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        淺談建工實(shí)驗(yàn)室如何開(kāi)展方法證實(shí)

        2017-07-29 21:55:36武江明
        魅力中國(guó) 2016年48期

        武江明

        摘 要:絕大部分建工實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法是標(biāo)準(zhǔn)方法,對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前或發(fā)生變化后,各建工實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)方法在“人、機(jī)、法、料、環(huán)、測(cè)”等方面的要求結(jié)合自身實(shí)際情況對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行證實(shí),以證明其自身能夠正確運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)。

        關(guān)鍵詞:檢驗(yàn)檢測(cè)方法 方法證實(shí) 建工實(shí)驗(yàn)室

        0、引言

        國(guó)家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新評(píng)審準(zhǔn)則)及釋義已于2016年6月1日起正式實(shí)施。新評(píng)審準(zhǔn)則中明確指出:“應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)?!毙略u(píng)審準(zhǔn)則與舊評(píng)審準(zhǔn)則相比,對(duì)方法證實(shí)和方法確認(rèn)的適用進(jìn)行了明確區(qū)分。絕大部分建工實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法是標(biāo)準(zhǔn)方法。因此,絕大部分建工實(shí)驗(yàn)室只要做好標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)工作即可。而方法證實(shí)記錄是對(duì)方法證實(shí)工作的直觀體現(xiàn),所以方法證實(shí)記錄的內(nèi)容設(shè)計(jì)在方法證實(shí)工作中尤為重要。在實(shí)際工作中,很多建工實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理人員對(duì)新評(píng)審準(zhǔn)則理解不透徹,經(jīng)常把方法證實(shí)和方法確認(rèn)混為一談。有的開(kāi)展了方法證實(shí)工作也形成了證實(shí)記錄,但浮在表面流于形式,內(nèi)容也不夠全面;有的可能已經(jīng)開(kāi)展了方法證實(shí)工作,但是并未形成證實(shí)記錄,使方法證實(shí)工作石沉大海,費(fèi)力不討好;更有甚者,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)一無(wú)所知。由此看來(lái),如何做好標(biāo)準(zhǔn)方法的方法證實(shí)工作是建工實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量管理工作的重點(diǎn)。如何設(shè)計(jì)方法證實(shí)記錄的內(nèi)容是日常質(zhì)量管理工作的難點(diǎn)。筆者通過(guò)參加新評(píng)審準(zhǔn)則的宣貫培訓(xùn)和翻閱相關(guān)書(shū)籍資料得到幾點(diǎn)心得,總結(jié)如下:

        1、方法證實(shí)的含義

        方法證實(shí)是從“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”,以及標(biāo)準(zhǔn)方法的總體特征值證實(shí)實(shí)驗(yàn)室有能力按照方法的要求來(lái)開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)。

        2、方法證實(shí)的目的

        證明實(shí)驗(yàn)室有能力依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)并取得滿意結(jié)果。

        3、方法證實(shí)的對(duì)象

        方法證實(shí)的對(duì)象是標(biāo)準(zhǔn)方法。

        4、方法證實(shí)的時(shí)機(jī)

        方法證實(shí)一般是在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展新項(xiàng)目引入新標(biāo)準(zhǔn)方法或在用的標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生變化時(shí)進(jìn)行。

        5、方法證實(shí)記錄的內(nèi)容設(shè)計(jì)

        方法證實(shí)工作能否有效開(kāi)展,關(guān)鍵在于方法證實(shí)記錄的內(nèi)容,只有設(shè)計(jì)合理全面的證實(shí)內(nèi)容,才能將方法證實(shí)工作全面直觀地呈現(xiàn)出來(lái)。方法證實(shí)記錄的內(nèi)容設(shè)計(jì)可以從以下幾個(gè)部分著手:

        5.1 人員

        人員主要考慮以下幾個(gè)方面:

        (1)人員學(xué)歷水平和業(yè)務(wù)能力的要求;

        (2)從事該項(xiàng)目的人員數(shù)量要求;

        (3)人員是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部系統(tǒng)有效的培訓(xùn);必要時(shí),人員需參加由外部其他專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn);

        (4)人員是否已熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)方法的使用,能否獨(dú)立完成檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng);

        (5)人員是否通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部組織的業(yè)務(wù)能力考核,考核結(jié)果合格;

        (6)人員是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部授權(quán)或持有內(nèi)部頒發(fā)的上崗證。

        5.2 儀器設(shè)備

        儀器設(shè)備主要考慮以下幾個(gè)方面:

        (1)儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)是否符合要求;

        (2)儀器設(shè)備是否已經(jīng)檢定/校準(zhǔn),檢定/校準(zhǔn)結(jié)果為合格;

        (3)儀器設(shè)備是否制定檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃;

        (4)儀器設(shè)備的配備數(shù)量和存放條件是否滿足要求;

        (5)大型儀器設(shè)備是否已有檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)從事該項(xiàng)目的人員操作。

        5.3 檢驗(yàn)檢測(cè)方法

        檢驗(yàn)檢測(cè)方法主要考慮以下兩個(gè)方面:

        (1)標(biāo)準(zhǔn)方法中的各項(xiàng)特性指標(biāo)能否實(shí)現(xiàn);

        (2)必要時(shí),是否編制了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或操作細(xì)則,并且便于取閱;

        5.4 樣品

        樣品主要考慮以下幾個(gè)方面:

        (1)是否對(duì)樣品的接收條件做出規(guī)定;

        (2)是否對(duì)樣品唯一性標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)做出規(guī)定;

        (3)對(duì)有抽樣要求的是否已制定抽樣計(jì)劃和抽樣方案;

        (4)對(duì)有加工要求的是否已形成文件化要求;

        (5)樣品存放和處置區(qū)域環(huán)境設(shè)施是否滿足要求;

        (6)是否對(duì)樣品的安全存放和保管以及保密情況提出要求;

        (7)是否已制定檢后樣品的處置措施,特別是不合格樣品的處置;

        (8)是否對(duì)樣品檢驗(yàn)檢測(cè)的周期向客戶做出承諾。

        5.5 環(huán)境條件和設(shè)施配備

        環(huán)境條件和設(shè)施配備主要考慮以下兩個(gè)方面:

        (1)環(huán)境條件和設(shè)施的配備是否符合要求;

        (2)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境條件是否已文件化,并進(jìn)行了監(jiān)控。

        5.6 記錄表格與檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告

        記錄表格與檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告主要考慮以下幾個(gè)方面:

        (1)是否已按新評(píng)審準(zhǔn)則要求編制配套使用的記錄表格(如原始記錄、抽樣記錄、觀測(cè)記錄、設(shè)備使用記錄、溫濕度監(jiān)控記錄、狀態(tài)調(diào)節(jié)記錄等)和檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告,且已受控管理;

        (2)相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)人員是否已明確各種記錄表格的使用和檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的出具;

        (3)是否已出具典型報(bào)告;

        (4)有要求時(shí),是否已評(píng)定不確定度并出具不確定度報(bào)告。

        5.7 結(jié)果驗(yàn)證

        結(jié)果驗(yàn)證主要考慮以下兩個(gè)方面:

        (1)是否已通過(guò)能力驗(yàn)證或比對(duì)試驗(yàn)等結(jié)果質(zhì)量控制手段進(jìn)行質(zhì)量控制,且已形成結(jié)果質(zhì)量控制記錄;

        (2)是否已將該項(xiàng)目列入下一年度結(jié)果質(zhì)量控制計(jì)劃。

        6、結(jié)束語(yǔ)

        綜上所述,方法證實(shí)是保證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能夠持續(xù)使用現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)方法的重要檢驗(yàn)手段。建工實(shí)驗(yàn)室在日常質(zhì)量管理中應(yīng)以一份合理全面的方法證實(shí)記錄為依據(jù),主動(dòng)認(rèn)真地開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)方法的方法證實(shí)工作,從而保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性,為打造高水平實(shí)驗(yàn)室奠定基礎(chǔ)。

        參考文獻(xiàn)

        [1]檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則[Z].國(guó)家認(rèn)監(jiān)委,2016.

        [2]韓深,郭錚蕾,王佩玥,韓玥,徐珊.化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室方法的證實(shí)與應(yīng)用[J].食品與發(fā)酵工業(yè),2016,(5):203-209.

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