孫愛民++王小

經(jīng)歷了2015年的熱捧，2016年的資本小幅理性回歸，2017年上半年的熱潮趨緩后，泛泛的基因測(cè)序?qū)o法持續(xù)吸引資本的目光，未來行業(yè)熱點(diǎn)在于技術(shù)突破，或者商業(yè)模式的突破

美國Illumina、Life Technologies和Pacific Biosciences三家公司，在全球基因泌序儀市場(chǎng)中合其占據(jù)94%份額，Illumina是老大。

華大基因上市，是近年來A股最受關(guān)注的IPO之一。這也是近年備受資本與輿論熱議的基因測(cè)序行業(yè)的一個(gè)縮影。

從2015年資本對(duì)基因產(chǎn)業(yè)的追捧，到2016年的小幅度理性回歸，再到2017年上半年投資熱潮趨緩，基因測(cè)序行業(yè)熱點(diǎn)頻出。

作為中國基因測(cè)序行業(yè)龍頭老大的華大基因，被稱為基因測(cè)序的“黃埔軍?！?，被迫告別了一家獨(dú)大的日子，迎接眾多競(jìng)爭(zhēng)者，尤其是與自家出來創(chuàng)業(yè)的近80家“華小”公司，在全產(chǎn)業(yè)鏈與細(xì)分領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)與技術(shù)的暗戰(zhàn)接連不斷。

華大上市，是否會(huì)改變現(xiàn)在的競(jìng)爭(zhēng)格局？

“華大上市，更多的投資人會(huì)投基因測(cè)序公司，尤其是非醫(yī)療領(lǐng)域基金，這會(huì)催生更多的創(chuàng)業(yè)機(jī)會(huì)?！睗?jì)峰資本創(chuàng)始合伙人余征坤對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者分析，華大的基因測(cè)序收入本就是中國第一，上市前后的競(jìng)爭(zhēng)格局不會(huì)有太大變化，但對(duì)于整個(gè)行業(yè)來說是利好的。

如今基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，很像2000年以前的互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)。與當(dāng)年互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)不同的是，半瘋狂狀態(tài)的基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)，已經(jīng)有一些扎實(shí)的應(yīng)用、成型的商業(yè)模式產(chǎn)生。

“華大上市會(huì)給投資者一個(gè)信號(hào)，基因測(cè)序是一個(gè)造福人類的產(chǎn)業(yè)，國家很支持?！狈▏鴦P輝基金執(zhí)行總監(jiān)楊海鼎稱，這會(huì)刺激資本。

這個(gè)行業(yè)已有的泡沫需要擠掉，資本能否保持冷靜，從技術(shù)、商業(yè)本身的邏輯出發(fā)，逐步認(rèn)清整個(gè)市場(chǎng)狀況，讓熱潮退去，還有待觀望。

紅海之戰(zhàn)

盡管國內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局早已形成，醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)公司不停進(jìn)場(chǎng)參與競(jìng)爭(zhēng)，華大上市，仍然算得上2017年基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)的大事件。

自2006年，第二代測(cè)序技術(shù)推出，DNA測(cè)序成本以“超摩爾定律”之勢(shì)急速下降，全基因組測(cè)序成本從30億美元下降到1000美元，而且有望未來幾年降至100美元。測(cè)序成本的下降，催生了市場(chǎng)的繁榮。

國際著名投資咨詢機(jī)構(gòu)BCC Research數(shù)據(jù)顯示，全球基因測(cè)序市場(chǎng)總量從2007年的 7.94億美元增長至2015年的59億美元，2020年將達(dá)到138億美元，年復(fù)合增長率為18.7%。

與全球發(fā)展同步，中國的基因測(cè)序行業(yè)呈現(xiàn)了群雄逐鹿、百花齊放之勢(shì)，各細(xì)分領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈。短短十幾年時(shí)間，200多家公司進(jìn)入該行業(yè)，包括此次上市的華大基因與2016年底借殼上市的貝瑞和康，以及新三板掛牌的18家基因企業(yè)。

隨著基因測(cè)序成本的不斷下降，在華大與貝瑞和康上市之前，基因測(cè)序行業(yè)已經(jīng)發(fā)生了重大變革。

在發(fā)展初期，國內(nèi)的測(cè)序公司幾乎采用同一個(gè)套路，即引進(jìn)國外的基因測(cè)序儀，用于開發(fā)中下游的應(yīng)用?；驕y(cè)序的產(chǎn)業(yè)鏈上，上游為測(cè)序儀器、設(shè)備和試劑供應(yīng)商;中游為基因測(cè)序與檢測(cè)服務(wù)提供商;下游為使用者，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、制藥公司和受檢者。

作為現(xiàn)代生物學(xué)的重要手段之一，基因測(cè)序是對(duì)目標(biāo)DNA進(jìn)行堿基的序列測(cè)定，并進(jìn)行各種相關(guān)分析?；驕y(cè)序行業(yè)的用戶為科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與個(gè)人終端用戶。

在中國，面向基礎(chǔ)研究的服務(wù)商，大多為大型測(cè)序服務(wù)公司，以華大基因、諾禾致源、藥明康德等為代表;面向個(gè)人終端用戶，提供臨床、醫(yī)療類的基因檢測(cè)服務(wù)提供商，主要為醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，以金域檢驗(yàn)、達(dá)安基因迪安診斷、艾迪康、安諾優(yōu)達(dá)等為代表。

無創(chuàng)產(chǎn)前DNA檢測(cè)，是公眾接觸最為廣泛的基因測(cè)序服務(wù)。此外，藥物靶向治療檢測(cè)、遺傳缺陷基因檢測(cè)、致病基因檢測(cè)、腫瘤基因檢測(cè)、病原微生物檢測(cè)、疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等，是面向個(gè)人終端的醫(yī)療服務(wù)，同時(shí)也是測(cè)序企業(yè)扎堆的領(lǐng)域。

在美國，基因測(cè)序行業(yè)每個(gè)細(xì)分領(lǐng)域往往只有四五家公司競(jìng)爭(zhēng)，中國則不然，每個(gè)細(xì)分領(lǐng)域都吸引了眾多公司參與。通過查詢各個(gè)公司官網(wǎng)的服務(wù)介紹，《財(cái)經(jīng)》記者不完全統(tǒng)計(jì)，僅提供疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估服務(wù)的公司就有近40家。

最早進(jìn)入測(cè)序行業(yè)的華大基因、貝瑞和康、諾禾致源、安諾優(yōu)達(dá)、達(dá)安基因等，處于行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的第一梯隊(duì)。它們往往在全行業(yè)上中下游全面布局，并且擁有自己的一個(gè)或幾個(gè)主打產(chǎn)品，后進(jìn)入的公司往往在某個(gè)細(xì)分方向做開發(fā)。

基因測(cè)序行業(yè)的中下游領(lǐng)域，進(jìn)入門檻相對(duì)較低，大部分公司缺乏核心技術(shù)與競(jìng)爭(zhēng)力，只是服務(wù)提供商。和玉另類投資基金管理有限公司董事長曾玉接受《財(cái)經(jīng)》記者采訪時(shí)分析，這個(gè)產(chǎn)業(yè)以后會(huì)強(qiáng)者越強(qiáng)、弱者越弱，投資機(jī)構(gòu)看重公司的全盤戰(zhàn)略，“沒有長期競(jìng)爭(zhēng)力與固定價(jià)值觀的公司，可能就會(huì)消失”。

中晴藍(lán)沃資本管理有限公司董事總經(jīng)理何巖則傾向于沒有資本支撐的中小企業(yè)將會(huì)更加困難，已經(jīng)有產(chǎn)品上市、有資本支持，并能獨(dú)辟蹊徑的基因檢測(cè)企業(yè)可能有很好的發(fā)展前景。

對(duì)于整個(gè)行業(yè)，大批公司扎堆細(xì)分領(lǐng)域有利有弊?！皫啄昵?，有的公司連測(cè)序儀器都沒有，買臺(tái)打印機(jī)就能出報(bào)告?！卑仓Z優(yōu)達(dá)CEO陳重建告訴《財(cái)經(jīng)》記者，企業(yè)扎堆可以快速地拓展、教育整個(gè)市場(chǎng)，而且行業(yè)的繁榮會(huì)加快監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)范市場(chǎng)。

不可避免，扎堆也會(huì)帶來價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)、服務(wù)混亂。比如，不少基因檢測(cè)公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，由醫(yī)生開方子，通過醫(yī)院的腫瘤科、檢驗(yàn)科、病理科等科室，以臨床試驗(yàn)的形式為個(gè)人開展諸如癌癥基因檢測(cè)、遺傳病基因檢測(cè)等服務(wù)。這屬于產(chǎn)業(yè)的灰色地帶。“行業(yè)仍需監(jiān)管部門的進(jìn)一步規(guī)范?！标愔亟ㄕf。

站在這個(gè)行業(yè)的第一梯隊(duì)的企業(yè)，已擁有成型的商業(yè)模式、穩(wěn)定的現(xiàn)金流，而且完成了全產(chǎn)業(yè)的布局，看上去一切就緒，但仍欠東風(fēng)。

在中國，基因檢測(cè)產(chǎn)品要在臨床醫(yī)療使用，需要得到國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的批準(zhǔn)，提供基因檢測(cè)診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)則需要國家衛(wèi)生計(jì)生委批準(zhǔn)。目前，CFDA只批準(zhǔn)了無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)（NIPT）的注冊(cè)證，其他的臨床應(yīng)用都沒有注冊(cè)證。

于是，之前一些企業(yè)只能將注意力停留在科研上。隨著測(cè)序儀價(jià)格下降，很多研究機(jī)構(gòu)自行購置測(cè)序設(shè)備，再加上來自諾禾致源等公司的競(jìng)爭(zhēng)，2016年，華大基礎(chǔ)科研類服務(wù)營收下降逾25%，占主營業(yè)務(wù)收入不足五分之一。

從成立之初到2014年，基礎(chǔ)科研類服務(wù)一直是華大主營業(yè)務(wù)收入的最大貢獻(xiàn)板塊，動(dòng)植物分子育種、動(dòng)物克隆、數(shù)據(jù)庫、生物技術(shù)外包等服務(wù)，帶有強(qiáng)烈的科學(xué)家辦企業(yè)印記。但受上游供應(yīng)商鉗制導(dǎo)致缺乏自主定價(jià)權(quán)，以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的興起等，從2014年到2016年，華大在這一板塊的收入每年以超5000萬元的速度下降。

這也是全行業(yè)面臨的共同問題。

單純從上游供應(yīng)商購買設(shè)備，B2B面向研發(fā)機(jī)構(gòu)，提供簡(jiǎn)單的測(cè)序報(bào)告就能輕松賺錢的時(shí)代已經(jīng)過去;基于測(cè)序數(shù)據(jù)，研發(fā)直接面向消費(fèi)者的醫(yī)療臨床與健康應(yīng)用，才能在未來競(jìng)爭(zhēng)中占得先機(jī)。

上游卡死了脖子

像中國的行業(yè)突進(jìn)一樣，美國等發(fā)達(dá)國家的基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)也異常繁榮，甚至Google、IBM、索尼、三星等都在積極進(jìn)軍基因產(chǎn)業(yè)。

美國基因測(cè)序行業(yè)分為兩類：提供商業(yè)化收費(fèi)服務(wù)的公司，與提供臨床階段服務(wù)的公司。個(gè)人基因組測(cè)序代表企業(yè)有23andMe、Knome和Foundation Medicine。其中，23andMe是少有的可以向健康人提供基因測(cè)序服務(wù)的商業(yè)化公司。

4月，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA），批準(zhǔn)23andMe個(gè)人基因組服務(wù)遺傳健康風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)用于10種疾病或病癥的檢測(cè)，這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)直接面向消費(fèi)者的檢測(cè)。這和三年多前的光景完全不同，那時(shí)FDA叫停一度被追捧的23andMe的服務(wù)，稱其違反了聯(lián)邦法律，只有獲得FDA批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)測(cè)試才被允許做基因檢測(cè)。

FDA的顧慮是，疾病檢測(cè)具有一定風(fēng)險(xiǎn)，萬一檢測(cè)失誤，人們由于恐懼將來會(huì)得乳癌就做了乳房切除手術(shù)，人們的健康損失，誰來擔(dān)此責(zé)任？

在給出一系列的數(shù)據(jù)證明后，23andMe終于回歸基因測(cè)序市場(chǎng)。23andMe公司此前出售的基因檢測(cè)儀器使用試劑僅為99美元，聲稱被檢測(cè)者只需采集自己的唾液即可分析出DNA特征，可檢測(cè)是否患上糖尿病、心臟病、乳腺癌等240多種健康預(yù)測(cè)。

“23andMe屬于互聯(lián)網(wǎng)科技公司，只是提供便捷的途徑，而華大基因等本質(zhì)上是基因科技與生命科技公司。”曾玉認(rèn)為，23andMe與國內(nèi)第一梯隊(duì)的基因測(cè)序公司，雖在產(chǎn)品表現(xiàn)形式上有相同之處，但不足以對(duì)后者構(gòu)成威脅。

美國公司對(duì)中國測(cè)序行業(yè)最大的威脅，來自于上游測(cè)序儀器的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。

全球基因測(cè)序行業(yè)的上游設(shè)備供應(yīng)，被數(shù)家美國公司占據(jù)了絕大部分市場(chǎng)份額。2015年，美國Illumina、Life Technologies和Pacific Biosciences三家公司，在全球基因測(cè)序儀市場(chǎng)中合共占據(jù)94%份額，Illumina是老大。

由于缺乏自主研發(fā)能力，中國的基因測(cè)序公司，使用的二代測(cè)序儀器，主要由美國公司提供。測(cè)序儀的壟斷，使中下游的服務(wù)提供商寢食難安，不僅失去測(cè)序服務(wù)的自主定價(jià)權(quán)，還會(huì)受到供應(yīng)威脅。

為擺脫上游供應(yīng)商的鉗制，國內(nèi)基因測(cè)序公司做了不同的嘗試。華大并購了美國測(cè)序儀制造商CG（Complete Genomics）。

與測(cè)序儀龍頭“和平共處”、合作開發(fā)，也是一種可行之道。貝瑞和康、安諾優(yōu)達(dá)和諾禾致源，分別與Illumina公司簽署合作研發(fā)測(cè)序儀的協(xié)議。貝瑞和康旨在推出基于中國市場(chǎng)的高通量基因測(cè)序系統(tǒng)解決方案，安諾優(yōu)達(dá)致力于與Illumina聯(lián)合開發(fā)臨床和學(xué)術(shù)延展應(yīng)用的高通量測(cè)序平臺(tái)，諾禾致源則開發(fā)應(yīng)用于生殖健康和腫瘤的二代測(cè)序平臺(tái)。

2015年3月，貝瑞和康與Illumina共同研發(fā)的NextSeq CN500，獲得CFDA審批。一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者分析，貝瑞和康與Illumina“聯(lián)姻”，直接促成了前者商業(yè)模式的轉(zhuǎn)變，由購買儀器做測(cè)序，轉(zhuǎn)成直接將測(cè)序儀和試劑提供給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，公司的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋迅速追上華大，大有超越之勢(shì)。

華大招股書顯示，華大基因在國內(nèi)的服務(wù)范圍覆蓋了31個(gè)省區(qū)市的1500多家科研機(jī)構(gòu)和800多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。貝瑞和康的官網(wǎng)則顯示，其“市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋國內(nèi)30多個(gè)省區(qū)市超過2000家醫(yī)院”。

2017年3月，安諾優(yōu)達(dá)發(fā)布與Illumina共同研發(fā)經(jīng)CFDA認(rèn)證的新款桌面式高通量基因測(cè)序儀NextSeq 550AR?！把邪l(fā)測(cè)序儀，是全產(chǎn)業(yè)鏈布局的必然過程。需要有一個(gè)學(xué)習(xí)、技術(shù)積累、創(chuàng)新的過程，先進(jìn)行復(fù)制、移植式的創(chuàng)新?！标愔亟ǜ嬖V《財(cái)經(jīng)》記者，安諾優(yōu)達(dá)可能會(huì)等到測(cè)序儀更小，到像pad、優(yōu)盤一樣便捷的時(shí)候，布局自主研發(fā)。

除了收購與合作開發(fā)，2015年8月，紫鑫藥業(yè)所屬的中科紫鑫發(fā)布了BIGIS二代測(cè)序儀，并稱是“中國第一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的實(shí)用型國產(chǎn)測(cè)序儀”。

上述業(yè)內(nèi)人士分析，目前的測(cè)序儀，還是Illumina的更優(yōu)一些，“CG的讀長太短，短期內(nèi)中國想要生產(chǎn)出自主研發(fā)的、比Illumina技術(shù)更好的測(cè)序儀，比較難”。

同質(zhì)化的NIPT

2017年5月，懷孕20周的周小善在遼寧省沈陽市盛京醫(yī)院做了無創(chuàng)產(chǎn)前DNA檢測(cè)，花費(fèi)2100元?！氨緛泶蛩阒蛔鎏坪Y，后來聽說如果唐篩結(jié)果高風(fēng)險(xiǎn)，還得做這個(gè)，就直接選擇了NIPT。” 周小善說，此前她對(duì)NIPT根本就不了解，在醫(yī)生的建議下，還是做了一次。

周小善做的NIPT，是利用高通量基因測(cè)序產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)，檢測(cè)與協(xié)助診斷胎兒染色體異常導(dǎo)致的臨床疾病。

1997年，香港中文大學(xué)化學(xué)病理系教授盧煜明發(fā)現(xiàn)，孕婦懷孕的時(shí)候，胎兒的DNA會(huì)進(jìn)入孕婦的血漿里，通過對(duì)孕婦外周血的基因測(cè)序可以了解胎兒的基因情況。這提醒了產(chǎn)前臨床界開始利用NIPT對(duì)孕婦進(jìn)行檢測(cè)。

NIPT擁有遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)篩查的靈敏度和特異性。用高通量基因測(cè)序技術(shù)分析每條染色體比例的變化，判斷胎兒是否為染色體三體的技術(shù)，準(zhǔn)確率可達(dá)99%以上，同時(shí)降低假陽性率與假陰性率。

盡管如此，其“合法”之路頗為坎坷。

2014年2月曾遭CFDA和國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合叫停，當(dāng)年年底，衛(wèi)生計(jì)生委確定了第一批高通量測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位，批準(zhǔn)了北廣兩地7家試點(diǎn)機(jī)構(gòu)。直到2016年10月才進(jìn)一步放開試點(diǎn)單位。

據(jù)《財(cái)經(jīng)》記者不完全統(tǒng)計(jì)，至2017年6月底，有近20家基因檢測(cè)公司開展NIPT服務(wù)，孕婦可以直接到檢測(cè)公司接受NIPT，或者到各大醫(yī)院交費(fèi)取樣，醫(yī)院或自行進(jìn)行檢測(cè)或?qū)悠方挥珊献鞯臋z測(cè)公司。

衛(wèi)生計(jì)生委制定了《孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)規(guī)范》，使得NIPT在技術(shù)層面、服務(wù)環(huán)節(jié)的規(guī)范體系相對(duì)清晰?？烧麄€(gè)市場(chǎng)的產(chǎn)品趨于了同質(zhì)化。

“從客戶端，基本看不出區(qū)別，同樣的技術(shù)、同樣的結(jié)果，只是采用的試劑有所不同?！标愔亟ㄕf，“NIPT是基因檢測(cè)臨床應(yīng)用非常小的一塊，但競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)處于紅海、半紅海階段，同質(zhì)化的競(jìng)爭(zhēng)，也導(dǎo)致不同服務(wù)提供商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間大打價(jià)格戰(zhàn)。”

以周小善所在的城市為例，不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，報(bào)出的NIPT價(jià)格有2100元、2500元、2700元、3000元不等。

這也是各大測(cè)序公司競(jìng)爭(zhēng)的主戰(zhàn)場(chǎng)之一。在陳重建看來，華大基因上市、貝瑞和康借殼上市最主要的收入來源是NIPT。

同等的規(guī)范與技術(shù)路線下，處于第二梯隊(duì)、乃至初創(chuàng)的基因檢測(cè)公司，也可以在NIPT領(lǐng)域施展拳腳。一名實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員告訴《財(cái)經(jīng)》記者，國家放開二胎后，他所在的機(jī)構(gòu)接單量大幅上升，“以前一個(gè)月就做幾十例，現(xiàn)在一個(gè)月能接到400多個(gè)樣本，有時(shí)還能接到大的基因測(cè)序公司的訂單”。

NIPT市場(chǎng)，也滋生了一些亂象。2016年12月，浙江金華某生物科技有限公司工作人員去醫(yī)院門口為孕婦采集血樣，用于開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查。取樣地點(diǎn)不僅不符合相關(guān)規(guī)定，該機(jī)構(gòu)根本不具備產(chǎn)前篩查或產(chǎn)前診斷的資質(zhì)。

這些亂象，不僅對(duì)接受檢測(cè)的孕婦造成健康威脅，還可能影響民眾對(duì)NIPT乃至基因檢測(cè)的看法，上述業(yè)內(nèi)人士說，“基因檢測(cè)的市場(chǎng)教育本來就很慢，如果亂來的話，就更難了。”

哪些細(xì)分領(lǐng)域是“黑馬”

經(jīng)歷了2015年的熱捧，2016年的資本小幅理性回歸，2017年上半年的熱潮趨緩后，泛泛的基因測(cè)序已經(jīng)無法吸引資本的目光，未來的行業(yè)熱點(diǎn)將在于技術(shù)突破，或者商業(yè)模式的突破。

做一次全基因檢測(cè)，會(huì)產(chǎn)生100多G海量數(shù)據(jù)，其中能被用于科研與臨床應(yīng)用的，只是蛋白編碼基因與少量的非蛋白編碼基因，占整體數(shù)據(jù)的1%-2%之間;而這部分?jǐn)?shù)據(jù)中，被研究透徹的、能將之與疾病關(guān)聯(lián)后得以應(yīng)用的，占1%。

“但這是一個(gè)非常大的潮流。人們的檢測(cè)理念已經(jīng)改變，以前只是測(cè)個(gè)血等，現(xiàn)在通過蛋白看到更多的個(gè)體差異，來制定特定的治療方案和健康方案，設(shè)計(jì)藥品的原理也發(fā)生了改變。”楊海鼎說。

基因檢測(cè)最被看好的臨床應(yīng)用市場(chǎng)，在腫瘤領(lǐng)域。Illumina預(yù)測(cè)，基因測(cè)序在腫瘤診斷與治療應(yīng)用方向的市場(chǎng)容量為120億美元，是基因測(cè)序最大的應(yīng)用市場(chǎng)。

基因測(cè)序技術(shù)應(yīng)用于腫瘤個(gè)體化治療，主要有兩種方式：一是腫瘤易感基因檢測(cè)，即利用DNA測(cè)序技術(shù)，確認(rèn)導(dǎo)致患者患病的基因或者受檢者是否攜帶有腫瘤易感基因，尋找患者適用的腫瘤靶向治療藥物或者其他適宜的治療手段;二是腫瘤靶向藥靶點(diǎn)檢測(cè)，即在分子靶向藥使用之前檢測(cè)病人是否攜帶藥物靶點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)腫瘤的個(gè)體化治療，以提高用藥效率，達(dá)到最佳療效并減少治療費(fèi)用。

“這是一個(gè)巨大的市場(chǎng)，人類基因組計(jì)劃完成也就十幾年的時(shí)間，現(xiàn)在分子靶向藥也就幾十個(gè)，等有幾百個(gè)的時(shí)候，很多疾病可能都要先測(cè)基因，再用藥。”余征坤說。

在靶向藥物的選擇方面，基因檢測(cè)行業(yè)在一代測(cè)序時(shí)代就已經(jīng)開展，升級(jí)版的高通量二代測(cè)序，在業(yè)內(nèi)也得到廣泛認(rèn)可。

此外，基于ctDNA（腫瘤患者血液中游離的來自腫瘤的DNA）的基因檢測(cè)，對(duì)腫瘤進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控的應(yīng)用也比較成熟。在腫瘤的早篩方面，Grail公司正在融資，針對(duì)不同的癌癥進(jìn)行數(shù)據(jù)積累、構(gòu)建算法，以提升腫瘤預(yù)測(cè)的精準(zhǔn)度。

2015年3月27日，國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了第一批腫瘤診斷與治療項(xiàng)目高通量基因測(cè)序技術(shù)臨床試點(diǎn)單位名單。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、深圳華大臨床檢測(cè)中心、廣州達(dá)安臨床檢驗(yàn)中心、杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所等20家機(jī)構(gòu)入選。

腫瘤的基因檢測(cè)應(yīng)用不同于NIPT，是一個(gè)領(lǐng)域，而不是單一的產(chǎn)品，況且存在不同的腫瘤、不同的發(fā)展階段，未來整個(gè)領(lǐng)域的服務(wù)產(chǎn)品將呈現(xiàn)多樣化，這對(duì)監(jiān)管也提出了挑戰(zhàn)。

此外，很多疾病與微生物有密切的聯(lián)系?！拔⑸锏幕驒z測(cè)，將會(huì)是另外一個(gè)重要分支，借助高通量測(cè)序技術(shù)，可以解密微生物跟疾病、健康、營養(yǎng)的關(guān)系?！标愔亟ㄕf。

醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是一個(gè)具備防御性的行業(yè)，資金量的注入非常大，相比其他行業(yè)，波動(dòng)性不大?！安幌馎R/VR，熱點(diǎn)來得快、退潮也快?！睏詈６Ψ治?。

下一件大事情

其實(shí)，NIPT只是基因測(cè)序應(yīng)用于生育生殖某一環(huán)節(jié)的某一個(gè)產(chǎn)品，仍處于初期階段的基因測(cè)序行業(yè)，未來還有很多可能的發(fā)展路徑。

那么下一個(gè)顛覆性的創(chuàng)新、下一件大事情可能發(fā)生在哪些環(huán)節(jié)？

“基于基因測(cè)序的傳統(tǒng)服務(wù)，利用人工智能、大數(shù)據(jù)技術(shù)，去進(jìn)行一些機(jī)器學(xué)習(xí)、分布學(xué)習(xí)，在基因測(cè)序基礎(chǔ)應(yīng)用之上的迭代、升級(jí)，是未來的大方向。”曾玉告訴《財(cái)經(jīng)》記者，無論是硅谷，還是中國的互聯(lián)網(wǎng)巨頭，普遍認(rèn)為基于基因測(cè)序的人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)的大數(shù)據(jù)應(yīng)用，“是下一個(gè)大事件”。

事實(shí)上，已經(jīng)有不少互聯(lián)網(wǎng)巨頭跨界進(jìn)入基因市場(chǎng)。如譽(yù)衡基因和京東合作開展基因健康業(yè)務(wù);IBM、Intel、阿里、華為等將基因大數(shù)據(jù)作為云平臺(tái)戰(zhàn)略重要組成部分。云計(jì)算和人工智能的落地，促進(jìn)臨床大數(shù)據(jù)和基因數(shù)據(jù)的結(jié)合，極有可能獨(dú)立成為一個(gè)跨界產(chǎn)業(yè)。

陳重建十分看好“基因+”大時(shí)代的到來。“人的生命周期這么長，基因檢測(cè)未來應(yīng)用的領(lǐng)域很廣，未來可以實(shí)現(xiàn)基因加保險(xiǎn)、動(dòng)植物改良、加健康、營養(yǎng)、運(yùn)動(dòng)等。”

在美國，出現(xiàn)了多種針對(duì)基于基因檢測(cè)的NIPT商業(yè)健康保險(xiǎn)，購買保險(xiǎn)的消費(fèi)者可以由保險(xiǎn)公司買單支付NIPT費(fèi)用。國內(nèi)也有嘗試，2015年，互聯(lián)網(wǎng)保險(xiǎn)公司眾安保險(xiǎn)與華大基因，聯(lián)合推出首款互聯(lián)網(wǎng)基因檢測(cè)保險(xiǎn)計(jì)劃“知因?！?，將互聯(lián)網(wǎng)保險(xiǎn)與基因檢測(cè)技術(shù)“聯(lián)姻”，為用戶提供前端風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防、中端風(fēng)險(xiǎn)管理到后端風(fēng)險(xiǎn)處置的健康管理方案。

未來，這一領(lǐng)域上游的測(cè)序儀機(jī)器會(huì)變小，甚至像pad、手機(jī)、U盤一樣大小;從現(xiàn)在的B2B端到未來B2C端;在中游，大數(shù)據(jù)的積累，基因測(cè)序技術(shù)會(huì)與AI等數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)的結(jié)合，如今云計(jì)算、AI帶來的改變，都會(huì)在基因大數(shù)據(jù)上發(fā)生;下游的應(yīng)用層面，更多算法的開發(fā)，能夠確定基因與各種疾病的關(guān)聯(lián)度，惠及疾病的診療、預(yù)測(cè)。

英國的測(cè)序新秀Oxford Nanopore，研發(fā)出了一種平板大小的臺(tái)式測(cè)序儀PromethION，已經(jīng)上市的便攜式測(cè)序儀MinlON，更是只有U盤大小。

如今國內(nèi)應(yīng)用市場(chǎng)，仍以二代測(cè)序儀為主，三代測(cè)序儀在科研機(jī)構(gòu)少量使用。短時(shí)間內(nèi)，二、三代測(cè)序儀將并行存在，但未來一定是屬于三代測(cè)序儀乃至更新版本的天下。

“中美等國實(shí)施的精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略，不只是疾病的精準(zhǔn)診斷，是基于每個(gè)人的基因?qū)】祵?shí)施精準(zhǔn)策略，給每個(gè)人建立基因檔案，就需要更便宜、速度更快的DNA檢測(cè)儀器?！北本煼洞髮W(xué)生命科學(xué)學(xué)院博士生導(dǎo)師何大澄告訴《財(cái)經(jīng)》記者，現(xiàn)在的基因檢測(cè)對(duì)于個(gè)人來說是“有能力實(shí)現(xiàn)，但需要花大價(jià)錢”。

與前兩代測(cè)序儀器不同，第三代基因測(cè)序儀器屬于單分子測(cè)序、測(cè)序過程無需進(jìn)行PCR擴(kuò)增，未來技術(shù)優(yōu)化與商業(yè)化后，能做到更快、更便宜測(cè)序，個(gè)人全基因組測(cè)序甚至?xí)抵?000元以下。

不過何大澄強(qiáng)調(diào)，不管是未來基于基因測(cè)序的精準(zhǔn)醫(yī)療的實(shí)現(xiàn)，還是測(cè)序行業(yè)本身的產(chǎn)品市場(chǎng)化，都會(huì)不可避免地遇到個(gè)人數(shù)據(jù)的隱私問題。“基因數(shù)據(jù)背后是個(gè)人的疾病風(fēng)險(xiǎn)、藥物風(fēng)險(xiǎn)等，這對(duì)于個(gè)人的就業(yè)、婚姻、社交等都是不適合披露的?！焙未蟪握f，在科研中，他會(huì)將樣本的個(gè)人數(shù)據(jù)進(jìn)行技術(shù)處理，使之不可回溯到個(gè)人。“未來不管是在健康管理，還是在藥物研發(fā)領(lǐng)域，都需要法律法規(guī)來規(guī)范市場(chǎng)參與者的行為?！?/p>

國內(nèi)的基因測(cè)序公司，多在中下游布局未來。20多家公司在基因數(shù)據(jù)庫與分析方面布局，近40家公司在研發(fā)基因數(shù)據(jù)與各種疾病的關(guān)聯(lián)度，70多家公司鎖定腫瘤相關(guān)領(lǐng)域。

基因測(cè)序行業(yè)，從剛開始的不規(guī)范，變成了一個(gè)走向規(guī)范、為資本市場(chǎng)和大眾接受的行業(yè)。當(dāng)經(jīng)濟(jì)放緩時(shí)，醫(yī)療的增長反而是健康的，來自房地產(chǎn)、能源等行業(yè)的資金都可能向醫(yī)療產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。

未來十分誘人，不過，需要每一位進(jìn)入者尊重游戲規(guī)則。