孫卉麗，王碩仁，王亞紅

（北京中醫(yī)藥大學(xué),北京 100029）

軟堅(jiān)通脈湯在PCI術(shù)后Ⅲ期心臟康復(fù)中的應(yīng)用

孫卉麗，王碩仁，王亞紅*

（北京中醫(yī)藥大學(xué),北京 100029）

目的 初步觀察軟堅(jiān)通脈湯應(yīng)用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈支架植入術(shù)（PCI術(shù)）Ⅲ期心臟康復(fù)的效果。方法 納入2015年1月－2016年1月在東直門(mén)醫(yī)院門(mén)診治療的PCI術(shù)后Ⅲ期康復(fù)患者，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，對(duì)照組給予有充分循證證據(jù)的冠心病二級(jí)預(yù)防用藥，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用軟堅(jiān)通脈湯，2組均給予家庭康復(fù)，療程8周。觀察軟堅(jiān)通脈湯對(duì)PCI術(shù)后Ⅲ期心臟康復(fù)患者中醫(yī)癥狀、生活質(zhì)量的改善。結(jié)果 試驗(yàn)共有62例接受隨機(jī)分組，隨訪期間服用其他中藥1例，主動(dòng)退出試驗(yàn)2例，失訪3例，最后納入分析56例。治療組中醫(yī)癥狀改善總有效率為78.6%，明顯高于對(duì)照組的46.4%。治療前后CQQC問(wèn)卷得分比較，2組均可以從病情、醫(yī)療狀況、一般生活和社會(huì)心理狀況4個(gè)維度上提高患者的生活質(zhì)量，但治療組對(duì)于患者體力狀況的改善優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01），更能有效提高患者的生活質(zhì)量（P＜0.01）。結(jié)論 在康復(fù)教育、規(guī)范的循證用藥及生活方式調(diào)整等強(qiáng)化管理措施的基礎(chǔ)上，加用中藥軟堅(jiān)通脈湯后，患者的癥狀和生活質(zhì)量改善更為明顯，提示在PCI術(shù)后Ⅲ期康復(fù)方案中加用中藥軟堅(jiān)通脈湯可以提高康復(fù)療效。

冠心病；經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈支架植入術(shù)；軟堅(jiān)通脈湯；心臟康復(fù)

自1984年以來(lái)，我國(guó)每年的PCI數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，2015年已達(dá)到567 583例。但PCI術(shù)后的心臟康復(fù)卻未得到很好的發(fā)展，數(shù)量龐大的“帶支架生存”患者缺失了Ⅰ、Ⅱ期心臟康復(fù)，在西醫(yī)循證藥物的應(yīng)用率已經(jīng)相對(duì)較高的情況下，仍存在心絞痛癥狀反復(fù)、重復(fù)血運(yùn)重建及生活質(zhì)量低下等問(wèn)題。因而有必要對(duì)這部分患者進(jìn)行補(bǔ)救性的Ⅲ期心臟康復(fù)，課題組在PCI術(shù)后Ⅲ期康復(fù)方案中加入軟堅(jiān)通脈湯，在改善癥狀、提高生活質(zhì)量等方面顯示出一定的優(yōu)勢(shì)?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

所有受試者均來(lái)源于東直門(mén)醫(yī)院門(mén)診治療的冠心病患者，年齡18～80歲，植入支架6個(gè)月以上，符合PCI成功標(biāo)準(zhǔn)，并已完成心臟再灌注整體治療計(jì)劃。其中冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2007年中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》[1]，中醫(yī)證型診斷結(jié)合2013年《介入術(shù)后冠心病中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)》[2]中的氣虛血瘀證標(biāo)準(zhǔn)及1990年《冠心病中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)》[3]中的氣虛證和血虛證標(biāo)準(zhǔn)。

采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分配到治療組和對(duì)照組，2015年1月－2016年1月共有62例患者接受隨機(jī)分組，隨訪期間服用其他中藥1例，主動(dòng)退出試驗(yàn)2例，失訪3例，最后納入分析56例。2組在人口學(xué)資料、危險(xiǎn)因素、病情（病變血管支數(shù)及支架數(shù)量）、治療用藥等方面均具有可比性（P＞0.05）。

2 治療方法

對(duì)照組給予有充分循證證據(jù)的二級(jí)預(yù)防用藥，根據(jù)患者情況給予抗血小板藥物、他汀類藥物、β受體阻滯劑、ACEI/ARB，口服。治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用軟堅(jiān)通脈湯（基本方組成：黨參15 g，生黃芪20 g，丹參20 g，鬼箭羽12 g，郁金10 g，莪術(shù)10 g等）。2組均給予家庭康復(fù)，治療期間，各組均避免使用其他中成藥。療程8周。

3 結(jié)果

3.1 2組中醫(yī)療效比較 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的“中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）臨床研究指導(dǎo)原則”，對(duì)胸痛、胸悶、氣短、心悸、疲倦乏力、畏寒肢冷、腰膝酸軟、自汗及不寐9個(gè)癥狀進(jìn)行積分，按程度無(wú)、輕、中、重，分別賦分0、1、2、3分；按照尼莫地平法，即積分減少=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%，以0%、30%、70%作為加重、無(wú)效、有效、顯效的分界線，結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 2組中醫(yī)療效比較（n=28） 例(%)

3.2 2組生活質(zhì)量比較 采用中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病專業(yè)委員會(huì)、心血管康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志編委會(huì)制定的《中國(guó)心血管病人生活質(zhì)量評(píng)定問(wèn)卷（CQQC）》。2組治療前后比較CQQC總得分均較治療前提高，其中在病情、醫(yī)療狀況、一般生活和社會(huì)心理狀況4個(gè)維度的差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組在提高體力狀況維度得分方面優(yōu)于對(duì)照組,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見(jiàn)表2。

表2 2組治療前后CQQC問(wèn)卷各維度得分比較（x±s，n=28) 分

4 討論

軟堅(jiān)通脈湯由國(guó)家名老中醫(yī)郭維琴教授自擬，郭教授認(rèn)為急性冠脈綜合征的出現(xiàn)是由于“痰瘀痹阻心脈，心脈不通”，患者的基本病機(jī)為正氣不足，痰瘀內(nèi)阻，對(duì)于PCI術(shù)后患者的治療應(yīng)當(dāng)遵循分期辨治的思想[4-5]。PCI術(shù)后Ⅲ期心臟康復(fù)患者以氣虛血瘀證最為多見(jiàn)，同時(shí)這部分患者具有全身血管的動(dòng)脈粥樣硬化情況較嚴(yán)重的特點(diǎn)。在西醫(yī)影像學(xué)上表現(xiàn)為動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的彌漫存在；從中醫(yī)理論來(lái)看，類似血管中的“積聚”或“痰核”，單純應(yīng)用丹參、郁金、鬼箭羽等活血藥無(wú)法將其破除，必須在益氣活血的基礎(chǔ)上增加破血逐瘀及軟堅(jiān)散結(jié)的力量，與運(yùn)用破血消癥藥物治療西醫(yī)的肝硬化、腫瘤等疾病有著異曲同工的地方?；谏鲜稣J(rèn)識(shí)，郭教授提出了治療PCI術(shù)后Ⅲ期患者的基礎(chǔ)方軟堅(jiān)通脈湯。方中益氣藥選用黨參、黃芪，二藥味甘，入脾、肺經(jīng)，補(bǔ)脾生化之源以益心氣，心氣充足，氣血運(yùn)行通暢，通則不痛，榮則不痛。活血藥選用丹參、鬼箭羽、郁金，活血止痛，行氣解郁。其中鬼箭羽苦寒，《藥性論》載“破陳血，落胎。主中惡腰腹痛”，其活血止痛力強(qiáng)，對(duì)于緩解心絞痛疼痛有穩(wěn)定的療效，而且現(xiàn)代藥理學(xué)研究[6-7]也證明，本藥有調(diào)脂、降糖、抗心肌缺血的作用，針對(duì)冠心病患者常合并血脂、血糖異常尤為適合。同時(shí)，莪術(shù)破血祛瘀，清積散結(jié)，《藥品化義》載其“主破積消堅(jiān)，去積聚癖塊”，現(xiàn)代藥理研究[8-10]認(rèn)為莪術(shù)有抗凝、抗血小板聚集、抗炎、抑制血管平滑肌增殖從而防止支架后再狹窄等作用，可以抑制支架術(shù)后仍在繼續(xù)的慢性炎癥反應(yīng)，延緩冠狀動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)展。

CQQC是我國(guó)第一個(gè)針對(duì)心血管疾病的普適性量表，包括體力、病情、醫(yī)療情況、一般生活、社會(huì)心理和工作狀況6個(gè)維度，與SF-36量表對(duì)照具有較高的信度和效度，本研究結(jié)果表明經(jīng)過(guò)康復(fù)教育、規(guī)范的循證用藥及生活方式調(diào)整等強(qiáng)化管理措施后，2組均可以從病情、醫(yī)療狀況、一般生活和社會(huì)心理狀況4個(gè)維度上提高患者的生活質(zhì)量，而中藥組由于在提高患者體力狀況方面的優(yōu)勢(shì)，更能有效提高患者的生活質(zhì)量。

我國(guó)有著中醫(yī)學(xué)這塊瑰寶，八段錦、太極拳等健身功法已經(jīng)應(yīng)用于冠心病的康復(fù)中[12]，中醫(yī)的藥物療法和非藥物療法也可廣泛的應(yīng)用于心臟康復(fù)的戒煙處方[13]、營(yíng)養(yǎng)處方[14]和心理處方[15]等。中醫(yī)的養(yǎng)生觀念有著良好的群眾基礎(chǔ)，將心臟康復(fù)的使命更多的交于基層醫(yī)院和中醫(yī)院，不僅有利于發(fā)揮中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì)，提高患者生活質(zhì)量，改善醫(yī)患關(guān)系，還可以通過(guò)降低患者不良事件發(fā)生率和再住院率，緩沖巨大的就診壓力。因此，筆者認(rèn)為，心臟康復(fù)在我國(guó)的發(fā)展更適宜走中西醫(yī)結(jié)合的道路，如何制定更加高效可行的中西醫(yī)結(jié)合康復(fù)策略，仍需要不斷的探索和嘗試。本試驗(yàn)初步證明了在PCI術(shù)后Ⅲ期康復(fù)的康復(fù)方案中加用中藥軟堅(jiān)通脈湯，可以更好的改善患者的中醫(yī)癥狀，提高生活質(zhì)量。

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The application of Ruanjian Tongmai decoction on post-PCI patients participating in cardiac rehabilitation (phaseⅢ)

SUN Huili, WANG Shuoren, WANG Yahong*
（Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China）

Objective To observe the effect of Ruanjian Tongmai decoction on post-PCI patients participating in phase Ⅲ of home-based cardiac rehabilitation (CR). Methods The outpatients following PCI (phase Ⅲ of CR) in our hospital during Jan 2015 to Jan 2016 were recruited to participate in the Randomized Controlled Trial (RCT). The patients were assigned into the control group or Ruanjian Tongmai decoction group (RJTMD). Both groups

home-base CR and western medicines following the guideline; the RJTMD group also received Ruanjian Tongmai decoction. The CQQC and the rate of traditional chinese medicine (TCM) symptoms were evaluated at the baseline and at 8 weeks. Results In total, 62 outpatients following PCI (phase Ⅲ of CR) were enrolled. During the intervention period, 3 were lost to follow-up, 1 took prohibited, and 2 take the initiative to quit. After 8 weeks, 56 participants remained with 28 in the RJTMD group and 28 in the control group. The total effective rate was 78.6% in the RJTMD group, signifcantly higher than 46.4% in the control group. Changes in scores of CQQC before and after the treatment show that both the RJTMD and the control can improve the patient’s quality of life (QOL) from the four dimensionsof illness, medical condition, general life and social psychological status; According to the changes in the scores of CQQC between the two groups, the improvement of the physical condition in the RJTMD group was superior to control group (P＜0.01), and thus can more effectively improve the QOL of the patients (P＜0.01). Conclusion After comprehensive CR, the RJTMD group had better effective rate and QOL than the control group, suggesting that Chinese herbal Ruanjian Tongmai Decoction can help to increase the effect of CR in phase Ⅲ.

coronary heart disease; cardiac rehabilitation; PCI; Ruanjian Tongmai decoction

R 289.5

A

2095-6258(2017)04-0599-03

2016-04-18）

10.13463/j.cnki.cczyy.2017.04.028

國(guó)家中醫(yī)藥管理局郭維琴名醫(yī)工作站，北京市中醫(yī)藥薪火傳承“3+3工程”郭維琴名醫(yī)傳承工作站項(xiàng)目（2011-SZ-C-33）;郭士魁名家研究室項(xiàng)目（2011-SZ-A-27）;北京中醫(yī)藥大學(xué)薪火傳承學(xué)術(shù)研究項(xiàng)目（JX149）。

孫卉麗（1989 - ），女，博士研究生，主要從事中醫(yī)內(nèi)科學(xué)研究。

*通信作者：王亞紅，女，博士，主任醫(yī)師，博士研究生導(dǎo)師，電話-13121026811，電子信箱-wyh411@hotmail.com