柴 紅，路一芳，肖紅珍，李 穎，崔 坤，張?jiān)?（.唐山市工人醫(yī)院內(nèi)分泌科，河北唐山 06000；.唐山市工人醫(yī)院危重癥內(nèi)科，河北唐山 06000；.唐山市工人醫(yī)院呼吸危重癥內(nèi)科，河北唐山 06000）

天芪降糖膠囊聯(lián)合二甲雙胍治療老年2型糖尿病伴腦微血管病變的臨床觀察

柴 紅1＊，路一芳1，肖紅珍1，李 穎2，崔 坤3，張?jiān)?#（1.唐山市工人醫(yī)院內(nèi)分泌科，河北唐山 063000；2.唐山市工人醫(yī)院危重癥內(nèi)科，河北唐山 063000；3.唐山市工人醫(yī)院呼吸危重癥內(nèi)科，河北唐山 063000）

目的：觀察天芪降糖膠囊聯(lián)合二甲雙胍治療老年2型糖尿病伴腦微血管病變的療效和安全性。方法：96例老年2型糖尿病伴腦微血管病變患者隨機(jī)分為對(duì)照組（48例）和觀察組（48例）。對(duì)照組患者給予鹽酸二甲雙胍片0.5 g，口服，每日3次；觀察組患者在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予天芪降糖膠囊1.6 g，口服，每日3次。兩組均用藥4周。觀察兩組患者的臨床療效，治療前后中醫(yī)證候總積分、血糖水平[空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）]、血脂水平[總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）]、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）和內(nèi)皮素-1（ET-1）水平、血液流變學(xué)指標(biāo)、氧化應(yīng)激指標(biāo)[丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）]及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者總有效率顯著高于對(duì)照組（89.58%vs.70.83%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，兩組患者中醫(yī)證候總積分和血糖、hs-CRP、ET-1、TC、TG、LDLC、血液流變學(xué)指標(biāo)、MDA水平均顯著低于同組治療前，且觀察組中醫(yī)證候總積分、FPG、2 hPG、hs-CRP、ET-1、TC、TG、LDL-C、血液流變學(xué)指標(biāo)、MDA水平均顯著低于對(duì)照組；兩組患者SOD水平均顯著高于同組治療前，且觀察組顯著高于對(duì)照組，同時(shí)觀察組HDL-C水平顯著高于同組治療前及對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者治療期間均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：天芪降糖膠囊聯(lián)合二甲雙胍治療老年2型糖尿病伴腦微血管病變的療效顯著，可降低血糖、血脂水平，改善機(jī)體血液流變學(xué)狀態(tài)及氧化應(yīng)激反應(yīng)，且安全性較好。

2型糖尿病；腦微血管病變；天芪降糖膠囊；二甲雙胍；療效；安全性

腦微血管病變作為2型糖尿病的一種嚴(yán)重并發(fā)癥，其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，多與機(jī)體糖脂代謝紊亂、血液流變學(xué)異常、氧化應(yīng)激反應(yīng)等有關(guān)[1-2]，若不及時(shí)診治可能會(huì)引起動(dòng)脈粥樣硬化，加重腦微血管病變，最終導(dǎo)致患者死亡。為此，防治或延緩2型糖尿病患者腦微血管病變就顯得至關(guān)重要。中醫(yī)認(rèn)為，2型糖尿病屬于“消渴病”范疇，發(fā)病根源在于“氣陰兩虛”。近年來(lái)，中醫(yī)藥在糖尿病的治療中發(fā)揮了重要作用[3]。天芪降糖膠囊具有益氣養(yǎng)陰、清熱生津之功效，是治療2型糖尿病的常見(jiàn)中藥制劑。二甲雙胍可降低血糖及心血管疾病發(fā)病率。為此，在本研究中筆者觀察了天芪降糖膠囊聯(lián)合二甲雙胍治療老年2型糖尿病伴腦微血管病變的療效和安全性，旨在為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

選擇2014年3月－2016年3月我院收治的老年2型糖尿病伴腦微血管病變患者96例，按隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為觀察組（48例）和對(duì)照組（48例）。觀察組男性30例、女性18例；年齡（65.47±4.13）歲；體質(zhì)量指數(shù)（BM I）（24.57±2.64）kg/m2；糖尿病病程（6.59±2.41）年；腦微血管病變病程（3.12±2.00）年。對(duì)照組男性28例、女性20例；年齡（66.00±4.25）歲；BM I（24.82±1.95）kg/m2；糖尿病病程（6.60±2.36）年；腦微血管病變病程（3.10±2.02）年。兩組患者性別、年齡、BM I、病程等基本資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò)，所有患者均簽署了知情同意書(shū)。

1.2 納入/排除/剔除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合2型糖尿病的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；②年齡60～78歲；③2型糖尿病中醫(yī)辨證為“氣陰兩虛證”，主癥為喉干口燥、乏力，次癥為五心煩熱、便秘或心悸等，舌紅苔薄，脈細(xì)數(shù)；④餐后2 h血糖（2 hPG）≥11.1 mmol/L，空腹血糖（FPG）≥7.0 mmol/L；⑤相關(guān)資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：①其他疾病引發(fā)腦微血管病變；②老年癡呆、抑郁癥、精神異常者；③肝腎功能不全、嚴(yán)重感染、凝血機(jī)制障礙者；④相關(guān)藥物禁忌者；⑤有影響認(rèn)知功能藥物使用史；⑥近期有糖皮質(zhì)激素相關(guān)藥物使用史，或正參與其他藥物干預(yù)試驗(yàn)者。剔除標(biāo)準(zhǔn)：①入組后發(fā)現(xiàn)與納入標(biāo)準(zhǔn)不符；②自然脫落；③與研究方案用藥不符。

1.3 治療方法

對(duì)照組患者給予鹽酸二甲雙胍片（中美上海施貴寶制藥有限公司，規(guī)格：0.5 g/片，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20023370）0.5 g，口服，每日3次；觀察組患者在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予天芪降糖膠囊（黑龍江未名天人制藥有限公司，規(guī)格：0.32 g/粒，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20063799）1.6 g，口服，每日3次。兩組均用藥4周。用藥期間兩組患者均接受心理疏導(dǎo)、健康教育、運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)等護(hù)理干預(yù)。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 治療前后中醫(yī)證候總積分 主癥包括喉干口燥、乏力，次癥包括五心煩熱、便秘或心悸。主癥：0分（無(wú)癥狀）、2分（輕度）、4分（中度）、6分（重度）；次癥：0分（無(wú)癥狀）、1分（輕度）、2分（中度）、3分（重度）。分?jǐn)?shù)越高表明癥狀越嚴(yán)重。

1.4.2 治療前后血糖水平 血糖指標(biāo)包括FPG、2 hPG、糖化血紅蛋白（HbA1c）。采用日立7600型全自動(dòng)生化儀（日本株式會(huì)社日立高新技術(shù)公司提供）以葡萄糖氧化酶法測(cè)定FPG、2 hPG（試劑盒由北京利德曼生化技術(shù)有限公司提供）。采用LC-10AD VP型高效液相色譜儀（杭州科曉化工儀器設(shè)備有限公司提供）測(cè)定HbA1c。

1.4.3 治療前后血脂水平 血脂指標(biāo)包括總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。

1.4.4 治療前后超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）和內(nèi)皮素-1（ET-1）水平 采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）測(cè)定hs-CRP；采用放射免疫法測(cè)定ET-1（試劑盒均由南京森貝伽生物科技有限公司提供）。

1.4.5 治療前后血液流變學(xué)指標(biāo) 血液流變學(xué)指標(biāo)包括全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、血細(xì)胞比容。采用LB-2A型血流變分析儀（天津市唐宇醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司提供）測(cè)定血液流變學(xué)指標(biāo)。

1.4.6 治療前后氧化應(yīng)激指標(biāo) 氧化應(yīng)激指標(biāo)包括丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）。采用硫代巴比妥酸顯色法測(cè)定MDA；采用黃嘌呤氧化酶法測(cè)定SOD（試劑盒均由南京碧波生物科技有限公司提供）。

1.4.7 不良反應(yīng) 觀察兩組患者治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：治療后FPG≤7.2mmol/L，臨床癥狀基本消失；好轉(zhuǎn)：治療后FPG≤8.25 mmol/L，臨床癥狀明顯緩解；無(wú)效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。總有效率＝（顯效例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候總積分比較

治療前，兩組患者中醫(yī)證候總積分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者中醫(yī)證候總積分均顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表2。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%）]Tab 1 Comparison of clinical efficacies between 2 groups[case（%）]

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候總積分比較（±s，分）Tab 2 Comparison of the total scoresof TCM symptoms between 2 groups before and after treatment（x± s，score）

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候總積分比較（±s，分）Tab 2 Comparison of the total scoresof TCM symptoms between 2 groups before and after treatment（x± s，score）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.controlgroup，#P＜0.05

組別觀察組對(duì)照組治療后5.67±2.21＊#10.16±2.34＊n 48 48治療前18.10±4.13 18.06±3.98

表3 兩組患者治療前后血糖、hs-CRP、ET-1水平比較（±s）Tab 3 Comparison ofblood glucose，hs-CRP and ET-1 levelsbetween 2 groupsbefore and after treatment（±s）

表3 兩組患者治療前后血糖、hs-CRP、ET-1水平比較（±s）Tab 3 Comparison ofblood glucose，hs-CRP and ET-1 levelsbetween 2 groupsbefore and after treatment（±s）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.controlgroup，#P＜0.05

組別觀察組48 n對(duì)照組ET-1，mg/L 140.76±23.38 112.34±23.15＊#138.65±24.79 123.69±26.00＊48時(shí)段治療前治療后治療前治療后FPG，mmol/L 10.13±2.52 6.91±1.48＊#10.00±3.05 7.56±1.12＊2hPG，mmol/L 12.01±2.86 8.43±1.11＊#12.36±3.24 9.48±2.03＊HbA1c，% 7.56±0.75 6.81±0.53＊7.60±0.92 7.08±0.73＊hs-CRP，mg/L 6.46±1.21 4.10±1.13＊#6.48±1.24 5.25±1.23＊

表4 兩組患者治療前后血脂水平比較（±s，mmol/L）Tab 4 Comparison of blood lipid levels between 2 groupsbefore and after treatment（±s，mmol/L）

表4 兩組患者治療前后血脂水平比較（±s，mmol/L）Tab 4 Comparison of blood lipid levels between 2 groupsbefore and after treatment（±s，mmol/L）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.controlgroup，#P＜0.05

組別觀察組48 n對(duì)照組LDL-C 3.05±0.69 1.31±0.25＊#3.10±0.72 2.40±0.38＊48時(shí)段治療前治療后治療前治療后TC 6.53±1.95 4.56±1.28＊#6.48±1.96 5.12±0.98＊TG 2.14±0.63 1.46±0.28＊#2.15±0.70 1.63±0.30＊HDL-C 1.22±0.33 1.49±0.52＊#1.22±0.31 1.32±0.46

治療前，兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)均顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表5。

表5 兩組患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s）Tab 5 Comparison of rheological indexes between 2 groupsbefore and after treatment（±s）

表5 兩組患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較（±s）Tab 5 Comparison of rheological indexes between 2 groupsbefore and after treatment（±s）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.controlgroup，#P＜0.05

組別n血細(xì)胞比容，%時(shí)段全血高切黏度，mPa·s全血低切黏度，mPa·s血漿黏度，mPa·s

2.3 兩組患者治療前后血糖、hs-CRP、ET-1水平比較

治療前，兩組患者血糖、hs-CRP、ET-1水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者血糖、hs-CRP、ET-1水平均顯著低于同組治療前，且觀察組FPG、2 hPG、hs-CRP、ET-1水平顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；但兩組間HbA1c水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），詳見(jiàn)表3。

2.4 兩組患者治療前后血脂水平比較

治療前，兩組患者血脂水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者TC、TG、LDL-C水平均顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組；觀察組患者HDL-C水平顯著高于同組治療前及對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。對(duì)照組患者治療前后HDL-C水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），詳見(jiàn)表4。

2.5 兩組患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較

2.6 兩組患者治療前后MDA、SOD水平比較

治療前，兩組患者M(jìn)DA、SOD水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者M(jìn)DA水平均顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組；SOD水平均顯著高于同組治療前，且觀察組顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表6。

表6 兩組患者治療前后MDA、SOD水平比較（±s）Tab 6 Comparison of MDA and SOD between 2 groups before and after treatment（±s）

表6 兩組患者治療前后MDA、SOD水平比較（±s）Tab 6 Comparison of MDA and SOD between 2 groups before and after treatment（±s）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.controlgroup，#P＜0.05

48觀察組68.27±4.52 121.10±6.15＊#67.78±4.83 75.13±5.34＊對(duì)照組48治療前治療后治療前治療后12.32±1.15 4.76±0.64＊#12.39±1.20 9.00±1.06＊

2.7 不良反應(yīng)

兩組患者治療期間均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

糖尿病微血管病變主要特征為微血管基底膜增厚，可在腦、視網(wǎng)膜、神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟等部位發(fā)生，其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，可能包括：（1）血糖控制不當(dāng)可加快基底膜增厚速度，部分或全部微細(xì)血管堵塞，致使組織缺氧，加重病變。（2）血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷被認(rèn)為是糖尿病微血管病變發(fā)生、發(fā)展的基礎(chǔ)，易引發(fā)血流不暢，血流阻滯，影響相關(guān)組織供氧[5]。（3）血流動(dòng)力學(xué)異常。大部分2型糖尿病患者血液高凝，從而增加了血栓形成幾率，而血液黏度在很大程度上取決于血漿黏度、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)及其性狀，一旦糖代謝異常，紅細(xì)胞聚集能力增強(qiáng)，同時(shí)血小板高黏附會(huì)造成全血黏度上升，血流減緩或阻滯，致使微循環(huán)障礙，最終導(dǎo)致微血管病變發(fā)生[6]。（4）炎癥反應(yīng)。炎癥因子除了可以引發(fā)胰島素抵抗，促使糖耐量下降，加重炎癥反應(yīng)外，還會(huì)對(duì)胰島B細(xì)胞結(jié)構(gòu)及其功能產(chǎn)生影響[7]，加快糖尿病及其并發(fā)癥發(fā)生。（5）氧化應(yīng)激反應(yīng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，2型糖尿病模型鼠腦微血管病變與血液、腦組織中氧化及抗氧化物質(zhì)異常改變有關(guān)，其中SOD活性下降發(fā)揮主導(dǎo)作用[8]。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病屬于“消渴病”范疇，其病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，陰虛為本，燥熱為標(biāo)?！夺t(yī)學(xué)心悟·三消》中記載，“三消之癥，皆燥熱結(jié)聚也”，其治療在于標(biāo)本兼治。《素問(wèn)·五常政要大論》提到，“形不足者，溫之以氣，精不足者，補(bǔ)之以味”，認(rèn)為益氣能有效改善臟腑功能及元?dú)獠蛔銧顟B(tài)。天芪降糖膠囊含有黃芪、天花粉、女貞子、山茱萸、五倍子、人參、旱蓮草等成分，方中黃芪、人參補(bǔ)氣，女貞子、旱蓮草滋陰，天花粉清虛熱，山茱萸補(bǔ)益肝腎，五倍子可固精，臨床常用于“氣陰兩虛證”型糖尿病。

二甲雙胍為2型糖尿病治療一線用藥，降血糖作用良好，能有效改善機(jī)體胰島素抵抗。hs-CRP為臨床典型炎癥指標(biāo)之一，其水平與腦微血管病變密切相關(guān)，可直接損傷血管內(nèi)皮功能，激活單核巨噬細(xì)胞，引發(fā)或加重炎癥反應(yīng)，損傷血管內(nèi)皮功能，增加腦微血管病變率。ET-1主要由血管內(nèi)皮細(xì)胞分泌，是糖尿病腦微血管病變的敏感指標(biāo)。糖尿病患者內(nèi)皮細(xì)胞損傷可使ET分泌增加，促進(jìn)血管收縮，從而引發(fā)局部腦組織微循環(huán)障礙。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者總有效率顯著高于對(duì)照組；治療后，兩組患者血糖、hs-CRP、ET-1水平均顯著低于同組治療前，且觀察組FPG、2 hPG、hs-CRP、ET-1水平顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這表明，天芪降糖膠囊聯(lián)合二甲雙胍降血糖作用更為顯著，而二甲雙胍具有一定的抗炎作用，這可能與其可減少脂質(zhì)過(guò)氧化產(chǎn)物，提高機(jī)體抗氧化能力有關(guān)。治療后，兩組患者HbA1c水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這可能與本研究納入的樣本量較小有關(guān)。治療后，兩組患者TC、TG、LDL-C水平均顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組；觀察組患者HDL-C水平顯著高于同組治療前及對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)照組患者治療前后HDL-C水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這提示，天芪降糖膠囊聯(lián)合二甲雙胍對(duì)老年2型糖尿病患者血脂調(diào)節(jié)作用更加明顯，而這與天芪降糖膠囊具有調(diào)節(jié)血脂、降低血液黏度、刺激B細(xì)胞釋放胰島素等作用有關(guān)。有文獻(xiàn)報(bào)道，天芪降糖膠囊能通過(guò)下調(diào)炎癥因子來(lái)改善胰島素抵抗作用，而其血脂調(diào)節(jié)作用可能與過(guò)氧化物酶增殖體激活受體α上調(diào)相關(guān)[9]。本研究結(jié)果還顯示，治療后兩組患者中醫(yī)證候總積分、血液流變學(xué)指標(biāo)均顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這說(shuō)明，天芪降糖膠囊聯(lián)合二甲雙胍能明顯改善患者的中醫(yī)臨床癥狀；并能明顯降低全血黏度、血漿黏度及血細(xì)胞比容，抑制血小板聚集，減輕機(jī)體高凝狀態(tài)，緩解腦微血管病變相關(guān)癥狀[10]。有研究表明，氧化應(yīng)激反應(yīng)會(huì)引發(fā)血糖波動(dòng)，參與糖尿病患者腦微血管病變發(fā)生、發(fā)展過(guò)程[11]。SOD可反映心肌細(xì)胞內(nèi)抗脂質(zhì)過(guò)氧化能力，MDA主要反映脂質(zhì)過(guò)氧化程度。本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組患者SOD水平均顯著高于同組治療前，且觀察組顯著高于對(duì)照組；MDA水平均顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這表明，天芪降糖膠囊聯(lián)合二甲雙胍能有效減輕機(jī)體氧化應(yīng)激反應(yīng)。安全性方面，兩組患者治療期間均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。這提示，天芪降糖膠囊聯(lián)合二甲雙胍并未增加不良反應(yīng)的發(fā)生。

綜上所述，天芪降糖膠囊聯(lián)合二甲雙胍治療老年2型糖尿病伴腦微血管病變的療效顯著，可降低血糖、血脂水平，改善機(jī)體血液流變學(xué)狀態(tài)及氧化應(yīng)激反應(yīng)，且安全性較好。由于本研究納入的樣本量較小，觀察時(shí)間較短，故此結(jié)論有待大樣本、多中心研究進(jìn)一步證實(shí)。

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（編輯：陳 宏）

Clinical Observation of Tianqi Jiangtang Capsules Combined w ith Metform in in the Treatment of Elderly Patients w ith Type 2 DiabetesMellitusComplicated w ith CerebralM icrovascular Lesions

CHAIHong1，LU Yifang1，XIAO Hongzhen1，LIYing2，CUIKun3，ZHANG Yuanyue2（1.Dept.of Endocrinology，Tangshan W orkers’Hospital，Hebei Tangshan 063000，China；2.ICU of Internal Medicine，Tangshan W orkers’Hospital，Hebei Tangshan 063000，China；3.ICU of Respiratory M edicine，Tangshan W orkers’Hospital，Hebei Tangshan 063000，China）

OBJECTIVE：To observe clinical efficacy and safety of Tianqi jiangtang capsules combined w ith metformin in the treatment of elderly patients w ith type 2 diabetesmellitus complicated w ith cerebralm icrovascular lesions.METHODS：A total of 96 elderly patients w ith type 2 diabetesmellitus complicated w ith cerebralm icrovascular lesions were random ly divided into control group（48 cases）and observation group（48 cases）.Control group was given Metform in hydrochloride tablets 0.5 g orally，3 times a day.Observation group was additionally given Tianqi jiangtang capsules 1.6 g orally，3 times a day，on the basis of control group.Both groups

treatment for 4 weeks.Clinical efficacies of 2 groups were observed as well as total score of TCM symptoms，the levels of blood glucose（FPG，2 hPG，HbA1c），blood lipid（TC，TG，HDL-C，LDL-C），hs-CRP，ET-1，blood rheology and oxidative stress indexes（MDA，SOD），the occurrence of ADR.RESULTS：The total response rate of observation group was significantly higher than that of control group（89.58%vs.70.83%），w ith statistical significance（P＜0.05）.A fter treatment，total score of TCM symptoms，the levels of blood glucose，hs-CRP，ET-1，TC，TG，LDL-C，blood rheology indexes and MDA in 2 groups were significantly lower than before；total score of TCM symptoms，the levels of FPG，2 hPG，hs-CRP，ET-1，TC，TG，LDL-C，blood rheology indexes and MDA in observation group were significantly lower than control group；the level of SOD in 2 groups were significantly higher than before，and the observation group was significantly higher than control group，and the level of HDL-C in observation group was significantly higher than before treatment and control group，w ith statistical significance（P＜0.05）.No obvious ADR was found in 2 groups during treatment.CONCLUSIONS：Tianqi jiangtang capsules combined w ith metformin show significant therapeutic efficacy in the treatment of elderly patients w ith type 2 diabetesmellitus，and can reduce the levels of blood glucose and lipid，improve blood rheology and oxidative stress reaction，w ith goud safety.

Type 2 diabetesmellitus；Cerebralmicrovascular lesions；Tianqi jiangtang capsules；Metform in；Efficacy；Safety

R587.1

A

1001-0408（2017）15-2053-05

2016-11-04

2017-03-13）

＊副主任護(hù)師。研究方向：糖尿病健康教育。E-mail：Chai hong868@163.com

#通信作者：主任醫(yī)師。研究方向：危重癥內(nèi)科。E-mail：3159881538@qq.com

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.15.11