丁 芹

甘肅省張掖市疾病預(yù)防控制中心 甘肅省張掖市 734000

3種酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑檢測(cè)丙型肝炎抗體結(jié)果比較

丁 芹

甘肅省張掖市疾病預(yù)防控制中心 甘肅省張掖市 734000

目的:觀察比較3種酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑檢測(cè)丙型肝炎抗體的結(jié)果。方法:選取我中心門診部2010年11月-2016年11月期間檢測(cè)丙型肝炎篩選的血液樣本100例進(jìn)行觀察，對(duì)其進(jìn)行3種酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑檢查，分別為A試劑，（A組），B試劑（B組）以及C試劑（C組）。A組、B組均采用間接法進(jìn)行檢測(cè)，C組采用夾心法進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)比3組血液樣本的陽(yáng)性檢出情況。結(jié)果:C組使用夾心法真陽(yáng)性標(biāo)本檢出率為95.24%，明顯優(yōu)于A組（44.44%）、B組（34.48%），P＜0.05。結(jié)論:夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑在丙型肝炎抗體的檢測(cè)中的效果更佳，優(yōu)于間接法。

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)；丙型肝炎抗體；試劑

丙型肝炎病毒（Hepatitis C virus）屬于黃病毒科，是一種單股正鏈RNA病毒。丙型肝炎屬于一種嚴(yán)重的傳染病，傳播速度快、途徑較多，對(duì)人們的生命安全存在嚴(yán)重的威脅[1]。丙型肝炎主要由丙型肝炎病毒所致，大部分感染者可發(fā)展為慢性感染，進(jìn)而發(fā)展成終末期肝病或者肝癌[2]。目前，對(duì)于丙型肝炎病毒的臨床檢測(cè)方法主要以酶聯(lián)免疫吸附為主，但對(duì)于選用何種方法以及試劑成為目前重要的話題[3]。為了本文研究針對(duì)丙型肝炎患者，主要觀察不同酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)對(duì)丙型肝炎抗體的檢測(cè)結(jié)果，旨在為臨床檢測(cè)丙型肝炎病毒提供相關(guān)依據(jù)，具體報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 資料

選取2010年11月～2016年11月期間我中心門診部收治的100例檢測(cè)丙型肝炎篩選的血液樣本作為觀察對(duì)象。根據(jù)不同的酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑分為3組，分別為A組、B組以及C組，前兩組均使用間接法，最后一組使用夾心法進(jìn)行檢測(cè)。

1.2 方法

首先按照操作說(shuō)明書，通過(guò)A試劑（丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒；廠家：北京四環(huán)生物制藥有公司）、B試劑（丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒；廠家：北京四環(huán)生物制藥有公司）進(jìn)行丙型肝炎抗體酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)進(jìn)行檢測(cè)。任何一種試劑檢測(cè)標(biāo)本OD值的設(shè)置范圍均為血液標(biāo)本OD值設(shè)置為0.7×cut off-1.0×cut off范圍之內(nèi)，并準(zhǔn)備進(jìn)行復(fù)查。在檢測(cè)的過(guò)程中，應(yīng)對(duì)雙孔進(jìn)行復(fù)查。若雙試劑四孔的OD值

通過(guò)A試劑、B試劑的檢測(cè)結(jié)果，經(jīng)判定為弱陽(yáng)性以及陽(yáng)性的標(biāo)本使用PCR、RIBA再一次進(jìn)行檢測(cè)，重復(fù)檢測(cè)后對(duì)丙型肝炎病毒進(jìn)行確認(rèn)。隨后采用A試劑、B試劑、C試劑（丙肝HCV-cAg核心抗原檢測(cè)試劑盒；廠家：廣州市標(biāo)健生物科技有限公司）3種酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑進(jìn)行檢測(cè)以及確證。方法為：取1 NCU/ml的質(zhì)控血清，按比例進(jìn)行稀釋后，分為9分標(biāo)本，再加一份質(zhì)控血清標(biāo)本，均通過(guò)A試劑、B試劑、C試劑進(jìn)行平行檢測(cè)。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察3組丙型肝炎篩選的血液樣本陽(yáng)性檢出情況，并進(jìn)行對(duì)比分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

3組丙型肝炎篩選的血液樣本檢測(cè)的數(shù)據(jù)用SPSS20.0軟件核對(duì)后，用%表示真陽(yáng)性標(biāo)本檢出率，并采用卡方進(jìn)行檢驗(yàn)。當(dāng)3組丙型肝炎篩選的血液樣本陽(yáng)性檢出數(shù)據(jù)有差異時(shí)，則使用P<0.05表示。

2 結(jié)果

A試劑間接法檢出陽(yáng)性標(biāo)本數(shù)量45例，真陽(yáng)性標(biāo)本檢出率為44.44%；B試劑間接法檢出陽(yáng)性標(biāo)本數(shù)量58例，真陽(yáng)性標(biāo)本檢出率為34.48%；C試劑夾心法檢出陽(yáng)性標(biāo)本數(shù)量21例，真陽(yáng)性標(biāo)本檢出率為95.24%。C組明顯高于其他兩組，P<0.05，具體情況如表1所示。

表1：對(duì)比3組試劑檢出陽(yáng)性標(biāo)本的情況

3 討論

目前為止，我國(guó)攜帶丙型肝炎抗體的人群流行率為3.2%，大部分為丙型肝炎的感染者。丙型肝炎已經(jīng)屬于國(guó)際上共同關(guān)注的熱點(diǎn)話題之一，其中輸血、血液制品等屬于丙型肝炎病毒的主要傳播途徑[4]。由于目前尚無(wú)丙型肝炎的疫苗，因此，臨床常通過(guò)篩查以及早期診斷等方法來(lái)控制該疾病的傳播。

對(duì)于檢測(cè)丙型肝炎抗體的手段，目前較為穩(wěn)定的主要有抗原檢測(cè)、核酸檢測(cè)等方法。但由于丙型肝炎抗體可在血液中長(zhǎng)期穩(wěn)定生存，因此，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法對(duì)丙型肝炎抗體進(jìn)行檢測(cè)已經(jīng)成為目前首選的篩查手段，具有較高的臨床診斷準(zhǔn)確性。

不同的酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑具有不用的檢測(cè)效果，其中夾心法C試劑屬于用于丙型肝炎抗體檢測(cè)的一種，對(duì)于丙型肝炎抗體的早期診斷效果較佳。而使用A、B試劑間接法對(duì)丙型肝炎抗體進(jìn)行檢測(cè)，易受血清中其他非特異性抗體或者類風(fēng)濕因子的干擾，導(dǎo)致漏檢等情況出現(xiàn)。

根據(jù)本次研究結(jié)果顯示，C組中，使用C試劑夾心法對(duì)丙型肝炎抗體進(jìn)行檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，檢出陽(yáng)性標(biāo)本數(shù)量21例，共20例陽(yáng)性標(biāo)本確證數(shù)量，真陽(yáng)性標(biāo)本檢出率為95.24%。明顯較A組（44.44%）、B組（34.48%）更高，P<0.05。

綜上所述，夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)試劑對(duì)丙型肝炎抗體的靈敏度、特異性均高于間接法，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]殷劍,王曉明,孫慧等.3種酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑檢測(cè)丙型肝炎抗體結(jié)果研究[J].河北醫(yī)藥,2016,38(21)：3312-3314.

[2]武麗娟.3種酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑檢測(cè)丙型肝炎抗體結(jié)果分析[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2014,35(23)：3246-3248.

[3]曾艷華,盧香云,張麗等.酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)丙型肝炎抗體的可比性研究[J].中華臨床實(shí)驗(yàn)室管理電子雜志,2015,3(01)：42-46.

[4]潘善越,于小匯,穆彩琴.電化學(xué)發(fā)光免疫分析法及酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)丙型肝炎抗體的效果[J].社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志,2016,14(13)：52-53.

[5]祁軍,關(guān)淳,王馨等.口腔黏膜滲出液檢測(cè)丙型肝炎抗體(IgG)的方法評(píng)價(jià)[J].口岸衛(wèi)生控制,2015,20(06)：28-30.

丁芹，女，主管檢驗(yàn)師。