郝喆+李悅

摘 要：在本文中通過對藥品的樣品顆粒進行粉體學(xué)性質(zhì)實驗，通過對顆粒在粒度分布、休止角、密度、壓縮度、硬度、脆碎度、片重差別上的數(shù)據(jù)測量，可以得出顆粒的粒度分布較小、顆粒的休止角小、顆粒的流動性就會好、出現(xiàn)片重的差異也就會小的結(jié)果。

關(guān)鍵詞：片劑生產(chǎn)；顆粒粉體學(xué)；壓片質(zhì)量

目前，藥劑的片劑制作的工藝流程通常都是憑借相關(guān)經(jīng)驗來完成的，因此在制作的過程中質(zhì)量很能符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致藥品在劑量上的不穩(wěn)定。而通過當(dāng)前的粉體學(xué)性質(zhì)的使用，可以有效的減輕對壓片質(zhì)量的影響。

1 片劑生產(chǎn)中壓片質(zhì)量影響實驗流程

1.1 粒度分布實驗流程

選取合適的藥品檢測篩，其型號為每500μm35目、每350μm40目、每250μm60目、每150μm100目、每75μm200目，在實驗中取100g的藥品顆粒放入篩中，將實驗時間設(shè)置在五分鐘，振動強度為5.5，實驗采用連續(xù)性的振動方式，在振動結(jié)束后對每個樣品進行重量稱量，根據(jù)在這以前設(shè)定的篩子自身重量，計算出實驗后樣品的剩余重量，用百分比的形式表示[1]。

1.2 休止角實驗

將預(yù)測物料輕輕地，均勻地落入圓盤的中心部，使粉體形成圓錐體，當(dāng)物料從粉體斜邊沿圓盤邊緣中自由落下時停止加料，通過5次的重復(fù)實驗，求出休止角。

1.3 顆粒密度以及壓縮度實驗

首先將30g的樣品顆粒通過漏斗，在沿著漏斗的內(nèi)壁緩緩倒入一個體積在100ml的玻璃量筒中，使樣品在量筒中平鋪，不會出現(xiàn)震蕩，然后讀取其體積數(shù)值。其次，將量筒進行固定幅度的振動，次數(shù)設(shè)置為300次，之后再次記錄其體積數(shù)值。

2 實驗結(jié)果以及相關(guān)的分析

2.1 實驗結(jié)果

通過對樣品顆粒進行在粒度分布、休止角、顆粒密度、壓縮度等相關(guān)實驗，得出以下的結(jié)果。具體見表1。

實驗樣品的硬度、脆碎度以及片重差別數(shù)據(jù)，詳見表2

2.2 藥品顆粒粉體學(xué)性質(zhì)對片劑質(zhì)量的影響

2.2.1藥品顆粒在粒度分布、休止角上對片劑質(zhì)量的影響

根據(jù)具體的實驗檢測數(shù)據(jù)得出在藥品的粒度以及休止角逐漸加大的同時片劑的自身重量在差異上也會不斷的增加，因此自藥品的顆粒粒度以及休止角上對片劑的影響主要是體現(xiàn)在樣品的流動性上。如果在藥品顆粒在粒度的分布上相對集中，離散的狀態(tài)會較小、休止角較低，這樣的顆粒會有很好的流動性，在進行壓片的過程中也會更加的均為，減少在片重上的差別。但如果在藥品顆粒的粒度分布相對分散、顆粒的休止角較大、顆粒流動性低，就會出現(xiàn)顆粒在壓片的過程中填充不均的情況[3]。

2.2.2顆粒的密度對片劑的硬度、脆碎度影響

顆粒的密度在大小上會影響粉體的形成能力以及充填能力，因此顆粒的松密度值與緊密度值的差值就可以充分的表現(xiàn)出粒度的大小與顆粒內(nèi)部的間隙結(jié)構(gòu)情況，當(dāng)其中的差值越小時這就說明在顆粒中的間隙較小，而且粒度同樣也小，片劑進行填充的過程中密度較高，因此根據(jù)流動性與壓縮性之間的連續(xù)可以得出，片劑的硬度值就會高。當(dāng)壓縮的度數(shù)減小的18%時，顆粒的流動性會較好，同時壓縮力在20%左右。

3 結(jié)論

總而言之，粉體學(xué)性質(zhì)在藥品壓片的過程中會形成一定的影響，首先顆粒的粒度分布較小、顆粒的休止角小、顆粒的流動性就會好、出現(xiàn)片重的差異也就會小。其次，顆粒的松密度值與緊密度值的差值相對較小時，說明顆粒在內(nèi)部的空間縫隙就會較小。如果當(dāng)壓縮的度數(shù)減小的18%時那么可以得到很好的顆粒流動性。

參考文獻

[1]陳杏.中藥飲片質(zhì)量對藥效的影響與藥劑學(xué)研究[J].中國醫(yī)藥指南，2013，13：306-307.

[2]張銘命，孫陳杰.基于有限元技術(shù)的片劑質(zhì)量影響因素的數(shù)值模擬和實驗研究[J].機電信息，2015，08：20-24.