文 /Behedikt Henkel，Jan Beyersdorf

不必擔(dān)心劃傷

文 /Behedikt Henkel，Jan Beyersdorf

對流程設(shè)備運營商來講，不銹鋼容器的現(xiàn)場修復(fù)是非常值得的——在實踐中，不銹鋼材料制造的容器常常在使用過程中受到損傷，例如有了劃痕、受到了碰撞。當不銹鋼容器有了這些損傷之后，遲早就會影響專業(yè)技術(shù)規(guī)范的規(guī)定和要求。在許多情況下，符合專業(yè)技術(shù)規(guī)范的容器表面修復(fù)技術(shù)就能夠避免更換新的不銹鋼容器了。

圖1 技術(shù)人員利用電解拋光技術(shù)對不銹鋼容器進行現(xiàn)場修復(fù)

圖2 局部的表面變異，例如劃痕、變色以及腐蝕等都必須檢查記錄在案

圖3 修復(fù)劃痕的第一步工作就是機械磨削

在制藥工業(yè)企業(yè)典型的生產(chǎn)過程中要使用不同的奧氏體合金鋼材料制造的不銹鋼容器，例如利用 316L 或者類似牌號材料制作的不銹鋼容器。由于這種材料制造的容器有著非常好的、滿足了特殊技術(shù)規(guī)范要求的表面質(zhì)量，因此可以在高敏感性的醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)過程中無期限限制的長期使用。尤其是那些涉及到了容器表面與容器內(nèi)介質(zhì)接觸的專業(yè)技術(shù)規(guī)范都要求這種接觸狀況符合該設(shè)備的標準作業(yè)程序。在經(jīng)常性檢查評審過程中，除了技術(shù)數(shù)據(jù)之外其他一些重要的專業(yè)技術(shù)規(guī)范數(shù)據(jù)包括了容器表面的表面粗糙度 Ra/Rz，干凈而且質(zhì)地均勻的表面質(zhì)量，在許多情況下要求的是電解拋光的表明質(zhì)量，以及容器表面不得有缺陷和腐蝕等等。

有了劃痕怎么辦？

非常敏感的不銹鋼容器表面要經(jīng)常的按照企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理規(guī)定，例如在清潔性驗證的框架內(nèi)進行檢驗；因為在生產(chǎn)過程中和完成附加的流程工藝任務(wù)時，例如 CIP 原位清潔、維護保養(yǎng)或者特殊清洗時，這些不銹鋼容器的表面狀態(tài)都會明顯的、常常也是

轉(zhuǎn)P30

本 文 作 者 B.Henkel 先 生 和 J. Beyersdorf先生分別為Neustadt-Glewe的 Henkel 酸洗技術(shù)和電解拋光技術(shù)公司總經(jīng)理和市場經(jīng)理。