潘玉靈　李小蘭　周艷枚

摘要：內(nèi)部審核和管理評(píng)審作為實(shí)驗(yàn)室持續(xù)提高質(zhì)量管理體系，提升自我管理能力和技術(shù)能力的重要手段，在CNAS實(shí)驗(yàn)室得到了廣泛應(yīng)用。但仍有部分實(shí)驗(yàn)室對(duì)二者的定義和作用相互混淆，因此在實(shí)施過程效果差強(qiáng)人意，沒能達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。為此，本文將對(duì)CNAS實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核和管理評(píng)審的區(qū)別和聯(lián)系進(jìn)行研究，并分享研究成果。

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 區(qū)別 聯(lián)系

內(nèi)部審核，指組織內(nèi)部為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。管理評(píng)審，是組織的最高管理者根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)要求，定期地、系統(tǒng)地對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確保其符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。二者是CNAS實(shí)驗(yàn)室必須長(zhǎng)期開展的管理活動(dòng)，它們之間既有區(qū)別但也存在著必然的聯(lián)系。

一、內(nèi)部審核和管理評(píng)審的區(qū)別

內(nèi)部審核和管理評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的兩種不同的管理活動(dòng)，它們的審核目的、組織者、參與者、審核形式、輸入信息、輸出信息均有著不同之處。

（一）目的不同

內(nèi)部審核的目的是符合性審核：是檢查組織的管理體系是否符合ISO/IEC17025或其他相關(guān)準(zhǔn)則的要求；二是檢查實(shí)驗(yàn)室開展的活動(dòng)是否符合組織管理體系的要求。

管理評(píng)審的目的是適應(yīng)性和有效性的審核，主要是檢查質(zhì)量管理體系、檢測(cè)，校準(zhǔn)，檢查活動(dòng)、質(zhì)量方針以及質(zhì)量目標(biāo)是否持續(xù)適宜和有效。

（二）組織者不同

內(nèi)部審核的組織者是質(zhì)量負(fù)責(zé)人，即負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系及其運(yùn)行，并可直接向最高管理者匯報(bào)的組織成員。整個(gè)內(nèi)審活動(dòng)的策劃、實(shí)施及后續(xù)的改進(jìn)，均由質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭組織。

而管理評(píng)審的組織者是該組織的最高管理者，由他負(fù)責(zé)牽頭組織管理評(píng)審活動(dòng)的組織、策劃和實(shí)施。

（三）參與者不同

內(nèi)部審核的參與者是內(nèi)審員和被評(píng)審部門的相關(guān)人員。內(nèi)審員指有能力實(shí)施審核的人員，應(yīng)具備所審核的活動(dòng)充分的技術(shù)知識(shí)，并專門接受過審核技巧和審核過程方面的培訓(xùn)，且獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。接受審核的人員指被評(píng)審部門的相關(guān)人員，且應(yīng)在被審核部門從事相應(yīng)的活動(dòng)。

管理評(píng)審的參與者主要是管理層人員，主要包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人以及負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布的人員。

（四）審核形式不同

內(nèi)部審核一般采用現(xiàn)場(chǎng)審核的形式，包括專項(xiàng)提問、個(gè)別查詢、查閱文件記錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)等方式。在內(nèi)部審核前，審核組長(zhǎng)應(yīng)組織全體審核人員召開會(huì)議，落實(shí)分工、職責(zé)和具體要求。同時(shí)，在內(nèi)審實(shí)施前還要組織被評(píng)審部門召開首次，明確審核條款、審核人員、對(duì)接人員、具體時(shí)間及相關(guān)要求，并在內(nèi)審?fù)瓿珊蠼M織評(píng)審部門召開末次會(huì)議，報(bào)告審核結(jié)果、不合格發(fā)現(xiàn)以及完成整改的時(shí)間等。

管理評(píng)審的形式主要是以會(huì)議的形式進(jìn)行，在會(huì)議前需要發(fā)出會(huì)議通知，明確參加人員、評(píng)審輸入材料準(zhǔn)備以及會(huì)議時(shí)間，并在會(huì)議中闡述觀點(diǎn)并就具體問題開展討論。

（五）輸入信息不同

內(nèi)部審核的輸入信息除了內(nèi)部審核檢查表以外，還包括現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的信息、內(nèi)審活動(dòng)的相關(guān)記錄、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的記錄、發(fā)現(xiàn)的不符合問題及整改時(shí)間要求等。

管理評(píng)審的輸入信息應(yīng)包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性；上一次管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題；質(zhì)量管理體系及文件的適宜性及修訂需求；監(jiān)督人員和管理人員的總結(jié)報(bào)告；近期內(nèi)部審核審核情況及后續(xù)措施；糾正和預(yù)防措施情況及分析；近期外部審核情況及后續(xù)措施；客戶反饋的情況；客戶投訴及后續(xù)改進(jìn)；能力驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果、分析、續(xù)改進(jìn)以及在其他檢測(cè)，校準(zhǔn)領(lǐng)域參加此類活動(dòng)的需求；當(dāng)前人員、工作量及工作類型的變化情況；人員培訓(xùn)的實(shí)施情況；對(duì)新工作、新員工、新設(shè)備、新方法將來的計(jì)劃和評(píng)估；下一年度的計(jì)劃、改進(jìn)和相關(guān)建議等。

（六）輸出信息不同

內(nèi)部審核的輸出載體是內(nèi)部審核報(bào)告，其內(nèi)容包括審核組成員名單、審核日期、審核部門、被審核的所有部門的詳細(xì)審核情況、機(jī)構(gòu)運(yùn)作中值得肯定的或優(yōu)秀的方面、不符合項(xiàng)具體內(nèi)容及其對(duì)應(yīng)的相關(guān)條款、確認(rèn)完成糾正措施的日期、最終審核結(jié)論、改進(jìn)建議等。

管理評(píng)審的輸出形式是管理評(píng)審報(bào)告，內(nèi)容應(yīng)包括：最終評(píng)審結(jié)論；質(zhì)量方針及中長(zhǎng)期目標(biāo)的適宜性，必要時(shí)提出修訂計(jì)劃；下年度的改進(jìn)計(jì)劃等。

二、內(nèi)部審核和管理評(píng)審的共同點(diǎn)

二者均為CNAS實(shí)驗(yàn)室的管理活動(dòng)范疇，是每年必須開展的管理活動(dòng)，是實(shí)驗(yàn)室自我提升的長(zhǎng)期有效的手段。

二者都需要有組織、有計(jì)劃并在規(guī)定的周期內(nèi)開展，審核完成后都需要形成總結(jié)報(bào)告。

二者均要保存審核過程的所有記錄，且記錄應(yīng)當(dāng)易于獲得并按規(guī)定的時(shí)間保存。

三、內(nèi)部審核和管理評(píng)審的聯(lián)系

內(nèi)部審核和管理評(píng)審雖然各自獨(dú)立，但也具有相關(guān)性。管理評(píng)審一般安排在內(nèi)部審核后的一段時(shí)間內(nèi)開展，并將內(nèi)部審核結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入材料之一，用其和其他的輸入信息進(jìn)行系統(tǒng)分析，得出最終的管理評(píng)審結(jié)論。

四、結(jié)束語(yǔ)

CNAS實(shí)驗(yàn)室若要持續(xù)提升管理水平和技術(shù)能力，應(yīng)充分了解和認(rèn)識(shí)內(nèi)部審核和管理評(píng)審定義、不同和聯(lián)系，并正確地運(yùn)用這兩種管理手段，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)活動(dòng)、質(zhì)量體系以及方針目標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核，查找不足并尋求最佳的改進(jìn)方案，從而提高實(shí)驗(yàn)室的整體水平和能力。