田鮮美劉 宇 王 玫 王 格 江澤輝

（北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院，北京 100700）

參附注射液治療急性心力衰竭（心氣陽(yáng)虛證）并快速性心律失常的臨床觀察*

田鮮美△劉 宇 王 玫 王 格 江澤輝

（北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院，北京 100700）

目的 觀察參附注射液治療急性心力衰竭（心氣陽(yáng)虛證）并快速性心律失?；颊叩呐R床療效。方法 將120例急性心力衰竭心氣陽(yáng)虛證并快速性心律失?；颊唠S機(jī)法分成兩組各60例，在西藥基礎(chǔ)上，治療組加參附注射液治療，對(duì)照組加胺碘酮治療。于用藥24 h后觀察兩組快速性心律失常是否轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心率、NYHA心功能分級(jí)、中醫(yī)證候積分和體征及臨床癥狀緩解時(shí)間及用藥安全情況。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加參附注射液治療。結(jié)果 兩組治療后在陣發(fā)性房顫、持續(xù)性房顫、室性早搏等方面總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；在陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速（PSTV）轉(zhuǎn)復(fù)率上，治療組高于對(duì)照組（P＜0.05）；治療組治療后各癥積分及主癥、次癥總積分均較治療前減少（P＜0.05），且療效優(yōu)于對(duì)照組（P＞0.05）。兩組治療后心率、血壓、左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF%）和血漿腦鈉肽前體（NT-proBNP）均較治療前明顯改善（P＜0.05），且治療組均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。治療后臨床癥狀緩解時(shí)間，治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。治療組未出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，對(duì)照組不良反應(yīng)29例。結(jié)論 參附注射液治療急性心力衰竭（心氣陽(yáng)虛證）并快速性心律失常臨床療效顯著，具有臨床實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。

參附注射液 急性心力衰竭 心氣陽(yáng)虛型 快速性心律失常

近年來(lái)受我國(guó)人口老齡化的影響，急性心力衰竭并快速性心律失常發(fā)病率明顯上升。因其危險(xiǎn)性高，嚴(yán)重威脅患者生命安全［1］，需進(jìn)行及時(shí)有效的治療，以提高搶救成功率，改善患者預(yù)后。臨床上一般選取強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)張血管等藥物同時(shí)配合胺碘酮治療［2-4］。筆者在常規(guī)抗心衰治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合參附注射液治療該病，取得了令人滿意的臨床療效。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例臨床診斷符合心衰心氣陽(yáng)虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］；符合急性心力衰竭西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)［6］。納入標(biāo)準(zhǔn)：1）年齡54～79歲；2）快速性心律失常依心電圖或動(dòng)態(tài)心電圖診斷且有應(yīng)用抗快速性心律失常藥物指征；3）簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）診斷為急性心力衰竭但中醫(yī)辨證不符合心氣陽(yáng)虛證者；2）既往應(yīng)用參附注射液嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者；3）嚴(yán)重肝腎功能不全；4）二度以上房室傳導(dǎo)阻滯，病態(tài)竇房結(jié)綜合征，預(yù)激綜合征，Q-T間期＞0.45 s者；5）甲狀腺功能亢進(jìn)或減退。

1.2 臨床資料 選取2013年1月至2016年1月在本院急診科、EICU住院治療的急性心力衰竭并快速性心律失?；颊?20例。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，各60例。治療組男性29例，女性31例；平均年齡（67.93±3.45）歲；平均病程（4.36±1.34）年；心功能Ⅱ級(jí)20例，Ⅲ級(jí)21例，Ⅳ級(jí)19例；病因?yàn)楣谛牟?8例，高血壓性心臟病16例，風(fēng)濕性心臟病12例，擴(kuò)張型心肌病14例；快速性心律失常類型為陣發(fā)性心房纖顫12例，持續(xù)性心房纖顫12例，室性早搏24例，陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速 （PSTV）12例 （房顫史均少于半年）。對(duì)照組男性30例，女性30例；平均年齡（68.31± 3.46）歲；平均病程（4.45±1.52）年；心功能Ⅱ級(jí)19例，Ⅲ級(jí)23例，Ⅳ級(jí)18例；病因?yàn)楣谛牟?9例，高血壓性心臟病15例，風(fēng)濕性心臟病13例，擴(kuò)張型心肌病13例；快速性心律失常類型為陣發(fā)性心房纖顫12例，持續(xù)性心房纖顫13例 （房顫史均少于半年），室性早搏23例，PSTV 12例。兩組臨床資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對(duì)照組采用常規(guī)治療參照《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2014》［6］，包括吸氧、靜脈注射呋塞米快速利尿，必要時(shí)可重復(fù)，無(wú)慢性阻塞性肺疾病的患者可給予嗎啡3～5 mg；心室率過(guò)快、心電圖無(wú)嚴(yán)重ST-T缺血性改變者，可給予毛花苷C 0.2～0.4 mg，緩慢靜脈注射；氧合指數(shù)＜200 mmHg者給予無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)輔助通氣；異舒吉持續(xù)泵入，以10 mg/h開(kāi)始，根據(jù)血壓調(diào)節(jié)泵速，維持收縮壓≥110 mmHg；在此基礎(chǔ)上聯(lián)合胺碘酮注射液150 mg，靜脈滴注給藥。15 min后觀察患者病情有無(wú)改善，若無(wú)明顯改善者再增加150 mg。6 h后，按照微泵注入給藥，0.5～1 mg/min，后期逐漸減慢至0.5 mg/min，觀察病情調(diào)整給藥劑量。治療組給予西醫(yī)基礎(chǔ)治療配合參附注射液30～60 mL加至25%葡萄糖注射液20 mL中靜滴，可根據(jù)病情變化反復(fù)使用，直至血壓回升、汗出止。手足轉(zhuǎn)溫后，再予參附注射液30～60 mL加入5%葡萄糖氯化鈉注射液250～500 mL中靜滴，每日1次，連用3～5 d。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察兩組臨床療效，于用藥24 h后觀察兩組患者快速性心律失常是否轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律、NYHA心功能分級(jí)、中醫(yī)證候積分和體征及臨床癥狀緩解時(shí)間與用藥安全情況。癥狀［5］：中醫(yī)主癥（心悸、喘促、口唇紫紺、面色蒼白、股冷畏寒、全身浮腫、腰膝酸軟）、次癥（煩躁不安、昏厥譫妄、咳嗽、咯痰、冷汗、胸悶、脘腹脹滿）。計(jì)分方法參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［7］，相關(guān)檢（監(jiān)）測(cè)：靜脈用藥期間持續(xù)心電、血壓監(jiān)測(cè)。治療開(kāi)始后時(shí)刻監(jiān)測(cè)心律，觀察24 h后快速性心律失常是否轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律及心率、血壓、左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF%）和血漿腦鈉肽前體（NT-proBNP）的變化與臨床癥狀緩解時(shí)間。安全性觀察：不良事件；血尿便常規(guī)，肝腎功能等，治療前、治療24 h后各檢查1次。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻(xiàn)［7］制定。顯效：患者臨床癥狀顯著緩解甚至消失，轉(zhuǎn)復(fù)正常的竇性心律。有效：患者臨床癥狀明顯減輕，未轉(zhuǎn)復(fù)正常的竇性心律，靜息心率為70～90次/min，室性早搏減少超過(guò)70%以上，成對(duì)室性早搏減少超過(guò)80%以上，短陣室上性心動(dòng)過(guò)速減少超過(guò)90%以上。無(wú)效：患者臨床癥狀無(wú)改變，未轉(zhuǎn)復(fù)為正常的竇性心律。治療總有效率=（顯效+有效）/總數(shù)。心功能療效參照文獻(xiàn)［7］制定。顯效：心衰基本控制或心功能提高2級(jí)以上。有效：心功能提高1級(jí)，但不及2級(jí)。無(wú)效：心功能提高不及1級(jí)。治療總有效率=（顯效+有效）/總數(shù)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)量資料以（±s）表示，并對(duì)數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組心律失常轉(zhuǎn)復(fù)率及療效比較 見(jiàn)表1。結(jié)果為兩組治療后在陣發(fā)性房顫、持續(xù)性房顫、室性早搏等總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；在PSTV轉(zhuǎn)復(fù)率上，治療組高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1 兩組心律失常轉(zhuǎn)復(fù)率及療效比較（n）

2.2 兩組總有效率比較 見(jiàn)表2。結(jié)果為治療組總有效率高于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表2 兩組心功能療效比較（n）

2.3 兩組中醫(yī)癥狀積分改善情況比較 見(jiàn)表3。結(jié)果為對(duì)照組喘促、口唇紫紺、心悸、昏厥譫妄癥狀積分及主癥、次癥總積分均較治療前改善（P＜0.05），而面色蒼白、股冷畏寒癥狀有改善，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療組治療后各癥積分及主癥、次癥總積分均較治療前減少（P＜0.05），且療效優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后癥狀積分比較（分，±s）

表3 兩組治療前后癥狀積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＞0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組別 時(shí)間 喘促 口唇紫紺 心悸 面色蒼白 昏厥譫妄 股冷畏寒 主、次癥總積分治療組 治療前 4.98±1.57 4.21±1.31 3.94±1.37 3.99±1.38 4.13±1.29 4.30±1.28 22.84±3.56（n＝60）治療后 1.17±1.22*△1.50±1.12*△1.09±1.03*△1.47±1.05*△1.38±1.05*△1.53±1.11*△7.62±2.49*△對(duì)照組 治療前 4.97±1.56 4.22±1.30 3.96±1.38 4.01±1.39 4.12±1.28 4.29±1.27 22.85±3.56（n＝60）治療后 2.28±1.41*1.84±1.26*2.08±1.22*3.83±1.32**2.37±1.14*3.97±1.24**13.24±2.82*

2.4 兩組心率、血壓、LVEF%和NT-proBNP及臨床癥狀緩解時(shí)間比較 見(jiàn)表4。結(jié)果為兩組治療后心率、血壓（收縮壓、舒張壓）、LVEF%和NT-proBNP均較治療前明顯改善（P＜0.05）；兩組比較，治療組各項(xiàng)指標(biāo)及臨床癥狀緩解時(shí)間均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

表4 兩組心率、血壓、LVEF%和NT-proBNP及臨床癥狀緩解時(shí)間比較（±s）

表4 兩組心率、血壓、LVEF%和NT-proBNP及臨床癥狀緩解時(shí)間比較（±s）

收縮壓 舒張壓治療組 治療前 156.7±15.1 129.9±20.6 90.7±11.2 35.6±3.7 3415.2±1423.6 —組別 時(shí)間心率（次/min）血壓（mmHg）LVEF（%）NT-proBNP（ng/L）臨床癥狀緩解時(shí)間（min）（n＝60）治療后對(duì)照組 治療前80.4±11.8*△113.5±16.8*△80.9±9.9*△154.8±14.8 129.7±20.3 90.5±11.1 46.6±4.4*△34.9±3.6 1612.7±906.4*△60.3±30.1△3411.8±1426.5 —（n＝60）治療后99.8±13.5*100.2±15.9*70.7±8.7*40.9±4.2*2316.1±948.2*152.4±37.6

2.5 安全性觀察 兩組治療期間，病例無(wú)脫落，復(fù)查血尿便常規(guī)、肝腎功能均無(wú)異常變化。治療組2例發(fā)生注射部位輕度疼痛，減慢滴速后疼痛緩解。對(duì)照組不良反應(yīng)29例，4例復(fù)律后出現(xiàn)竇性心動(dòng)過(guò)緩 （心室率55次/min），未特殊處理；2例出現(xiàn)淺靜脈炎，改用大靜脈后未出現(xiàn)；10例出現(xiàn)消化道反應(yīng)，停用后癥狀消失；13例出現(xiàn)低血壓反應(yīng)，停胺碘酮，予生脈注射液、快速補(bǔ)液后恢復(fù)正常；未對(duì)治療結(jié)果產(chǎn)生制約性影響。

3 討 論

急性心力衰竭是心臟失代償?shù)膰?yán)重階段，也是各種心臟病的終末階段，患病率高且預(yù)后差，如合并快速性心律失常，嚴(yán)重者易死亡，直接影響患者生活質(zhì)量及生命安全［8-9］。

本病屬中醫(yī)學(xué)“心悸”“水腫”“喘證”等范疇，辨證分型主要為痰瘀內(nèi)阻、痰水凌心和心氣陽(yáng)虛3個(gè)證型［5］。對(duì)于心氣陽(yáng)虛證是以心陽(yáng)虛衰為本，每因感受外邪、勞倦過(guò)度、情致所傷等誘發(fā)，病變臟腑以心為主，涉及肝、脾、肺、腎諸臟，同時(shí)與氣（陽(yáng)）、血、水關(guān)系密切，為本虛標(biāo)實(shí)之證。本病日久可致腎陽(yáng)不足，難以上養(yǎng)心陽(yáng)脾陽(yáng)，甚至出現(xiàn)陽(yáng)氣虛脫，陰陽(yáng)不相維系，癥見(jiàn)喘促、冷汗淋漓、口唇紫紺、面色蒼白、神昏脈微等危重證候。

目前，心力衰竭的西醫(yī)治療主要以改善心室重構(gòu)及神經(jīng)內(nèi)分泌抑制劑為主，目的是改變衰竭心臟的生物學(xué)性質(zhì)，延緩病變發(fā)展，降低病死率［10］。而對(duì)心律失常的治療，目前大多數(shù)選用具有廣譜性的第Ⅲ類抗心律失常藥物胺碘酮，其對(duì)于各種原因引發(fā)的心律失常均具有較好的治療效果，用藥后在減慢心率的同時(shí)延長(zhǎng)心室、心房和房室結(jié)的動(dòng)作電位時(shí)程，逐漸恢復(fù)正常的心率［11-13］。本病常規(guī)治療聯(lián)合胺碘酮應(yīng)用后，雖可有效改善急性心衰癥狀、NYHA心功能分級(jí)、轉(zhuǎn)復(fù)快速性心律失常，但在改善面色蒼白、股冷畏寒癥狀方面不盡人意，而且用藥期間會(huì)發(fā)生藥物不良反應(yīng)。故而針對(duì)這方面的不足，求助于我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，其中對(duì)于辨證為心腎陽(yáng)虛型的心力衰竭，應(yīng)用參附注射液治療，臨床報(bào)道療效顯著［14-16］。現(xiàn)代藥理研究表明，其有效成分主要為人參皂苷和烏頭類生物堿［17］，能調(diào)節(jié)心肌細(xì)胞ATP酶活性，逆轉(zhuǎn)心肌細(xì)胞內(nèi)Ca2+，恢復(fù)心肌膜內(nèi)外電平衡和心肌的收縮功能［18］，具有改善微循環(huán)、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞、抗心肌缺血再灌注損傷、抗炎、抗休克、抗心力衰竭、抗心律失常、調(diào)節(jié)血壓等作用［19］。

本結(jié)果表明，西藥聯(lián)合參附注射液治療急性心力衰竭（心氣陽(yáng)虛證）并快速性心律失常療效確切，如在心律失常轉(zhuǎn)復(fù)率、改善NYHA心功能方面可達(dá)到對(duì)照組同樣的效果。在改善患者癥狀及中醫(yī)證候積分等方面，尤其是面色蒼白、股冷畏寒癥狀，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。值得一提的是，治療組使用參附注射液后對(duì)血壓，不管是收縮壓，還是舒張壓，均具有雙向調(diào)節(jié)作用，而對(duì)照組無(wú)此作用，反而有21.7%的患者出現(xiàn)低血壓反應(yīng)。另外，治療組能有效提高左心室射血分?jǐn)?shù)，降低NT-proBNP水平，縮短臨床癥狀緩解時(shí)間，且用藥期間未出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，所以參附注射液能夠改善患者的生活質(zhì)量，提高心肌收縮力，使心肌重構(gòu)。

綜上所述，在西藥基礎(chǔ)上聯(lián)合參附注射液治療急性心力衰竭（心氣陽(yáng)虛證）并快速性心律失常具有較好的臨床療效。

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Clinical Observation of Shenfu Injection on the Treatment of Acute Heart Failure and Rapid Cardiac Arrhythmia with Heart Qi Yang Deficiency

TIAN Xianmei，LIU Yu，WANG Mei，et al.Dongzhimen Hospital，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100700，China.

Objective：To observe the effects of Shenfu injection on acute heart failure and rapid cardiac arrhythmia with heart qi yang deficiency.Methods：120 acute heart failure and rapid cardiac arrhythmia patients with heart qi yang deficiency type were randomly divided into two groups.With routine western treatment，60 patients in control group were treated by amiodarone，60 patients in treatment group were treated by Shenfu injection on the basis of the control group.The course was 24 h in two groups.The clinical effect was analyzed after a course.Rapid cardiac arrhythmia converting to sinus rhythm，heart function grade of NYHA，TCM syndrome score，the time of catabatic grade of clinical symptoms as well as drug safety situation after treatment were observed in two groups.Results：There were no significant differences between the control group and the treatment group after treatment on paroxysmal atrial fibrillation，persistent atrial fibrillation，premature ventricular beats in total successful rate（P＞0.05），but was significantly different from that of the treatment group on paroxysmal supraventricular tachycardia（P＜0.05）.The improvement on the symptoms of shortness of breath，die blausucht，palpitation，pale complexion，blackout delirium and extreme chilliness as well as total symptoms in the treatment group，were superior to that in the control group（P＜0.05）.Heart rate，blood pressure，LVEF%and the NT-proBNP was obviously improved in the two groups，the treatment group was superior to that in the control group（P＜0.05）.The time of catabatic grade of clinical symptoms in the treatment group was superior to that in the control group（P＜0.05）.No adverse drug reactions occurred in the treatment group and there were 29 cases of adverse reactions in the control group.Conclusion：Shenfu injection has an exact effect on the treatment of acute heart failure and rapid cardiac arrhythmia with heart qi yang deficiency type．

Shenfu injection；Acute heart failure；Heart qi yang deficiency；Rapid cardiac arrhythmia

R541.7

B

1004-745X（2017）04-0676-04

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.04.035

2016-10-22）

國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目（81473517）

△通信作者（電子郵箱：xianmei1102@126.com）