□ 李祖花 晉中市食品藥品稽查隊 張小瑩 晉中市食品藥品監(jiān)督管理局 趙少杰 晉中市食品藥品稽查隊

快篩在保健食品非法添加專項整治中的作用

□ 李祖花 晉中市食品藥品稽查隊 張小瑩 晉中市食品藥品監(jiān)督管理局 趙少杰 晉中市食品藥品稽查隊

為切實加強保健食品監(jiān)管工作，進一步整頓和規(guī)范保健食品經(jīng)營秩序，推進保健食品非法添加專項整治工作，嚴厲打擊保健食品非法添加行為，為保健食品安全監(jiān)督執(zhí)法提供技術支撐。采取快速篩查與監(jiān)督抽檢相結合方法，對非法添加化學物質幾率較大的減肥、緩解體力疲勞、輔助降血糖和增強免疫力等保健功能食品進行監(jiān)督檢查、快篩、抽樣和送檢，提高保健食品非法添加藥物檢出的針對性和靶向性。通過快篩，監(jiān)督抽驗保健食品非法添加藥物的檢出率達86.67%。保健食品非法添加化學藥物的現(xiàn)象應引起監(jiān)管部門足夠重視?？旌Y與監(jiān)督抽驗結合，節(jié)省檢驗費用，提高了非法添加藥物的檢出率。嚴厲打擊了保健食品非法添加違法違規(guī)行為，有效整頓和規(guī)范了保健食品市場。

來源與方法

來源

晉中市2012年保健食品非法添加專項整治監(jiān)督抽檢資料。此次監(jiān)督抽檢涵蓋5個縣的藥品批發(fā)零售企業(yè)、商場（超市）、保健食品專營店、醫(yī)療機構和性保健品店等保健食品經(jīng)營單位。

方法

采取快篩和監(jiān)督抽檢相結合的方式?？旌Y設備使用廣州達元食品安全技術有限公司出品的保健食品化妝品快速檢測箱。利用保健食品快篩設備，針對非法添加幾率較大的減肥、緩解體力疲勞、輔助降血糖和增強免疫力四類保健功能產(chǎn)品配備酚酞、鹽酸西布曲明、那非類、拉非類和雙胍類等檢測試劑。為保證抽樣的針對性和樣品違法添加的檢出率，抽樣工作依照暗訪買樣、快速篩查、確定目標、實施抽樣和送檢的操作步驟。先由執(zhí)法人員對擬抽樣保健食品經(jīng)營單位暗訪，鎖定抽樣目標后買樣快篩，對快篩可疑產(chǎn)品抽樣檢驗，確保抽樣工作取得實效。

結果

監(jiān)督檢查和抽樣的企業(yè)涵蓋5個縣的藥品批發(fā)零售企業(yè)、商場（超市）、保健食品專營店、醫(yī)療機構和性保健品店等66家經(jīng)營保健食品單位，共快篩保健食品136批次，對18家經(jīng)營單位實施抽樣送檢30批次。其中減肥類18批次、緩解體力疲勞類7批次、輔助降血糖類3批次和增強免疫力類2批次。檢出違法添加26批次，檢出率達86.67%（見表1）；檢出聯(lián)合用藥6批次，占全部陽性樣品的23.08%；有16家經(jīng)營單位經(jīng)營的保健食品檢出違法添加，占總抽檢戶數(shù)的88.89%。減肥類18批次中，檢出非法添加14批次，檢出率77.78%，添加鹽酸西布曲明7批次，添加酚酞9批次，其中有2批次添加有鹽酸西布曲明、酚酞兩種化學藥物；緩解體力疲勞類7批次中，檢出非法添加7批次，檢出率達100%，添加化學藥物西地那非7批次、添加他達那非2批次，其中有2批次添加西地那非、他達那非兩種化學藥物；增強免疫力類2批次中，都檢出非法添加西地那非化學藥物；輔助降血糖類3批次中，檢出2批次非法添加兩種化學藥物，其中1批次添加了苯乙雙胍、格列苯脲，1批次添加了鹽酸二甲雙胍、格列苯脲。

表1 保健食品中各種化學藥物檢出情況

討論

保健食品非法添加化學藥物是保健食品行業(yè)存在的嚴重的違法違規(guī)行為，給消費者身體健康造成很大的安全隱患。打擊保健食品非法添加是保健食品監(jiān)管重點和整治的難點。日常監(jiān)督檢查中，執(zhí)法人員憑肉眼、憑經(jīng)驗很難發(fā)現(xiàn)此類違法違規(guī)行為，而開展監(jiān)督抽驗是最為行之有效的手段。

保健食品快速檢測設備具有攜帶方便、操作簡單、針對性強、準確率高和費用低廉等優(yōu)點，能夠快速鑒別出疑似非法添加產(chǎn)品，給抽驗工作提供有力幫助。同時，快篩還能縮小檢驗項目范圍，節(jié)省檢驗費用，特別適合基層一線執(zhí)法部門配備使用。

本次監(jiān)督抽驗，通過快篩，抽樣送檢30批次，檢出違法添加26批次，檢出率達86.67%。在減肥、緩解體力疲勞、輔助降血糖和增強免疫力四類不同功能保健食品中分別檢出鹽酸西布曲明、酚酞、西地那非、鹽酸二甲雙胍、苯乙雙胍和格列苯脲化學藥物，這些檢出藥物均為臨床處方藥，必須在醫(yī)生指導下服用。檢出聯(lián)合用藥6批次，占全部陽性樣品的23.08%。不法企業(yè)在保健食品中聯(lián)合用藥的目的是為了提高產(chǎn)品的效果或躲避檢驗，降低單一藥物含量。這些保健食品違法添加藥物對人體健康的危害，不光存在單一藥物的毒副作用問題，還存在藥物之間的相互作用，對人體健康造成的危害更加嚴重。

保健食品非法添加監(jiān)督抽驗工作應當長期化、常態(tài)化。加強保健食品市場的監(jiān)督抽檢、加大整治和打擊力度，起到威懾違法者的作用。針對保健食品生產(chǎn)企業(yè)不斷更新添加違禁化學藥物的特點，相關檢測機構應加強檢驗技術研究，建立完善相關檢測方法，以目標藥物為基礎，建立相關違禁藥物的分析特性數(shù)據(jù)庫，用于違禁藥物的篩選。

保健食品市場需要加大整治打擊力度。監(jiān)督和抽樣過程中發(fā)現(xiàn)有的經(jīng)營單位執(zhí)行索證索票、進貨查驗等管理制度執(zhí)行不到位，市場上假冒保健食品文號、違規(guī)宣傳等違法違規(guī)行為仍屢禁不止。更多的違法產(chǎn)品和行為出現(xiàn)在會議營銷、居民區(qū)小型體驗店、鄉(xiāng)村食品店、違法廣告和電商微商等方面，這些違法行為有著發(fā)現(xiàn)難、取證難和查處難的特點，監(jiān)管難度很大。保健食品整治需要投入更多監(jiān)管力量，強化保健食品經(jīng)營者的主體責任，強化進貨渠道和索證索票管理。發(fā)現(xiàn)來源不明的，要追根溯源，加大打擊查處力度，能凈化市場。

加強保健食品從業(yè)人員的培訓，開展對消費者的科普教育宣傳，提高保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者誠實守信的自覺性和增強消費者的維權意識。監(jiān)管部門應當重視對保健食品從業(yè)人員法律法規(guī)的專題培訓和對普通群眾保健食品常識的科普宣傳工作，定期組織培訓和發(fā)布消費警示，督促企業(yè)規(guī)范管理，引導人民群眾理性消費。

本次保健食品非法添加專項整治，快篩和監(jiān)督抽驗相結合，嚴厲打擊保健食品非法添加違法違規(guī)行為，有效整頓和規(guī)范了保健食品市場。

食品安全標準體系是以系統(tǒng)科學和標準化原理為指導，按照風險分析的原則和方法，對食品生產(chǎn)、加工、流通和消費即“從農(nóng)田到餐桌”全過程各個環(huán)節(jié)影響食品安全和質量的關鍵要素及其控制所涉及的全部標準，按其內在聯(lián)系形成的系統(tǒng)、科學、合理且可行的有機整體。通過實施食品安全標準體系，實現(xiàn)對食品安全的有效監(jiān)控，提升食品安全的整體水平。

我國食品標準體系現(xiàn)狀

我國標準按效力或權限分為國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準4大類；按標準的約束性分為強制性標準和推薦性標準。按照歸口單位不同分為衛(wèi)計委歸口、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局歸口、農(nóng)業(yè)部歸口，按照標準內容分為檢驗方法標準、食品產(chǎn)品標準、食品添加劑標準和生產(chǎn)規(guī)范標準等方面。

截止目前，對我國現(xiàn)行有效的食品標準的進行收集整理，共收集到覆蓋食品及相關產(chǎn)品現(xiàn)行有效國家標準7 493項，行業(yè)標準14 876項。

根據(jù)最新公布的《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，食品安全標準是由國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布，國務院標準化行政部門提供國家標準標號。食品中農(nóng)藥、獸藥殘留的限量規(guī)定及其檢驗方法與規(guī)程有國務院衛(wèi)生行政部門、國務院農(nóng)業(yè)行政部門會同國務院食品藥品監(jiān)督管理部門制定。屠宰畜、禽的檢驗規(guī)程有國務院農(nóng)業(yè)行政部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定。行業(yè)標準為在全國某個行業(yè)范圍內統(tǒng)一的標準。

行業(yè)標準由國務院有關行政主管部門制定，并報國務院標準化行政主管部門備案。當同一內容的國家標準公布后，則該內容的行業(yè)標準即行廢止。

地方標準又稱為區(qū)域標準：對沒有國家標準和行業(yè)標準而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求，可以制定地方標準。地方標準由省、自治區(qū)、直轄市標準化行政主管部門制定，并報國務院標準化行政主管部門和國務院有關行政主管部門備案，在公布國家標準或者行業(yè)標準之后，該地方標準即應廢止。

《中華人民共和國標準化法》規(guī)定：企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標準和行業(yè)標準的，應當制定企業(yè)標準，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)的產(chǎn)品標準須報當?shù)卣畼藴驶姓鞴懿块T和有關行政主管部門備案。已有國家標準或行業(yè)標準的，國家鼓勵企業(yè)制定嚴于國家標準或者行業(yè)標準的企業(yè)標準，在企業(yè)內部適用。

我國食品標準體系存在的問題

食品標準體系存在不統(tǒng)一、交叉、重復、相互矛盾等問題

我國現(xiàn)行食品標準雖由國家標準委統(tǒng)一發(fā)布，但標準起草部門眾多，加之審查把關不嚴，致使我國的食品標準不夠協(xié)調，國家標準之間不統(tǒng)一，標準之間層次不清，存在著交叉、矛盾和重復等不協(xié)調問題。如現(xiàn)行有效的行業(yè)標準SB/T10281-2007《肉松》，與國家標準GB2726-2005《熟肉制品衛(wèi)生標準》中對油酥肉松和肉粉松和的水分限量要求不一致，SB/T10281-2007油酥肉松、肉粉松的最高限量要求分別為6g/100g和18g/100g，GB2726-2005中對油酥肉松和肉粉松的最高限量值要求均為4.0g/100g。

在同一類標準之間、同一標準內也存在不統(tǒng)一的問題。如在GB2760-2014中，對白砂糖中二氧化硫的限量在A1表及A3表中的要求前后矛盾；如在采用SB/T10379-2012《速凍調制食品》判定速凍調理肉制品過氧化值項目時，SB/T10379-2012中規(guī)定過氧化值應符合GB19295的限量要求。GB19295-2011《食品安全標準 速凍米面制品》中規(guī)定，該標準適用于預包裝速凍米面制品。標準適用范圍不包括速凍調理肉制品。諸如此類問題在GB 2763-2014《食品安全國家標準食品中農(nóng)藥最大殘留限量》也存在，該標準中亞砜磷指定方法為NY/T 761-2008、GB/T 5009.131-2001，但NY/T 761-2008中所涉及的項目不包含亞砜磷，GB/T 5009.131-2001適用范圍是植物性食品中亞胺硫磷殘留量的測定。兩個指定標準中均不包含亞砜磷項目。