黃 園，李 璐（三峽大學(xué)仁和醫(yī)院，湖北宜昌 443001）

丹紅注射液聯(lián)合低分子肝素對(duì)老年COPD患者的臨床癥狀、血清炎癥因子及肺功能的影響

黃 園＊，李 璐（三峽大學(xué)仁和醫(yī)院，湖北宜昌 443001）

目的：探討丹紅注射液聯(lián)合低分子肝素對(duì)老年慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的臨床癥狀、血清炎癥因子及肺功能的影響。方法：146例老年COPD患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組73例。兩組均給予常規(guī)治療，在此基礎(chǔ)上對(duì)照組患者給予丹紅注射液30 mL，靜脈滴注，每天1次。觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予低分子肝素鈉注射液5 000 IU，皮下注射，每天2次。兩組療程均為14 d。觀察并比較兩組患者臨床療效，治療前后臨床癥狀評(píng)分、白細(xì)胞介素6（IL-6）、IL-8、腫瘤壞死因子α（TNF-α）、1秒用力呼吸容積（FEVl）、1秒呼出的氣體量占肺內(nèi)總量的百分比（FEVl/FVC）、動(dòng)脈血氧分壓[pa（O2）]、動(dòng)脈血二氧化碳分壓[pa（CO2）]和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療后觀察組患者總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（93.15%vs.78.08%，P＜0.05）。治療前，上述各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者各單項(xiàng)臨床癥狀評(píng)分、臨床癥狀總評(píng)分、IL-6、IL-8、TNF-α和pa（CO2）顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組；兩組患者FEVl、FEVl/FVC、pa（O2）顯著高于同組治療前，且觀察組顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，丹紅注射液聯(lián)合低分子肝素治療老年COPD療效較好，可以顯著改善患者臨床癥狀、血清炎癥因子水平和肺功能，安全性亦較好。

老年；慢性阻塞性肺疾?。坏ぜt注射液；低分子肝素；炎癥因子；肺功能

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate the effects of Danhong injection combined with low molecular weight heparin（LMWH）on clinical symptoms，serum inflammatory factors and lung function in elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease（COPD）.METHODS：A total of 146 elderly patients with COPD were randomly divided into observation group and control group，with 73 cases in each group.Both groups received conventional treatment.On this basis，control group was given Danhong injection 30 mL，intravenous drip，once a day.Observation group was additionally given LMWH sodium injection 5 000 IU，subcutaneously，twice a day，on the basis of control group.Both groups were treated for 14 d.Clinical efficacies of 2 groups were observed and compared.The clinical symptom score，the levels of IL-6，IL-8，TNF-α，F(xiàn)EV1，F(xiàn)EV1/FVC，pa（O2），pa（CO2）andthe occurrence of ADR were compared before and after treatment.RESULTS：After treatment，the total response rate of observation group was significantly higher than that of control group（93.15%vs.78.08%，P＜0.05）.Before treatment，there was no statistical significance between above indexes（P＞0.05）.After treatment，individual clinical symptom score，total clinical symptom score，the levels of IL-6，IL-8，TNF-α，pa（CO2）in 2 groups were significantly lower than before；the observation group was significantly lower than the control group；FEV1，F(xiàn)EVl/FVC，pa（O2）were significantly higher than before，and the observation group was significantly higher than the control group，with statistical significance（P＜0.05）.CONCLUSIONS：Based on conventional treatment，Danhong injection combined with LMWH is effective in the treatment of senile COPD，and can significantly improve the clinical symptoms，serum inflammatory factors levels and pulmonary function with good safety.

KEYWORDSElderly；Chronic obstructive pulmonary disease；Danhong injection；Low molecular weight heparin；Inflammatory factor；Lung function

慢性阻塞性肺疾病（Chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一種氣道高反應(yīng)性疾病，臨床主要表現(xiàn)為咳嗽、咳痰、氣喘、進(jìn)行性呼氣性呼吸困難。急性呼吸道感染是誘發(fā)COPD的主要原因。老年患者因機(jī)體功能減退、免疫功能下降等原因，可導(dǎo)致慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作（AECOPD）[1-2]。丹紅注射液具有活血化瘀的作用，低分子肝素（Low molecular weight heparin，LMWH）是常用抗凝藥物[3]；研究報(bào)道，兩藥聯(lián)合用于COPD療效較好，但文獻(xiàn)質(zhì)量較差、觀察指標(biāo)較為單一[4]。為此，本研究探討了丹紅注射液聯(lián)合低分子肝素對(duì)老年COPD患者臨床癥狀、血清炎癥因子及肺功能的影響，以期為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

選擇2015年1月－2016年12月我院收治的146例COPD患者，其中男性109例，女性37例；年齡65～84歲；病程5～21年；COPD分級(jí)：1級(jí)17例，2級(jí)43例，3級(jí)60例，4級(jí)26例。所有患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組73例。兩組患者性別、年齡、病程和COPD分級(jí)等基本資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，詳見(jiàn)表1。本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò)，所有患者或家屬均簽署了知情同意書(shū)。

表1 兩組患者基本資料比較（±s）Tab 1 Comparison of general data between 2 groups（±s）

表1 兩組患者基本資料比較（±s）Tab 1 Comparison of general data between 2 groups（±s）

組別觀察組對(duì)照組n 73 73男性/女性，例53/20 56/17年齡，歲72.68±7.45 72.62±7.36病程，年12.47±1.32 12.44±1.28 COPD分級(jí)1級(jí)/2級(jí)/3級(jí)/4級(jí)，例8/22/31/12 9/21/29/14

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》[5]相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)：1秒呼出的氣體量占肺內(nèi)總量的百分比（FEV1/FVC）＜70%，且氣促加重、咳痰量增加；（2）年齡≥65歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）嚴(yán)重肝、腎功能障礙者；（2）自身免疫性系統(tǒng)疾病者；（3）惡性腫瘤或血液系統(tǒng)疾病者；（4）體質(zhì)過(guò)敏者。

1.3 治療方法

兩組患者均給予低流量吸氧、抗感染、布地奈德氧氣驅(qū)動(dòng)霧化吸入等常規(guī)治療，在此基礎(chǔ)上對(duì)照組患者給予丹紅注射液（山東丹紅制藥有限公司，規(guī)格：每支10 mL，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026866）30 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中，靜脈滴注，每天1次。觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予低分子肝素鈉注射液（齊魯制藥有限公司，規(guī)格：0.2 mL∶2 500 IU，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20030428）5 000 IU，皮下注射，每天2次。兩組療程均為14 d。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 臨床癥狀評(píng)分 治療前后參照柳濤、王少飛等[6-7]文獻(xiàn)資料進(jìn)行臨床癥狀評(píng)分，包括咳嗽、咳痰、氣促或呼吸困難、肺部啰音等。①咳嗽：無(wú)咳嗽評(píng)0分，偶爾咳嗽評(píng)1分，經(jīng)?？人栽u(píng)2分，劇烈咳嗽評(píng)3分；②咳痰：無(wú)痰評(píng)0分，咳痰量＞10 mL/d評(píng)1分，咳痰量＞15 mL/d評(píng)2分，咳痰量＞50 mL/d評(píng)3分；③呼吸困難：費(fèi)力運(yùn)動(dòng)時(shí)出現(xiàn)呼吸困難評(píng)0分，平地快走出現(xiàn)氣促評(píng)1分，平地快走因氣促而停下評(píng)2分，嚴(yán)重呼吸困難無(wú)法長(zhǎng)距離行走評(píng)3分；④肺部啰音：無(wú)啰音評(píng)0分，偶有聞及評(píng)1分，雙肺散在評(píng)2分，雙肺布滿(mǎn)評(píng)3分。總分值越高，臨床癥狀越嚴(yán)重。

1.4.2 血清炎癥因子 治療前后采集患者空腹靜脈血4 mL，3 000 r/min離心10 min（離心半徑3 cm），采用7600全自動(dòng)生化分析儀（日本日立公司）檢測(cè)血清白細(xì)胞介素6（IL-6）、IL-8、腫瘤壞死因子α（TNF-α）含量，試劑盒購(gòu)自上海西唐生物科技有限公司。

1.4.3 肺功能 治療前后采用Masterscreen PAED肺功能儀（德國(guó)耶格公司）監(jiān)測(cè)患者1秒用力呼吸容積（FEV1）、用力肺活量（FVC）；采用AU680型全自動(dòng)生化分析儀（美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特公司）檢測(cè)動(dòng)脈血氧分壓[pa（O2）]和動(dòng)脈血二氧化碳分壓[pa（CO2）]。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照相關(guān)文獻(xiàn)資料擬定療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[8]。顯效：FEV1增加量≥35%，患者咳嗽、氣喘、胸悶等臨床癥狀顯著減輕；有效：FEV1增加量為15%～34%，患者咳嗽、氣喘、胸悶等臨床癥狀有所改善；無(wú)效：FEV1增加量＜15%，患者臨床癥狀無(wú)改善甚至加重。總有效率＝（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和分析。計(jì)量資料以±s表示，采用方差分析或t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療后觀察組患者總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%）]Tab 2 Comparison of clinical efficacy between 2 groups[case（%）]

2.2 兩組患者治療前后臨床癥狀評(píng)分比較

治療前，兩組患者咳嗽、咳痰、氣促或呼吸困難、肺部啰音評(píng)分和臨床癥狀總評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者各單項(xiàng)癥狀評(píng)分和臨床癥狀總評(píng)分顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后臨床癥狀評(píng)分比較（±s，分）Tab 3 Comparison of clinical symptom scores between 2 groups before and after treatment（±s，score）

表3 兩組患者治療前后臨床癥狀評(píng)分比較（±s，分）Tab 3 Comparison of clinical symptom scores between 2 groups before and after treatment（±s，score）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

臨床癥狀總評(píng)分6.80±0.72 4.35±0.54＊#6.78±0.74 5.56±0.65＊組別觀察組對(duì)照組時(shí)段治療前治療后治療前治療后咳嗽1.98±0.32 1.32±0.30＊#1.96±0.35 1.62±0.27＊咳痰1.45±0.35 0.85±0.16＊#1.44±0.33 1.02±0.26＊?dú)獯倩蚝粑щy2.02±0.44 1.41±0.24＊#2.01±0.40 1.75±0.31＊肺部啰音1.35±0.30 0.77±0.12＊#1.37±0.31 1.17±0.24＊

2.3 兩組患者治療前后血清炎癥因子比較

治療前，兩組患者血清IL-6、IL-8和TNF-α水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者IL-6、IL-8和TNF-α水平顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表4。

2.4 兩組患者治療前后肺功能比較

治療前，兩組患者FEVl、FEVl/FVC、pa（O2）、pa（CO2）比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者FEVl、FEVl/FVC、pa（O2）顯著高于同組治療前，且觀察組顯著高于對(duì)照組；兩組患者pa（CO2）顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表5（表中1 mmHg＝0.133 kPa）。

表4 兩組患者治療前后血清炎癥因子比較（±s）Tab 4 Comparison of serum inflammatory factors between 2 groups before and after treatment（± s）

表4 兩組患者治療前后血清炎癥因子比較（±s）Tab 4 Comparison of serum inflammatory factors between 2 groups before and after treatment（± s）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

組別觀察組時(shí)段治療前治療后治療前治療后對(duì)照組IL-6，ng/L 165.24±25.61 114.52±12.34＊#163.37±26.08 132.81±15.60＊IL-8，μg/L 46.57±5.54 21.34±3.16＊#47.13±5.89＊27.58±4.34 TNF-α，pg/mL 63.28±18.62 50.67±10.35＊#62.54±19.43 57.18±11.14＊

表5 兩組患者治療前后肺功能比較（±s）Tab 5 Comparison of lung function between 2 groupsbefore and after treatment（±s）

表5 兩組患者治療前后肺功能比較（±s）Tab 5 Comparison of lung function between 2 groupsbefore and after treatment（±s）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

組別觀察組pa（CO2），mmHg 52.74±5.61 44.56±4.59＊#52.31±5.52 47.05±4.48＊對(duì)照組時(shí)段治療前治療后治療前治療后FEVl，L 0.86±0.24 2.35±0.56＊#0.85±0.24 1.92±0.50＊FEVl/FVC，% 35.84±7.26 60.32±11.51＊#35.69±7.44 53.28±8.79＊pa（O2），mmHg 57.14±6.29 72.65±8.23＊#56.92±6.56 68.03±7.18＊

2.5 安全性

觀察組有6例患者低分子肝素注射部位出現(xiàn)皮下出血，但不影響治療。治療過(guò)程中兩組患者均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

老年COPD患者病程長(zhǎng)，咳嗽、咳痰等臨床癥狀反復(fù)發(fā)作，機(jī)體長(zhǎng)期處于缺氧狀態(tài)，肺功能受損，肺小動(dòng)脈痙攣性收縮，釋放大量?jī)?nèi)源性血管收縮因子，使血液黏稠度增大[9]。另外，長(zhǎng)期低氧血癥可導(dǎo)致血管內(nèi)皮損傷，刺激血小板聚集，加重患者血液高凝狀態(tài)，影響肺部血液循環(huán)及肺泡的氣體交換[10]，從而加重老年COPD患者的缺氧癥狀。缺氧和血液高凝狀態(tài)相互作用，導(dǎo)致COPD患者肺功能進(jìn)行性下降[11]。此外，COPD患者IL-8與TNF-α等炎癥因子異常升高，在COPD的發(fā)生發(fā)展中亦起著重要作用；由于炎癥介質(zhì)釋放增加，不斷破壞肺組織與肺結(jié)構(gòu)，使患者肺功能呈進(jìn)行性下降[12]。

丹紅注射液的主要成分為丹參和紅花提取物?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，丹參素和紅花素能夠擴(kuò)張肺小動(dòng)脈，降低肺循環(huán)阻力，減輕肺動(dòng)脈高壓[13]；丹參主要活性成分丹參酮可抑制核轉(zhuǎn)錄因子（NK-kB）的激活，發(fā)揮抗炎作用[14]；紅花有通絡(luò)、活血、祛瘀、消腫的功能，其有效成分紅花黃色素與黃花苷有改善血液瘀滯狀態(tài)、抑制血小板聚集、減少血栓形成的作用，而血栓形成與炎癥存在著密切的關(guān)系[15]。

肝素是臨床常用抗凝劑，可通過(guò)結(jié)合抗凝血酶抑制凝血酶活性，同時(shí)其還可降低血小板聚集力，抑制血液高凝狀態(tài)，防止血栓形成[16-17]。也有學(xué)者認(rèn)為，肝素能夠競(jìng)爭(zhēng)性與P-選擇素、L-選擇素結(jié)合，調(diào)節(jié)炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng)，抑制白細(xì)胞黏附活化，減少炎癥介質(zhì)的釋放，減輕炎癥對(duì)肺組織的損傷[18]。低分子肝素分子量偏小，但抗炎、抗凝、抗血栓作用顯著[19]。

本研究結(jié)果表明，觀察組患者總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后，兩組患者FEVl、FEVl/FVC、pa（O2）顯著高于同組治療前，且觀察組顯著高于對(duì)照組；兩組患者各單項(xiàng)臨床癥狀評(píng)分、臨床癥狀總評(píng)分、IL-6、IL-8、TNF-α和pa（CO2）顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。安全性方面，治療過(guò)程中兩組患者均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

綜上所述，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，丹紅注射液聯(lián)合低分子肝素治療老年COPD療效較好，可以顯著改善患者臨床癥狀、血清炎癥因子水平和肺功能，安全性亦較好。本研究有以下局限性：一是未對(duì)凝血功能及血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行研究，二是缺乏對(duì)聯(lián)合用藥方案可能作用機(jī)制的深入分析，而且可供參考的文獻(xiàn)資料較少，更準(zhǔn)確的結(jié)論還有待更多大樣本、多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)。

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（編輯：申琳琳）

Effects of Danhong Injection Combined with Low Molecular Heparin on Clinical Symptoms，Serum Inflammatory Factors and Lung Function of Elderly Patients with COPD

HUANG Yuan，LI Lu（Renhe Hospital，Three Gorges University，Hubei Yichang 443001，China）

R563

A

1001-0408（2017）21-2922-04

2016-10-12

2017-06-05）

＊主治醫(yī)師，碩士研究生。研究方向：嚴(yán)重慢性疾病的管理和研究。E-mail：hy19810602@sohu.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.21.12