宋志廣

（山東省樂(lè)陵市婦幼保健院檢驗(yàn)科，山東 德州 253600）

產(chǎn)前篩查檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制分析與對(duì)策

宋志廣

（山東省樂(lè)陵市婦幼保健院檢驗(yàn)科，山東 德州 253600）

目的 研究產(chǎn)前篩查檢驗(yàn)的質(zhì)量控制策略。方法 選擇2016年9月～2017年4月期間我院接收的產(chǎn)前篩查標(biāo)本2024例作為研究對(duì)象，隨機(jī)劃入觀察組和對(duì)照組，其中觀察組1012例，對(duì)照組1012例，分別接受產(chǎn)前篩查檢驗(yàn)質(zhì)量控制和常規(guī)篩查檢驗(yàn)管理，比較兩組患者的不合格標(biāo)本例數(shù)以及標(biāo)本不合格率。結(jié)果 觀察組患者送檢時(shí)間不符合要求標(biāo)本8例，脂血抗凝劑不符4例，多胎孕婦2例，總計(jì)14例，不合格率1.4%；對(duì)照組患者送檢時(shí)間不符合要求標(biāo)本18例，脂血抗凝劑不符6例，多胎孕婦4例，總計(jì)28例，不合格率2.8%；組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。結(jié)論 產(chǎn)前篩查檢驗(yàn)的質(zhì)量控制措施對(duì)保證檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量有重要意義，能夠顯著減少不合格標(biāo)本數(shù)量，值得在產(chǎn)前篩查檢驗(yàn)中應(yīng)用。

產(chǎn)前篩查；檢驗(yàn)；質(zhì)量控制

孕婦血清產(chǎn)前篩查是指對(duì)孕婦血清中一些特定生化指標(biāo)的檢查，結(jié)合孕周、年齡等其他因素，評(píng)估患兒唐氏綜合征、愛(ài)德華綜合征、神經(jīng)管缺陷等遺傳疾病的風(fēng)險(xiǎn)[1]。為了研究產(chǎn)前篩查檢驗(yàn)的質(zhì)量控制策略，選擇2016年9月～2017年4月期間我院接收的產(chǎn)前篩查標(biāo)本2024例作為研究對(duì)象進(jìn)行臨床研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年9月～2017年4月期間我院接收的產(chǎn)前篩查標(biāo)本2024例作為研究對(duì)象。孕婦在我院檢驗(yàn)科抽血并分離血清，2～8℃冰箱保存，一周內(nèi)檢測(cè)，檢測(cè)指標(biāo)為孕婦AFP、總β-hCG和游離雌三醇。

1.2 方法

1.2.1 檢驗(yàn)方法：貝克曼公司提供原裝試劑盒，貝克曼全自動(dòng)微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀，按照說(shuō)明書(shū)測(cè)定方法說(shuō)明進(jìn)行檢驗(yàn)，并用騰程孕中期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查分析軟件對(duì)孕婦風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估[2]。

1.2.2 產(chǎn)前篩查檢驗(yàn)質(zhì)量控制：對(duì)照組患者接受常規(guī)產(chǎn)前篩查檢驗(yàn)管理，觀察組患者接受產(chǎn)前篩查檢驗(yàn)的質(zhì)量控制：①人員培訓(xùn)：門診咨詢?nèi)藛T和實(shí)驗(yàn)室工作人員都要定期接受崗位教育②孕婦知情同意：尊重孕婦知情同意權(quán)，加強(qiáng)產(chǎn)前篩查健康教育，爭(zhēng)取孕婦和家屬的支持和配合，保證臨床資料準(zhǔn)確性；③儀器維護(hù)：產(chǎn)前篩查使用的設(shè)備主要有化學(xué)發(fā)光分析儀等，使用之前首先進(jìn)行檢查，并在剛性好的堅(jiān)實(shí)臺(tái)面上進(jìn)行操作，不能隨意移動(dòng)；④操作管理：加強(qiáng)產(chǎn)前篩查的健康教育工作，保證孕婦臨床信息的真實(shí)性，采血前孕婦首先靜坐15 min，空腹采血，避免污染、振蕩，正確標(biāo)識(shí)，標(biāo)本采集后6 h內(nèi)完成分離、冷藏，不能當(dāng)天檢測(cè)標(biāo)本需及時(shí)分離，血清2～8℃冷藏保存，運(yùn)輸過(guò)程避開(kāi)高溫[3]。

1.3 觀察指標(biāo)

統(tǒng)計(jì)兩組樣本出現(xiàn)送檢時(shí)間不符合要求、脂血抗凝劑不符、多胎孕婦等不合格樣本的例數(shù)，統(tǒng)計(jì)標(biāo)本不合格率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本次研究使用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的分析和處理，計(jì)數(shù)資料（n，%）經(jīng)卡方檢驗(yàn)，計(jì)量資料（±s）經(jīng)t檢驗(yàn)，P＜0.05認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

觀察組患者送檢時(shí)間不符合要求標(biāo)本8例，脂血抗凝劑不符4例，多胎孕婦2例，總計(jì)14例，不合格率1.4%；對(duì)照組患者送檢時(shí)間不符合要求標(biāo)本18例，脂血抗凝劑不符6例，多胎孕婦4例，總計(jì)28例，不合格率2.8%；組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者不合格標(biāo)本情況比較

3 討 論

產(chǎn)前篩查的風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算以孕婦年齡為主要依據(jù)，并使用血清標(biāo)志物濃度變化、體重等其他因素對(duì)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)值進(jìn)行重新校正。血清標(biāo)志物濃度測(cè)定、偏差以及錯(cuò)誤均會(huì)導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)值的放大，做好產(chǎn)前篩查的質(zhì)量控制工作，對(duì)提高篩查結(jié)果的準(zhǔn)確性有重要意義[4]。

產(chǎn)前篩查檢驗(yàn)的質(zhì)量控制工作應(yīng)該被當(dāng)做實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量管理工作的重要組成部分來(lái)開(kāi)展，實(shí)驗(yàn)室要積極建立并嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范化的質(zhì)量控制程序，對(duì)所有檢測(cè)項(xiàng)目方法分析檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行檢測(cè)與評(píng)價(jià)，同時(shí)對(duì)各種出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)整改。每個(gè)月月末，實(shí)驗(yàn)室都要對(duì)當(dāng)月控制數(shù)據(jù)變異系數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、平均數(shù)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，并將其和既往各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行比較，發(fā)現(xiàn)顯著性差異，就需要對(duì)控制方法進(jìn)行重新設(shè)計(jì)[5]。

由于使用貝克曼全自動(dòng)微粒子化學(xué)發(fā)光分析儀和原裝試劑，標(biāo)本輕度溶血（＜500 mg/dl）、甘油三酯（＜500 mg/dl）和膽紅素（＜20 mg/dl）不會(huì)對(duì)AFP、總HCG和游離雌三醇的檢測(cè)結(jié)果造成明顯影響。但是檢驗(yàn)標(biāo)本的采集、處理和保存、儀器的選擇以及患者自身情況均為影響檢驗(yàn)質(zhì)量的重要因素；對(duì)受檢對(duì)象的飲食、運(yùn)動(dòng)以及胎孕個(gè)數(shù)情況情況進(jìn)行合理干預(yù)是確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確的重要前提。因此，產(chǎn)前篩查檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制顯得尤為重要。

綜上所述，產(chǎn)前篩查檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制措施效果顯著，有較高的臨床應(yīng)用和推廣價(jià)值。

[1] 何法霖,陶炯,王薇,等.全國(guó)45家實(shí)驗(yàn)室早孕期母血清產(chǎn)前篩查調(diào)查[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2016,31(6):533-537.

[2] 何法霖,王薇,鐘堃,等.2015年全國(guó)中孕期母血清產(chǎn)前篩查相關(guān)指標(biāo)的調(diào)查與分析[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2017,32(1):154-156,164.

[3] 鮑蕓,肖艷群,王華梁,等.高通量測(cè)序技術(shù)在無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查中的臨床應(yīng)用及研究進(jìn)展[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2016,31(6):541-545.

[4] 何法霖,王薇,鐘堃,等.我國(guó)妊娠中期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查標(biāo)記物中位數(shù)的調(diào)查與分析[J].中華圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)雜志,2015,18(10):761-765.

[5] 何法霖,趙彥,王薇,等.2014年早孕期母血清產(chǎn)前篩查檢驗(yàn)項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果調(diào)查與分析[J].中國(guó)婦幼保健,2015,30(8):1235-1236.

本文編輯：李新剛

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ISSN.2095-8242.2017.033.6457.02