周世樂 莫景書

(廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣西 南寧 530021)

消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)對(duì)外來醫(yī)療器械全流程監(jiān)控管理的效果分析

周世樂 莫景書

(廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣西 南寧 530021)

目的 探討消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)對(duì)外來醫(yī)療器械全流程監(jiān)控管理產(chǎn)生的效果。方法 將2014年10月-2015年10月收到的1 098個(gè)外來醫(yī)療器械包為設(shè)對(duì)照組，按流程常規(guī)處理。使用消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)對(duì)2015年10月-2016年10月共2 035個(gè)外來醫(yī)療器械包設(shè)為實(shí)驗(yàn)組進(jìn)行回收，分類清洗、消毒、配置與包裝、滅菌及發(fā)放全流程監(jiān)控管理，質(zhì)量監(jiān)控，信息追溯記錄。結(jié)果 外來醫(yī)療器械使用消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)全流程監(jiān)控管理后，器械清洗合格率由使用前93.6%提高到99.4%，器械數(shù)量缺失率由原來7.9%降低至0.05%，標(biāo)簽正確率由85.7%提高至100%，手術(shù)科室滿意度由91.25%提高至99.75%。差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.005。結(jié)論 消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)在外來醫(yī)療器械全流程監(jiān)控管理中，可有效提高工作人員的責(zé)任心及積極性，為手術(shù)科室提供無菌外來醫(yī)療器械包。

消毒供應(yīng)； 質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)； 外來醫(yī)療器械； 全流程監(jiān)控

Disinfection supply; Quality traceability management system; Foreign medical equipment; Full process monitoring

外來醫(yī)療器械主要是指由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，公司租賃或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械；單位(廠家)帶到醫(yī)院手術(shù)室臨時(shí)使用的器械，或其他醫(yī)院到消毒供應(yīng)中心進(jìn)行清洗，消毒，滅菌后在本單位使用的器械[1]。我院消毒供應(yīng)中心于2015年10月引進(jìn)(廣州孚峻信息技術(shù)有限公司開發(fā))消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)，對(duì)外來醫(yī)療器械包的回收，分類清洗，消毒，配置與包裝，滅菌及發(fā)放全程采用條形碼識(shí)別追溯管理，讓每一個(gè)外來醫(yī)療器械包的使用流程得到全程監(jiān)控，杜絕外來醫(yī)療器械在手術(shù)科室中的使用亂象，規(guī)范使用，有效提高管理。達(dá)到了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制實(shí)施要求[2]?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年10月-2015年10月共1 098個(gè)外來器械包為對(duì)照組，2015年10月-2016年10月共2 035個(gè)外來器械包為實(shí)驗(yàn)組。實(shí)驗(yàn)組使用廣州孚峻信息技術(shù)有限公司開發(fā)的消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)進(jìn)行流程監(jiān)控管理，質(zhì)量監(jiān)控。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 按常規(guī)流程進(jìn)行處理。

1.2.2 實(shí)驗(yàn)組

1.2.2.1 項(xiàng)目維護(hù) 由消毒供應(yīng)中心聯(lián)系所有中標(biāo)外來醫(yī)療器械廠家，歸類各類手術(shù)所需外來器械及植入物名稱，并在質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)中器械包管理模塊統(tǒng)一維護(hù)(此權(quán)限僅屬消毒供應(yīng)中心管理人員)，同時(shí)上傳器械包圖片及裝配教學(xué)視頻，可在搜索列輸入拼音首字母查詢。如需新增外來醫(yī)療器械包，由負(fù)責(zé)人隨時(shí)維護(hù)到該系統(tǒng)。

1.2.2.2 物品申領(lǐng) 手術(shù)科室責(zé)任護(hù)士接到手術(shù)醫(yī)囑后，電話通知外來醫(yī)療器械廠家，并登錄消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)(輸入個(gè)人工號(hào)及密碼，僅本人知曉)，在科室申領(lǐng)外來醫(yī)療器械申請(qǐng)模塊中正確填寫患者姓名、年齡、床號(hào)住院號(hào)、手術(shù)名稱、器械包名稱數(shù)量等信息，確認(rèn)無誤后提交申請(qǐng)單。

1.2.2.3 回收清點(diǎn) 消毒供應(yīng)中心去污區(qū)人員進(jìn)入回收清點(diǎn)模塊，與廠家認(rèn)真清點(diǎn)交接器械或植入物的名稱，型號(hào)及數(shù)量，并檢查器械的完整性及功能狀況，對(duì)于丟失或損壞的器械或植入物，同時(shí)輸入材料，數(shù)量等信息，掃描任意清洗籃筐條形碼對(duì)器械進(jìn)行籃筐裝載(可根據(jù)器械性質(zhì)選擇手工清洗籃筐或機(jī)洗籃筐)。

1.2.2.4 清洗消毒 在觸摸屏電腦上選擇或用 PDA掃描清洗機(jī)條形碼以確認(rèn)全自動(dòng)清洗機(jī)的鍋號(hào)、鍋次以及正確的清洗程序(P1)。清洗機(jī)的清洗程序是否合理，對(duì)器械清洗效果有著至關(guān)重要的影響[3]。清洗機(jī)開放端口獲取清洗信息并掃描記錄在消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)中。

1.2.2.5 檢查包裝 配包者登錄系統(tǒng)在裝配管理模塊掃描對(duì)應(yīng)清洗籃筐，掃描裝配者及審核者工號(hào)，選擇滅菌模式，包裝材料，滅菌日期，打印清洗消毒結(jié)束的外來醫(yī)療器械包標(biāo)簽(標(biāo)簽信息包括器械包名稱，配包者及審核者姓名，滅菌日期，失效日期，手術(shù)名稱，患者姓名及ID號(hào)，其中一聯(lián)貼護(hù)理記錄單，二聯(lián)貼使用后的外來醫(yī)療器械包)，與審核者雙人核對(duì)無誤后，包裝。掃描任意滅菌籃筐條形碼進(jìn)行籃筐裝載。

1.2.2.6 滅菌流程 消毒員登錄手持PDA，進(jìn)入滅菌管理，先掃描對(duì)應(yīng)脈動(dòng)真空壓力滅菌器或環(huán)氧乙烷滅菌器條形碼確認(rèn)滅菌鍋的鍋號(hào)及鍋次，再掃描滅菌籃筐1-N，滅菌裝載量不超過滅菌鍋容器的90%或少于10%，開始滅菌程序。

1.2.2.7 發(fā)放流程 無菌間工作人員打印外來醫(yī)療器械申請(qǐng)單，手持PDA掃描申請(qǐng)單上條形碼進(jìn)入該申請(qǐng)單或在電腦上發(fā)貨管理模塊對(duì)該申請(qǐng)單進(jìn)行發(fā)貨，可逐一掃描每個(gè)器械包條形碼進(jìn)行發(fā)貨，也可以直接掃描滅菌籃筐進(jìn)行發(fā)貨，提高工作效率。對(duì)于正在滅菌或?qū)徍宋礈缇耐鈦砥餍蛋荒苓M(jìn)行發(fā)貨任務(wù)，手持PDA語音提示，電腦模塊會(huì)彈出對(duì)話框提示不能進(jìn)行發(fā)貨原因。外來醫(yī)療器械無菌包發(fā)放至手術(shù)室待用。

1.2.2.8 使用流程 手術(shù)室護(hù)士操作消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)的子系統(tǒng)進(jìn)行各項(xiàng)使用操作。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo) 記錄兩組器械清洗不合格、丟失、標(biāo)簽錯(cuò)誤的件數(shù)；手術(shù)室科室滿意度：采用問卷調(diào)查的方法，對(duì)兩組科室醫(yī)生、護(hù)士進(jìn)行調(diào)查(滿意度=滿意人數(shù)/總?cè)藬?shù)×100%)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用四格表的χ2檢驗(yàn)及問卷調(diào)查方式，P<0.005為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組評(píng)價(jià)指標(biāo)比較 見表1。

表1 兩組評(píng)價(jià)指標(biāo)比較 件

3 討論

3.1 優(yōu)化管理 使用消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)前，我科對(duì)于外來醫(yī)療器械沒有形成系統(tǒng)性管理，全部借助手工記錄，由于廠家人員未經(jīng)過消毒供應(yīng)中心統(tǒng)一培訓(xùn)，時(shí)常會(huì)造成錄入信息錯(cuò)誤，涂改，或字跡潦草無法正確識(shí)別記錄信息內(nèi)容，甚至在資料歸檔時(shí)由于各種原因造成資料缺頁，丟失，文字模糊。消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)對(duì)外來醫(yī)療器械的回收，分類清洗，消毒，配置與包裝，滅菌及發(fā)放進(jìn)行完整、靈活、實(shí)時(shí)和信息化的科學(xué)管理,提高了消毒滅菌工作的專業(yè)化水平,能充分發(fā)揮消毒供應(yīng)中心的作用,提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。

3.2 質(zhì)量監(jiān)測(cè) 使用消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)，管理人員可動(dòng)態(tài)觀察外來醫(yī)療器械包在各個(gè)區(qū)域的狀態(tài)，避免工作人員工作的隨意性，有效約束和監(jiān)督各崗位工作人員的規(guī)范操作，使所有的操作流程都按標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)行，實(shí)時(shí)監(jiān)控評(píng)估整體質(zhì)量，隨時(shí)發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)，及時(shí)調(diào)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)控制力度，加大現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)控制的有效性，使物品的消毒過程得到有效監(jiān)控，提高了消毒滅菌的專業(yè)化水平，將消毒鏈中負(fù)面因素降到最低，及時(shí)、準(zhǔn)確地為手術(shù)科室提供無菌外來醫(yī)療器械包，提高手術(shù)科室滿意度。

3.3 舉證倒置 登錄系統(tǒng)進(jìn)入器械包信息模塊，掃描器械包條形碼即可追溯該器械包的回收、分類清洗、消毒，配置與包裝、滅菌、發(fā)放、使用各環(huán)節(jié)信息，記錄了各個(gè)環(huán)節(jié)工作人員的責(zé)任及人員條碼信息,追查工作過程的歷史狀況,以便查找和追尋相關(guān)的原因和責(zé)任。在出現(xiàn)感染事故時(shí)可查找有責(zé)環(huán)節(jié)和責(zé)任人,從而利于在舉證倒置時(shí)作為法律證據(jù)。通過責(zé)任追溯，提高工作質(zhì)量，降低院內(nèi)感染發(fā)生率，保護(hù)病人和醫(yī)院工作人員的安全。實(shí)施信息化管理后器械清潔率有所提高，器械丟失率及標(biāo)簽錯(cuò)誤率均有所下降，手術(shù)科室滿意度有所提高。有效克服了人為出錯(cuò)率，提高了工作效率。

3.4 質(zhì)量追蹤 每個(gè)外來醫(yī)療器械包標(biāo)簽對(duì)應(yīng)一個(gè)條形碼，該條形碼就是此器械包ID號(hào)。消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)對(duì)器械包進(jìn)行全流程監(jiān)控，全程跟蹤記錄信息，實(shí)時(shí)記錄真實(shí)可靠的數(shù)據(jù)。通過掃描條形碼，即可了解該器械包的流轉(zhuǎn)及患者的使用情況。而條形碼的讀取準(zhǔn)確率遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過人工記錄，平均每15 000個(gè)字符才會(huì)出現(xiàn)一個(gè)錯(cuò)誤條形碼[4]。滅菌不合格的器械包應(yīng)用后會(huì)產(chǎn)生較大的交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，存在一定的安全隱患[5]。一旦發(fā)現(xiàn)消毒滅菌不合格的情況，立即在系統(tǒng)中系統(tǒng)告警模塊發(fā)出滅菌不合格告警并追回，確保質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)可追溯管理，減少對(duì)患者生命的危害及財(cái)產(chǎn)的損失，有效預(yù)防和控制院內(nèi)感染。

3.5 控制成本 手工書寫3M包外指示貼(0.15元/張)易造成失效期計(jì)算失誤或字跡模糊，涂改，誤導(dǎo)使用者信息判斷錯(cuò)誤而造成安全隱患。統(tǒng)一打印器械包標(biāo)簽(0.03元/張)，字跡清晰，信息完整，滅菌日期默認(rèn)為打印標(biāo)簽當(dāng)天，失效日期系統(tǒng)自動(dòng)生成(項(xiàng)目維護(hù)，棉布有效期為7 d，無紡布，紙塑包裝有效期為180 d)，一目了然，避免錯(cuò)誤信息導(dǎo)致器械包不斷重新消毒滅菌帶來的成本浪費(fèi)。

綜上所述，應(yīng)用消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)對(duì)外來醫(yī)療器械進(jìn)行全流程監(jiān)控管理，使得外來醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量的可追溯性，將各環(huán)節(jié)中有可能出現(xiàn)的危害因素降到最低，保證器械包的無菌質(zhì)量，避免差錯(cuò)事故的發(fā)生，降低醫(yī)院感染發(fā)生，保障醫(yī)療安全及患者生命安全,并優(yōu)化了我科對(duì)外來醫(yī)療器械的管理，降低手術(shù)器械包標(biāo)簽錯(cuò)誤率及器械數(shù)量丟失率，提高了器械清洗質(zhì)量合格率，并且使得手術(shù)科室的滿意度得到了顯著提高。

[1] 劉云村，梁銘會(huì).醫(yī)院消毒供應(yīng)中心崗位培訓(xùn)教程[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，2013:275.

[2] 衛(wèi)生部.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范[S].WS310.1-2009.

[3] 陳靜.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心追溯系統(tǒng)的應(yīng)用[J].當(dāng)代護(hù)士，2016(1)：166-167.

[4] 念金霞，葉培英，李楨鳴等.條形碼技術(shù)在手術(shù)室器械追溯系統(tǒng)中的應(yīng)用[J].海峽藥學(xué)，2015，27(12):92-94.

[5] 宋瑾，郭建軍，戴桂紅.消毒供應(yīng)中心物品追溯系統(tǒng)的建立與應(yīng)用效果分析[J].護(hù)士進(jìn)修雜志，2013，28(5):417-419.

周世樂(1984-)，女，廣西貴港，本科，主管護(hù)師，從事臨床護(hù)理工作

莫景書，E-mail：379719129@qq.com

R471

C

10.16821/j.cnki.hsjx.2017.10.013

2016-12-07)