王奎鵬，許紅瑋，孟祥樂

(河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000)

中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，從中藥材中經(jīng)提取、純化制成的可供注入人體內(nèi)的無菌制劑，具有藥效快、療效確切等特點。自第一種中藥注射劑柴胡注射液問世以來，目前國內(nèi)藥企生產(chǎn)的中藥注射劑達(dá)140 多種，并為國家多個藥品目錄(基本藥物、醫(yī)保藥品)所收載[1]?，F(xiàn)對河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院2014-2016年中藥注射劑使用情況進(jìn)行分析，以期為臨床合理應(yīng)用提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有數(shù)據(jù)來源于河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥品信息管理系統(tǒng)2014-2016年的藥品出庫數(shù)據(jù)，篩選出劑型為注射劑，且藥品批準(zhǔn)文號以“國藥準(zhǔn)字Z”開頭的部分，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售金額等信息，利用Excel表格對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。

1.2 方法

采用世界衛(wèi)生組織推薦的限定日劑量(DDD)方法， 對我院中藥注射劑的銷售金額、用藥頻度(DDDs)，藥品日均費用(DDC)及排序比(B/A)進(jìn)行統(tǒng)計分析。DDD 以《新編藥物學(xué)》(第17版)規(guī)定的常用日劑量為準(zhǔn)，文獻(xiàn)未收錄的以藥品說明書并結(jié)合臨床實際情況制定[2]。DDDs =藥品使用量/DDD 值，同一藥品不同規(guī)格、不同廠家分別計算其DDDs，將DDDs 相加即為該藥總的DDDs，其值越大，表明該品種的使用頻度越高；DDC =某藥品的總銷售金額/該藥的DDDs，代表藥品的使用成本，表示患者應(yīng)用該藥物的平均日費用，用于衡量該藥在經(jīng)濟(jì)上被接受的程度[3]。B/A=藥品銷售金額排序(B)/DDDs排序(A)，比值接近1.0為同步性良好，說明其經(jīng)濟(jì)效益和社會效益一致。

2 結(jié)果

2.1 2014-2016年我院中藥注射劑的品種數(shù)、銷售金額及其占藥品總銷售金額情況

我院中藥注射劑的品種數(shù)由2014年和2015年的38種降至2016年的35種；3年來中藥注射劑的銷售金額和藥品總銷售金額均呈現(xiàn)增長趨勢，但中藥注射劑的銷售金額占藥品總銷售金額的比例呈下降勢態(tài)。見表1。

表1 2014-2016年我院中藥注射劑的品種數(shù)、銷售金額及其占藥品總銷售金額情況

2.2 2014-2016年我院各類中藥注射劑的銷售金額及構(gòu)成比

依照《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》對中成藥功效的分類方法，我院的中藥注射劑可分為理血劑、補(bǔ)益劑、祛痰劑、開竅劑、清熱劑、祛濕劑、溫里劑、治瘡瘍劑、治風(fēng)劑、解表劑等10類。其中，理血劑、補(bǔ)益劑和祛痰劑的使用較多， 2014-2016年三者銷售金額累計構(gòu)成比分別為87.72%、88.07%、84.81%，反映出中醫(yī)藥在治療心腦血管性、體虛性和呼吸性疾病方面具有較強(qiáng)優(yōu)勢;除祛痰劑2016 年的銷售金額有所下降外，其余類別中藥注射劑的銷售金額均呈不同程度的逐年遞增趨勢，但各類別中藥注射劑銷售金額的構(gòu)成比則各不相同，理血劑呈逐年下降趨勢，其他呈逐年上升趨勢，說明我院各類中藥注射劑銷售金額與其構(gòu)成比的增長并不完全一致。見表2。

表2 2014-2016年我院各類中藥注射劑的銷售金額及構(gòu)成比

2.3 2014-2016年我院銷售金額排序居前10位的中藥注射劑

2014-2016年我院銷售金額排序居前10位的中藥注射劑變化不大，7個藥品連續(xù)3年均居前10位，分別為丹紅注射液、大株紅景天注射液、血栓通粉針、丹參多酚酸鹽粉針、痰熱清注射液、康艾注射液和醒腦靜注射液；在銷售金額上，丹紅注射液、丹參多酚酸鹽粉針、康艾注射液和醒腦靜注射液逐年上升，血栓通粉針逐年減少，大株紅景天注射液和痰熱清注射液呈波動變化。其中，大株紅景天注射液波動幅度不大，保持平穩(wěn)狀態(tài)。見表3。

表3 2014-2016 年我院銷售金額排序居前10位的中藥注射劑

2.4 2014-2016年我院DDDs 排序居前10 位的中藥注射劑及其DDC、B/A

2014-2016年我院DDDs 排序居前10 位的中藥注射劑變化很少，有8個藥品連續(xù)3 年均居前10 位，分別為丹紅注射液、痰熱清注射液、血栓通粉針、燈盞花素粉針、舒血寧注射液、大株紅景天注射液、丹參多酚酸鹽粉針和醒腦靜注射液，說明我院使用的中藥注射劑品種相對穩(wěn)定；2014-2016年我院中藥注射劑DDC有5個品種在100元以內(nèi)，5個品種超過100元；B/A<1.0的品種有4個，分別為大株紅景天注射液、丹參多酚酸鹽粉針、醒腦靜注射液和康艾注射液，說明藥價偏高，患者接受程度低。見表4。

表4 2014-2016 年我院DDDs 排序居前10 位的中藥注射劑及其DDC、B/A

3 討論

2014-2016年我院中藥注射劑的品種數(shù)在減少，銷售金額和藥品總銷售金額均呈持續(xù)增長態(tài)勢，中藥注射劑銷售金額占藥品總銷售金額的比例卻呈負(fù)增長，作為中醫(yī)醫(yī)院，中藥注射劑銷售金額占藥品總銷售金額的比例仍然達(dá)到五分之一以上，遠(yuǎn)大于中藥注射劑在西醫(yī)醫(yī)院的比例。我院的心病科、腦病科和肺病科都是國家臨床重點專科(中醫(yī))和國家中醫(yī)藥管理局重點學(xué)科，所以理血劑、補(bǔ)益劑和祛痰劑的使用量占的比例最大，累計達(dá)到80%以上。

2014-2016年我院銷售金額排序居前10位的中藥注射劑占中藥注射劑銷售金額的比例分別為79.77%、79.43%、76.78%，反映出銷售金額排序居前10位的中藥注射劑占主導(dǎo)地位。丹紅注射液具有抑制血小板聚集、抗炎癥損傷、保護(hù)血管內(nèi)皮、抗細(xì)胞凋亡的藥理作用[4]，臨床上廣泛用于治療或輔助治療心腦血管系統(tǒng)、糖尿病并發(fā)癥、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)等疾病，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，臨床安全性高[5]。2009年我院參與國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項子課題--丹紅注射液上市后安全性的再評價研究，研究顯示丹紅注射液ADR 屬偶見不良反應(yīng)，安全性相對較高[6]。大株紅景天注射液的功效為活血化瘀，用于治療冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛，其銷售金額3年來波動幅度不大，保持平穩(wěn)狀態(tài)。李佳等[7]研究結(jié)果說明大株紅景天在一定程度上可以通過改善血管內(nèi)皮功能，提高NOS活性及NO 水平，從而減少自由基和抗氧化作用來保護(hù)心肌細(xì)胞。丹參多酚酸鹽粉針主要用于冠心病穩(wěn)定型心絞痛， 3年銷售金額分別是605.73萬元、586.64萬元和877.46萬元，雖然有所起伏，但是排名分別是第4、3、2位，呈上升趨勢。這表明大株紅景天注射液和丹參多酚酸鹽粉針兩藥療效顯著，在臨床上應(yīng)用廣泛，深受醫(yī)患雙方的歡迎。，因此深受喜愛，

2014-2016年我院DDDs 排序居前10 位的中藥注射劑中，除大株紅景天注射液、丹參多酚酸鹽粉針和康艾注射液的DDC 較高外，其余品種的DDC 均在200元的范圍內(nèi)，說明我院選擇藥物的原則是兼顧經(jīng)濟(jì)和有效。丹紅注射液的銷售金額和DDDs 排序均居首位，連續(xù)3年其銷售金額和DDDs均具首位，其DDC值穩(wěn)定在約92元，B/A值為1，同步性很好，經(jīng)濟(jì)效益和社會效益一致，說明其需求呈良性增長趨勢，已獲得臨床認(rèn)可。但是，在DDDs前10名的藥品中還有大部分的B/A值不為1，這說明經(jīng)濟(jì)效益和社會效益不一致，存在部分藥品使用過度的現(xiàn)象，需要加強(qiáng)監(jiān)管。

近年來，隨著中藥注射劑應(yīng)用的日益增多，其致不良反應(yīng)發(fā)生率也隨之出現(xiàn)上升趨勢。其原因是多方面的，除與藥品自身的生產(chǎn)工藝方面和患者機(jī)體方面等有關(guān)外，還與臨床不合理使用有關(guān)[8]。因此，臨床應(yīng)用中藥注射劑時，應(yīng)要重視臨床藥師的參與和協(xié)助指導(dǎo)中藥注射劑的合理使用[9]，包括用藥指征、用法用量、溶媒選擇、滴注速度、聯(lián)合用藥等，并加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，以避免或減少中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生，保障患者用藥安全[10]。

綜上所述，通過對我院2014-2016 年中藥注射劑的應(yīng)用情況進(jìn)行分析，其使用基本合理，但部分藥品使用過度，醫(yī)院應(yīng)積極發(fā)揮臨床中藥師的作用，做好中藥注射劑合理應(yīng)用的守護(hù)神，提高醫(yī)院合理用藥水平，保障患者用藥安全。

[1] 李燕，羅宏麗，王國俊.我院與四川省23家醫(yī)院2013-2015年中藥注射劑應(yīng)用對比分析[J].中國藥房，2016，27(32):4482-4485.

[2] 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學(xué)[M].17版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2011:185-187.

[3] 苗苗，劉俊，徐文科.某“三甲”醫(yī)院2010—2012 年中藥注射劑應(yīng)用分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2014，14(8):734-737.

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