張建軍 歐 暢 吳 盛 宋益青 李娟平

(重慶市永川區(qū)中醫(yī)院腫瘤科，重慶 402160)

安胃湯聯(lián)合化療治療中晚期胃癌臨床觀察

張建軍 歐 暢 吳 盛 宋益青 李娟平△

(重慶市永川區(qū)中醫(yī)院腫瘤科，重慶 402160)

目的 觀察安胃湯聯(lián)合化療治療中晚期胃癌的臨床療效。方法 將48例中晚期胃癌患者隨機(jī)分為2組，對(duì)照組24例予注射用奧沙利鉑聯(lián)合替吉奧膠囊常規(guī)化療方案，治療組24例在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用安胃湯口服。2組均3周為1個(gè)周期，治療2個(gè)周期，觀察2組治療前后中醫(yī)證候積分變化，比較2組中醫(yī)證候療效、近期療效，觀察2組不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 2組治療后各項(xiàng)中醫(yī)證候積分、總分均較本組治療前降低(P<0.05)，且治療組治療后降低更明顯(P<0.05)。治療組總有效率87.50%，對(duì)照組總有效率41.67%，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對(duì)照組。2組近期療效總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，2組近期療效相當(dāng)。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 安胃湯聯(lián)合化療治療中晚期胃癌，能明顯減輕患者化療毒副反應(yīng)，改善臨床癥狀，提高生活質(zhì)量。

胃腫瘤；中西醫(yī)結(jié)合療法

胃癌是我國(guó)常見的惡性腫瘤之一，其起病比較隱匿，發(fā)病率高，死亡率在惡性腫瘤中占居第3位[1]。手術(shù)治療是早期胃癌患者首選方法之一，但中晚期胃癌患者大多數(shù)已失去手術(shù)機(jī)會(huì)。對(duì)于不可切除的中晚期胃癌患者，目前化療是治療的最主要手段，但單純化療臨床效果不太理想[2-3]，且因?qū)θ梭w正常細(xì)胞、免疫功能造成一定損害，大大降低了患者的生活質(zhì)量，使許多患者不愿長(zhǎng)期堅(jiān)持化療。2016-01—2017-01，我們應(yīng)用安胃湯聯(lián)合化療治療中晚期胃癌24例，并與單純化療治療24例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 胃癌診斷標(biāo)準(zhǔn)、TNM分期標(biāo)準(zhǔn)均參照《中國(guó)常見惡性腫瘤診治規(guī)范》[4]，并經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查證實(shí)。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡<70 歲；健康狀況評(píng)分(Karnofky標(biāo)準(zhǔn))≥60分；預(yù)計(jì)生存時(shí)間>3個(gè)月；無(wú)合并其他重要臟器嚴(yán)重疾患。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 年齡<18歲，>70歲患者；合并肝腎疾病、心腦血管疾病、造血系統(tǒng)疾病及精神病患者；藥物過(guò)敏體質(zhì)患者；妊娠或哺乳期患者；既往采用免疫或生物治療的患者。

1.2 一般資料 全部48例均為我院腫瘤科住院患者，隨機(jī)分為2組。治療組24例，男19例，女5例；年齡35～65歲，平均(61.2±3.3)歲；TNM分期：Ⅱ期4例，Ⅲ期15例，Ⅳ期5例。對(duì)照組24例，男20例，女4例；年齡35～66歲，平均(61.3±3.2)歲；TNM分期：Ⅱ期4例，Ⅲ期14例，Ⅳ期6例。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 予常規(guī)化療。方案：注射用奧沙利鉑[齊魯制藥(海南)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20093167]130 mg/m2，加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，滴注時(shí)間控制在2 h，第1 d。同時(shí)予替吉奧膠囊(齊魯制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20100150)口服，每日早、晚飯后各服1次，第1～14 d，休息7 d，再繼續(xù)服藥。替吉奧膠囊劑量按照患者體表面積計(jì)算，當(dāng)患者體表面積<1.25 m2時(shí)，每次服藥劑量40 mg；當(dāng)患者體表面積>1.25 m2時(shí)，每次服藥劑量50 mg，最高用藥劑量≤75 mg/次，最低用藥劑量≥40 mg/次。

1.3.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用安胃湯。藥物組成：黃連5 g，干姜3 g，制半夏15 g，百合20 g，烏藥7 g，丹參15 g，白芍20 g，薏苡仁20 g，木香(后下)7 g，炙甘草5 g。兼脾氣虛者加黃芪15 g、白術(shù)10 g；兼脾陽(yáng)虛者加黃芪15 g、白術(shù)10 g、桂枝10 g；兼氣滯者加柴胡10 g、枳殼8 g、浮小麥20 g；兼瘀血者加丹參15 g、白及15 g；濕熱明顯者去干姜，加黃芩10 g；泛酸、噯氣明顯者加海螵蛸15 g、瓦楞子20 g。日1劑，水煎2次取汁300 mL，分早、晚2次溫服。

1.3.3 療程 2組均3周為1個(gè)周期，治療2個(gè)周期后評(píng)價(jià)療效。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察2組治療前后中醫(yī)證候積分變化，中醫(yī)證候有腹痛、腹脹、納呆、噯氣、泛酸、惡心嘔吐、腹瀉、便秘、乏力、消瘦，按正常、輕度、中度、重度分別計(jì)0、1、2、3分，積分標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]。觀察2組不良反應(yīng)發(fā)生情況。比較2組中醫(yī)證候療效、近期療效。

1.5 中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn) 積分比=(治療前中醫(yī)證候積分-治療后中醫(yī)證候積分)/治療前中醫(yī)證候積分×100%。顯效：70%≤積分比<100%；有效：30%≤積分比<70%；無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)[5]。以顯效+有效統(tǒng)計(jì)總有效率。

1.6 近期療效標(biāo)準(zhǔn) 參照世界衛(wèi)生組織(WHO)實(shí)體瘤近期療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[6]，完全緩解(CR)：所有目標(biāo)病灶消失；部分緩解(PR)：基線病灶最大徑之和至少縮小>30%；進(jìn)展(PD)：基線病灶最大徑之和至少增加>20%或出現(xiàn)新的病灶；穩(wěn)定(SD)：基線病灶最大徑之和有縮小但未達(dá)PR或有增加但未達(dá)PD。以CR+PR統(tǒng)計(jì)總有效率。

2 結(jié) 果

2.1 2組中醫(yī)證候療效比較 見表1。

表1 2組中醫(yī)證候療效比較 例

與對(duì)照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 2組近期療效比較 見表2。

表2 2組近期療效比較 例

與對(duì)照組比較，*P>0.05

由表2可見，2組總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，2組近期療效相當(dāng)。

2.3 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表3。

表3 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較 分

與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見，2組治療后各項(xiàng)中醫(yī)證候積分、總分均較本組治療前降低(P<0.05)，且治療組治療后降低更明顯(P<0.05)。

2.4 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 見表4。

表4 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 例(%)

與對(duì)照組比較，*P<0.05

由表4可見，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)。

3 討 論

我國(guó)是胃癌的高發(fā)地區(qū)，胃癌發(fā)病機(jī)制與幽門螺桿菌感染、飲食、家族史、吸煙、飲酒及環(huán)境污染等因素密切相關(guān)[7-8]。胃癌是源于胃黏膜上皮細(xì)胞的惡性腫瘤，其發(fā)病早期常無(wú)明顯特異性癥狀，起病緩，病勢(shì)急，轉(zhuǎn)移擴(kuò)散快。因此大部分患者明確診斷時(shí)已處于胃癌中晚期，早已錯(cuò)過(guò)最佳手術(shù)時(shí)期[9]，而化療及分子靶向藥物治療是目前臨床治療中晚期胃癌的主要治療手段之一,有效的化療及分子靶向藥物治療能抑制腫瘤生長(zhǎng)，改善患者臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存時(shí)間[10-11]，但由于多藥耐藥的存在，單純化療及分子靶向藥物治療臨床效果往往不太理想，且因?qū)τ谌梭w免疫功能損傷較大，從而降低了患者的生活質(zhì)量，使許多患者不愿長(zhǎng)期堅(jiān)持治療。因此，目前臨床上應(yīng)用中藥聯(lián)合化療治療中晚期胃癌越來(lái)越受到重視[12]。

胃癌屬中醫(yī)學(xué)胃脘痛、噎嗝、反胃、積聚等范疇，病機(jī)錯(cuò)綜復(fù)雜，證候表現(xiàn)不一，但不外乎脾胃升降失司、寒熱虛實(shí)錯(cuò)雜為患，以正氣虧虛為本，痰、瘀、毒相互搏結(jié)是胃癌發(fā)生的基本病機(jī)[13-14]?！秲?nèi)經(jīng)》曰“正氣存內(nèi)，邪不可干；邪之所湊，其氣必虛”“壯人無(wú)積，虛人有之”。因此，治療上應(yīng)以扶正祛邪、寒熱平調(diào)、健脾和胃為主要原則。本研究應(yīng)用安胃湯方中黃連瀉火解毒；干姜溫中逐寒，寒熱同施，辛開苦降；制半夏入胃，更能和胃降逆，燥濕開結(jié)，通降氣機(jī)；百合味甘而性涼，能清泄胃腑邪熱，養(yǎng)護(hù)胃氣；烏藥順氣開郁，散寒止痛，配合百合養(yǎng)津護(hù)胃而無(wú)滋膩之慮，行氣散寒而無(wú)溫燥之虞；白芍、炙甘草酸甘化陰以生津液，柔肝緩急而止疼痛；薏苡仁利水滲濕，健脾止瀉；丹參、木香行氣滯，化血瘀。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，半夏能調(diào)節(jié)胃腸道功能，半夏中的直鏈淀粉有抗炎、抗腫瘤作用[15]；百合有抗癌作用，從百合鱗莖中提取的一種生物堿，通過(guò)阻止細(xì)胞有絲分裂中期紡錘絲微管的收縮，能抑制癌細(xì)胞增殖[16]；白芍有效成分白芍總甙能增強(qiáng)人體免疫功能，有鎮(zhèn)痛作用[17]；薏苡仁有效成分乙醇提取物和丙酮提取物均有抗癌作用[17]。

本研究結(jié)果表明，盡管2組近期療效相當(dāng)，但中醫(yī)證候療效及化療后毒副反應(yīng)發(fā)生率比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說(shuō)明安胃湯聯(lián)合化療能有效改善患者臨床癥狀，降低化療毒副反應(yīng)，改善患者生存質(zhì)量，臨床療效確切，值得進(jìn)一步研究推廣。

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(本文編輯：習(xí) 沙)

Clinical observation of Anwei decoction combined with chemotherapy on advanced gastric cancer

ZHANGJianjun,OUChang,WUSheng,etal.

DepartmentofOncology,YongchuanDistrictHospitalinChongqingCity,Chongqing402160

Objective To observe the clinical effects of Anwei decoction combined with chemotherapy on advanced gastric cancer. Method 48 patients with advanced gastric cancer were randomly divided into two groups. The control group (n=24) was treated by oxaliplatin combined with S1 capsule. The treatment group (n=24) was treated by Anwei decoction on the basis of the control group. The treatment cycle was 3 weeks and continuously treatment for two cycles.in two groups. The integrals of traditional Chinese medicine (TCM) syndromes before and after treatment were observed in two groups. The curative effects of TCM syndromes and short-term effects were compared in two groups, and the adverse reactions were observed. Results The each integral and all integrals of TCM syndromes after treatment were reduced in two groups (P<0.05), and the reduction in treatment group was more obvious (P<0.05). There were statistical differences on the total effective rate between the treatment group (87.50%) and the control group (41.67%,P<0.05), the curative effects of TCM syndromes in treatment group was superior to that in control group. There was no statistical difference on the short-term effects between two groups (P>0.05), with equivalent efficacy. The incidence of adverse reactions in treatment group was lower than that in control group (P<0.05). Conclusion Anwei decoction combined with chemotherapy on the treatment of advanced gastric cancer, can significantly reduce the toxic reactions of chemotherapy, improve the clinical symptoms, and enhance the quality of life.

Gastric neoplasm; Combined therapy of Chinese and western medicine

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.07.025

△ 通訊作者：重慶市永川區(qū)中醫(yī)院腫瘤科，重慶 402160

張建軍(1982—)，男，主治醫(yī)師，碩士。從事中西醫(yī)結(jié)合治療腫瘤臨床工作。

R735.205.8

A

1002-2619(2017)07-1061-04

2017-03-22)