馮燕

我院兒童口服藥物劑型現(xiàn)狀及改良措施

馮燕

目的 通過(guò)分析本院兒童口服用藥劑型現(xiàn)狀, 探討引進(jìn)兒童口服專用劑型的必要性。方法 隨機(jī)抽查某日本院兒童患者集中較多的3個(gè)科室(兒科、新生兒科、兒科重癥科)的口服指示醫(yī)囑59例,觀察分析本院兒童口服藥物劑型的現(xiàn)狀, 并研究改良措施。結(jié)果 口服指示醫(yī)囑藥物使用的負(fù)面影響情況包括口味不佳5例、用量誤差5例、劑型破壞4例、藥品浪費(fèi)2例。結(jié)論 本院中心藥房有必要引進(jìn)更多的兒童口服專用劑型, 以供給臨床科室使用。

兒童用藥；劑型成人化；改良措施

兒童和成人在生理上存在差異, 但目前兒童用藥成人化的現(xiàn)象普遍存在?？诜o藥是嬰幼兒患者治療的一種最為方便、經(jīng)濟(jì)和應(yīng)用最廣泛的給藥途徑。藥物經(jīng)過(guò)口腔、食管、胃、腸消化道的上皮細(xì)胞吸收入血和淋巴而起到治療作用［1-3］。本院中心藥房常用口服藥品有360多種, 其中兒童用藥劑型卻＜10%(其中不包括中成藥)。隨機(jī)抽查某日本院兒童患者集中較多的3個(gè)科室(兒科、新生兒科、兒科重癥科)的口服指示醫(yī)囑, 發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑中存在大量的藥品掰開或粉碎, 并出現(xiàn)藥物口味不佳、用量誤差、劑型破壞等藥物使用的負(fù)面影響。由此說(shuō)明本院其他40個(gè)病區(qū)兒童用藥成人化的現(xiàn)象也會(huì)普遍存在, 這樣不僅導(dǎo)致劑量準(zhǔn)確性難以控制、劑型破壞增加兒童的用藥風(fēng)險(xiǎn), 還造成了藥品的極大浪費(fèi)［4-6］。兒童是一個(gè)不斷成長(zhǎng)中的個(gè)體, 也是藥品消費(fèi)的主要特殊群體,不同生長(zhǎng)時(shí)期對(duì)藥物劑型有不同的要求, 本院中心藥房有必要引進(jìn)更多的兒童口服專用劑型, 以供給臨床科室使用。

1 臨床資料

隨機(jī)抽查2016年某日本院兒童集中較多的3個(gè)科室(兒科、新生兒科、兒科重癥科)的口服指示醫(yī)囑共59例, 其中男34例, 女25例；新生兒4例、0～1歲15例、1～3歲18例、3～5歲11例、5～7歲4例、＞7歲7例。如果存在大量的藥品掰開或粉碎, 并出現(xiàn)藥物口味不佳、用量誤差、劑型破壞等藥物使用的負(fù)面影響情況, 其他40個(gè)病區(qū)兒童用藥成人化的現(xiàn)象也會(huì)普遍存在。

2 結(jié)果

59例患兒所患疾病分布情況。見(jiàn)表1。由于本院中心藥房引進(jìn)的兒童口服專用劑型較少, 59例患兒口服指示醫(yī)囑中存在大量的藥品掰開或粉碎, 59例患兒中口服指示醫(yī)囑藥物使用的負(fù)面影響情況包括口味不佳5例、用量誤差5例、劑型破壞4例、藥品浪費(fèi)2例。見(jiàn)表2。

表1 59例患兒疾病分布情況(n, %)

表2 59例患兒中口服指示醫(yī)囑藥物使用的負(fù)面影響情況(n, %)

3 討論

兒童用藥成人化的現(xiàn)象普遍存在, 這樣不僅導(dǎo)致劑量準(zhǔn)確性難以控制、劑型破壞增加兒童的用藥風(fēng)險(xiǎn), 還造成了藥品的極大浪費(fèi), 對(duì)此作者針對(duì)藥物使用的負(fù)面影響因素總結(jié)了一些改良措施, 具體如下：①藥物口味不佳。兒童具有對(duì)口味、氣味或化學(xué)刺激高度發(fā)達(dá)的感知系統(tǒng), 對(duì)味道不佳藥物的拒絕是一種基本的生物反射, 可造成服藥依從性降低、服藥劑量不準(zhǔn)確甚至帶來(lái)危害, 從而影響治療的順利進(jìn)行。醫(yī)生在選用藥物時(shí)盡量選用兒童容易接受的劑型, 如磷酸奧司他韋膠囊(達(dá)菲)其規(guī)格為75 mg/粒, 可用磷酸奧司他韋顆粒(可威)代替。因?yàn)榱姿釆W司他韋顆粒(可威)其規(guī)格為15 mg/包, 其說(shuō)明書有明確的1歲以上的兒童體重-劑量服用表, 沒(méi)有必要選用磷酸奧司他韋膠囊(達(dá)菲)進(jìn)行膠囊拆分。同理阿奇霉素(希舒美)片0.25 g/?？梢圆粚?duì)藥片掰開而直接選用口味較佳的阿奇霉素干混懸劑(希舒美)0.1 g/包。②用量誤差。在無(wú)法獲得適合兒童使用的劑型時(shí), 常常會(huì)將片劑掰開或粉碎, 將膠囊劑的囊殼去掉后溶解在溶液中給患兒服用, 但這種行為可能會(huì)造成劑量差異。當(dāng)藥物的治療窗較窄時(shí), 劑量不準(zhǔn)確帶來(lái)的危險(xiǎn)就更加明顯。如腎病綜合征患兒要服用馬來(lái)酸依那普利葉酸(依葉)片。本院引進(jìn)的是馬來(lái)酸依那普利10 mg/葉酸0.8 mg, 由說(shuō)明書可知如果選用同一系列產(chǎn)品的另一種規(guī)格馬來(lái)酸依那普利5 mg/葉酸0.4 mg。這樣對(duì)于患有腎病綜合征的患兒就會(huì)減少由于服用較少劑量所帶來(lái)的用量誤差, 而對(duì)于成人患者只需多服用1片即可。又如支氣管肺炎患兒3歲, 本院兒科醫(yī)生選用頭孢地尼膠囊(全澤復(fù))0.1 g/粒, 0.05 g t.i.d.服用。這時(shí)藥師就要對(duì)頭孢地尼膠囊(全澤復(fù))0.1 g/粒進(jìn)行膠囊拆分。從頭孢地尼膠囊(全澤復(fù))的說(shuō)明書兒童用藥一項(xiàng)可知, 頭孢地尼(全澤復(fù))也有兒童口服專用劑型, 頭孢地尼顆粒。如果本院能引進(jìn)頭孢地尼顆粒就能不必對(duì)膠囊進(jìn)行拆分, 也就能減少藥品的用量誤差。③劑型破壞。有些藥物劑型如布洛芬緩釋膠囊、拜阿司匹林腸溶片等, 進(jìn)行拆分后藥品不能發(fā)揮原來(lái)的劑型效果。最近本院引進(jìn)了布洛芬混懸液(美林), 杜絕了布洛芬緩釋膠囊的拆分。然而規(guī)格為0.1 g/粒的拜阿司匹林腸溶片仍經(jīng)常拆分,可引入規(guī)格為50 mg的阿司匹林腸溶片。④藥品浪費(fèi)。藥品浪費(fèi)現(xiàn)象一般出現(xiàn)在新生兒病區(qū), 因?yàn)樾律鷥核杷幤穭┝繕O少, 所以每一條口服醫(yī)囑幾乎都要進(jìn)行藥品的拆分。由于沒(méi)有太多兒童口服專用劑型會(huì)造成藥品浪費(fèi)。如患兒要服用1/2粒復(fù)方硫酸亞鐵, 就要拆分復(fù)方硫酸亞鐵膠囊。由于每顆復(fù)方硫酸亞鐵膠囊里含有維生素C 30 mg, 維生素C及易氧化變色, 所以會(huì)造成藥品的浪費(fèi)。

以歐盟及美國(guó)為主的西方國(guó)家出臺(tái)了一系列政策鼓勵(lì)兒科用藥及其劑型的相關(guān)研究, 經(jīng)過(guò)幾年至十幾年時(shí)間的實(shí)施,至今已初見(jiàn)成效。其經(jīng)驗(yàn)和做法對(duì)于我國(guó)而言, 具有一定借鑒和參考價(jià)值［7-10］。

總之, 隨著我國(guó)二胎政策的放開, 兒童必將成為藥品消費(fèi)的主要特殊群體。本院中心藥房有必要引進(jìn)更多的兒童口服專用劑型, 以供給臨床科室使用。

［1］ 宮愛(ài)華, 董健. 劑型和兒童用藥探討. 齊魯藥事, 2005, 24(7): 439-440.

［2］ 陳倩, 杜光. 兒科藥物劑型現(xiàn)狀及管理策略. 兒科藥學(xué)雜志, 2013, 19(8):49-52.

［3］ 韋春燕, 李發(fā)標(biāo). 我院兒科臨床用藥現(xiàn)狀調(diào)查. 臨床合理用藥雜志, 2016, 9(16):102-103.

［4］ 邱宇晴. 兒科門診應(yīng)用中成藥物的監(jiān)督管理. 中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè), 2016, 13(20):153-155.

［5］ 王曉玲, 張艷菊, 郭春彥. 我國(guó)兒童常用藥品現(xiàn)狀分析. 中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師, 2013, 10(5):20-24.

［6］ 嚴(yán)丹青, 程淑鋒, 黃麗萍. 兒科用藥現(xiàn)狀及安全性探討. 海峽藥學(xué), 2013, 25(8):173-175.

［7］ 胡妞. 兒童藥物制劑現(xiàn)狀分析及開發(fā)策略. 醫(yī)藥衛(wèi)生(引文版), 2015(15):239.

［8］ 王威, 陳中亞, 柴旭煜, 等. 兒童藥物制劑現(xiàn)狀及開發(fā)策略分析. 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志, 2015, 46(4):412-417.

［9］ 韋德. 淺析小兒用藥劑型的現(xiàn)狀及策略. 醫(yī)藥前沿, 2013(24): 13-14.

［10］ 王國(guó)玲. 小兒用藥過(guò)程中的注意事項(xiàng)分析. 中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè), 2016, 13(1):184-186.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.12.080

2017-03-30］

528000 佛山市第一人民醫(yī)院(中山大學(xué)附屬佛山醫(yī)院)藥劑科