呂小燕

（蘭州中醫(yī)骨傷科醫(yī)院，甘肅蘭州730030）

臨床活血化瘀類(lèi)中藥注射劑合理用藥調(diào)查分析

呂小燕

（蘭州中醫(yī)骨傷科醫(yī)院，甘肅蘭州730030）

目的分析臨床常用活血化瘀類(lèi)中藥注射劑使用過(guò)程中存在的問(wèn)題，促使臨床合理用藥。方法對(duì)我院2015年1月—2016年1月使用活血化瘀類(lèi)中藥注射劑進(jìn)行治療的180例住院患者的資料進(jìn)行回顧性分析，從適應(yīng)證、用藥劑量及次數(shù)、藥物配伍、藥物聯(lián)合使用、藥物不良反應(yīng)方面進(jìn)行不合理性分析和評(píng)價(jià)。結(jié)果本次共討論9種活血化瘀類(lèi)中藥注射劑，用藥適應(yīng)證總不符合率40.56%；使用劑量不規(guī)范的30例，占16.67%；給藥次數(shù)不合理的2例，占1.11%；藥物聯(lián)合使用不合理的占42.22%；藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為15.56%。結(jié)論活血化瘀類(lèi)中藥注射劑在臨床上使用十分廣泛，但其不合理應(yīng)用現(xiàn)象屢見(jiàn)不鮮，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督和管理，促使臨床合理用藥。

合理用藥；活血化瘀；中藥注射劑；臨床

世界衛(wèi)生組織（WHO）曾有調(diào)查研究表明，全球約有30%的患者死于不合理用藥[1]，如何正確合理地使用藥物已成為現(xiàn)今不得不重視的問(wèn)題。而中藥注射劑作為一種傳統(tǒng)劑型，隨著制備工藝的不斷提高和完善，中藥注射劑在臨床上越來(lái)越受到關(guān)注[2]。其中，活血化瘀類(lèi)中藥注射劑的應(yīng)用相當(dāng)廣泛，具有溫經(jīng)通絡(luò)、散寒化瘀、行氣止痛等功效，是臨床常用中藥種類(lèi)之一[3]，主要用于心腦血管瘀血阻滯證者。為剖析臨床常用活血化瘀類(lèi)中藥注射劑在合理用藥方面可能存在的問(wèn)題，本文對(duì)180例住院患者進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，旨在為臨床合理用藥提供建議和參考，現(xiàn)介紹如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

收集2015年1月—2016年1月于我院使用活血化瘀類(lèi)中藥注射劑進(jìn)行治療的180例住院患者的資料，其中男98例，女82例；年齡19～87歲，平均年齡（65.32±5.69）歲；用藥時(shí)間2～54天，平均（9.41±3.12）天；住院時(shí)間1～90天，平均（15.12± 3.64）天。所有患者醫(yī)囑中使用丹參多酚酸鹽注射液、復(fù)方丹參注射液、銀杏葉提取物注射液、疏血通注射液、燈盞細(xì)辛注射液、舒血寧注射液、血栓通注射液、葛根素注射液、丹紅注射液共9種活血化瘀類(lèi)中藥注射劑中的一種或幾種。

1.2 方法及標(biāo)準(zhǔn)

采用回顧性分析的方法，設(shè)計(jì)調(diào)查表，對(duì)住院患者的基本情況及用藥情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。其中基本情況包括年齡、性別、住院天數(shù)、臨床診斷等；用藥情況包括藥物名稱(chēng)、用藥次數(shù)、用藥劑量、聯(lián)合用藥、不良反應(yīng)等。依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)、《中成藥臨床用藥指導(dǎo)原則》《中藥注射劑的臨床使用基本原則》《中國(guó)藥典臨床用藥須知》等對(duì)患者用藥情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）適應(yīng)證是否相符；（2）用法、用量是否合理；（3）配伍和聯(lián)合用藥是否合理；（4）是否有不良反應(yīng)的發(fā)生。

2 結(jié)果

2.1 用藥適應(yīng)證情況

活血化瘀類(lèi)中藥注射劑臨床上主要用于心肌梗死、缺血性腦卒中、心絞痛等疾病，我院主要是外科、婦科、兒科、針灸科、中醫(yī)科、內(nèi)科、康復(fù)科、骨科8個(gè)科室使用，其中使用頻率最高的科室為內(nèi)科。結(jié)合藥物說(shuō)明書(shū)等對(duì)以上科室患者的用藥情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果見(jiàn)表1。結(jié)果顯示，用藥總不符合率為40.56%，其中骨科的不符合率最高，達(dá)65.71%。

表1 主要科室用藥適應(yīng)證情況

2.2 用藥劑量及次數(shù)

上述提及的9種中藥注射劑在臨床上均使用靜脈滴注，規(guī)定給藥次數(shù)為1次/天。本研究中丹參多酚酸鹽注射液、復(fù)方丹參注射液、燈盞細(xì)辛注射液、舒血寧注射液及丹紅注射液給藥劑量及次數(shù)不符合規(guī)定，見(jiàn)表2。表2顯示，劑量及給藥次數(shù)不合理的共32例，其中，高于推薦劑量的共25例，低于推薦劑量的共5例，超過(guò)規(guī)定給藥次數(shù)的共2例。

表2 用藥劑量及次數(shù)不合理情況（例）

2.3 藥物配伍情況

所有藥物均采用靜脈滴注，其中單獨(dú)滴注為98例，占54.44%；兩種藥物配伍滴注為63例，占35.00%；3種藥物配伍滴注為19例，占10.56%。

2.4 藥物聯(lián)合使用情況

180例患者中，藥物單獨(dú)使用的有104例，占57.78%，本研究中藥物聯(lián)合使用不合理情況見(jiàn)表3。結(jié)果顯示，二聯(lián)用藥不合理情況最為嚴(yán)重，占36.11%，藥物聯(lián)合使用不合理的共76例，占總?cè)藬?shù)的42.22%。

表3 藥物聯(lián)合使用不合理情況

2.5 藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況

180例患者中共28例發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為15.56%，其中葛根素注射液、血栓通注射液、丹參多酚酸鹽注射液和丹紅注射液不良反應(yīng)發(fā)生率較高（見(jiàn)表4），表現(xiàn)為發(fā)熱、胸悶、皮疹、瘙癢、局部刺激等。

表4 藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況

3 討論

3.1 用藥適應(yīng)證不適宜問(wèn)題

本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題之一是所選藥品與臨床診斷不符，比如內(nèi)科診斷為上呼吸道感染，使用復(fù)方丹參注射液。復(fù)方丹參注射液具有活血化瘀、通脈養(yǎng)心的功效，主要用于冠心病胸悶、心絞痛的治療，無(wú)資料顯示可以用于上呼吸道感染的治療。骨科用藥適應(yīng)證不符合率最高，達(dá)65.71%，普遍存在無(wú)指征用藥、超說(shuō)明書(shū)用藥?；颊咭蚬顷P(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰椎間盤(pán)突出、骨折術(shù)后內(nèi)固定物取出而使用復(fù)方丹參注射液、舒血寧注射液、丹紅注射液均屬無(wú)適應(yīng)證用藥?？梢?jiàn)，臨床上對(duì)中藥注射劑的使用存在范圍廣、藥效快、不良反應(yīng)少等較片面的認(rèn)識(shí)，多數(shù)西醫(yī)醫(yī)師認(rèn)為活血化瘀類(lèi)中藥注射劑的使用能有效緩解外傷患者瘀血疼痛等癥狀，也認(rèn)為可預(yù)防深靜脈血栓等并發(fā)癥，但絕大多數(shù)活血化瘀類(lèi)中藥注射劑并沒(méi)有針對(duì)骨科疾病的功效，導(dǎo)致未能?chē)?yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)的適應(yīng)證辨證用藥。但活血化瘀類(lèi)中藥具有擴(kuò)張血管、抑制血小板聚集、抗凝血、改善微循環(huán)的作用，存在藥品說(shuō)明書(shū)與診療規(guī)范不一致的問(wèn)題，治療效果還有待循證醫(yī)學(xué)的驗(yàn)證。

3.2 用藥劑量過(guò)大、過(guò)小，頻次過(guò)多

本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，用藥劑量、頻次的問(wèn)題主要表現(xiàn)為單次用藥劑量過(guò)大或不足，不在規(guī)定范圍內(nèi)；給藥頻次過(guò)多，超出允許范圍。復(fù)方丹參注射液、舒血寧注射液和丹紅注射液存在給藥劑量超過(guò)規(guī)定劑量的情況，有些醫(yī)護(hù)人員認(rèn)為中藥藥性溫和、作用緩慢，因而認(rèn)為增加藥物劑量可以更好地發(fā)揮其療效，因此選用較高劑量[4]。除此之外，丹參多酚酸鹽注射液和燈盞細(xì)辛注射液存在給藥劑量低于規(guī)定劑量的現(xiàn)象，藥物在患者體內(nèi)未能達(dá)到有效的血藥濃度，可能療效不佳而浪費(fèi)醫(yī)療資源。但大劑量使用宜引發(fā)藥源性疾病，從某種程度上來(lái)說(shuō)這也加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。中藥注射劑對(duì)濃度和劑量有嚴(yán)格的要求，隨意加大劑量和濃度都會(huì)造成不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.3 藥物配伍和聯(lián)合用藥不適宜

這個(gè)問(wèn)題主要表現(xiàn)在中藥注射劑未分開(kāi)使用，混合配伍；同時(shí)使用兩種藥理作用相似的中藥注射劑；中西注射劑的聯(lián)用，作用相似或作用相反；重復(fù)用藥等。比如丹參注射液與阿司匹林合用，溶栓作用增強(qiáng)，可導(dǎo)致出血，需調(diào)整劑量；丹參注射液可抑制血小板及凝血功能，但與凝血酶合用，會(huì)降低止血療效；血栓通注射劑與三七片合用等不合理配伍和聯(lián)用。中藥注射劑成分較為復(fù)雜，配伍時(shí)要注意藥物之間的相互作用等，若配伍不當(dāng)可能會(huì)產(chǎn)生沉淀、pH值變化、顏色變化等，因此，臨床中藥注射劑最好是單獨(dú)使用，嚴(yán)禁混合配伍。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑聯(lián)合使用情況較為普遍，然而復(fù)雜的聯(lián)用情況也威脅到了臨床中藥注射劑使用的安全性[5]。藥物之間聯(lián)合使用時(shí)要充分考慮藥物有效成分之間的相互作用、重復(fù)等情況，避免重復(fù)用藥及藥物相克現(xiàn)象。

3.4 藥物不良反應(yīng)發(fā)生率偏高

此次調(diào)查顯示，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為15.56%，藥物配伍不當(dāng)、用藥劑量不當(dāng)、給藥次數(shù)不當(dāng)、靜脈滴注的速度不當(dāng)?shù)染鶗?huì)引起不良反應(yīng)的發(fā)生，因此，給藥時(shí)醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格遵循藥物說(shuō)明書(shū)、遵循《中藥注射劑的臨床使用基本原則》。提醒廣大醫(yī)務(wù)人員在選用藥物時(shí)，仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)的患者應(yīng)慎用。對(duì)老人、兒童、肝腎功能異常的患者和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。明確療程、劑量、溶媒、稀釋比例等，用藥過(guò)程中醫(yī)護(hù)人員應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行實(shí)時(shí)觀(guān)察，特別是對(duì)老人、孕婦、兒童等特殊人群。

4 結(jié)語(yǔ)

本研究分析了9種臨床常用活血化瘀類(lèi)中藥注射劑的使用情況，分別從適應(yīng)證、用藥劑量及次數(shù)、藥物配伍、藥物聯(lián)合使用、藥物不良反應(yīng)方面對(duì)180例患者進(jìn)行藥物使用不合理性的分析和評(píng)價(jià)。我院活血化瘀類(lèi)中藥注射劑的不合理應(yīng)用情況較相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道更多，主要原因在于缺乏謹(jǐn)慎用藥意識(shí)。所以臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)遵循中醫(yī)藥理論，辨證治療、辨證用藥，嚴(yán)格掌握藥物功能主治和適應(yīng)證是合理使用中藥注射劑的重要原則之一。不合理用藥是導(dǎo)致中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的重要因素[4-5]，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照《中藥注射劑的臨床使用基本原則》和注意事項(xiàng)，對(duì)不合理用藥情況進(jìn)行有效的干預(yù)，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，才能確保安全高效地應(yīng)用中藥注射劑。

[1]唐鏡波.我國(guó)不合理用藥的現(xiàn)狀及對(duì)策[J].中華兒科雜志，2002（8）：4-5.

[2]馮煥村，徐雅玫，林清雯.2010—2013年某院中藥注射劑使用情況分析及合理性評(píng)價(jià)[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2014（11）：97-100.

[3]王彩清.活血化瘀法的臨床應(yīng)用[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2008（28）：4451-4453.

[4]洪進(jìn)齊.中藥注射劑使用情況分析[J].北方藥學(xué)，2012（12）：77-78.

[5]李建萍，郭建明，段金廒，等.中藥注射劑常見(jiàn)聯(lián)合用藥類(lèi)型及其配伍禁忌文獻(xiàn)研究[J].中國(guó)藥物警戒，2014（7）：432-438.

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1671－1246（2017）14－0122－03