李富林,尹 東,莫冰峰,黃 宇,黃 曉,魯 強(qiáng),劉文輝

(1.廣西醫(yī)科大學(xué)碩士研究生,南寧 300215；2.廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院骨科,南寧 530022；3.武漢大學(xué)碩士研究生，武漢 430071)

論著·臨床研究

氨甲環(huán)酸序貫利伐沙班在全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中的效果評(píng)價(jià)

李富林1,尹 東2△,莫冰峰2,黃 宇2,黃 曉2,魯 強(qiáng)3,劉文輝1

(1.廣西醫(yī)科大學(xué)碩士研究生,南寧 300215；2.廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院骨科,南寧 530022；3.武漢大學(xué)碩士研究生，武漢 430071)

目的 探索氨甲環(huán)酸(TXA)序貫利伐沙班在全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(THA)圍術(shù)期減少出血及預(yù)防血栓的療效。方法 篩選從2012-2015年在廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院擬行初次一側(cè)THA的患者，共150例，用隨機(jī)對(duì)照的實(shí)驗(yàn)方法將患者分為5組，分別命名為A、B、C、D、E組，每組患者各30例。A組患者作為空白組，不應(yīng)用藥物干預(yù)；B組在手術(shù)前應(yīng)用10 mg/kg TXA溶于100 mL生理鹽水靜脈滴注；C組在手術(shù)前應(yīng)用15 mg/kg TXA溶于100 mL生理鹽水靜脈滴注；D組在手術(shù)前及3 h后分別應(yīng)用15 mg/kg TXA溶于100 mL生理鹽水靜脈滴注；E組在手術(shù)前應(yīng)用15 mg/kg TXA靜脈滴注，關(guān)閉切口時(shí)再局部應(yīng)用1 g TXA。術(shù)后6～12 h視引流量予以抗凝，一般在引流量小于30 mL/h口服利伐沙班10 mg，按常規(guī)劑量抗凝至術(shù)后35 d。統(tǒng)計(jì)5組患者術(shù)中失血量、術(shù)后引流量、隱性失血量、輸血人數(shù)和輸血率、術(shù)后開(kāi)始抗凝及拔除引流管時(shí)間、術(shù)后第1天凝血酶原和部分活化凝血活酶時(shí)間、血紅蛋白下降值及深靜脈血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的發(fā)生率。結(jié)果 術(shù)中失血量、術(shù)后引流量、隱性失血量、輸血人數(shù)和輸血率、術(shù)后第1天血紅蛋白下降值在5組患者之間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；而D組患者術(shù)中出血量、術(shù)后引流量、隱性失血量、輸血率、術(shù)后第1天Hb下降值、術(shù)后開(kāi)始抗凝時(shí)間、術(shù)后拔除引流管時(shí)間與A組各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。所有患者在圍術(shù)期及術(shù)后3個(gè)月內(nèi)隨訪均未發(fā)生癥狀性DVT及PE。結(jié)論 THA應(yīng)用TXA序貫利伐沙班是安全、有效的，且術(shù)前及3 h后各應(yīng)用15 mg/kg TXA對(duì)減少THA失血量的效果最顯著。

氨甲環(huán)酸；全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)；失血量；利伐沙班

全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(THA)應(yīng)用于股骨頭無(wú)菌性壞死、髖關(guān)節(jié)先天性發(fā)育不良、骨性關(guān)節(jié)炎等晚期髖關(guān)節(jié)疾病，可有效地緩解疼痛，改善髖關(guān)節(jié)功能，是一種行之有效的方法，目前已在臨床上廣泛應(yīng)用[1]。雖然微創(chuàng)理念逐步推廣可以減少術(shù)中創(chuàng)傷，但由于解剖結(jié)構(gòu)的特殊性，出血多、輸血率高的問(wèn)題仍經(jīng)常發(fā)生，有文獻(xiàn)報(bào)道THA圍術(shù)期失血量可高達(dá)接近2 000 mL[2]。眾所周知，目前血源緊缺，血液保護(hù)理念也要求降低輸血率，其也成為了衡量外科手術(shù)技術(shù)的一項(xiàng)重要指標(biāo)[3]。氨甲環(huán)酸(TXA)是一種古老的抗纖溶藥藥物，其止血作用已經(jīng)得到證實(shí)[4]，但THA圍術(shù)期運(yùn)用這類(lèi)藥物是否足夠安全，一些骨科醫(yī)師認(rèn)為，THA為下肢的大手術(shù)，本來(lái)深靜脈栓塞(DVT)高發(fā)手術(shù)，如果圍術(shù)期繼續(xù)應(yīng)用抗纖溶藥物如TXA，是否進(jìn)一步提高深靜脈血栓甚至肺栓塞(PE)的發(fā)生率，有部分學(xué)者研究指出，TXA不僅有效減少THA失血量，且不增加血栓的風(fēng)險(xiǎn)[5-6]，但目前國(guó)內(nèi)對(duì)THA圍術(shù)期TXA使用仍沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)劑量。利伐沙班作為新型口服抗凝藥物，是Xa抑制劑，已上市批準(zhǔn)用于預(yù)防下肢關(guān)節(jié)置換術(shù)后的血栓發(fā)生。已有研究指出，THA應(yīng)用利伐沙班在的抗凝效果與低分子肝素相當(dāng)，且更為簡(jiǎn)便[7]。本試驗(yàn)為前瞻性研究，旨在探討TXA序貫利伐沙班在THA減少出血及預(yù)防血栓的療效。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012-2015年廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院骨科收治的擬初次行單側(cè)THA患者150例，其中男82例，女68例；平均年齡(62.2±1.8)歲。病因分布：股骨頭無(wú)菌性壞死患者98例，骨性關(guān)節(jié)炎患者32例，髖關(guān)節(jié)先天性發(fā)育不良12例，類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎8例，病史2～21年，將以上患者隨機(jī)分為5組(A、B、C、D、E組)，每組患者均30例。5組患者一般資料(年齡、性別、體質(zhì)量指數(shù)及手術(shù)時(shí)間)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表1。

表1 5組患者一般資料比較

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)初次行單側(cè)人工THA的患者；(2)術(shù)前血紅蛋白(Hb)>110 g/L、血小板計(jì)數(shù)(PTL)>100×109、血漿凝血酶原時(shí)間(PT)及活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)正常；(3)術(shù)前雙下肢靜脈血管彩超未見(jiàn)靜脈血栓(包括肌間靜脈血栓)；(4)同意接受試驗(yàn)并簽訂知情同意書(shū)患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)一期行雙側(cè)髖關(guān)節(jié)置換、翻修手術(shù)；(2)重度肝腎功能異常；(3)出血性疾病以及異常PT、APT和PLT明顯異常者；(4)有血栓病史患者；(5)術(shù)前Hb低于90 g/L；(6)術(shù)前1周服用過(guò)非甾體類(lèi)抗炎藥；(7)下肢靜脈曲張、術(shù)前下肢血管多譜勒超聲檢查DVT(+)患者。

1.3 方法

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn)的所有患者由同一組經(jīng)驗(yàn)豐富的高級(jí)職稱(chēng)醫(yī)師完成手術(shù)，采用生物型假體，入路方式采用前外側(cè)入路。A組患者不使用TXA，予100 mL生理鹽水靜脈滴注；B組患者在切皮前予10 mg/kg TXA稀釋于100 mL生理鹽水靜脈滴注，C組患者在切皮前予15 mg/kg TXA稀釋于100 mL生理鹽水靜脈滴注，D組患者在切皮前及3 h后分別予15 mg/kg TXA稀釋于100 mL生理鹽水靜脈滴注，E組患者在切皮前予15 mg/kg TXA稀釋于100 mL生理鹽水靜脈滴注，關(guān)閉切口前再予1 g TXA局部濕敷切口周邊軟組織5 min，術(shù)后3 h內(nèi)夾閉引流管。手術(shù)后6～12 h內(nèi)引流量小于30 mL/h應(yīng)用利伐沙班10 mg，以后按常規(guī)劑量使用至術(shù)后35 d。

1.3.2 觀察指標(biāo) (1)失血量指標(biāo)：包括術(shù)中失血量、術(shù)后引流量及隱性失血量；(2)Hb下降值及凝血功能：術(shù)后第1天PT、APTT、Hb下降值；(3)圍術(shù)期輸血例數(shù)和輸血率；(4)并發(fā)癥：主要監(jiān)測(cè)圍術(shù)期深靜脈血栓和PE的發(fā)生情況，隨訪期間(3個(gè)月內(nèi))常規(guī)行血管B超監(jiān)測(cè)。

1.3.3 失血量的計(jì)算 (1)術(shù)中失血量：術(shù)中由巡回護(hù)士記錄沖洗切口的所有生理鹽水的量、吸引器吸引液體量及術(shù)中紗布的靜增重。術(shù)后引流量由護(hù)士用注射器測(cè)量。(2)總失血量及隱性失血量：根據(jù)Nadler[8]公式，患者血容量(PBV)：PVB=k1×身高(m)3+k2×體質(zhì)量(kg)+k3。其中男性患者k1=0.366 9，k2=0.032 19，k3=0.604 1；女性患者k1=0.356 1，k2=0.033 1，k3=0.183 3。再由術(shù)前和術(shù)后第1天紅細(xì)胞比容(HCT)計(jì)算患者總的紅細(xì)胞丟失量：患者總紅細(xì)胞丟失量=PBV×(HCT術(shù)前-HCT術(shù)后1 d)；顯性紅細(xì)胞丟失量=(術(shù)中失血量+術(shù)后引流量)×(HCT術(shù)前+HCT術(shù)后1 d)/2；隱性紅細(xì)胞丟失量=總紅細(xì)胞丟失量-顯性紅細(xì)胞丟失量+紅細(xì)胞輸入量。

2 結(jié) 果

2.1 失血量比較 (1)術(shù)中失血量：5組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=73.86，P=0.00)；而C、D、E組患者之間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.00)。A組術(shù)中出血量最多，為(579.73±57.48)mL，與其余4組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。(2)術(shù)后引流量：5組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=88.60，P=0.00)；B、C兩組之間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，A、D、E組之間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。D組術(shù)后引流量為(392.33±52.57)mL，A組術(shù)后引流量為(600.67±49.48)mL，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；(3)隱性失血量：5組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=67.35,P<0.05)；D組最少，約(166.87±32.13)mL，A組最多，約(300.67±49.48)mL。見(jiàn)圖1～3。

*:P<0.05，與A組比較，△:P<0.05；與B組比較。

圖1 5組患者術(shù)中出血量比較

2.2 5組患者術(shù)后Hb變化情況及輸血情況 (1)術(shù)后第1天Hb下降：5組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=319.78,P=0.00)；D組(22.20±4.17)g/L，下降最少；A組(54.77±4.10)g/L，下降最多。(2)輸血例數(shù)(輸血率)：5組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=7.39，P>0.05)；A組最多(12例)，D組最少(3例)，兩組之間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=7.2，P<0.05)；其余3組之間兩兩比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)圖4～5。

*：P<0.05，與A組比較；△：P<0.05，與B組比較；#:P<0.05,與C組比較；☆:P<0.05，與D組比較。

圖2 5組患者術(shù)后引流量比較

*：P<0.05，與A組比較；△：P<0.05，與B組比較；#:P<0.05,與C組比較；☆:P<0.05，與D組比較。

圖3 5組患者隱性失血量比較

*：P<0.05，與A組比較；△：P<0.05，與B組比較；#:P<0.05,與C組比較；☆:P<0.05，與D組比較。

圖4 5組患者術(shù)后第1天Hb下降值比較

*：P<0.05，與A組比較。

圖5 5組患者圍術(shù)期輸血例數(shù)

2.3 5組患者術(shù)后拔除引流管時(shí)間及開(kāi)始抗凝時(shí)間 (1)術(shù)后拔管時(shí)間：5組比較比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=99.36，P=0.00)；D組(41.30±3.00)h，最早拔管；A組(54.73±4.09) h，最晚拔管；A、D之間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；其余3組相互比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。(2)術(shù)后開(kāi)始抗凝時(shí)間：5組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=100.10，P=0.00)；D組(6.8±0.76)h，最早抗凝；A組(11.33±1.18) h，最晚抗凝，A、D比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；其余3組相互比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。圖6～7。

*：P<0.05，與A組比較；△：P<0.05，與B組比較；#:P<0.05,與C組比較；☆:P<0.05，與D組比較。

圖6 5組患者術(shù)后開(kāi)始抗凝時(shí)間比較

*：P<0.05，與A組比較；△：P<0.05，與B組比較；#:P<0.05,與C組比較；☆:P<0.05，與D組比較。

圖7 5組患者拔除引流管時(shí)間比較

2.4 5組患者術(shù)后第1天PT、APTT比較 (1)術(shù)后第1天PT：5組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=1.36，P>0.05)；且A、B、C、D、E相互比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。(2)術(shù)后第1天APTT：5組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=0.69，P>0.05)；且A、B、C、D、E相互比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。

表2 5組患者術(shù)后第1天PT、APTT比較

2.6 DVT及PE比較 所有患者圍術(shù)期及術(shù)后3個(gè)月門(mén)診或電話隨訪均未發(fā)生癥狀性DVT及PE。

3 討 論

3.1 TXA及利伐沙班的理論研究 TXA是由賴(lài)氨酸合成而來(lái)的衍生物，可被纖溶酶原中的纖維蛋白親和部位——賴(lài)氨酸結(jié)合部位所吸附，并與纖溶酶原結(jié)合合，通過(guò)阻止纖溶酶對(duì)纖維蛋白的降解，從而起到抗纖溶的作用，并且不會(huì)促使纖維蛋白合成，進(jìn)而起到止血作用[9]。早在二十世紀(jì)60年代初，TXA就已經(jīng)被證實(shí)可減少外科圍術(shù)期的失血量，從而有效降低輸血率，在矯形外科手術(shù)尤其是在THA中，效果更為突出。然而不幸的是，一些學(xué)者指出，TXA的應(yīng)用理論上會(huì)促使THA圍術(shù)期血栓發(fā)生率增加，因此大大減緩了TXA在THA圍術(shù)期應(yīng)用的腳步[10-11]。有部分文獻(xiàn)研究指出，無(wú)論TXA是口服、靜脈還是關(guān)節(jié)腔內(nèi)局部應(yīng)用，其半衰期均為2～3 h，并且當(dāng)TXA靜脈使用達(dá)15 mg/kg時(shí)，體內(nèi)的血藥濃度便會(huì)維持在比較高水平，從而發(fā)揮較高的藥效作用，而且基本能在24 h內(nèi)經(jīng)腎臟代謝，這樣保證TXA的應(yīng)用較為安全[12-14]。在這一理論支持下，一些文獻(xiàn)指出，在不提升DVT或PE發(fā)生率前提下，TXA能有效減少THA圍術(shù)期失血量，進(jìn)而降低輸血率及輸血量[15-16]。利伐沙班作為新上市的口服Xa抑制劑，能直接拮抗血漿中游離的Xa因子，起到抗凝作用，并且不會(huì)影響PLT的聚集。利伐沙班起效快，1～4 h便可達(dá)到最理想的血藥濃度，而且生物利用度高達(dá)80%，可通過(guò)腎臟和肝腸排泄[17]。一些研究表明，利伐沙班可以在不增加出血的前提下有效預(yù)防THA圍術(shù)期DVT及PE的發(fā)生[18]。

3.2 THA圍術(shù)期應(yīng)用TXA序貫應(yīng)用利伐沙班的有效性研究 一般認(rèn)為，評(píng)價(jià)TXA在THA圍術(shù)期有效性的重要指標(biāo)是失血量及輸血率。本研究中，在失血量這一指標(biāo)上比較了各組患者術(shù)中失血量、術(shù)后引流量、隱性失血量及Hb下降值的差異；在輸血率上比較了各組輸血率及輸血人數(shù)的差異。在THA圍術(shù)期使用TXA這一點(diǎn)上，前人做了不少研究，一些學(xué)者證實(shí)了TXA能有效減少THA圍術(shù)期的失血量，但各研究學(xué)者對(duì)TXA用法和用量上仍沒(méi)有比較統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。Hsu等[19]認(rèn)為在THA術(shù)前、術(shù)后各靜脈應(yīng)用1 g TXA是有效的。Chen等[20]、Machin等[21]及Remérand等[22]同樣通過(guò)不同方式證實(shí)THA圍術(shù)期應(yīng)用TXA能顯著降低失血量，但均沒(méi)有統(tǒng)一劑量。結(jié)果顯示，前人通過(guò)不同的方式證實(shí)TXA能有效減少THA圍術(shù)期失血量，但卻沒(méi)有指出哪一種劑量跟途徑能最大限度地減少THA圍術(shù)期的失血量。與前人不同的是，本文研究中，通過(guò)對(duì)比不同劑量TXA，探討減少THA圍術(shù)期失血量最佳劑量。通過(guò)對(duì)比可以得出，D組在術(shù)前、3 h后各予以15 mg/kg TXA，其術(shù)中失血量為(397.33±50.85)mL，較A、B兩組患者明顯減少，比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，C、D、E組患者術(shù)中失血量比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；而D組在術(shù)后引流量、隱性失血量、術(shù)后第1天Hb下降值分為(392.33±52.57)mL、(166.87±32.13)mL、(22.20±4.17)g/L，明顯少(小)于其他4組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；輸血率和輸血例數(shù)上，D組只有3例(10%)患者需要輸血，明顯降低A組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，稍低于B、C、E組患者，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。此外，本文研究中，D組患者較A、B、C及E組患者能更早抗凝、更早的拔管，有利于更早的起床活動(dòng)，進(jìn)一步降低了DVT及PE的發(fā)生率甚至術(shù)后感染的風(fēng)險(xiǎn)。因此，筆者認(rèn)為，THA圍術(shù)期應(yīng)用THX是有效的，術(shù)前及3 h后各予以15 mg/kg TXA能最大限度地減少失血量，促進(jìn)早期康復(fù)，降低輸血率，有利于減少輸血帶來(lái)的并發(fā)癥，并且術(shù)后更早的抗凝、拔管，也為患者早期康復(fù)提供了可能。

3.3 THA圍術(shù)期應(yīng)用TXA序貫應(yīng)用利伐沙班的安全性研究 對(duì)于THA圍術(shù)期應(yīng)用TXA的安全性問(wèn)題，這長(zhǎng)期以來(lái)都是關(guān)節(jié)外科醫(yī)師所擔(dān)心的，這也減緩了TXA在臨床上推廣的腳步。一般認(rèn)為，圍術(shù)期DVT及PE發(fā)生率是更為關(guān)心的安全性問(wèn)題。一些研究學(xué)者指出，盡管亞洲人DVT及PE的發(fā)生率明顯低于歐美國(guó)家[23]，但在下肢關(guān)節(jié)置換大手術(shù)中，DVT及PE仍有較高的發(fā)生率，仍值得引起我們的重視。然而，TXA的使用會(huì)不會(huì)進(jìn)一步提升DVT及PE發(fā)生率呢？作為一種廉價(jià)的老藥，前人不止一次證實(shí)THA圍手術(shù)應(yīng)用TXA并不會(huì)造成患者DVT及PE的發(fā)生率的增加[20-22]?！吨袊?guó)骨科大手術(shù)靜脈血栓栓塞癥預(yù)防指南》[24]明確指出，預(yù)防靜脈血栓的措施主要有基本、物理及藥物預(yù)防。在本研究中，所有患者返回病房后即在醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行踝泵鍛煉、股四頭肌等長(zhǎng)收縮鍛煉及氣泵治療，從而有效促進(jìn)血液回流，并在術(shù)后6～12 h即給予利伐沙班10 mg口服預(yù)防DVT及PE發(fā)生，每天1次至術(shù)后35 d。Clavé等[25]將70例THA試驗(yàn)者分為試驗(yàn)組和空白組，試驗(yàn)組靜脈用1 g TXA，空白組未應(yīng)用TXA，術(shù)后所有患者均給予利伐沙班進(jìn)行抗凝，所有患者圍術(shù)期間均未見(jiàn)癥狀性靜脈血栓，從而指出THA圍術(shù)期應(yīng)用TXA后序貫利伐沙班抗凝是安全的。Zhirova等[26]也得出了同樣的結(jié)論。本研究中，B、C、D、E 4組患者均為應(yīng)用TXA后序貫利伐沙班抗凝，所有患者圍術(shù)期均未出現(xiàn)癥狀性DVT及PE。ACCP9指南指出，THA術(shù)后35 d仍存在循環(huán)瘀滯，如未及時(shí)進(jìn)行抗凝，DVT 或者PE發(fā)生率將會(huì)顯著提升，并且大部分(75%)DVT或者PE發(fā)生在院外，從而容易忽略[27-29]。在本試驗(yàn)中，除A組外，其余4組患者均嚴(yán)格遵照指南標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用TXA后序貫應(yīng)用利伐沙班進(jìn)行抗凝至術(shù)后35 d，所有患者住院期間及出院隨訪期間均未發(fā)生DVT及癥狀性PE，認(rèn)為抗凝起到了顯著的效果。由此筆者認(rèn)為，THA圍術(shù)期應(yīng)用TXA后序貫應(yīng)用利伐沙班進(jìn)行抗凝是安全、有效的，這與前人Clavé等[25]、Zhirova等[26]研究結(jié)果是相似的。

綜上所述，本研究通過(guò)多組之間橫向?qū)Ρ妊芯刻崾綯HA圍術(shù)期應(yīng)用TXA后序貫應(yīng)用利伐沙班進(jìn)行抗凝是安全、有效的，且術(shù)前及3 h后分別應(yīng)用15 mg/kg TXA最能減少THA圍術(shù)期的失血量，療效最為顯著。

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Study on efficacy and safety of sequential rivaroxaban use in reducing blood loss after applying tranexamic acid in total hip arthroplasty*

LiFulin1,YinDong2△,MoBingfeng2,HuangYu2,HuangXiao2,LuQiang3,LiuWenhui1

(1.PostgraduateofMasterDegree,GuangxiMedicalUniversity,Nanning,Guangxi300215,China;2.DepartmentofOrthopedics,People′sHospitalofGuangxiZhuangAutonomousRegion,Nanning,Guangxi530021,China;3.PostgraduateofMasterDegree,WuhanUniversity,Wuhan,Hubei430071,China)

Objective To research the efficacy and safety of sequential rivaroxaban use in reducing blood loss after applying tranexamic acid(TXA)in total hip arthroplasty(THA).Methods According to the design by the random control principle,150 patients undergoing unilateral primary THA from September 2012 to June 2015 were selected and randomly divided into the group A,B,C,D and E (n=30).The group A did not use TXA,the group B

intravenous drip of 10 mg/kg TXA at 10 min before skin incision,the group C received intravenous drip of 15 mg/kg TXA at 10 min before skin incision,the group D respectively received intravenous drip of 15 mL/kg TXA at 10 min before skin incision and after 3 h,the group E received intravenous drip of 15 mL/kg TXA at 10 min before skin incision and articular cavity use of 1 g TXA before closing the incision.Oral 10 mg rivaroxaban was given at postoperative 6-12 h when the drainage volume was less than 30 mL/h and then the conventional dose was used until postoperative 35 d.The intraoperative blood loss,postoperative drainage volume,hidden blood loss,blood transfusion rate,postoperative anticoagulation time,time of removing drainage tube,postoperative prothrombin time on postoperative 1 d,activated partial thromboplastin time,descend value of hemoglobin,and occurrence rates of postoperative deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) were observed in the group A,B,C,D and E.Results The intraoperative blood loss,postoperative drainage volume,hidden blood loss,blood transfusion rate and descend value of hemoglobin on postoperative 1 d had statistical differences among 5 groups(P<0.05).The are significant differences between the group D and A in the intraoperative blood loss,postoperative drainage volume,hidden blood loss,blood transfusion rate,descend value of hemoglobin on postoperative 1 d,postoperative anticoagulation time and removal drainage tube time(P<0.05).All cases had no symptomatic DVT and PE during the perioperative period and postoperative 3-month outpatient or telephone follow-up.Conclusion Sequential rivaroxaban use after applying TXA during THA perioperative period is safe and effective.Moreover intravenous drip of 15 mL/kg TXA at 10 min before skin incision and after 3 h has most significant effect in reducing bleeding volume during THA perioperative period.

tranexamic acid;total hip arthroplasty;blood loss volume;rivaroxaban

10.3969/j.issn.1671-8348.2017.16.010

廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)自籌經(jīng)費(fèi)科研課題(Z2016597)。 作者簡(jiǎn)介：李富林(1990-)，在讀碩士研究生，主要從事骨科疾病的診療研究?！?/p>

，E-mail：tangin2002@163.com。

R68

A

1671-8348(2017)16-2193-05

2017-02-14

2017-04-16)