這款將切割、縫合、止血三項(xiàng)功能合一的腹腔鏡吻合器，其原理就像“訂書機(jī)”一樣，術(shù)后使用可以將傷口完美縫合，以此降低術(shù)后癌癥復(fù)發(fā)率。

近日，第五屆中國(guó)國(guó)際技術(shù)進(jìn)出口交易會(huì)在上海世博展覽館成功舉辦。由上海逸思醫(yī)療科技帶來(lái)的60°超大轉(zhuǎn)角腔鏡吻合器，甫一出現(xiàn)便引發(fā)全場(chǎng)關(guān)注，并因超過(guò)目前市場(chǎng)上45°最大轉(zhuǎn)角而領(lǐng)跑全球。

“醫(yī)療器械領(lǐng)域也一定會(huì)出現(xiàn)‘華為式的國(guó)際領(lǐng)軍企業(yè)?！?月8日，國(guó)內(nèi)第一家專注腫瘤微創(chuàng)外科的企業(yè)，上海逸思醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人、首席科學(xué)家聶紅林在中國(guó)微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新之路研討會(huì)上如是說(shuō)。

智庫(kù)孵化

在研討會(huì)上，聶紅林剛做完主旨演講，就被媒體團(tuán)團(tuán)圍住。談及逸思60°超大轉(zhuǎn)角腔鏡吻合器成功之處，聶紅林說(shuō)“這得益于智庫(kù)孵化”。

外科手術(shù)、放療、藥物治療、微創(chuàng)手術(shù)是目前腫瘤治療的四大手段。其中，由于腫瘤微創(chuàng)手術(shù)成本比傳統(tǒng)手術(shù)低20%，只占到放化療的1/10到～1/5，所以被國(guó)際上廣為應(yīng)用。然而，在我國(guó)，使用微創(chuàng)手術(shù)的腫瘤患者只有7%～10%。

創(chuàng)新，一直是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的軟肋。2015年，中國(guó)規(guī)模以上醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品銷售占中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總規(guī)模的14%，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在低端醫(yī)療器械領(lǐng)域占比超60%。這意味著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的主力軍更多集中在低端市場(chǎng)。

聶紅林認(rèn)為，醫(yī)療器械永遠(yuǎn)跟臨床分不開。醫(yī)生站在疾病治療第一線，常年借助各類器械開展疾病治療，他們最容易在實(shí)踐中獲得創(chuàng)新性思路。而國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)要想更好地參與全球競(jìng)爭(zhēng)，與臨床的良性互動(dòng)、合作、創(chuàng)新是最有效的一條路徑。

“只有在臨床中用得好，這件器械才會(huì)有更強(qiáng)的生命力。”在聶紅林看來(lái)，逸思智庫(kù)的設(shè)立為臨床外科大夫、相關(guān)科研院所、醫(yī)學(xué)期刊、自有研發(fā)團(tuán)隊(duì)，提供成果轉(zhuǎn)化出口，把醫(yī)學(xué)專家的創(chuàng)新智慧高效轉(zhuǎn)變成產(chǎn)業(yè)價(jià)值，并讓醫(yī)學(xué)專家獲得相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

據(jù)聶紅林介紹，從構(gòu)想到產(chǎn)業(yè)化，逸思智庫(kù)有了一套標(biāo)準(zhǔn)的流程。上海瑞金醫(yī)院副院長(zhǎng)、上海市微創(chuàng)外科臨床中心主任鄭民華教授的團(tuán)隊(duì)成為逸思醫(yī)療的智庫(kù)一員，直接參與到60°腹腔鏡吻合器的研發(fā)中。

“臨床專家作為產(chǎn)品專利的第一署名人，科研成果產(chǎn)業(yè)化后讓他們參與盈利分享?！甭櫦t林設(shè)計(jì)了多種分紅模式，臨床專家可以自由選擇轉(zhuǎn)讓知識(shí)產(chǎn)權(quán)，也可以選擇相應(yīng)股份。以此把器械設(shè)計(jì)者與臨床應(yīng)用者的互動(dòng)從被動(dòng)變?yōu)橹鲃?dòng)，尊重臨床對(duì)產(chǎn)品的需求與貢獻(xiàn)。

絕處逢生

2011年，逸思科技開始做微創(chuàng)外科器械時(shí)，一度被學(xué)術(shù)權(quán)威看作是旁門左道。

那時(shí)，外科手術(shù)治療腫瘤，是最有效的治療方式之一。但，由于醫(yī)療器械性能的局限，多數(shù)患者只能在保命和保生活質(zhì)量之間做抉擇?！安粦?yīng)該把這種兩難的選擇題交給患者去選。我們的治療，不僅是為了救人，還應(yīng)該盡可能保留患者的正常生理機(jī)能，盡可能把正常組織保留下來(lái)?！甭櫦t林說(shuō)。

作為科學(xué)家，聶紅林考慮更多的是，患者到底更需要什么？

直腸癌位于盆腔底部，所處位置狹窄，這是手術(shù)器械很難到達(dá)的位置。目前，國(guó)際上通用的腔鏡吻合器都是42°旋轉(zhuǎn)角度，彎度不夠，有一部分低位直腸癌常常無(wú)法順利切除。

于是，為了保命，這部分患者常常得把腫瘤連帶整個(gè)肛門全部切除。“這對(duì)醫(yī)生來(lái)說(shuō)是一個(gè)遺憾，對(duì)病人更是持續(xù)的痛苦?！?/p>

聶紅林把切入點(diǎn)集中在了大轉(zhuǎn)角腔鏡吻合器。

逸思智庫(kù)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和臨床團(tuán)隊(duì)，經(jīng)過(guò)反復(fù)試驗(yàn)、比對(duì)、論證后證明，當(dāng)彎轉(zhuǎn)角度定為60°時(shí)，手術(shù)刀在狹窄的盆腔底部也就會(huì)顯得更靈活，特別是在低位和超低位直腸癌根治術(shù)中，手術(shù)刀能到達(dá)更低位的切割部位，大大擴(kuò)大了保肛的適應(yīng)癥。

同時(shí)，逸思智庫(kù)一鼓作氣，在全球范圍內(nèi)率先發(fā)明單手操作吻合器，使醫(yī)生在手術(shù)中操作更便捷。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，這款將切割、縫合、止血三項(xiàng)功能合一的腹腔鏡吻合器，其原理就像“訂書機(jī)”一樣，術(shù)后使用可以將傷口完美縫合，以此降低術(shù)后癌癥復(fù)發(fā)率。

逸思醫(yī)療科技發(fā)展經(jīng)理章文君介紹，公司不僅打破了高端進(jìn)口醫(yī)療器械完全壟斷國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的格局，并將所有同類高端醫(yī)療器械的價(jià)格水平降低30%以上，大幅降低患者的治療費(fèi)用。目前，該設(shè)備已在150家醫(yī)院使用，其中三級(jí)甲等醫(yī)院的占比為68.5%，在上海已經(jīng)在仁濟(jì)、長(zhǎng)征、胸科醫(yī)院使用。

腫瘤微創(chuàng)不出縣

初心不變，回報(bào)豐碩。

2015年，逸思醫(yī)療的銷售額只有400余萬(wàn)元。2016年，其銷售額已達(dá)2200余萬(wàn)元。2017年，逸思醫(yī)療前兩個(gè)季度的訂單銷售額突破3200萬(wàn)元，全年將超過(guò)1億元。2020年，逸思醫(yī)療預(yù)計(jì)將達(dá)到15億元以上的產(chǎn)業(yè)規(guī)模。

“跟國(guó)際醫(yī)療差不多水平的國(guó)產(chǎn)高端器械，和國(guó)內(nèi)低端產(chǎn)品相比，最后會(huì)敗在價(jià)格上?！边@樣的窘境使聶紅林感到困惑，在技術(shù)上，逸思科技與國(guó)際醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)站在同一陣營(yíng)，在價(jià)格上不得不與國(guó)內(nèi)一些低端器械競(jìng)爭(zhēng)。

值得關(guān)注的是，創(chuàng)傷小、價(jià)格低的微創(chuàng)介入治療應(yīng)該是腫瘤治療的常備軍，但實(shí)際使用者并不多。

臨床普及、醫(yī)患接受度是造成微創(chuàng)手術(shù)臨床使用不足的原因。但聶紅林認(rèn)為，基層缺專業(yè)的人才才是根本原因。

“不是患者不想用，而是醫(yī)院沒(méi)有能力用?！甭櫦t林說(shuō)，特別是在一些基層醫(yī)院，腫瘤的微創(chuàng)手術(shù)可能都還沒(méi)有引入?！暗@是對(duì)基層患者性價(jià)比最高的治療方法?！?/p>

據(jù)介紹，今年，逸思醫(yī)療在國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和科技部支持下，發(fā)起了“321項(xiàng)目——地/縣域醫(yī)院腫瘤防治適宜技術(shù)推廣計(jì)劃”，計(jì)劃在3年內(nèi)，在至少10個(gè)省份建設(shè)20個(gè)臨床示范培訓(xùn)基地，在全國(guó)至少 100個(gè)地級(jí)市或縣域醫(yī)院推廣普及腫瘤微創(chuàng)外科手術(shù)技術(shù)，具備腫瘤微創(chuàng)外科手術(shù)能力，探索從產(chǎn)業(yè)企業(yè)的角度協(xié)助推動(dòng)國(guó)家“大病不出縣”“分級(jí)診療”政策的落實(shí)。

接下來(lái)，逸思醫(yī)療將成立全國(guó)腫瘤微創(chuàng)外科領(lǐng)域的專家領(lǐng)導(dǎo)小組，以省級(jí)醫(yī)院的專家組成的培訓(xùn)小組為依托，對(duì)各省份衛(wèi)計(jì)委篩選的市縣醫(yī)院和學(xué)科帶頭人，提供設(shè)備，組織培訓(xùn)。

“做有生命的醫(yī)療器械企業(yè)，逸思科技要配合著國(guó)家分級(jí)診療往下走，而不是簡(jiǎn)單在三甲醫(yī)院抱團(tuán)。”談及逸思科技未來(lái)的規(guī)劃，聶紅林如是說(shuō)。