陳 蕾，馬文文，張世亮

（1.山東中醫(yī)藥大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合心血管內(nèi)科碩士研究生，山東 濟(jì)南 250014；2.山東省中醫(yī)院心內(nèi)科，山東 濟(jì)南 250012）

益氣化瘀膠囊治療室性早搏30例

陳 蕾1，馬文文1，張世亮2*

（1.山東中醫(yī)藥大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合心血管內(nèi)科碩士研究生，山東 濟(jì)南 250014；2.山東省中醫(yī)院心內(nèi)科，山東 濟(jì)南 250012）

目的觀察益氣化瘀膠囊治療室性早搏的臨床療效。方法選取2014年6月～2015年6月我院收治的門診患者60例，男28例，年齡45～75歲，平均70歲，女32例，年齡45～70，平均72歲，隨機(jī)將其分為治療組和對(duì)照組，各30例。其中對(duì)照組予以常規(guī)西醫(yī)藥基礎(chǔ)治療，治療組在常規(guī)西醫(yī)藥基礎(chǔ)治療的同時(shí)，加用具有益氣活血作用的中藥治療。結(jié)果在室性早搏次數(shù)比較、中醫(yī)癥候療效比較、心電圖療效比較、安全性觀測(cè)方面均是治療組優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論關(guān)于室性早搏的治療：常規(guī)西醫(yī)治療尚存一定局限性，在常規(guī)西醫(yī)藥基礎(chǔ)治療的同時(shí)，加用益氣活血之類的中藥治療，可明顯改善患者的臨床癥狀及項(xiàng)關(guān)檢查項(xiàng)目，增加冠脈血供，改善心肌供氧，增強(qiáng)治療效果，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

室性早搏；氣虛血瘀；益氣活血；療效觀察

室性早搏是臨床上極為常見的一種心律失常，根據(jù)其臨床癥狀當(dāng)屬中醫(yī)學(xué)“心悸”、“怔忡”等疾病的范疇，如不及時(shí)治療極易引發(fā)嚴(yán)重的心血管事件的發(fā)生?，F(xiàn)代研究顯示單獨(dú)應(yīng)用西藥治療室性早搏療效欠佳，患者的臨床癥狀改善亦不明顯，而中醫(yī)藥治療正可彌補(bǔ)該不足[1]。筆者治療心血管疾病臨床經(jīng)驗(yàn)豐富，且尤善于心律失常的治療，從而創(chuàng)立益氣化瘀膠囊，以改善室性早搏患者的各項(xiàng)臨床癥狀，并取得了較好的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床材料

選取2014年6月～2015年6月我院收治的門診患者60例，男28例，年齡45～75歲，平均70歲，女32例，年齡45～70，平均72歲，隨機(jī)將其分為治療組和對(duì)照組，各30例。兩組患者在性別分布、平均年齡及既往病史及現(xiàn)病史等方面比較均無(wú)顯著差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)中國(guó)中醫(yī)藥出版社周仲英主編的《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》其中關(guān)于心悸的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。心悸證屬氣虛血瘀證者：自覺心中悸動(dòng)不安，心搏自覺異常，時(shí)快時(shí)慢，或跳動(dòng)過重，或時(shí)感停跳，呈陣發(fā)性亦或持續(xù)不解，不能自主，或心痛時(shí)作，痛如針刺，舌質(zhì)暗淡有瘀斑，舌下脈絡(luò)迂曲，脈沉澀或結(jié)或代。

1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照人民衛(wèi)生出版社陳顥珠主編的《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》[2]其中關(guān)于室性早搏及頻發(fā)室早的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。臨床癥狀：患者有心慌、心前區(qū)不適等；心電圖或24h動(dòng)態(tài)心電圖示：提前出現(xiàn)的寬大畸形的QRS波群，時(shí)限大于0.12s，QRS波前無(wú)P波，且T波方向與QRS波主波方向相反；其后有完全性的代償間歇，可出現(xiàn)成對(duì)或多源室早。

1.3 納入或排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 納入診斷標(biāo)準(zhǔn)：①患者年齡分布在45～75歲之間。②西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合西醫(yī)內(nèi)科學(xué)室性早搏的診斷標(biāo)準(zhǔn)。③中醫(yī)診斷及辨證分型符合中醫(yī)內(nèi)科學(xué)氣虛血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)。④24小時(shí)動(dòng)態(tài)ECG示室性早搏平均次數(shù)大于5次/分。⑤簽署知情同意書。

1.3.2 排除診斷標(biāo)準(zhǔn)：①貧血、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、頸椎病、更年期綜合癥等及其他病因?qū)е抡?。②未?jīng)過系統(tǒng)治療的嚴(yán)重高血壓患者（收縮壓≥170 mmHg，舒張壓≥100 mmHg）、嚴(yán)重心功能不全（心功能II級(jí)及以上）、合并其他嚴(yán)重心律失常（心房纖顫、心房撲動(dòng)、陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速）等。③合并肝、腎功能和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者。④近期4周內(nèi)做過手術(shù)者。⑤30歲以下或65歲以上患者。⑥妊娠或哺乳期婦女。⑦對(duì)該藥成分過敏的患者。⑧近1個(gè)月參與其他臨床試驗(yàn)的患者。

1.4 方法

對(duì)照組：倍他樂克（阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)，以琥珀酸美托洛爾計(jì)，（47.5 mg/片）23.75mg～47.5mg/次，1次/日。

治療組：基礎(chǔ)治療服用倍他樂克，并予以益氣化瘀膠囊（山東醫(yī)藥工業(yè)研究所提供）4粒/次，2次/日，分早晚飯后1 h服用，每粒相當(dāng)于成藥0.5 g。主要藥物組成：人參、川芎、三七、丹參、麥冬、冰片、水蛭。

1.5 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照2002年由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及1995年由衛(wèi)生部頒發(fā)的《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則》從室性早搏次數(shù)、中醫(yī)證候療效、心電圖療效、安全性觀測(cè)四個(gè)方面對(duì)益氣化瘀膠囊作出評(píng)價(jià)。

2 結(jié) 果

2.1 室性早搏次數(shù)比較

治療組治療前（5216.32±1711.142），治療后（1175.65±445.238），對(duì)照組治療前（5302.43±1698.141），治療后（1612.61±536.771），經(jīng)t檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 中醫(yī)癥候療效比較

治療組患者總有效率86.67%，顯著高于對(duì)照組患者63.33%，經(jīng)軼和檢驗(yàn)，兩組患者經(jīng)比較總有效率有顯著性差異，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者中醫(yī)癥候療效比較 [n（%）]

2.3 心電圖療效比較

治療組患者總有效率83.33%，顯著高于對(duì)照組患者56.67%，經(jīng)軼和檢驗(yàn)，兩組患者經(jīng)比較總有效率有顯著性差異，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者中醫(yī)癥候療效比較 [n（%）]

2.4 安全性觀測(cè)結(jié)果

治療前后兩組患者實(shí)驗(yàn)室檢查：三大常規(guī)（血、尿、便），肝、腎功能等項(xiàng)目均無(wú)異常。其中治療組出現(xiàn)輕微反酸的患者共3例，均未行特殊處理，5天內(nèi)患者癥狀自行緩解;對(duì)照組患者有4例偶感頭暈，均未行特殊處理，4天內(nèi)患者癥狀自行緩解，納入患者均完成了規(guī)定療程。實(shí)驗(yàn)表明益氣化瘀膠囊治療室性早搏是安全的。

3 討 論

室性早搏是臨床上極為常見的一種心律失常，自覺心中悸動(dòng)不安，心搏自覺異常，時(shí)快時(shí)慢，或跳動(dòng)過重，或時(shí)感停跳，呈陣發(fā)性亦或持續(xù)不解，不能自主，多由情志刺激及勞倦、飲酒、飽食等因素而誘發(fā)。臨床上常規(guī)的西醫(yī)治療尚存一定局限性，在常規(guī)西醫(yī)藥基礎(chǔ)治療的同時(shí)，加用益氣活血之類的中藥治療，可明顯改善患者的臨床癥狀及項(xiàng)關(guān)檢查項(xiàng)目，增加冠脈血供，改善心肌供氧，增強(qiáng)治療效果，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

心悸之病，病位在心，與他臟相關(guān)，臨床表現(xiàn)虛實(shí)錯(cuò)雜，以氣虛血瘀證者多見，病機(jī)總屬本虛標(biāo)實(shí)，氣虛為本，血瘀為標(biāo)。導(dǎo)師張世亮基于理論，結(jié)合經(jīng)驗(yàn)，標(biāo)本兼治，以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀為法，創(chuàng)立益氣化瘀膠囊這一成藥，方中人參補(bǔ)益元?dú)庖詮?fù)脈，補(bǔ)益脾肺以生津止渴，還有安神益智之效，故為君藥。水蛭破血以通經(jīng)絡(luò)，逐瘀以消身痛，總以通利脈道為要；三七化瘀而兼有止血之用，同水蛭活血以定痛，二藥同用，活血、化瘀、行血、利氣，共為臣藥。又引川芎為血中之氣藥，氣中之血藥，走竄之力強(qiáng)，能活血行氣，祛風(fēng)止痛;丹參活血通經(jīng)，涼血消腫，清心除煩安神;麥冬養(yǎng)陰潤(rùn)肺，益胃生津，清心除煩，與人參同用，既取其養(yǎng)陰生津之效，又可佐制其溫燥，三藥合用而為佐。此外，方中尚加用冰片醒腦開竅，清熱止痛，兼能調(diào)和諸藥，是為使藥。諸藥合用，益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，使補(bǔ)心氣，養(yǎng)心陰，通血脈，心陽(yáng)得溫，共奏益氣活血之效，則心悸自除，適用于室性早搏氣虛血瘀型的治療。此外，現(xiàn)代藥理研究和長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)觀察亦表明，益氣化瘀膠囊所組之藥具有益氣養(yǎng)陰、活血化瘀之用。其中人參可以提高免疫力，延緩機(jī)體各組織、器官的退行性化，改善心血管，對(duì)血管血壓具有雙向調(diào)節(jié)作用，人參皂甙亦能改善心肌在缺血、缺氧情況下的乳酸含量，能恢復(fù)缺氧時(shí)心肌cAMP/cGMP的比值，保護(hù)心肌毛細(xì)血管內(nèi)皮細(xì)胞；水蛭抗凝，抗纖維化，改善微循環(huán)[3]；三七增加冠脈血流，減慢心率，還可降低血漿凝血因子[4]；川芎、丹參活血之品，可改善血管內(nèi)皮功能及冠狀動(dòng)脈血流量，降低血流阻力及血壓，抗氧自由基、抗血小板聚集、抗血栓形成[5]；麥冬增強(qiáng)免疫，抗心肌缺血、心肌梗死、心律失常，耐缺氧[6]；冰片抗炎鎮(zhèn)痛[7]、抗病毒、保護(hù)心腦、鎮(zhèn)靜抗驚厥，雙向調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)[8]。

[1] 盧明龍.中醫(yī)益氣活血法治療冠心病的臨床效果觀察[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志,2014,24(9):57-58.

[2] 陳顥珠,林果為.實(shí)用內(nèi)科[M].13版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2010:1494-1495)(第13版).

[3] 路 放,楊世海,孟憲蘭.人參藥理作用研究新進(jìn)展[J].人參研究,2013.1:46-52.

[4] 周 樂,趙文靜,常惟智.水蛭的藥理作用及臨床應(yīng)用研究進(jìn)展[J].中醫(yī)藥信息,2012.29(1):132.

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[8] 魏楚蓉,伍趕球.冰片的藥理作用及其機(jī)制研究進(jìn)展[J].國(guó)際病理科學(xué)臨床雜志,2010.30(4):447-450.

本文編輯：王雨辰

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ISSN.2095-8242.2017.001.144.02

張世亮