毛盛芳

（南昌市洪都中醫(yī)院制劑中心，江西南昌330000）

中藥常見(jiàn)不良反應(yīng)分析及安全用藥管理

毛盛芳

（南昌市洪都中醫(yī)院制劑中心，江西南昌330000）

目的在本文當(dāng)中將針對(duì)中藥在使用過(guò)程當(dāng)中比較常見(jiàn)的幾種不良反應(yīng)進(jìn)行研究，總結(jié)其發(fā)生原因，并且嘗試總結(jié)關(guān)于安全用藥的管理模式。方法針對(duì)在2014～2015年期間門(mén)診當(dāng)中開(kāi)出的大量中藥處方造成的不良反應(yīng)具體發(fā)生情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，總結(jié)造成這些不良反應(yīng)的主要原因以及涉及的器官和系統(tǒng)等。結(jié)果通常來(lái)說(shuō)，不良反應(yīng)多發(fā)在人體皮膚表面以及相關(guān)附件、心血管系統(tǒng)、腸胃消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)；在不良反應(yīng)的發(fā)生原因上，劑量不合適、患者個(gè)體差異、劑型影響因素、藥物配伍不合適、藥物本身因素等是主要的成因，其中劑量不合適的原因影響最大，和其他的原因之間存在明顯的差異，除患者個(gè)體差異之外，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論作為醫(yī)院的管理部門(mén)，需要加強(qiáng)護(hù)理人員、醫(yī)生等對(duì)于中藥知識(shí)的正確認(rèn)識(shí)，建立起完善的不良反應(yīng)監(jiān)督制度等關(guān)于安全用藥的管理制度規(guī)范，將中藥造成的不良反應(yīng)發(fā)生概率控制在最低的水平線上，有助于中藥事業(yè)更好地發(fā)展。

臨床用藥；中藥；不良反應(yīng)；安全管理

長(zhǎng)久以來(lái)，中藥在我國(guó)有非常悠遠(yuǎn)的使用歷史，而且在人們的常識(shí)當(dāng)中，中藥始終是安全穩(wěn)定、無(wú)毒副作用的代名詞[1]。但是伴隨著如今社會(huì)水平的不斷發(fā)展和進(jìn)步，人們對(duì)于中藥的合理使用以及有效使用都有了全新的認(rèn)識(shí)，而且也成為了全社會(huì)范圍內(nèi)關(guān)注的重點(diǎn)問(wèn)題[2]。通常來(lái)說(shuō)，中藥的藥性相對(duì)平和，帶來(lái)的副作用也不大，長(zhǎng)久以來(lái)，人們對(duì)它的不良反應(yīng)重視程度也不是非常的高，甚至它被認(rèn)為是“沒(méi)有不良作用”。但是經(jīng)過(guò)最近幾年的文獻(xiàn)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)中藥造成的不良反應(yīng)也并非罕見(jiàn)，這都是對(duì)中藥的合理使用造成的巨大的挑戰(zhàn)[3]。在本文當(dāng)中，將結(jié)合臨床調(diào)查以及文獻(xiàn)搜索來(lái)對(duì)這一問(wèn)題進(jìn)行探究，如下所述。

1 資料與方法

1.1 臨床資料在本文當(dāng)中擇取2014～2015年期間門(mén)診當(dāng)中開(kāi)出的大量中藥處方作為研究對(duì)象，全部處方數(shù)為2 232例，在這之中擇取有意義、沒(méi)有重復(fù)、有代表性的發(fā)生不良反應(yīng)的處方共50例，在50例處方當(dāng)中涉及到的患者中，男26例，女24例，年齡5～80歲，平均年齡（52.13± 3.54）歲。

1.2 方法針對(duì)在2014～2015年期間門(mén)診當(dāng)中開(kāi)出的大量中藥處方造成的不良反應(yīng)具體發(fā)生情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，總結(jié)造成這些不良反應(yīng)的主要原因以及涉及的器官和系統(tǒng)等。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法在本次針對(duì)中藥造成的常見(jiàn)不良反應(yīng)發(fā)生原因以及安全用藥的管理模式展開(kāi)的探究分析當(dāng)中，結(jié)合數(shù)據(jù)類型將擇取統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS15.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

通常來(lái)說(shuō)，不良反應(yīng)多發(fā)在人體皮膚表面以及相關(guān)附件、心血管系統(tǒng)、腸胃消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)。見(jiàn)表1。

表150 份處方當(dāng)中涉及到的不良反應(yīng)危及的器官以及系統(tǒng)情況表[n（%）]

另外，在不良反應(yīng)的發(fā)生原因上，劑量不合適、患者個(gè)體差異、劑型影響因素、藥物配伍不合適、藥物本身因素等是主要的成因，其中劑量不合適的原因影響最大，和其他的原因之間存在明顯的差異，除患者個(gè)體差異之外，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

3 討論

表250 例不良反應(yīng)的具體成因情況表（n）

在本次針對(duì)中藥造成的常見(jiàn)不良反應(yīng)發(fā)生原因以及安全用藥的管理模式展開(kāi)的探究分析當(dāng)中，不良反應(yīng)多發(fā)在人體皮膚表面以及相關(guān)附件、心血管系統(tǒng)、腸胃消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)；在不良反應(yīng)的發(fā)生原因上，劑量不合適、患者個(gè)體差異、劑型影響因素、藥物配伍不合適、藥物本身因素等是主要的成因，其中劑量不合適的原因影響最大，和其他的原因之間存在明顯的差異，除患者個(gè)體差異之外，均呈現(xiàn)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的結(jié)果。這一研究成果在何曉紅[4]以及王宇光、史新元、金銳等人[5]的著作當(dāng)中得以證實(shí)，說(shuō)明可靠。

結(jié)合現(xiàn)實(shí)醫(yī)療環(huán)境來(lái)看，如何做到對(duì)中藥的安全有效地使用，需要從以下幾點(diǎn)入手進(jìn)行改進(jìn)，如下所述。

其一，調(diào)整中藥的使用觀念，目前有很多人都認(rèn)為，中藥屬于純天然制劑，因此副作用非常小，因此可以自由地服用，絕對(duì)安全，但是事實(shí)上，這屬于是理解上的誤區(qū)[6]。在中國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)當(dāng)中認(rèn)為“用藥三分毒”，中藥所帶來(lái)的不良反應(yīng)，不但包括有毒性、強(qiáng)作用的藥物類型，哪怕僅是平性藥物，不能正確地使用也可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。因此，全民都需要改變對(duì)于中藥的使用觀念，在使用中藥的過(guò)程中加強(qiáng)對(duì)自我的保護(hù)，調(diào)整觀念，只要保證正確的服用方式，防止走入用藥的誤區(qū)，嚴(yán)格遵守醫(yī)囑，就能夠保證安全地使用中藥。

其二，科學(xué)地使用中藥，作為在醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)中工作的醫(yī)藥人員，必須要隨時(shí)隨地強(qiáng)化對(duì)于業(yè)務(wù)的學(xué)習(xí)，必須要保證對(duì)各種中藥的性能、對(duì)癥、用量等進(jìn)行充分的熟悉，施行辨證施治，不斷地學(xué)習(xí)新的知識(shí)，仔細(xì)地詢問(wèn)患者的基本情況，注重患者基本情況，在臨床用藥的過(guò)程當(dāng)中保證科學(xué)且嚴(yán)謹(jǐn)，特別是有毒性的中藥，必須要避免長(zhǎng)期持續(xù)性地用藥，防止發(fā)生慢性蓄積的情況。從整體上來(lái)看，中藥當(dāng)中的活性成分相對(duì)比較低，作用比較緩和且持久性較強(qiáng)，不過(guò)對(duì)于一些特殊的慢性疾病，由于需要長(zhǎng)期堅(jiān)持服用，很可能會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)等，因此一旦疾病消退需要叮囑患者立刻停藥。在將中藥和西藥聯(lián)合起來(lái)使用的時(shí)候，需要注意它們分別含有的成分以及性質(zhì)，保證合理組方，強(qiáng)化用藥監(jiān)護(hù)等[7]。

其三，嚴(yán)格掌握藥品的質(zhì)量關(guān)卡，建立起嚴(yán)格的不良反應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，從中藥種植到最終貯藏的諸多環(huán)節(jié)都需要嚴(yán)格加以監(jiān)督和控制，保證檢測(cè)合格的藥品才能夠投入臨床使用，同時(shí)嚴(yán)格監(jiān)督醫(yī)囑的合理性。

其四，提升從業(yè)者的職業(yè)素養(yǎng)以及專業(yè)知識(shí)，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)格地遵守中藥藥品的炮制規(guī)范來(lái)進(jìn)行藥品的制作，同時(shí)保證藥品最終較高的質(zhì)量，隨后對(duì)保管以及使用進(jìn)行監(jiān)督和管理，保證標(biāo)準(zhǔn)化；作為臨床醫(yī)師來(lái)說(shuō)，需要在中醫(yī)相關(guān)理論的指導(dǎo)之下，充分地掌握中藥性能以及使用方式，防止濫用藥物。特別是針對(duì)老年人以及兒童、孕產(chǎn)婦等，要盡可能地避免由于不良反應(yīng)帶來(lái)的危害，實(shí)現(xiàn)真正的用藥安全[8]。

綜上所述，作為醫(yī)院的管理部門(mén)，需要加強(qiáng)護(hù)理人員、醫(yī)生等對(duì)于中藥知識(shí)的正確認(rèn)識(shí)，建立起完善的不良反應(yīng)監(jiān)督制度等關(guān)于安全用藥的管理制度規(guī)范，將中藥造成的不良反應(yīng)發(fā)生概率控制在最低的水平線上，有助于中藥事業(yè)更好地發(fā)展。

[1]盧靖.中藥常見(jiàn)不良反應(yīng)分析及安全用藥管理[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥,2015,11(1):134-135.

[2]張建祥.中藥不良反應(yīng)原因分析與安全用藥管理[J].醫(yī)學(xué)信息旬刊,2010,5(1):65-66.

[3]彭宣文.中藥制劑不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)結(jié)果分析和用藥管理對(duì)策探討[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2013,33(6):97-98.

[4]何曉紅.中藥不良反應(yīng)與安全用藥探析[J].中醫(yī)臨床研究, 2012,4(9):103-105.

[5]王宇光,史新元,金銳,等.基于不良反應(yīng)/事件文獻(xiàn)分析的骨科中成藥安全用藥通則規(guī)律的初步研究[J].中國(guó)中藥雜志, 2015,40(6):1192-1197.

[6]徐友濱.中藥不良反應(yīng)的誘因及合理用藥安全管理[J].河北中醫(yī),2012,34(10):1535-1535.

[7]劉豐.中藥制劑臨床不良反應(yīng)分析及藥房管理方法研究[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2013,33(12):105-106.

[8]楊昌萬(wàn).273例中藥制劑不良反應(yīng)報(bào)告分析及預(yù)防對(duì)策[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2012,18(15):151-153.

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.19.042