吳艷林，屈中玉，陶海云

河南省南陽市中心醫(yī)院腫瘤一科(南陽 473000)

艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效觀察

吳艷林，屈中玉，陶海云

河南省南陽市中心醫(yī)院腫瘤一科(南陽 473000)

目的：觀察艾迪注射液聯(lián)合化療對晚期非小細(xì)胞肺癌的治療效果及化療毒副反應(yīng)。方法：選取218例晚期非小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為兩組各109例。對照組患者采用GP方案化療治療，研究組采用艾迪注射液聯(lián)合化療方案治療；觀察兩組患者治療前后檢測細(xì)胞免疫功能、凝血功能、血常規(guī)及肝腎功能，對比兩組患者臨床治療效果。結(jié)果：研究組患者細(xì)胞免疫功能(CD3、CD4、CD8、CD4/CD8)治療前與對照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后研究組CD8、CD4/CD8水平與對照組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組患者在胃腸道反應(yīng)、肌酐上升方、白細(xì)胞下降和丙谷轉(zhuǎn)氨酶上升方面比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組治療總有效率比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：艾迪注射液能有效改善患者細(xì)胞免疫功能，能有效減少化療所致的白細(xì)胞下降和谷丙轉(zhuǎn)氨酶上升，對于化療引起的毒副反應(yīng)有一定改善和保護(hù)作用。

肺癌是目前世界上常見的惡性腫瘤之一，其中非小細(xì)胞肺癌(Non-small-cell carcinoma，NSCLC)占其80%左右[1]，大多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時已經(jīng)失去其最佳時機(jī)，對于早期肺癌患者可以通過手術(shù)進(jìn)行根治。化療是晚期非小細(xì)胞肺癌的主要治療手段之一，GP方案是晚期非小細(xì)胞肺癌常用的治療方案[2-3]，但化療在殺死腫瘤細(xì)胞的同時也對患者體內(nèi)的正常細(xì)胞產(chǎn)生損傷，因此在治療過程中患者的免疫功能受損，常出現(xiàn)不良反應(yīng)，使得患者病情不能良好恢復(fù)，甚至可能加速病情發(fā)展。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，目前祖國醫(yī)學(xué)在腫瘤治療過程中取得了重大成績，艾迪注射液是中藥復(fù)方制劑，具有清熱解毒，消瘀散結(jié)之功效，多用于原發(fā)性肝癌，肺癌等惡性腫瘤。我科自2013年來采用艾迪注射液聯(lián)合GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌，通過對患者各項(xiàng)指標(biāo)的檢測，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

1 一般資料 選取我院腫瘤科2014年1月至2016年6月接受治療的218例經(jīng)組織病理學(xué)確診的晚期非小細(xì)胞肺癌患者，按照計(jì)算機(jī)抽簽法隨機(jī)分為研究組與對照組，每組各109例。其中對照組患者男67例，女42例，年齡38～70歲，平均年齡(53.1±13.1)歲，鱗癌36例，腺癌60例，其他10例；研究組患者男70例，女36例，年齡32～72歲，平均年齡(54.3±14.2)歲，鱗癌36例，腺癌60例，其他10例。兩組患者年齡、性別、病理類型等一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2 治療方法 對照組患者采用GP方案治療，靜脈滴注吉西他濱(國藥準(zhǔn)字：H20030104)1000 mg/m2靜脈滴注30 min，每周1次；順鉑(國藥準(zhǔn)字：H37021358)80 mg/m2第1～3天靜脈滴注，21 d為1個化療周期，連續(xù)治療3周期。研究組患者在治療組的基礎(chǔ)上聯(lián)合艾迪注射液(國藥準(zhǔn)字：Z52020236，主要成分：人參、黃芪、刺五加、斑蝥)，50 ml加入5%葡萄糖注射液中500 ml靜脈滴注，1次/d，每次連續(xù)治療2周后停藥兩周，再繼續(xù)治療。

3 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者治療前后的細(xì)胞免疫功能指標(biāo)CD3、CD4、CD8、CD4/CD8變化情況；觀察兩組患者治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。

4 機(jī)體功能狀態(tài)評價 對患者治療前后后機(jī)體功能狀態(tài)進(jìn)行測評，采用KPS評分表，滿分為100分，患者機(jī)體功能狀態(tài)越好評分越高。分為顯效、有效、穩(wěn)定、無效[4]。顯效：治療后評分提高20分以上；有效：治療后評分提高10～20分；穩(wěn)定：治療后評分提高0～10分；無效：治療后評分比治療前評分降低。

結(jié) 果

1 兩組患者治療前后細(xì)胞免疫功能比較 兩組患者治療前細(xì)胞免疫功能比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療前后研究組與對照組患者CD3、CD4水平比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；與對照組患者治療后CD8、CD4/CD8水平比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后細(xì)胞免疫功能比較

注：與本組治療前相比，△P<0.05；與對照組相比，▲P<0.05

2 兩組患者治療不良反應(yīng)比較 兩組患者血紅蛋白減少情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，研究組與對照組患者其他不良反應(yīng)情況(惡心嘔吐、白細(xì)胞減少、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、肌酐升高)比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

注：與對照組相比，▲P<0.05

3 兩組患者治療后機(jī)體功能狀態(tài)比較 治療后對照組患者顯效18(16.5%)例，有效20(18.3%)例，穩(wěn)定45(41.3%)例，無效26(23.9%)例，總有效率38(34.8%)；研究組患者顯效27(24.8%)例，有效53(48.6%)例，穩(wěn)定20(18.3%)例，無效9(8.3%)例，總有效率73.4%；兩組有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

討 論

肺癌是最常見惡性腫瘤，目前發(fā)病機(jī)制尚不完全清晰，有學(xué)者認(rèn)為[5]其于吸煙、飲食習(xí)慣、環(huán)境污染、電離輻射、肺部感染等因素有一定相關(guān)性，其發(fā)病率和死亡率日益升高。肺癌經(jīng)病理學(xué)分類，分為小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌，非小細(xì)胞肺癌包含鱗狀細(xì)胞癌、腺癌、大細(xì)胞癌等。其發(fā)病早期病情較隱匿，不易發(fā)現(xiàn)，大部分患者確診時已是晚期。目前GP方案是治療晚期NSCLC的首選方案之一，但化療在殺死腫瘤細(xì)胞的同時也損傷人體正常細(xì)胞，損害人體免疫機(jī)能，且常出現(xiàn)化療不良反應(yīng)[6]。

肺癌患者因虛致病，是一種本虛標(biāo)實(shí)之癥，患者發(fā)病部以氣滯血瘀、痰凝毒聚為表現(xiàn)[7]。艾迪注射液是我國研發(fā)的中藥復(fù)方制劑，由人參、黃芪、刺五加、斑蝥 組成，用于原發(fā)性肝癌，肺癌，直腸癌等惡性腫瘤，具有清熱解毒，活血化瘀、攻毒散結(jié)之功效，適用于非小細(xì)胞肺癌患者的臨床治療。經(jīng)藥理學(xué)研究證明，人參中所含的人參皂苷和黃芪中所含的多糖能有效增強(qiáng)T、B細(xì)胞的免疫功能和LAK細(xì)胞與NK細(xì)胞的細(xì)胞活性，抑制腫瘤細(xì)胞生長[8]；刺五加中提取物五加多糖具有誘導(dǎo)干擾素-γ產(chǎn)生，可以有效提高患者血液中TNF-β和NK細(xì)胞活性[9]；斑蝥可抑制癌細(xì)胞的蛋白合成，影響其核酸代謝，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞的凋亡；諸藥合用作用于腫瘤細(xì)胞促使其凋亡，并增強(qiáng)患者免疫功能。本結(jié)果發(fā)現(xiàn)對照組患者細(xì)胞免疫功能明顯低于研究組，明艾迪注射液對于患者細(xì)胞免疫功能的提高有很高價值；結(jié)果顯示對照組患者在化療過程中出現(xiàn)的不良藥毒性反應(yīng)比研究組高，組間比較具有顯著差異，由于研究組患者治療過程中患者的各項(xiàng)免疫功能得到提升，艾迪注射液具有清熱解毒功效，可以有效減輕患者在放療過程中放療藥物所產(chǎn)生的藥毒性，從而提高患者化療治療的效果；本次研究發(fā)現(xiàn)，研究組患者治療后患者KPS評分提高率較對照組有明顯差異，艾迪注射液聯(lián)合GP方案治療患者的機(jī)體功能得到有效改善。

綜上所述，艾迪注射液聯(lián)合化療方案治療非小細(xì)胞肺癌，能有效提高患者的細(xì)胞免疫功能，且在化療過程中能減輕患者化療產(chǎn)生的毒副作用，臨床治療效果明顯。

[1] 王瑞麗. 化療聯(lián)合健脾補(bǔ)肺湯治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效及對患者毒副反應(yīng)、生存質(zhì)量的影響[J]. 中醫(yī)臨床研究，2016，8(19):68-71.

[2] 柏茂樹，王熙才，羅 露，等. 艾迪注射液協(xié)同DP方案改善女性晚期肺癌臨床療效[J]. 中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2016，22(9):133-138.

[3] 李俊超. 艾迪注射液治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效觀察[J]. 中醫(yī)臨床研究，2016，8(8):82-84

[4] 胡傳杏子. 祛瘀湯治療晚期非小細(xì)胞肺癌高凝狀態(tài)氣虛血瘀證的臨床研究[J]. 陜西中醫(yī)，2016，37(3):288-290.

[5] 王美秀，楊玉英，楊永華. 康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效分析及體會[J]. 遼寧中醫(yī)雜志，2015，42(6):1258-1260.

[6] 高雅婷，李澤庚. 中醫(yī)藥在晚期非小細(xì)胞肺癌化療中的應(yīng)用[J]. 光明中醫(yī)，2016，40(3):339-3

[7] 魚麥俠. 健脾補(bǔ)腎方聯(lián)合GP化療對非小細(xì)胞肺癌的療效觀察[J]. 陜西中醫(yī)，2016，37(3):291-292.

[8] 宋 曉，蔡振旭，杜 煒，等. 晚期非小細(xì)胞肺癌局部放化療后三種評價方法與生存期之間的關(guān)系研究[J]. 陜西醫(yī)學(xué)雜志，2016，45(5):547-549.

[9] 羅 闊，楊志祥. 晚期非小細(xì)胞肺癌的化學(xué)治療進(jìn)展[J]. 中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2015，12(8):37-41.

(收稿：2017-01-26)

肺腫瘤/中西醫(yī)結(jié)合療法 化療 @艾迪注射液

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10.3969/j.issn.1000-7369.2017.07.035