王昕雯，田向陽(yáng)（1.南京醫(yī)科大學(xué)附屬淮安第一人民醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇淮安 3300；.南京醫(yī)科大學(xué)附屬淮安第一人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，江蘇淮安 3300）

大劑量甲潑尼龍沖擊治療急性脊髓炎的臨床觀察

王昕雯1＊，田向陽(yáng)2（1.南京醫(yī)科大學(xué)附屬淮安第一人民醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇淮安 223300；2.南京醫(yī)科大學(xué)附屬淮安第一人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，江蘇淮安 223300）

目的：探討大劑量甲潑尼龍沖擊治療急性脊髓炎的療效及其對(duì)患者神經(jīng)功能恢復(fù)、錐體束傳導(dǎo)功能和感覺(jué)障礙的影響。方法：116例急性脊髓炎患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組58例。兩組患者均給予常規(guī)治療，在此基礎(chǔ)上對(duì)照組患者給予地塞米松磷酸鈉注射液0.4 mg/（kg·d），靜脈滴注，每天1次，7 d后改服醋酸潑尼松片60 mg，每天1次并逐漸減量至5 mg/d。觀察組患者給予注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉1 000 mg，靜脈滴注，每天1次，7 d后改服醋酸潑尼松片60 mg，每天1次并逐漸減量至5 mg/d。兩組療程均為1個(gè)月。比較兩組患者神經(jīng)功能恢復(fù)時(shí)間、錐體束傳導(dǎo)功能、感覺(jué)障礙評(píng)分、臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療后觀察組患者總有效率顯著高于對(duì)照組（93.10%vs.79.31%），肌力改善≥2級(jí)時(shí)間、下地行走時(shí)間、排尿排便功能恢復(fù)時(shí)間均顯著短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療前，兩組患者上、下肢錐體束傳導(dǎo)潛伏期、波幅和感覺(jué)、痛覺(jué)、觸覺(jué)損傷評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者上、下肢錐體束傳導(dǎo)潛伏期顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組；兩組患者錐體束傳導(dǎo)波幅和感覺(jué)、痛覺(jué)、觸覺(jué)損傷評(píng)分顯著高于同組治療前，且觀察組顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，大劑量甲潑尼龍沖擊治療急性脊髓炎療效較好，有助于改善患者錐體束傳導(dǎo)功能，緩解感覺(jué)障礙程度，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)，安全性亦較好。

甲潑尼龍；急性脊髓炎；錐體束傳導(dǎo)功能；感覺(jué)障礙

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate therapy efficacy of large-dose of methylprednisolone plus therapy for acute myelitis，and it effects on nerve function recovery，pyramidal tract conduction function and sensory disturbance.METHODS：A total of 116 patients with acute myelitis were randomly divided into observation group and control group，with 58 cases in each group.Both group received conventional treatment.Control group was additionally given Dexamethasone sodium phosphate injection 0.4 mg/（kg·d）intravenously，once a day；7 d later，they were given Methylprednisolone tablet 60 mg，orally，qd，gradually decreasing to 5 mg/d.Observation group was given Methylprednisolone sodium succinate injection 1 000 mg intravenously，once a day；7 d later，they were given Methylprednisolone tablet 60 mg，orally，qd，gradually decreasing to 5 mg/d.The treatment course in eaeh group was 1 month.The nerve function recovery time，pyramidal tract conduction function，sensory disturbance scores，clinical efficacy and ADR were compared between 2 groups.RESULTS：After treatment，the response rate of observation group was significantly higher than that of control group（93.10%vs.79.31%）；the time of muscle strength improvement≥grade 2，walking down the ground，urination and defecation function recovery in observation group were all significantly shorter than control group，with statistical significance（P＜0.05）.Before treatment，there was no statistical significance in lower limb cone conduction latency，amplitude of pyramidal tract conduction，scores of sensation，sense of pain and touch between 2 groups.After treatment，lower limb cone conduction latency of 2 groups were significantly lower than before，and the observation group was significantly lower thanthe control group，the amplitude of pyramidal tract conduction，scores of sensation，sense of pain and touch in 2 groups were significantly higher than before，and the observation group was significantly higher than the control group，with statistical significance（P＜0.05）.There was no significant difference in the incidence of ADR between 2 groups（P＞0.05）.CONCLUSIONS：Based on conventional treatment，large-dose of methylprednisolone plus therapy shows good efficacy in the treatment of acute myelitis，which can helps to improve pyramidal tract conduction function of patients with acute myelitis，ease sensory disturbance，promote the nerve functional recovery with good safety.

KEYWORDSMethylprednisolone；Acute myelitis；Pyramidal tract conduction function；Sensory disturbance

急性脊髓炎（Acute myelitis）又稱急性橫貫性脊髓炎，指非特異性感染后引起的脊髓急性進(jìn)行性炎性脫髓鞘病變或壞死[1]，常以雙下肢無(wú)力、麻木為首發(fā)癥狀，發(fā)病2～3 d癥狀達(dá)到高峰，出現(xiàn)脊髓損害節(jié)段以下的肢體癱瘓，感覺(jué)功能減退、排尿排便功能障礙等癥狀[2]。甲潑尼龍是目前公認(rèn)的治療急性脊髓炎的有效藥物[3]，但用藥劑量仍存在爭(zhēng)議。有學(xué)者質(zhì)疑大劑量治療的臨床療效及大劑量治療可能產(chǎn)生的毒副反應(yīng)及并發(fā)癥[4-5]，而且目前相關(guān)研究多從神經(jīng)功能恢復(fù)的角度展開(kāi)，缺乏可供量化的客觀性指標(biāo)支撐[6]，這均限制了大劑量甲潑尼龍?jiān)谂R床的應(yīng)用。因此，本研究觀察了大劑量甲潑尼龍沖擊治療急性脊髓炎的療效及其對(duì)患者神經(jīng)功能恢復(fù)、錐體束傳導(dǎo)功能及感覺(jué)障礙的影響，以期為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

選擇2015年2月－2016年2月我院收治的116例急性脊髓炎患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組58例。觀察組男性23例，女性35例；年齡21～58歲，平均（37.56±5.13）歲；發(fā)病到確診時(shí)間為2～6 d，平均（2.85±0.32）d；脊髓核磁共振成像（MRI）顯示病變部位：頸髓27例，胸髓21例，頸胸髓同時(shí)受累10例。對(duì)照組男性25例，女性33例；年齡21～56歲，平均（37.60±4.56）歲；發(fā)病到確診時(shí)間為2～6 d，平均（2.82±0.32）d；脊髓MRI顯示病變部位：頸髓28例，胸髓23例，頸胸髓同時(shí)受累7例。兩組患者性別、年齡、發(fā)病到確診時(shí)間、病變部位等基本資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò)，所有患者均知情同意并簽署了知情同意書(shū)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均符合2002年急性脊髓炎國(guó)際協(xié)作組（TMCWG）制定的急性脊髓炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]；（2）均為首次發(fā)?。唬?）伴有疼痛、麻木、傳導(dǎo)束性等感覺(jué)功能障礙。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）腦組織與周圍神經(jīng)損害及其他因素引起的脊髓炎者；（2）嚴(yán)重肝、腎功能不全者；（3）伴有免疫系統(tǒng)、血液系統(tǒng)疾病者；（4）存在激素治療禁忌證者。

1.3 治療方法

兩組患者均給予B族維生素、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)因子、脫水劑、胃黏膜保護(hù)劑、早期康復(fù)訓(xùn)練、應(yīng)用抗菌藥物預(yù)防感染、加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)等常規(guī)基礎(chǔ)治療[8]。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者給予地塞米松磷酸鈉注射液（天津金耀藥業(yè)有限公司，規(guī)格：1 mL∶5 mg，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H12020515）0.4 mg/（kg·d），靜脈滴注，7 d后改用醋酸潑尼松片（萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)股份有限公司，規(guī)格：5 mg/片，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H13022228）60 mg，口服，每天1次。根據(jù)病情緩慢減量至5 mg，每天1次。觀察組患者給予注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（Pfizer Manufacturing Belgium NV，規(guī)格：500 mg/支，批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20130303）1 000 mg加入5%葡萄糖溶液500 mL中，靜脈滴注，每天1次，7 d后改用醋酸潑尼松片60 mg，口服，每天1次。根據(jù)病情緩慢減量至5 mg，每天1次。兩組療程均為1個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 神經(jīng)功能恢復(fù)時(shí)間 包括肌力改善≥2級(jí)時(shí)間、下地行走時(shí)間、排尿排便恢復(fù)時(shí)間等。

1.4.2 錐體束傳導(dǎo)功能 采用Medelec-Synergy肌電圖誘發(fā)電位儀與Magstim Model-200型磁激器（英國(guó)牛津公司）檢測(cè)患者治療前后錐體束傳導(dǎo)功能，上肢記錄電極置于大魚(yú)際肌，下肢記錄電極置于脛骨前肌，參考電極均置于遠(yuǎn)端。放大器頻帶為20～10 000 Hz，分析時(shí)間為100 ms，每個(gè)部位連續(xù)測(cè)量3～4次，取平均值。

1.4.3 感覺(jué)障礙評(píng)分 治療前后采用美國(guó)脊髓損傷協(xié)會(huì)（ASIA）制定的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行感覺(jué)、觸覺(jué)、痛覺(jué)損傷評(píng)分。

1.4.4 不良反應(yīng) 治療期間記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照王靈紅等研究[9]擬定療效判定標(biāo)準(zhǔn)——痊愈：患者運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)功能障礙完全恢復(fù)，無(wú)自主神經(jīng)功能障礙，大小便功能完全恢復(fù)；顯效：患者運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)功能障礙大部分恢復(fù)，可借助外力行走，大小便功能基本正常；有效：患者運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)功能障礙恢復(fù)不明顯，無(wú)法行走或自行大小便；無(wú)效：患者運(yùn)動(dòng)、感覺(jué)功能障礙無(wú)改善甚至加重?？傆行剩剑ㄈ龜?shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和處理。計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%）]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between 2 groups[case（%）]

2.2 兩組患者神經(jīng)功能恢復(fù)時(shí)間比較

觀察組患者肌力改善≥2級(jí)時(shí)間、下地行走時(shí)間、排尿排便功能恢復(fù)時(shí)間均顯著短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表2。

表2 兩組患者神經(jīng)功能恢復(fù)時(shí)間比較（±s，d）Tab 2 Comparison of neurologic recovery time between 2 groups（±s，d）

表2 兩組患者神經(jīng)功能恢復(fù)時(shí)間比較（±s，d）Tab 2 Comparison of neurologic recovery time between 2 groups（±s，d）

注：與對(duì)照組比較，＊P＜0.05Not：vs.cortrol group，＊P＜0.05

排尿排便恢復(fù)時(shí)間9.77±1.42＊13.08±1.69組別觀察組對(duì)照組n 58 58肌力改善≥2級(jí)時(shí)間12.34±1.25＊14.51±1.39下地行走時(shí)間13.57±1.36＊15.99±1.78

2.3 兩組患者治療前后錐體束傳導(dǎo)功能比較

治療前，兩組患者上、下肢錐體束傳導(dǎo)潛伏期、波幅比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者上、下肢錐體束傳導(dǎo)潛伏期顯著短于同組治療前，且觀察組顯著短于對(duì)照組；兩組患者錐體束傳導(dǎo)波幅顯著高于同組治療前，且觀察組顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后錐體束傳導(dǎo)功能比較（±s）Tab 3 Comparison of pyramidal tract conduction function between 2 groups before and after treatment（±s）

表3 兩組患者治療前后錐體束傳導(dǎo)功能比較（±s）Tab 3 Comparison of pyramidal tract conduction function between 2 groups before and after treatment（±s）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

下肢0.48±0.22 1.12±0.36＊#0.50±0.24 0.95±0.33＊組別觀察組n 58對(duì)照組58時(shí)段治療前治療后治療前治療后潛伏期，ms上肢17.20±2.32 11.12±1.21＊#17.18±2.40 14.25±1.32＊下肢35.02±4.25 16.21±2.12＊#34.95±4.18 20.26±2.54＊波幅，mV上肢0.56±0.24 1.35±0.42＊#0.58±0.26 1.02±0.35＊

2.4 兩組患者治療前后感覺(jué)障礙評(píng)分比較

治療前，兩組患者感覺(jué)、痛覺(jué)、觸覺(jué)損傷評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者感覺(jué)、痛覺(jué)、觸覺(jué)損傷評(píng)分顯著高于同組治療前，且觀察組顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療前后感覺(jué)障礙評(píng)分比較（±s，分）Tab 4 Comparison of sensory disturbance score between 2 groups before and after treatment（± s，score）

表4 兩組患者治療前后感覺(jué)障礙評(píng)分比較（±s，分）Tab 4 Comparison of sensory disturbance score between 2 groups before and after treatment（± s，score）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

觸覺(jué)35.82±3.41 63.79±4.56＊#35.75±3.29 54.03±4.12＊組別觀察組n 58對(duì)照組58時(shí)段治療前治療后治療前治療后感覺(jué)20.08±2.35 32.87±4.45＊#19.63±2.16 25.06±3.73＊痛覺(jué)36.18±3.24 64.02±5.16＊#35.74±3.09 55.13±4.84＊

2.5 安全性

治療期間，觀察組患者出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)1例、高血壓3例、水腫1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為8.62%；對(duì)照組患者出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)2例、高血壓2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.90%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

急性脊髓炎是各種非特異性感染后引發(fā)的一種自身免疫炎癥反應(yīng)，其典型病理改變?yōu)樗枨誓[脹、脫失及軸索變性，導(dǎo)致患者下肢或四肢麻木、無(wú)力甚至癱瘓，患者存在明顯的膀胱直腸功能障礙[10]。目前，臨床治療急性脊髓炎尚無(wú)針對(duì)性特效藥物，導(dǎo)致患者預(yù)后差、致殘率高[11]，嚴(yán)重危及患者的健康和生命安全。

現(xiàn)階段治療急性脊髓炎的主要方法是保護(hù)腦神經(jīng)、提高神經(jīng)功能，快速促進(jìn)肢體運(yùn)動(dòng)能力及括約肌功能的恢復(fù)[12]。激素沖擊治療是改善急性脊髓炎癥狀的有效方法。糖皮質(zhì)激素具有清除過(guò)氧化物的作用，能減輕氧自由基對(duì)脊髓的損傷，促進(jìn)神經(jīng)組織的功能恢復(fù)，保護(hù)未受損神經(jīng)，改善神經(jīng)傳導(dǎo)功能[13]。地塞米松為糖皮質(zhì)激素類藥物，靜脈注射地塞米松治療急性脊髓炎療程較長(zhǎng)，不良反應(yīng)亦會(huì)隨之增加[14]，這限制了該藥在臨床的應(yīng)用，因此臨床多短期注射使用該藥后改為口服維持治療并逐漸減量以減輕不良反應(yīng)的發(fā)生[14]。甲潑尼龍是人工合成的中效糖皮質(zhì)激素，可以在神經(jīng)中樞內(nèi)發(fā)生非特異性的免疫抑制反應(yīng)，具有強(qiáng)大的抗炎、抗水腫作用，且起效快，能快速減輕脊髓炎癥反應(yīng)，改善神經(jīng)的血液循環(huán)和能量供應(yīng)。使用大劑量甲潑尼龍沖擊治療急性脊髓炎，藥物有效濃度高，可直接作用于靶細(xì)胞發(fā)揮抗炎、免疫抑制作用，能有效減輕脊髓水腫，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)。廖品君等[15]采用甲潑尼龍聯(lián)合丙種球蛋白大劑量沖擊治療急性脊髓炎，有效率為85.5%，顯著高于對(duì)照組的69.1%，且未見(jiàn)明顯肝、腎功能異常。

現(xiàn)有資料顯示，國(guó)內(nèi)外學(xué)者都認(rèn)同大劑量甲潑尼龍治療急性脊髓炎能夠縮短肌力改善≥2級(jí)時(shí)間、下地行走時(shí)間、排尿排便功能恢復(fù)時(shí)間[16]。本研究結(jié)果也證實(shí)，大劑量甲潑尼龍能夠提高患者肌力改善速度，促進(jìn)患者盡快下地活動(dòng)，縮短患者自主排便時(shí)間。目前，還未有從磁刺激運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位技術(shù)等客觀量化指標(biāo)上對(duì)急性脊髓炎患者預(yù)后影響的報(bào)道。磁刺激運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位是非侵入性檢查錐體束功能的技術(shù)，能夠從生理功能損害程度反映運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)功能狀態(tài)，四肢錐體束傳導(dǎo)潛伏期越短，錐體束傳導(dǎo)波幅越高，則運(yùn)動(dòng)傳導(dǎo)功能恢復(fù)效果越好[17-18]。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者上、下錐體束傳導(dǎo)潛伏期顯著短于對(duì)照組，錐體束傳導(dǎo)波幅顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這提示大劑量甲潑尼龍有助于減輕急性脊髓炎患者正常運(yùn)動(dòng)功能損害程度?；颊吒杏X(jué)、痛覺(jué)、觸覺(jué)損傷評(píng)分越高，表明患者感覺(jué)障礙恢復(fù)越好。治療后觀察組患者感覺(jué)、痛覺(jué)、觸覺(jué)損傷評(píng)分均顯著高于對(duì)照組，提示大劑量甲潑尼龍有助于促進(jìn)急性脊髓炎患者感覺(jué)功能的恢復(fù)。安全性方面，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明大劑量甲潑尼龍治療急性脊髓炎未增加不良反應(yīng)的發(fā)生，安全性較好。這與其他類似文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果一致[3，9]。

綜上所述，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，大劑量甲潑尼龍沖擊治療急性脊髓炎療效較好，有助于改善患者錐體束傳導(dǎo)功能，緩解感覺(jué)障礙程度，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)，安全性亦較好。由于甲潑尼龍與錐體束傳導(dǎo)功能關(guān)系可供參考文獻(xiàn)資料較少，可能會(huì)影響到結(jié)論的準(zhǔn)確性，其作用機(jī)制還有待于進(jìn)一步研究證實(shí)。

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（編輯：申琳琳）

Clinical Observation of Large-dose of Methylprednisolone Pulse Therapy for Acute Myelitis

WANG Xinwen1，TIAN Xiangyang2（1.Dept.of Pharmacy，Huai’an First People’s Hospital Affiliated to Nanjing Medical University，Jiangsu Huai’an 223300，China；2.Dept.of Neurology，Huai’an First People’s Hospital Affiliated to Nanjing Medical University，Jiangsu Huai’an 223300，China）

R744.3

A

1001-0408（2017）21-2929-04

2016-08-22

2017-06-01）

＊副主任藥師。研究方向：臨床藥學(xué)。E-mail：cm0771@126.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.21.14