鄭欣然

摘要：ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》于2015年9月正式發(fā)布，等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)的國家標(biāo)準(zhǔn)的也即將發(fā)布，新版標(biāo)準(zhǔn)首次提出了“基于風(fēng)險的思維”理念，為了更好地理解新版標(biāo)準(zhǔn)，做好認(rèn)證轉(zhuǎn)換的準(zhǔn)備，本文對標(biāo)準(zhǔn)中的“風(fēng)險”作了分析解讀。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系 風(fēng)險

一、標(biāo)準(zhǔn)修訂背景

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)自1987年問世，經(jīng)歷了四次換版，迄今為止，已成為全球應(yīng)用最廣泛的管理標(biāo)準(zhǔn)，也為國內(nèi)眾多的組織提供合格產(chǎn)品建立了組織保證和基本信心。

隨著全球化貿(mào)易時代的到來，世界經(jīng)濟(jì)環(huán)境的動態(tài)變化，業(yè)務(wù)細(xì)分和專業(yè)化程度不斷增加，日益延長的供應(yīng)鏈?zhǔn)沟眠\(yùn)營環(huán)節(jié)的復(fù)雜程度和風(fēng)險水平日益加劇。為有效應(yīng)對不斷變化的經(jīng)營環(huán)境帶來的影響，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織從201 2年開始致力于研究管理體系新框架，期望通過繼2000版后的又次系統(tǒng)性修訂，應(yīng)用ISO導(dǎo)則增強(qiáng)同其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性，為未來十年提供一系列穩(wěn)定的核心要求；在關(guān)注過程控制的同時將關(guān)注焦點(diǎn)最終落在結(jié)果的有效性上。

基于上述原則，ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》引入績效管理和風(fēng)險管理理念，以領(lǐng)導(dǎo)力（Leadership）取代了管理（Management），從注重流程（Process）轉(zhuǎn)向關(guān)注行為（Behavior）及績效（pedormance）；明確提出“基于風(fēng)險的思維（Risk-based thinking）”在過程方法中的應(yīng)用，體現(xiàn)了P-D-C-A的思路?？冃ё鳛榭蓽y量的結(jié)果被關(guān)注的同時，對結(jié)果產(chǎn)生不確定性影響的風(fēng)險隨之在過程控制中得到關(guān)注。

二、風(fēng)險的定義

在ISO9000：2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)對風(fēng)險（risk）給出了及其客觀的定義：不確定性的影響。定義及其六項注釋明確了風(fēng)險的特性：影響預(yù)期的結(jié)果；在質(zhì)量管理體系中風(fēng)險僅作為負(fù)面的影響被控制；風(fēng)險具有不確定性，其不確定性源于缺乏理解或知識方面的信息；風(fēng)險的可能性隨相關(guān)條件改變而改變，通常與機(jī)遇同時出現(xiàn)。對風(fēng)險特性的了解，有助于我們實(shí)施有效的風(fēng)險控制。

三、“基于風(fēng)險的思維”解讀

基于風(fēng)險的思維并非是一個全新的概念，它一直隱含在ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)和管理行為里，2008版標(biāo)準(zhǔn)的8.5.3預(yù)防措施就是基于風(fēng)險的思維，在日常管理中也都會自動運(yùn)用風(fēng)險思維，有意識地規(guī)避風(fēng)險，以期最佳結(jié)果。新版標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)用將預(yù)防措施擴(kuò)展到整個管理體系，使這核心理念貫穿于質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施、維護(hù)和改進(jìn)全過程，更加系統(tǒng)和明確地提出了關(guān)注風(fēng)險的要求，以有效規(guī)避戰(zhàn)略風(fēng)險、合規(guī)風(fēng)險、運(yùn)營風(fēng)險等，提升組織績效。

基于風(fēng)險的思維也并非一個獨(dú)立的概念，它強(qiáng)調(diào)的是風(fēng)險意識，并形成固有的思維方式，這種意識和思維方式只有與管理行為相結(jié)合，融入活動和過程管理中才能生效。風(fēng)險無處不在，風(fēng)險的表現(xiàn)方式千變?nèi)f化，新版標(biāo)準(zhǔn)的亮點(diǎn)就在于不局限于單項的風(fēng)險控制要求，而是以風(fēng)險思維模式和系統(tǒng)的方法關(guān)注風(fēng)險，與過程方法和PDCA循環(huán)三者有機(jī)結(jié)合，形成系統(tǒng)的風(fēng)險管控機(jī)制。

新版標(biāo)準(zhǔn)保證了組織的風(fēng)險都得系統(tǒng)的考慮和平衡，以“預(yù)先作出行為來改變”（Proactive）代替“對變化作出被動的預(yù)防”（Reactive），以前瞻性的眼光和積極的行為形成主動改進(jìn)式的企業(yè)文化。在一個基于風(fēng)險的管理體系中，預(yù)防措施自動觸發(fā)，成為戰(zhàn)略部署、業(yè)務(wù)策劃的組成部分。

四、影響風(fēng)險控制的因素

風(fēng)險控制的關(guān)鍵在于風(fēng)險評估，重點(diǎn)是風(fēng)險識別及分析評價，能否實(shí)現(xiàn)充分識別和實(shí)施有效分析、評價，取決于對事件及其后果是否有充分的了解和理解，意識、知識、信息和溝通等資源支持便成為有效實(shí)現(xiàn)風(fēng)險評估的前提，風(fēng)險意識會形成對過程風(fēng)險先期識別的習(xí)慣，及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險；足夠的基本知識和專業(yè)知識儲備，幫助快速準(zhǔn)確的分析和評價風(fēng)險可能帶來的影響；由于風(fēng)險涉及眾多的內(nèi)外部因素，風(fēng)險和機(jī)遇不是成不變的，必要條件下可以相互轉(zhuǎn)化，信息和溝通幫助及時掌握風(fēng)險狀態(tài)及系統(tǒng)環(huán)境的變化。從而控制風(fēng)險，提升到達(dá)目標(biāo)的可能性。

五、風(fēng)險的應(yīng)對

風(fēng)險和機(jī)遇往往并存，新版標(biāo)準(zhǔn)6.1提供了應(yīng)對風(fēng)險的途徑和選擇機(jī)遇的可能性，卻無法提供最佳選擇。新版標(biāo)準(zhǔn)主張機(jī)會最大化的同時風(fēng)險得以識別和受控，因此選擇機(jī)遇的同時也應(yīng)實(shí)施風(fēng)險評估。正如維基百科對風(fēng)險的定義，在失去某種價值與獲得某種價值兩種潛在可能性之間平衡，包括相關(guān)方接受度和社會信譽(yù)，追求綜合績效最大化。

新版標(biāo)準(zhǔn)提出了風(fēng)險控制要求，沒有提供風(fēng)險控制的技術(shù)手段，借助ISO 31000《風(fēng)險管理一原則與指南》和ISO 31010《風(fēng)險管理——風(fēng)險評估技術(shù)》有利于實(shí)現(xiàn)風(fēng)險的有效控制，這些標(biāo)準(zhǔn)不作為認(rèn)證依據(jù)，但新版標(biāo)準(zhǔn)考慮了與風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)的兼容性，可以提供有效的技術(shù)參考和管理指南。

新版標(biāo)準(zhǔn)給我們帶來機(jī)遇也帶來風(fēng)險，希望通過有效運(yùn)用為組織提升績效助力。