武江明

摘 要：絕大部分建工實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法是標(biāo)準(zhǔn)方法，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前或發(fā)生變化后，各建工實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)方法在“人、機(jī)、法、料、環(huán)、測(cè)”等方面的要求結(jié)合自身實(shí)際情況對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行證實(shí)，以證明其自身能夠正確運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)。

關(guān)鍵詞：檢驗(yàn)檢測(cè)方法 方法證實(shí) 建工實(shí)驗(yàn)室

0、引言

國(guó)家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新評(píng)審準(zhǔn)則）及釋義已于2016年6月1日起正式實(shí)施。新評(píng)審準(zhǔn)則中明確指出：“應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)?！毙略u(píng)審準(zhǔn)則與舊評(píng)審準(zhǔn)則相比，對(duì)方法證實(shí)和方法確認(rèn)的適用進(jìn)行了明確區(qū)分。絕大部分建工實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法是標(biāo)準(zhǔn)方法。因此，絕大部分建工實(shí)驗(yàn)室只要做好標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)工作即可。而方法證實(shí)記錄是對(duì)方法證實(shí)工作的直觀體現(xiàn)，所以方法證實(shí)記錄的內(nèi)容設(shè)計(jì)在方法證實(shí)工作中尤為重要。在實(shí)際工作中，很多建工實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理人員對(duì)新評(píng)審準(zhǔn)則理解不透徹，經(jīng)常把方法證實(shí)和方法確認(rèn)混為一談。有的開(kāi)展了方法證實(shí)工作也形成了證實(shí)記錄，但浮在表面流于形式，內(nèi)容也不夠全面；有的可能已經(jīng)開(kāi)展了方法證實(shí)工作，但是并未形成證實(shí)記錄，使方法證實(shí)工作石沉大海，費(fèi)力不討好；更有甚者，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)一無(wú)所知。由此看來(lái)，如何做好標(biāo)準(zhǔn)方法的方法證實(shí)工作是建工實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量管理工作的重點(diǎn)。如何設(shè)計(jì)方法證實(shí)記錄的內(nèi)容是日常質(zhì)量管理工作的難點(diǎn)。筆者通過(guò)參加新評(píng)審準(zhǔn)則的宣貫培訓(xùn)和翻閱相關(guān)書(shū)籍資料得到幾點(diǎn)心得，總結(jié)如下：

1、方法證實(shí)的含義

方法證實(shí)是從“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”，以及標(biāo)準(zhǔn)方法的總體特征值證實(shí)實(shí)驗(yàn)室有能力按照方法的要求來(lái)開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)。

2、方法證實(shí)的目的

證明實(shí)驗(yàn)室有能力依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)并取得滿意結(jié)果。

3、方法證實(shí)的對(duì)象

方法證實(shí)的對(duì)象是標(biāo)準(zhǔn)方法。

4、方法證實(shí)的時(shí)機(jī)

方法證實(shí)一般是在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展新項(xiàng)目引入新標(biāo)準(zhǔn)方法或在用的標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生變化時(shí)進(jìn)行。

5、方法證實(shí)記錄的內(nèi)容設(shè)計(jì)

方法證實(shí)工作能否有效開(kāi)展，關(guān)鍵在于方法證實(shí)記錄的內(nèi)容，只有設(shè)計(jì)合理全面的證實(shí)內(nèi)容，才能將方法證實(shí)工作全面直觀地呈現(xiàn)出來(lái)。方法證實(shí)記錄的內(nèi)容設(shè)計(jì)可以從以下幾個(gè)部分著手：

5.1 人員

人員主要考慮以下幾個(gè)方面：

（1）人員學(xué)歷水平和業(yè)務(wù)能力的要求；

（2）從事該項(xiàng)目的人員數(shù)量要求；

（3）人員是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部系統(tǒng)有效的培訓(xùn)；必要時(shí)，人員需參加由外部其他專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)；

（4）人員是否已熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)方法的使用，能否獨(dú)立完成檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)；

（5）人員是否通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部組織的業(yè)務(wù)能力考核，考核結(jié)果合格；

（6）人員是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部授權(quán)或持有內(nèi)部頒發(fā)的上崗證。

5.2 儀器設(shè)備

儀器設(shè)備主要考慮以下幾個(gè)方面：

（1）儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)是否符合要求；

（2）儀器設(shè)備是否已經(jīng)檢定/校準(zhǔn)，檢定/校準(zhǔn)結(jié)果為合格；

（3）儀器設(shè)備是否制定檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃；

（4）儀器設(shè)備的配備數(shù)量和存放條件是否滿足要求；

（5）大型儀器設(shè)備是否已有檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)從事該項(xiàng)目的人員操作。

5.3 檢驗(yàn)檢測(cè)方法

檢驗(yàn)檢測(cè)方法主要考慮以下兩個(gè)方面：

（1）標(biāo)準(zhǔn)方法中的各項(xiàng)特性指標(biāo)能否實(shí)現(xiàn)；

（2）必要時(shí)，是否編制了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或操作細(xì)則，并且便于取閱；

5.4 樣品

樣品主要考慮以下幾個(gè)方面：

（1）是否對(duì)樣品的接收條件做出規(guī)定；

（2）是否對(duì)樣品唯一性標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)做出規(guī)定；

（3）對(duì)有抽樣要求的是否已制定抽樣計(jì)劃和抽樣方案；

（4）對(duì)有加工要求的是否已形成文件化要求；

（5）樣品存放和處置區(qū)域環(huán)境設(shè)施是否滿足要求；

（6）是否對(duì)樣品的安全存放和保管以及保密情況提出要求；

（7）是否已制定檢后樣品的處置措施，特別是不合格樣品的處置；

（8）是否對(duì)樣品檢驗(yàn)檢測(cè)的周期向客戶做出承諾。

5.5 環(huán)境條件和設(shè)施配備

環(huán)境條件和設(shè)施配備主要考慮以下兩個(gè)方面：

（1）環(huán)境條件和設(shè)施的配備是否符合要求；

（2）對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境條件是否已文件化，并進(jìn)行了監(jiān)控。

5.6 記錄表格與檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告

記錄表格與檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告主要考慮以下幾個(gè)方面：

（1）是否已按新評(píng)審準(zhǔn)則要求編制配套使用的記錄表格（如原始記錄、抽樣記錄、觀測(cè)記錄、設(shè)備使用記錄、溫濕度監(jiān)控記錄、狀態(tài)調(diào)節(jié)記錄等）和檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，且已受控管理；

（2）相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)人員是否已明確各種記錄表格的使用和檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的出具；

（3）是否已出具典型報(bào)告；

（4）有要求時(shí)，是否已評(píng)定不確定度并出具不確定度報(bào)告。

5.7 結(jié)果驗(yàn)證

結(jié)果驗(yàn)證主要考慮以下兩個(gè)方面：

（1）是否已通過(guò)能力驗(yàn)證或比對(duì)試驗(yàn)等結(jié)果質(zhì)量控制手段進(jìn)行質(zhì)量控制，且已形成結(jié)果質(zhì)量控制記錄；

（2）是否已將該項(xiàng)目列入下一年度結(jié)果質(zhì)量控制計(jì)劃。

6、結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，方法證實(shí)是保證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能夠持續(xù)使用現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)方法的重要檢驗(yàn)手段。建工實(shí)驗(yàn)室在日常質(zhì)量管理中應(yīng)以一份合理全面的方法證實(shí)記錄為依據(jù)，主動(dòng)認(rèn)真地開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)方法的方法證實(shí)工作，從而保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性，為打造高水平實(shí)驗(yàn)室奠定基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)

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