冠心病患者隨機(jī)分為2組：試驗(yàn)組和對照組，各50例。試驗(yàn)組給予復(fù)方利多卡因乳膏2.5 g/10 cm2預(yù)處理，對照組給予利多卡因局部浸潤麻醉，以視覺模擬量表（VAS）評分評估患者的疼痛程度，對試驗(yàn)組與對照組的疼痛值進(jìn)行比較。結(jié)果 穿刺時(shí)及穿刺后試驗(yàn)組無痛率分別為90%和96%，均明顯高于對照組的無痛率。試驗(yàn)組穿刺成功率為96%，高于對照組的成功率。試驗(yàn)組有1例出現(xiàn)皮膚潮紅，其余未見不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論 復(fù)方利多卡因乳膏預(yù)處理在經(jīng)橈動脈冠狀動脈介入術(shù)中鎮(zhèn)痛效果優(yōu)于利多卡因?qū)φ战M，具有安全有效、使用簡單方便等特點(diǎn)，在臨床工作中具有重要的應(yīng)用價(jià)值。

復(fù)方利多卡因乳膏； 冠狀動脈介入治療； 疼痛

冠狀動脈造影術(shù)是診斷冠心病的“金標(biāo)準(zhǔn)”，而冠狀動脈介入治療是治療冠心病的主要方法之一。經(jīng)橈動脈的冠狀動脈介入治療具有對患者損傷小、操作易行、穿刺部位表淺、術(shù)后無需制動、并發(fā)癥少等優(yōu)點(diǎn)，目前已廣泛應(yīng)用于臨床[1]。在橈動脈穿刺過程中，因局部麻醉不良，容易導(dǎo)致患者疼痛、緊張等，進(jìn)而引起橈動脈痙攣，甚至使穿刺失敗，降低了穿刺的成功率。所以在臨床操作過程中應(yīng)盡量減輕患者的疼痛及不適感，從而提高穿刺成功率。復(fù)方利多卡因乳膏具有使用方便、皮膚刺激性小等特點(diǎn)，可以在穿刺位進(jìn)行預(yù)處理，目前在臨床各種操作中已被廣泛應(yīng)用。本研究旨在觀察復(fù)方利多卡因乳膏預(yù)處理與利多卡因局部浸潤麻醉在經(jīng)橈動脈冠狀動脈介入治療中的鎮(zhèn)痛效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2016年1～9月在火箭軍總醫(yī)院心內(nèi)科行冠狀動脈造影、PTCA或冠狀動脈支架植入術(shù)的住院患者100例，年齡30～83歲，體重45～68 kg，美國麻醉師協(xié)會分級（ASA）Ⅰ級或Ⅱ級，隨機(jī)單盲分為試驗(yàn)組和對照組，各50例。排除標(biāo)準(zhǔn)：排除先天性或特發(fā)性高鐵血紅蛋白血癥者,對酰胺類局部麻醉藥或?qū)υ摦a(chǎn)品中其他成分過敏者，急、慢性疼痛病史者，Allen試驗(yàn)陽性患者。入選標(biāo)準(zhǔn)：凝血功能在正常范圍，穿刺部位皮膚正常，Allen試驗(yàn)陰性；意識清晰，思維及語言表達(dá)能力正常，無感覺障礙，能積極配合治療，能對自身感受到的疼痛程度進(jìn)行評分的患者。研究前通過我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，與患者和家屬溝通，告知其研究內(nèi)容，并獲得同意并簽署知情同意書。見表1。

表1 兩組患者一般資料（±s）

表1 兩組患者一般資料（±s）

ASA分級（例）Ⅰ級/Ⅱ級對照組 50 22/28 63±12 52±8 165±10 30/20試驗(yàn)組 50 24/26 61±10 54±5 162±9 27/23組別 例數(shù) 男/女 年齡（歲）體重（kg）身高（cm）

1.2 試驗(yàn)方法 試驗(yàn)組：預(yù)先使用75%乙醇清潔穿刺點(diǎn)局部皮膚，待干燥后沿血管走向涂抹乳膏，直徑3 cm，厚度5 mm，乳膏量2.5 g/10 cm2（復(fù)方利多卡因乳膏：北京清華紫光制藥廠生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字:H20063466。乳膏5 g/支，每克含丙胺卡因25 mg和利多卡因25 mg）。涂藥時(shí)可輕輕按摩，促進(jìn)乳膏滲入皮下組織，同時(shí)用醫(yī)用透明敷貼覆蓋，防止藥膏揮發(fā)影響局麻效果；于60 min后去除敷料，先用棉簽擦去藥膏，再用碘伏消毒局部，然后進(jìn)行常規(guī)穿刺操作。試驗(yàn)組穿刺方法：將右手腕妥善固定，暴露穿刺部位，常規(guī)消毒鋪巾，穿刺針與皮膚呈15°～20°，于橈動脈搏動最明顯處進(jìn)針，見搏動性回血通暢后左手固定針柄，右手推送針鞘入動脈，完成穿刺。

對照組：在常規(guī)消毒后，于穿刺部位使用25號穿刺針穿刺皮膚，斜面向下，注射適量1%利多卡因注射液（0.5 ml）形成一小皮丘，沿預(yù)定穿刺或切開方向刺透皮下組織，緩慢注射利多卡因（1～2 ml），再進(jìn)行深部注射。

兩組患者穿刺點(diǎn)均定位于右上肢橈骨小頭近心段2～3 cm橈動脈波動最明顯處，均使用6 F動脈鞘（泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品公司）穿刺，為了減少誤差均由同一操作熟練的醫(yī)師完成。

1.3 觀察指標(biāo) 穿刺時(shí)與穿刺后30 min采用疼痛視覺模擬評分（visual analogue scale，VAS）評價(jià)橈動脈穿刺疼痛程度[2]。評分標(biāo)準(zhǔn)：0分為無痛；1～3分為輕微疼痛，表情自然；4～7分為中度疼痛，可忍受；8～10分為無法忍受的劇痛。統(tǒng)計(jì)VAS評分、鎮(zhèn)痛有效率及穿刺成功率，記錄6 h內(nèi)不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 穿刺成功率 判定標(biāo)準(zhǔn)：一次穿刺成功（一次性穿中血管，通暢，無外滲）；多次穿刺成功（在皮膚內(nèi)試探穿刺2次或以上）；失?。]有刺中血管）。

1.5 不良反應(yīng) 操作后觀察6 h內(nèi)有無皮膚潮紅、蒼白、皮疹、瘙癢或水腫等不良反應(yīng)發(fā)生。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。數(shù)據(jù)以±s表示，比較采用t檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者穿刺時(shí)與穿刺后30 min疼痛值比較穿刺時(shí)試驗(yàn)組無痛率為90%，明顯高于對照組；穿刺后30 min試驗(yàn)組無痛率為96%，明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者穿刺時(shí)與穿刺后30 min疼痛值比較［例數(shù)及百分率（%）］

2.2 兩組穿刺成功率與失敗率比較 試驗(yàn)組穿刺成功率為96%，高于對照組的90%。與對照組相比，試驗(yàn)組患者避免了穿刺疼痛引起的肢體活動，能很好地配合操作，成功率高于對照組。試驗(yàn)組穿刺失敗率為4%，低于對照組的10%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組穿刺成功率及失敗率比較（例）

2.3 兩組使用藥物后發(fā)生不良反應(yīng)情況 試驗(yàn)組有1例出現(xiàn)皮膚潮紅，對照組有4例出現(xiàn)皮膚潮紅，其余患者未見不良反應(yīng)發(fā)生。見表4。

表4 兩組發(fā)生不良反應(yīng)比較（例）

3 討論

隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)護(hù)人員更加重視患者的疼痛問題，手術(shù)的疼痛會引起機(jī)體的急性應(yīng)激反應(yīng)，比如情緒波動、心率加快、血壓升高、呼吸頻率增快等一些生理反應(yīng)，一小部分會導(dǎo)致急性心血管事件，大大降低了手術(shù)操作的安全性，增加了手術(shù)的危險(xiǎn)性，從而影響患者病情的好轉(zhuǎn)。復(fù)方利多卡因乳膏為外用麻醉藥，可減少患者對麻醉針的恐懼和疼痛，既方便、安全、實(shí)用、可控性強(qiáng)，又可縮短手術(shù)時(shí)間，提高患者滿意率。

復(fù)方利多卡因乳膏是由2.5%利多卡因和2.5%丙胺卡因合成的酰胺類局部麻醉藥，為一種低共溶點(diǎn)乳膏。其中含有高濃度的活性基因，可被皮膚迅速吸收，通過堿基形式釋放至皮下5 mm，在皮層痛覺感受器和神經(jīng)末梢處積聚而達(dá)到皮層麻醉作用。二者通過阻滯神經(jīng)沖動產(chǎn)生和傳導(dǎo)所需的離子流而穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞膜，從而產(chǎn)生局部麻醉作用[3,4]。復(fù)方利多卡因乳膏是一種能夠完整滲透皮膚的淺表麻醉劑，該麻醉作用完全可逆，具有穿透力強(qiáng)、作用快、無局部刺激等特點(diǎn)，局部使用用量少，對患者全身無影響[5]，可達(dá)到有效減輕穿刺疼痛的目的。復(fù)方利多卡因毒性低，安全性好[6]。同時(shí)這種使局麻藥滲透入皮膚組織產(chǎn)生麻醉效果的局部麻醉方式，是目前減輕淺表皮膚操作疼痛的新趨勢。復(fù)方利多卡因乳膏與麻醉注射劑相比，應(yīng)用更加方便簡單、痛苦小、患者接受性高等特點(diǎn)。研究表明[7-9]，利多卡因乳膏用藥1 h可獲得較好的鎮(zhèn)痛效果，維持4～5 h。復(fù)方利多卡因涂敷時(shí)需注意：①保持皮膚清潔，防止皮膚表面存在污垢或油脂，以免影響藥物的滲透，延緩起效時(shí)間，降低麻醉效能。②涂敷足量藥膏，若涂抹劑量不夠或涂層太薄將不利于藥物滲透；透明敷貼覆蓋，有利于皮膚的吸收，避免藥物揮發(fā)。③保留時(shí)間充足，乳膏至少要完整保留60 min才能達(dá)到很好的麻醉效果。

VAS評分法是目前臨床上使用最多的一種簡單、有效的疼痛強(qiáng)度評價(jià)方法。通過VAS評分我們觀察到，穿刺時(shí)及穿刺后30 min，試驗(yàn)組的無痛率均明顯高于對照組，說明通過復(fù)方利多卡因乳膏預(yù)處理對橈動脈穿刺引起的疼痛有顯著的鎮(zhèn)痛作用同時(shí)因試驗(yàn)組患者穿刺過程中避免了疼痛引起的肢體扭動，使試驗(yàn)組的穿刺成功率高于對照組。試驗(yàn)組有2例穿刺失敗，我們考慮為患者橈動脈搏動細(xì)弱，皮下脂肪層較厚，同時(shí)對疼痛敏感，疼痛閾值低，進(jìn)而導(dǎo)致穿刺失敗。本研究試驗(yàn)組有1例出現(xiàn)皮膚潮紅，其余患者無蒼白、皮疹及瘙癢等不良反應(yīng)發(fā)生。本試驗(yàn)證明，復(fù)方利多卡因乳膏鎮(zhèn)痛效果明顯優(yōu)于利多卡因?qū)φ战M，同時(shí)具有安全有效、使用簡單方便等特點(diǎn)，在經(jīng)橈動脈冠狀動脈介入術(shù)中具有重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。

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Application of Compound Lidocaine Cream pretreatment in coronary interventional therapy by radial artery

YU Hao＊，JIN Zhi-tao，QIN Long，et al.＊Department of Cardiology，Chinese People′s Liberation Army Rocket Army General Hospital，Suzhou University Graduate Student Training Base，Beijing 100088，China

HU Tao-hong，E-mail：hutaohong2010@163.com

Objective To observe the analgesic effect of Compound Lidocaine Cream pretreatment in coronary interventional therapy by radial artery.Methods 100 patients with coronary heart disease undergoing coronary intervention in our department were randomly divided into two groups：the experimental group and the control group，50 cases in each group from January 2016 to September 2016.The experimental group was given Compound Lidocaine Cream 2.5 g/10 cm2pretreatment，lidocaine local infiltration anesthesia was administered in the control group.Pain levels were assessed by visual analogue scale（VAS）score，to compare the pain of the experimental group and the control group.ResultsPainless rate of Puncture time and after puncture was 90%and 96%respectively，significantly higher than those in the control group.The success rate of puncture in the test group was 96%，higher than that in the control group.The test group had 1 case of skin flushing，no adverse reactions were found in the others.Conclusion The analgesic effect of Compound Lidocaine Cream pretreatment in coronary interventional therapy by radial artery is superior to that of lidocaine control group，it has the characteristics of safe，effective，easy to use.It has important application value in clinical work.

Compound Lidocaine Cream； Coronary intervention； Ache

胡桃紅，E-mail：hutaohong2010@163.com

10．3969/j．issn．1672－5301．2017．05．022

R541.4

A

1672-5301（2017）05-0467-03

2016-11-18）