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        制藥企業(yè)設備管理中出現(xiàn)的問題及解決措施

        2017-07-12 13:59:03陳曉娜崔榮才
        科學中國人 2017年20期
        關鍵詞:制藥機械設備檢修

        陳曉娜,崔榮才

        魯南制藥集團股份有限公司

        制藥企業(yè)設備管理中出現(xiàn)的問題及解決措施

        陳曉娜,崔榮才

        魯南制藥集團股份有限公司

        制藥設備在藥品生產中發(fā)揮了無可替代的作用,其給企業(yè)創(chuàng)造的實際價值是巨大的。提高藥廠設備管理有助于提高藥品產品質量,是保證藥品生產質量的基石,同時會給企業(yè)創(chuàng)造更多的經濟效益?,F(xiàn)階段來說部分制藥企業(yè)設備管理體系缺乏系統(tǒng)性與科學化,嚴重制約了制藥企業(yè)的進一步發(fā)展壯大?;诖耍疚闹泄P者結合工作經驗,分析了制藥企業(yè)設備管理中存在的一些問題,并給出了具體完善措施。

        制藥企業(yè);解決措施

        引言

        新版《藥品生產質量管理規(guī)范》對設備的選型原則、設計安裝以及維護維修以及使用清潔等做出了更為細致的要求,當前我國制藥企業(yè)設備管理中存在著不少的問題,只有解決好這些問題,才能保證制藥企業(yè)的健康發(fā)展。設備運行質量好壞會對藥品質量產生直接影響。實際生產中部分制藥企業(yè)并不重視設備管理,對設備部門職能定位不準確等,非設備無法運轉了才會找到設備部解決問題,這些都對企業(yè)效益產生一定影響,因此有必要做相關研究工作。

        1 、制藥企業(yè)機械設備管理現(xiàn)狀

        設備是所有生產活動的基礎,如果機械設備維護保養(yǎng)工作不到位,工作中極易發(fā)生故障,造成暫時停產現(xiàn)象,特殊藥品如果停機時間過長,會導致藥品整批原料報廢現(xiàn)象,從而造成巨大的經濟損失。機械設備應用程度存在差異性,造成不同程度的磨損差異和故障情況的出現(xiàn),如果平均分配檢修時間,造成嚴重磨損的部分檢修時間不足、檢修力度不足,而存在輕微磨損的系統(tǒng)則會造成時間浪費。定期保養(yǎng)不能及時解決存在問題,帶著故障作業(yè),工作質量可想而知。檢修工作人員技術水平參差不齊,部分工作者并不了解待檢系統(tǒng)的檢修指標,缺少足夠的檢修鞏固措施,檢查時僅憑經驗或感官進行,如果不能及時發(fā)現(xiàn)其中存在的小問題,小問題逐漸發(fā)展成大問題,從而對生產帶來嚴重隱患。

        2 、制藥企業(yè)機械設備管理問題

        2.1 運行維護問題

        大多數藥廠設備管理方法僅停留在紙面上。加上技術因素的限制,很多企業(yè)設備管理部門還沒有實現(xiàn)信息化管理,造成管理效率低下、管理目標模糊。此外設備選型不合理,所采購的設備設計制作工藝不成熟,設備后期運行中會不停的調試,運行速度不穩(wěn)定,從而影響產品的穩(wěn)定性。設備維修人員的技術能力是保證維修工作順利進行的主導因素。目前相關的技術人員由于技術水平較低,導致在進行維修工作時不能很好的解決出現(xiàn)的問題,以至于制藥企業(yè)中的重復性問題以及重大問題得不到及時解決,最終造成一定的經濟損失。

        2.2 設備相對落后

        制藥設備發(fā)展迅速,可選的新型設備種類繁多,但有的企業(yè)不能及時響應國家食品藥品管理局的要求,不能及時優(yōu)化改造設備,利用先進設備創(chuàng)造更多的效益,舍不得淘汰那些高能耗、低效率的設備,甚至部分企業(yè)還在使用超年限的設備,造成機械設備事故頻發(fā),結果造成更大的資源浪費,增加了生產成本。進而削弱了企業(yè)的競爭力。

        2.3 維修計劃問題

        制藥企業(yè)設備管理工作中最主要的問題就是設備維修不到位。通常設備工程部下屬多個機修班,每個維修班由幾個或十幾個維修人員構成,分布在不同車間或部門。每天的維修工作就是等待維修指令的下達,沒有維修任務的時候都閑著,極少會想著著如何提升技術水平與工作質量。部分企業(yè)下達維修計劃也是敷衍式的,完成下達任務,維修計劃缺乏規(guī)劃和實際可操作性,并沒有詳細分析與討論原始數據。機械設備管理工作中最嚴重的問題就是設備維修計劃與實施不相符,如果不能解決這個問題,將會影響企業(yè)的發(fā)展速度。

        3 、制藥企業(yè)管理問題的解決措施

        3.1 健全運行檢修制度

        檢修制度應該重點涵蓋以下內容:(1)專業(yè)化管理的貫徹實施,明確自身職責,推行包修制度,創(chuàng)建行之有效的管理體制,基于組織結構大大提升檢修水平;(2)引入先進故障檢測技術,檢測設備運行狀態(tài),提高維修質量。(3)定期更換設備易損件,提高設備性能?;谏鲜鎏攸c,設備維修部門應該充分發(fā)揮自身作用,不斷創(chuàng)新與完善檢測機制,增強檢修效果,徹底發(fā)揮檢修工作的作用,提高作業(yè)效率。

        3.2 日常故障檢修與維護

        由于制藥企業(yè)機械設備種類較多,結構較復雜,因此根據故障的不同類型采用不同的維修方案,比如大修、項修等。為提高維修的效率,可以通過對機械設備的整體狀況進行掌控,方便機械設備的正常運行。具體的維護方式:首先對設備進行細致的檢查,仔細觀察各零部件是否牢固,有無連接螺栓松動,保證各部分正常運行;其次,檢查有沒有放電的現(xiàn)象,主要對接線端子、接觸不良以及等問題進行檢查;最后,需要在檢修維護工作之后,對現(xiàn)場工作進行清場,同時保證接頭及管道法蘭連接處干凈、泄漏等情況,也避免了藥品生產中的污染現(xiàn)象。

        3.3 提高維修水平

        首先必須加強設備維修人員的專業(yè)技能培訓,將培訓成績與工資考核掛鉤,調動技術人員培訓的積極性,提高培訓質量;其次,實際檢修中,為達到檢修目的,是根據具體的工程情況選擇相對應的維修方案;最后,選出能夠在短時間處理設備故障,具備嚴謹工作態(tài)度的專業(yè)人才。

        4 、結語

        制藥企業(yè)設備的日常管理與維護是藥品質量穩(wěn)定性的重要保障,隨著藥品新品種以及新工藝的研發(fā),對設備新技術以及設備管理體系的要求也精益求精,只有不斷完善設備使用規(guī)范與標準,采取行之有效的措施,優(yōu)化設備管管理理念,才能為藥品生產質量保駕護航,從而實現(xiàn)制藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。希望通過本文論述為同行提供經驗借鑒與參考。

        [1]匡李聰,馮國忠.我國制藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析[J].現(xiàn)代商貿工業(yè),2015(10):102-103.

        [2]周洪青.華東醫(yī)藥公司設備管理研究[D].浙江工業(yè)大學,2008

        [3]賴霞紅.湖南迪諾制藥有限公司員工績效管理體系研究[D].湖南大學,2011.

        [4]張昊楠.基于平衡計分卡的制藥企業(yè)戰(zhàn)略績效評價研究[D].天津財經大學,2013.

        [5]盧家軒.績效管理重在指標設定——某制藥企業(yè)績效改革實踐[J].人力資源,2006(20).

        陳曉娜(1978-),女,漢族,山東臨沂人,本科,中級工程師,現(xiàn)擔任魯南制藥集團設備工程部工程師兼集團計量室負責人,研究方向:設備管理、計量管理;

        崔榮才(1980-),男,漢族,山東臨沂人,本科,中級工程師,現(xiàn)擔任魯南制藥集團設備工程部工程師,研究方向:設備管理

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