劉昊斕，朱鎮(zhèn)華*

(湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，湖南 長沙 410007)

·臨床研究·

鼻淵舒丸治療脾氣虛弱型慢鼻淵的臨床觀察

劉昊斕，朱鎮(zhèn)華*

(湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，湖南 長沙 410007)

目的觀察鼻淵舒丸治療脾氣虛弱型慢鼻淵的臨床療效。方法采用隨機數字表法將90例脾氣虛弱型慢鼻淵患者分為3組各30例，其中治療組口服鼻淵舒丸聯合桉檸蒎腸溶軟膠囊，對照組口服通竅鼻炎顆粒聯合桉檸蒎腸溶軟膠囊，基礎對照組口服桉檸蒎腸溶軟膠囊，均連續(xù)服用1個月。結果在改善脾氣虛弱型慢鼻淵患者臨床癥狀體征上治療組及對照組明顯優(yōu)于基礎對照組（P＜0.05），治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結論鼻淵舒丸對脾氣虛弱型慢鼻淵患者臨床癥狀及生存質量有明顯改善作用，臨床辨證用藥效果優(yōu)于未辨證分型用藥，值得臨床進一步推廣應用。

慢鼻淵；鼻淵舒丸；脾氣虛弱證；辨證論治

慢鼻淵是指病發(fā)于鼻竇，以鼻流濁涕、鼻塞、伴或不伴頭痛、經久不愈為主癥的一種慢性鼻部疾患[1-2]，多由急鼻淵[3]失治轉變而成[4]，是鼻科臨床常見病、多發(fā)病之一，類似于西醫(yī)的慢性鼻-鼻竇炎。脾氣虛弱型鼻淵是慢鼻淵臨床最常見證型，多因脾氣虛弱，水濕不運，濕濁上泛，停聚鼻竅所致[5]。治以健脾益氣，利濕通竅，方以參苓白術散加減。而鼻淵舒丸為湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院據此組方原則以參苓白術散為基礎加減用藥所制丸劑，具有健脾滲濕、排膿通竅的功效，用于脾氣虛弱型鼻淵臨床療效頗佳，本研究通過觀察治療脾氣虛弱型慢鼻淵的患者90例，分析治療組、對照組及基礎對照組的VAS評分及中醫(yī)癥候評分在治療前后的變化，驗證鼻淵舒丸治療脾氣虛弱型慢鼻淵的作用及優(yōu)勢，為鼻淵舒丸的臨床應用及慢鼻淵辨證治療提供依據。

1 資料和方法

1.1 一般資料

觀察對象為2016年1月至2016年7月于湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院耳鼻喉科門診就診的脾氣虛弱型慢鼻淵患者，共90例，均符合病例納入標準，采用隨機數字表法分為3組各30例。治療組男 16 例，女 14 例，平均年齡（43.96±13.50）歲，病程（6.05±2.96）年；對照組男 17 例，女 13 例，平均年齡（44.66±13.25）歲，病程（6.38±3.03）年；基礎對照組男 15 例，女 15 例，平均年齡（44.53±12.18）歲，病程（6.28±2.89）年。3組患者性別、年齡、病程差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 西醫(yī)診斷標準參照2012年歐洲標準[2]及2012年昆明標準[6]制定，中醫(yī)診斷標準參照 《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]《中醫(yī)臨床診療術語證侯部分》（GB/T16751.2-1997）及《中醫(yī)耳鼻咽喉科學》[5]中慢鼻淵脾氣虛弱證標準制定。

1.2.2 納入標準 （1）符合西醫(yī)慢性鼻-鼻竇炎診斷標準；（2）符合中醫(yī)慢鼻淵脾氣虛弱證診斷標準；（3）年齡 18～65 歲，并知情同意；（4）臨床資料完整。

1.2.3 排除標準 伴有鼻息肉者；鼻中隔偏曲嚴重者；診斷為鼻部腫瘤或其它相關疾病者；合并有先天性、遺傳性疾病或者其他嚴重慢性疾病者；合并心、肝、腎以及血液系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者；或治療觀察期間出現其他系統(tǒng)嚴重疾病者；妊娠期或哺乳期婦女、對藥物過敏者；治療期間服用類似成分或相克成分藥物者；資料不全或者未按規(guī)定治療影響觀察者。

1.3 治療方法

3組患者均服用桉檸蒎腸溶軟膠囊 （北京九和藥業(yè)有限公司生產，0.3 g/粒），每次1粒，每天2次；治療組加服鼻淵舒丸（藥物組成：黃芪20 g，黨參10 g，淮山 10 g，茯苓 20 g，桔梗 10 g，白芷 10 g，辛夷 8 g，黃芩 6 g，皂刺 10 g，石菖蒲 10 g，甘草6 g。由湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院藥劑科制成丸劑，每瓶100 g），每次8 g，每天3次；對照組加服通竅鼻炎顆粒[主要成分：蒼耳子(炒)、防風、黃芪、白芷、辛夷、白術(炒)、薄荷。四川川大華西藥業(yè)股份有限公司生產，2 g/袋]，每次1袋，每天3次。3組療程均為1個月。觀察期間3組均可在病情突然加重或鼻塞不適明顯時使用丙酸氟替卡松鼻噴霧劑，每個鼻孔各2噴，每日1次(每日200 μg)，某些患者可每個鼻孔各2噴，每日2次，早晚各1次直至癥狀改善。

1.4 評分標準

1.4.1 VAS評分 為患者對病情嚴重程度的主觀評價。在評價整體嚴重程度時，要求患者根據問題在VAS標尺上標出，無困擾為0分，能想到的最嚴重的困擾為10分。

1.4.2 中醫(yī)證候評分標準[5,7]鼻塞：正常，0分；偶有鼻塞或呼吸不利，2分；單側或雙側鼻塞（交替性或間歇性），4分；雙側鼻腔持續(xù)性鼻塞，張口呼吸（持續(xù)性），6分。流涕：正常，0分；量少或不易擤出，2分；鼻涕量多，需不斷擤出，4分；鼻涕量多，自行流出鼻外，或涕多需擤出后方能通氣，6分。頭痛：正常，0分；頭微痛或偶有頭痛，2分；頭痛時作或時作時止，4分；整天頭痛，或頭痛難忍，持續(xù)不止，6分。嗅覺減退：無，0分；有，2分；嗅覺減退明顯，4分；嗅覺喪失，6分。黏膜充血腫脹：無，0分；鼻黏膜淡紅，下鼻甲腫脹，可見中鼻甲，但不能見中鼻道，2分；鼻黏膜潮紅，下鼻甲腫脹，不能窺見中鼻甲，4分；鼻黏膜鮮紅，下鼻甲腫脹與鼻中隔接觸，6分。

1.5 統(tǒng)計分析

運用SPSS 17.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料用“±s”表示，應用多因素方差分析、多重比較LSD檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 3組治療前后VAS評分比較

治療前3組VAS評分差異無統(tǒng)計學意義 （P＞0.05）；治療后3組VAS評分均較治療前明顯改善（P＜0.05），其中治療組改善程度優(yōu)于對照組及基礎對照組（P＜0.05），對照組和基礎對照組差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 3組治療前后VAS評分比較 （分，±s）

表1 3組治療前后VAS評分比較 （分，±s）

注：與治療前比較 *P＜0.05；與對照組比較#P＜0.05；與基礎對照組比較△P＜0.05。

組別治療組對照組基礎對照組n 30 30 30治療前6.80±1.56 6.96±1.40 7.10±1.24治療后1.66±0.75*#△2.90±1.39*3.30±1.29*

2.2 3組治療前后中醫(yī)證候評分比較

治療前3組中醫(yī)證候評分差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后3組中醫(yī)證候評分均較治療前明顯改善（P＜0.05）；治療后3組間比較，治療組與對照組頭痛癥狀及對照組與基礎對照組鼻塞、頭痛、嗅覺減退差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），其余各癥狀治療后改善程度治療組均優(yōu)于對照組及基礎對照組 （P＜0.05），對照組優(yōu)于基礎對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 3組治療前后中醫(yī)證候評分比較 （分，s）

表2 3組治療前后中醫(yī)證候評分比較 （分，s）

注：與治療前比較*P＜0.05；與對照組比較#P＜0.05；與基礎對照組比較△P＜0.05。

組別治療組（n=30）對照組（n=30）基礎對照組（n=30）治療前治療后治療前治療后治療前治療后鼻塞3.70±0.91 0.50±0.57*#△4.03±1.12 1.60±0.93*3.70±0.91 1.86±0.81*流涕4.56±1.25 0.30±0.46*#△4.63±1.18 1.43±0.81*△4.33±1.06 2.93±0.69*頭痛4.26±0.94 0.60±0.56*△4.16±0.91 0.96±0.80*4.10±0.92 1.73±0.94*嗅覺減退3.63±1.03 0.43±0.50*#△3.60±0.89 1.66±0.80*3.50±0.93 1.70±0.98*黏膜充血腫脹4.06±1.14 0.46±0.50*#△4.16±1.11 1.46±0.81*△4.23±1.07 2.46±0.73*

3 討論

現代醫(yī)學對慢鼻淵即慢性鼻-鼻竇炎的研究表明，本病病因比較復雜，是一種多因素導致、多步驟發(fā)生的、具有高度異質性的鼻黏膜炎性病變，由于慢鼻淵致病因素復雜，嚴重程度不一，個體差異較大，因此治療方法也相當復雜[8]。《昆明會議指南》[6]共推薦了七種藥物治療手段，其中中藥由于可針對慢鼻淵個體差異用藥的特點、給藥方法的靈活性[9]及在慢鼻淵恢復期的調理作用、提高患者生存質量上的天然優(yōu)勢而被推薦。因此制定規(guī)范的慢鼻淵臨床辨證分型治療方案，應是更好地發(fā)揮中醫(yī)藥在慢鼻淵臨床治療中的主要研究課題，但在如今慢鼻淵的臨床應用及相關研究中，尚沒有可大規(guī)模的應用于臨床的較統(tǒng)一規(guī)范的臨床分型及診治。

在慢鼻淵的諸多證型中，脾氣虛弱型鼻淵是慢鼻淵臨床最常見證型，多因脾氣虛弱，水濕不運，濕濁上泛，停聚鼻竅所致[5]。治以健脾益氣，利濕通竅，方以參苓白術散為基礎方，可加蒼耳子、辛夷花，黏膿涕量多不止者加白芷、黃芪、魚腥草、皂角刺，伴鼻癢、噴嚏者，加桂枝、白芍、防風、蟬蛻。鼻淵舒丸為湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院以參苓白術散加減制成的丸劑，由黃芪、黨參、淮山、茯苓、桔梗、白芷、辛夷、黃芩、皂刺、石菖蒲、甘草組成。方中黃芪、黨參益氣固表、健脾補肺，淮山、茯苓健脾滲濕，甘草益氣補中、調和諸藥，上五味藥起益氣補肺，健脾滲濕功效，為治理脾氣虛弱型鼻淵根本之藥；在此基礎上，加以治標對癥之藥，以桔梗宣肺排膿，白芷除濕通竅、止痛排膿，辛夷祛風通竅，黃芩燥濕解毒，皂刺消癰透膿，石菖蒲排膿通竅,以上六位藥改善鼻淵鼻竅不通、濁涕不止之癥?，F代藥理研究表明，黃芪[10]、黨參、黃芩[11]、白芷[12]、甘草[13]等有增強機體免疫功能、改善微循環(huán)及消炎、抑菌、抗病毒等作用；淮山[14]、桔梗[15]等還可起祛痰促排等作用。本方諸藥合用，標本兼治，共奏健脾滲濕、排膿通竅之效，為臨床治療脾氣虛弱型慢鼻淵之良方。本研究通過系統(tǒng)觀察鼻淵舒丸治療慢鼻淵脾氣虛弱型患者前后癥狀與體征的變化，并將其與在臨床應用中未明確分型的中藥丸劑（如通竅鼻炎顆粒等）進行對比，得到關于鼻淵舒丸辨證治療療效的確切證據。

本臨床觀察結果表明，鼻淵舒丸在治療脾氣虛弱型慢鼻淵的臨床應用中能有效地緩解患者的臨床癥狀，減輕發(fā)病程度，提高患者的生存質量，較未進行明確分型的中藥有較明顯優(yōu)勢，是治療脾氣虛弱型慢鼻淵的良藥。同時本研究也為中藥臨床辨證分型治療提供了依據，佐證了中醫(yī)辨證分型的個體化治療能取得更具有針對性的療效。

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（本文編輯 馬 薇）

Clinical Observation of BiYuanShu Pill in the Treatment of Chronic Nasosinusitis wth Deficiency of Spleen Qi Syndrome

LIU Haolan,ZHU Zhenhua*
（The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine,Changsha,Hunan 410007,China）

ObjectiveTo observe the clinical effect of BiYuanShu pill in the treatment of deficiency of spleen Qi type chronic Nasosinusitis.MethodsThe 90 cases of chronic sinusitis patients wth spleen Qi deficiency syndrome were assigned into three groups by random number table,30 cases in each group.The treatment group was administered with BiYuanShu pill combined with Anningpai enteric soft capsule,the control group was given oral Tongqiao Biyan granules combined with Anningai enteric soft capsule,continuously taking for one month.ResultsThe treatment group and the control group in improving the deficiency of spleen Qi type chronic nasal sinusitis were obviously better than the control group (P＜005),the treatment group was superior to the control group(P＜0.05).ConclusionBiYuanShu Pill shows a sgnificant effect in improving clinical symptoms and quality of life on patients with deficiency of spleen Qi type chronicnasosinusitis.The clinical dialectical medication is better than not dialectical type of medication,it is worthy of further clinical application.

chronic nasosinusitis;BiYuanShu Pill;deficiency ofspleen Qisyndrome;treatmentbased on syndrome differentiation

R276.1；R765.41

B

10.3969/j.issn.1674－070X.2017.02.019

2016-09-29

國家自然科學基金（81373699）；中醫(yī)診斷學國家重點學科開放基金（2014-15）；湖南省教育廳（14C0875）；湖南省教育廳（一般項目除外）（226）；湖南中醫(yī)藥大學學位與研究生教育教學改革項目（2013JG03）。

劉昊斕，女，在讀碩士研究生，醫(yī)師，研究方向：慢鼻淵分型治療。

*朱鎮(zhèn)華，男，碩士研究生導師，主任醫(yī)師，E-mail：zhenhua787@163.com。

本文引用：劉昊斕，朱鎮(zhèn)華.鼻淵舒丸治療脾氣虛弱型慢鼻淵的臨床觀察[J].湖南中醫(yī)藥大學學報，2017，37（2）：185-187.