武江明

摘 要：絕大部分建工實驗室申請資質(zhì)認定的檢驗檢測方法是標準方法，對于標準方法在使用前或發(fā)生變化后，各建工實驗室應(yīng)對照標準方法在“人、機、法、料、環(huán)、測”等方面的要求結(jié)合自身實際情況對標準方法進行證實，以證明其自身能夠正確運用標準方法開展檢測活動。

關(guān)鍵詞：檢驗檢測方法 方法證實 建工實驗室

0、引言

國家認監(jiān)委印發(fā)的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》（以下簡稱新評審準則）及釋義已于2016年6月1日起正式實施。新評審準則中明確指出：“應(yīng)優(yōu)先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應(yīng)進行證實。在使用非標準方法（含自制方法）前，應(yīng)進行確認。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進行證實或確認?！毙略u審準則與舊評審準則相比，對方法證實和方法確認的適用進行了明確區(qū)分。絕大部分建工實驗室申請資質(zhì)認定的檢驗檢測方法是標準方法。因此，絕大部分建工實驗室只要做好標準方法的證實工作即可。而方法證實記錄是對方法證實工作的直觀體現(xiàn)，所以方法證實記錄的內(nèi)容設(shè)計在方法證實工作中尤為重要。在實際工作中，很多建工實驗室質(zhì)量管理人員對新評審準則理解不透徹，經(jīng)常把方法證實和方法確認混為一談。有的開展了方法證實工作也形成了證實記錄，但浮在表面流于形式，內(nèi)容也不夠全面；有的可能已經(jīng)開展了方法證實工作，但是并未形成證實記錄，使方法證實工作石沉大海，費力不討好；更有甚者，對標準方法的證實一無所知。由此看來，如何做好標準方法的方法證實工作是建工實驗室日常質(zhì)量管理工作的重點。如何設(shè)計方法證實記錄的內(nèi)容是日常質(zhì)量管理工作的難點。筆者通過參加新評審準則的宣貫培訓和翻閱相關(guān)書籍資料得到幾點心得，總結(jié)如下：

1、方法證實的含義

方法證實是從“人、機、料、法、環(huán)、測”，以及標準方法的總體特征值證實實驗室有能力按照方法的要求來開展檢測活動。

2、方法證實的目的

證明實驗室有能力依據(jù)標準方法開展檢測活動并取得滿意結(jié)果。

3、方法證實的對象

方法證實的對象是標準方法。

4、方法證實的時機

方法證實一般是在檢驗檢測機構(gòu)開展新項目引入新標準方法或在用的標準方法發(fā)生變化時進行。

5、方法證實記錄的內(nèi)容設(shè)計

方法證實工作能否有效開展，關(guān)鍵在于方法證實記錄的內(nèi)容，只有設(shè)計合理全面的證實內(nèi)容，才能將方法證實工作全面直觀地呈現(xiàn)出來。方法證實記錄的內(nèi)容設(shè)計可以從以下幾個部分著手：

5.1 人員

人員主要考慮以下幾個方面：

（1）人員學歷水平和業(yè)務(wù)能力的要求；

（2）從事該項目的人員數(shù)量要求；

（3）人員是否經(jīng)過檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部系統(tǒng)有效的培訓；必要時，人員需參加由外部其他專業(yè)機構(gòu)組織的培訓；

（4）人員是否已熟練掌握標準方法的使用，能否獨立完成檢驗檢測活動；

（5）人員是否通過檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部組織的業(yè)務(wù)能力考核，考核結(jié)果合格；

（6）人員是否經(jīng)過檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部授權(quán)或持有內(nèi)部頒發(fā)的上崗證。

5.2 儀器設(shè)備

儀器設(shè)備主要考慮以下幾個方面：

（1）儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)是否符合要求；

（2）儀器設(shè)備是否已經(jīng)檢定/校準，檢定/校準結(jié)果為合格；

（3）儀器設(shè)備是否制定檢定/校準計劃；

（4）儀器設(shè)備的配備數(shù)量和存放條件是否滿足要求；

（5）大型儀器設(shè)備是否已有檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負責人授權(quán)從事該項目的人員操作。

5.3 檢驗檢測方法

檢驗檢測方法主要考慮以下兩個方面：

（1）標準方法中的各項特性指標能否實現(xiàn)；

（2）必要時，是否編制了作業(yè)指導書或操作細則，并且便于取閱；

5.4 樣品

樣品主要考慮以下幾個方面：

（1）是否對樣品的接收條件做出規(guī)定；

（2）是否對樣品唯一性標識和狀態(tài)標識做出規(guī)定；

（3）對有抽樣要求的是否已制定抽樣計劃和抽樣方案；

（4）對有加工要求的是否已形成文件化要求；

（5）樣品存放和處置區(qū)域環(huán)境設(shè)施是否滿足要求；

（6）是否對樣品的安全存放和保管以及保密情況提出要求；

（7）是否已制定檢后樣品的處置措施，特別是不合格樣品的處置；

（8）是否對樣品檢驗檢測的周期向客戶做出承諾。

5.5 環(huán)境條件和設(shè)施配備

環(huán)境條件和設(shè)施配備主要考慮以下兩個方面：

（1）環(huán)境條件和設(shè)施的配備是否符合要求；

（2）對影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件是否已文件化，并進行了監(jiān)控。

5.6 記錄表格與檢驗檢測報告

記錄表格與檢驗檢測報告主要考慮以下幾個方面：

（1）是否已按新評審準則要求編制配套使用的記錄表格（如原始記錄、抽樣記錄、觀測記錄、設(shè)備使用記錄、溫濕度監(jiān)控記錄、狀態(tài)調(diào)節(jié)記錄等）和檢驗檢測報告，且已受控管理；

（2）相關(guān)檢驗檢測人員是否已明確各種記錄表格的使用和檢驗檢測報告的出具；

（3）是否已出具典型報告；

（4）有要求時，是否已評定不確定度并出具不確定度報告。

5.7 結(jié)果驗證

結(jié)果驗證主要考慮以下兩個方面：

（1）是否已通過能力驗證或比對試驗等結(jié)果質(zhì)量控制手段進行質(zhì)量控制，且已形成結(jié)果質(zhì)量控制記錄；

（2）是否已將該項目列入下一年度結(jié)果質(zhì)量控制計劃。

6、結(jié)束語

綜上所述，方法證實是保證檢驗檢測機構(gòu)能夠持續(xù)使用現(xiàn)行有效標準方法的重要檢驗手段。建工實驗室在日常質(zhì)量管理中應(yīng)以一份合理全面的方法證實記錄為依據(jù)，主動認真地開展標準方法的方法證實工作，從而保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性，為打造高水平實驗室奠定基礎(chǔ)。

參考文獻

[1]檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則[Z].國家認監(jiān)委，2016.

[2]韓深，郭錚蕾，王佩玥，韓玥，徐珊.化學檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇曳椒ǖ淖C實與應(yīng)用[J].食品與發(fā)酵工業(yè)，2016，（5）：203-209.