孟磊俊，邱晨彧，趙琦，張泓

(上海市兒童醫(yī)院 上海交通大學附屬兒童醫(yī)院檢驗科，上海 200040)

·質量管理研究·

精益管理對急診生化標本周轉時間的影響*

孟磊俊，邱晨彧，趙琦，張泓

(上海市兒童醫(yī)院 上海交通大學附屬兒童醫(yī)院檢驗科，上海 200040)

目的 研究精益管理對急診生化標本周轉時間(TAT)的影響。方法 通過標準化操作、5S現場管理、評估儀器批量處理和人工單件流的效率、可視化管理，比較優(yōu)化前后各階段耗時、急診生化標本TAT合格率、標本TAT超時較集中時間段的不合格率和標本采集不合格率。結果 標本簽收-標本入庫、報告結果-審核發(fā)布、標本入庫-報告結果3個階段優(yōu)化前耗時中位數(四分位數間距)分別為30(35)min、7(13)min、17(8)min，優(yōu)化后分別為16(19)min、5(9)min、16(7)min；標本簽收-標本入庫、報告結果-審核發(fā)布階段優(yōu)化前后差異有統(tǒng)計學意義(P均<0.01)，標本入庫-報告結果階段優(yōu)先前后差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；TAT總耗時分別為63(51)min、46(33)min，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；TAT合格率從86.00%上升到95.37%(P<0.01)；標本TAT超時較集中時間段的不合格率從3.42%下降到1.00%(P<0.01)；不合格標本從優(yōu)化前的0.24%下降到了優(yōu)化后的0.17%(P<0.01)。結論 臨床實驗室可通過精益管理提高流程效率，減少和避免差錯的發(fā)生，縮短急診生化TAT。

急診生化；周轉時間；精益管理；臨床實驗室

標本周轉時間(turnaround time，TAT)影響患者就診時間，影響患者及醫(yī)生的滿意度[1]。實驗室要通過科學管理來優(yōu)化流程，提高效率，有效縮短TAT。本科室日間承擔全院生化標本檢測，這對急診生化標本檢測流程提出了更高要求。故本研究以急診生化TAT為例，通過對臨床實驗室精益管理，觀察管理措施實施前、后急診生化標本TAT的變化，為實驗室持續(xù)改進提供依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 通過實驗室信息管理系統(tǒng)(LIS)收集我院2015年11月1日至2016年6月30日8:00至15:00的急診生化標本，共計11 841份。

1.2 主要儀器 Power Processor自動化流水線、AU5800生化分析儀(美國Beckman Coulter公司)。

1.3 TAT定義 美國病理學家學會(CAP)Q-Probe程序中廣義的標本TAT定義指從醫(yī)囑申請到取得檢驗報告的時間[2]。在實際工作中，臨床實驗室不能掌控醫(yī)囑傳遞、標本采集及運輸過程，故以標本接收時間為起點，以報告時間為終點監(jiān)測TAT[3]。根據衛(wèi)生部三級醫(yī)院評定標準4.14.1.2.3規(guī)定，生化急診項目≤2 h出報告的要求[4]，本科室根據上一年度急診生化TAT合格率86%，設定優(yōu)化后的目標為93%。

1.4 精益管理方法

1.4.1 標準化操作 對護理部加強標本采集規(guī)范化培訓，在標本采集條形碼上注明標本種類、采集容器、采集量，對患者采集的標本排序，使工作人員能按標準化操作程序采集。

1.4.2 5S現場管理 用5S現場管理理念中整理、整頓及素養(yǎng)概念優(yōu)化分析前流程。在標本簽收時要求簽收人員標記急診標本，將急診生化標本與常規(guī)生化標本分類，設置急診標本放置區(qū)，使實驗室工作人員能快速識別急診標本并優(yōu)先處理。

1.4.3 評估儀器批量處理和人工單件流耗時及效率

1.4.3.1 評估儀器批量處理耗時及效率 本實驗室生化儀日常檢測能力為每小時5 800個測試(包括電解質)，自動化前處理流水線一個批次最多離心40個標本，耗時10 min；以每個標本30個測試為例評估本實驗室自動化流水線日常檢測能力，每小時檢測能力為120個標本，45 min檢測能力為80個標本。

1.4.3.2 人工單件流耗時 人工檢測1份標本，前處理至上機耗時10 min，其中，離心要求為4 000 r/min離心5 min，入庫至上機耗時5 min；上機檢測至報告結果耗時10 min；TAT耗時總計20 min。

1.4.3.3 優(yōu)化檢測流程 根據急診生化TAT≤2 h及部分生化項目需及時送檢處理的要求規(guī)定：當自動化處理流水線上正在檢測的生化標本少于80個時，根據簽收時標本上的急診標記，優(yōu)先將急診標本排在常規(guī)標本前用自動化流水線檢測；當正在檢測的生化標本超過80個時，開啟急診標本人工上機模式。

1.4.4 可視化管理 設置TAT報警大屏，對檢驗流程實行可視化管理。將檢驗流程分為3個時間段：即標本簽收-標本入庫，標本入庫-報告結果，報告結果-審核發(fā)布。統(tǒng)計優(yōu)化前各階段的耗時、批量處理和單件流的耗時、標本運送耗時的中位數(13 min)，分別評估每個階段的耗時，對每個流程的耗時提前設置預警，當完成1個檢驗流程后，LIS自動進入下一個流程并計時，從而監(jiān)控標本檢測全流程。見表1。

表1 TAT報警設置

1.5 統(tǒng)計學分析 用SAS 8.0統(tǒng)計軟件進行。非正態(tài)分布的計量資料用中位數(四分位數間距)[M(Q)]表示，組間比較用Wilcoxon秩和檢驗；計數資料用卡方檢驗比較；P<0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 精益管理優(yōu)化前后的檢驗流程 見表2。

表2 精益管理優(yōu)化前后檢驗流程

2.2 精益管理優(yōu)化前后的TAT 部分時間段耗時較優(yōu)化前縮短，TAT耗時比優(yōu)化前下降，見表3。

表3 優(yōu)化前后各流程耗時[M(Q)，min]

2.3 標本合格率 標本TAT合格率從優(yōu)化前86.00%上升到95.37%(P<0.01)。標本TAT超時較集中時間段的不合格率從3.42%下降到1.00%(P<0.01)；通過標本采集操作標準化，不合格標本從優(yōu)化前的0.24%下降到了優(yōu)化后的0.17%(P<0.01)。

3 討論

目前，很多實驗室的軟硬件配置都比較成熟，但管理流程不合理仍會造成TAT延長[5]。通過精益管理模式，本實驗室優(yōu)化和改進了工作流程、規(guī)范操作和資源配置，經過4個月的實踐，TAT縮短初見成效，TAT合格率也達到了設定目標。

我院靜脈采血崗位的護士屬于輪崗制，有可能因對標本采集要求不熟悉而在采集過程中發(fā)生差錯，從而產生不合格的標本。所以規(guī)范標本采集操作，可有效降低標本不合格率，同時對TAT有積極影響。通過5S現場管理，實驗室工作人員可大量減少挑揀急診生化標本的時間，還可避免因疏漏將急診標本混在常規(guī)標本中造成漏檢，不僅提高了工作效率，減少了誤差，還縮短了分析前檢驗流程的耗時。實驗室自動化流水線具有減少人工操作步驟，有效配置人力資源，提高工作效率的特點，但在大批量標本檢測時，急診TAT則將無法保證，而通過人工將急診標本放置于儀器急診檢測位，則又耗費人力，特別當人力不足時，更無法滿足TAT的要求。本實驗室通過對儀器批量處理與人工單件流的耗時及效率評估，優(yōu)化上機流程，使用自動化流水線與人工操作相結合的模式，不僅充分合理利用自動化流水線，且減少了人工處理急診標本的頻率，有效節(jié)約了人力資源，提高工作效率，使急診生化TAT得到保證?？梢暬芾砜扇鞒瘫O(jiān)控標本，既提高了工作人員TAT意識，又可提前發(fā)現TAT延時原因，并及時跟蹤處理，確保急診標本在規(guī)定時間內進入下一個檢測流程，避免標本漏檢，同時還能給標本復檢預留時間。

但值得注意的是，標本入庫-報告結果的耗時在優(yōu)化前后沒有明顯變化，這說明儀器分析時間對TAT沒有大的影響，而標本的采集、運送、分析前處理環(huán)節(jié)，分析后復查和審核環(huán)節(jié)等是影響TAT的重要因素。而本次實驗室優(yōu)化只涉及到實驗室內部管理的部分流程，從醫(yī)囑申請開始到標本簽收階段以及實驗室內部的分析前和分析后流程仍有一些問題需要在今后的工作中優(yōu)化。研究顯示，在日常工作中有50%以上的急診標本實為非急診標本[3]，這需要實驗室工作人員與臨床溝通，合理利用急診資源，并根據送檢科室的不同對急診標本分級處理。在報告審核階段，要運用計算機系統(tǒng)實現檢測結果的自動審核確認來有效縮短TAT等。TAT是一項能較全面反映臨床實驗室檢驗流程、工作效率、管理水平等多方面狀況的綜合性指標,為實驗室持續(xù)優(yōu)化提供了依據[6]。本實驗室將繼續(xù)推進“精益管理”理念，不斷改善檢驗流程，提高效率，減少和避免差錯的發(fā)生，有效縮短急診TAT，提高臨床醫(yī)生和患者滿意度。

[1]Lippi G, Simundic AM, Plebani M. Phlebotomy, stat testing and laboratory organization: an intriguing relationship[J]. Clin Chem Lab Med, 2012，50(12):2065-2058.

[2]Valensten P，Walsh M，College of American Pathologishts. Five year follow-up of routine patient test turnaround time: a College of American Pathologists Q-Probes study[J]. Archpathol Lab Med, 2003, 127(11): 1421-1423.

[3]曾蓉,王薇,王治國. 臨床實驗室報告周轉時間的監(jiān)測[J]. 臨床檢驗雜志, 2012, 30(4): 301-302.

[4]衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2011〕33 號, 衛(wèi)生部《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則(2011年版)》[S].衛(wèi)生部，2011.

[5]鄧賓，潘寧.利用LIS監(jiān)管及優(yōu)化檢驗流程[J].中國醫(yī)療設備,2012,27(4):72-93.

[6]楊惠, 王成彬. 臨床實驗室管理[M].人民衛(wèi)生出版社, 2015，1: 219.

(本文編輯：王海燕)

Effects of lean management on emergency biochemistry test turnaround time in clinical laboratories

MENGLei-jun,QIUChen-yu,ZHAOQi,ZHANGHong

(DepartmentofLaboratoryMedicine,Children′sHospitalofShanghai,Children′sHospitalAffiliatedtoShanghaiJiaoTongUniversity,Shanghai200040,China)

Objective To investigate the effect of lean management on emergency biochemistry test turnaround time(TAT) in clinical laboratories. Methods Based on the approaches of standardized operations, 5S on-site management, the efficiency evaluation of batch processing and one piece flow, and visual management, the median time of each workflow, the qualified rate of emergency biochemistry test TAT, the unqualified rate in a relatively concentrated period of TAT timeout and the unqualified rate of collected samples were compared before and after optimization. Results The median times(interquartile ranges) of each workflow including sample receipt and storage, result audit and sample storage-result report before and after lean management were 30(35) min, 7(13) min, 17(8) min and 16(19) min, 5(9) min, 16(7) min, respectively, and there were significant differences in the former two(allP<0.01) but not the third(P>0.05). The median times(interquartile ranges) of TAT before and after lean management were 63(51) min and 46(33) min, respectively(P<0.05). The qualified rate of TAT increased from 86.00% to 95.37% after lean management(P<0.01). The unqualified rates in a relatively concentrated period of TAT timeout and collected samples decreased from 3.42% to 1.00%(P<0.01) and from 0.24% to 0.17%(P<0.01), respectively. Conclusion Lean management may improve process efficiency, reduce errors, and shorten emergency biochemistry test TAT in clinical laboratories.

emergency biochemistry; turnaround time; lean management; clinical laboratory

上海市衛(wèi)生計生系統(tǒng)重要薄弱學科建設項目(2015ZB0203)。

孟磊俊，1983年，女，主管技師，大學本科，主要從事質量管理工作。

張泓，碩士，主任技師，E-mail：zhanghong3010@126.com。

10.13602/j.cnki.jcls.2017.06.18

R446

A

2016-11-02)