呂 靜*

（丹東市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，遼寧 丹東118002）

注射用氨曲南致過(guò)敏性休克2例并文獻(xiàn)分析

呂 靜*

（丹東市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，遼寧 丹東118002）

報(bào)道2例使用注射用氨曲南后發(fā)生過(guò)敏性休克的病例，并檢索《中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)總庫(kù)》（CNKI網(wǎng)絡(luò)版）中關(guān)于氨曲南致過(guò)敏性休克的文獻(xiàn)進(jìn)行分析，以期為該藥在臨床的使用提供依據(jù)。

氨曲南；過(guò)敏性休克；分析

1 病例分析

病例1：患者女性，44歲，因外傷入院治療。查體：體溫36.4 ℃，心率93次/分，呼吸17次/分，血壓119/71 mm Hg。行破傷風(fēng)抗毒素試敏（+），試敏呈陽(yáng)性反應(yīng)，未做脫敏治療。給予注射用氨曲南2.0 g+0.9%氯化鈉注射液250 mL日1次靜脈滴注，滴速10 d/min，50 min后患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、呼吸困難的癥狀，立即停止輸液，吸氧，更換0.9%氯化鈉注射液250 mL靜脈滴注，滴速60 d/min，血壓測(cè)不出，將滴速調(diào)至100 d/min，患者平車(chē)推入搶救室，給予高流量面罩吸氧、苯海拉明20 mg肌內(nèi)注射、腎上腺素0.5 mL皮下注射，測(cè)血壓140/80 mm Hg。1 h后癥狀緩解，轉(zhuǎn)入腎內(nèi)住院。

病例2：患者女，64歲，因“腹痛”來(lái)就診，診斷為闌尾炎。既往無(wú)過(guò)敏史。給予注射用氨曲南1.5 g+0.9%氯化鈉注射液250 mL日1次靜脈滴注，約10 min出現(xiàn)周身瘙癢，呼吸困難，立刻停藥，測(cè)血壓70/30 mm Hg，雙肺可聞及水泡音?？紤]為氨曲南過(guò)敏，致過(guò)敏性休克，立即給予地塞米松30 mg靜推，腎上腺素3 mg靜推，撲爾敏10 mg肌內(nèi)注射，給予0.9%氯化鈉注射液250 mL+多巴胺200 mg+間羥胺100 mg靜點(diǎn)。之后患者周身瘙癢，呼吸困難癥狀減輕，測(cè)血壓133/66 mm Hg。雙肺呼吸音可聞及少量水泡音。病情相對(duì)平穩(wěn)，轉(zhuǎn)入重癥監(jiān)護(hù)室治療。

此2例患者ADR與懷疑用藥存在時(shí)間上的合理性，發(fā)生ADR當(dāng)天未使用其他藥品，出現(xiàn)過(guò)敏性休克后立即停用懷疑藥品，使用地塞米松、腎上腺素等藥物救治后，不良反應(yīng)癥狀緩解，考慮過(guò)敏性休克的產(chǎn)生與注射用氨曲南有關(guān)。該藥因其臨床應(yīng)用方便，使用前不需做試敏實(shí)驗(yàn)，與青霉素之間無(wú)交叉過(guò)敏反應(yīng)，不良反應(yīng)少見(jiàn)，全身性不良反應(yīng)發(fā)生率1%～1.3%，包括消化道反應(yīng)，常見(jiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉與皮膚過(guò)敏反應(yīng)[1]，因而逐漸廣泛應(yīng)用于臨床，尚無(wú)死亡病例的文獻(xiàn)報(bào)道，但過(guò)敏性休克的不良反應(yīng)已有文獻(xiàn)報(bào)道[2-11]，一旦發(fā)生會(huì)危及患者生命，因此需加強(qiáng)對(duì)注射用氨曲南不良反應(yīng)的防范意識(shí)，合理使用，減少不良反應(yīng)，提高療效。

注射用氨曲南使用應(yīng)注意：①醫(yī)護(hù)人員在使用氨曲南前首先要明確其適用范圍、了解患者的過(guò)敏史，尤其是過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)抗菌藥物如頭孢菌素類(lèi)、青霉素類(lèi)藥物有過(guò)敏反應(yīng)者應(yīng)慎用。在用藥前期注意觀察患者情況，用藥前備好搶救過(guò)敏性休克的急救藥品和設(shè)備，避免對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)救治不及時(shí)。②用藥前詳細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，告知患者及其家屬可能發(fā)生的不良反應(yīng)，以便患者發(fā)生不良反應(yīng)能及時(shí)通知醫(yī)護(hù)人員，早發(fā)現(xiàn)，早治療，減少不良反應(yīng)對(duì)患者的危害。③老年人用藥應(yīng)該依據(jù)病情酌情減量，靜脈滴注的速度不適宜超過(guò)30～40滴/分鐘。

2 文獻(xiàn)分析

在中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）中以“氨曲南”、“過(guò)敏性休克”為關(guān)鍵詞檢索，共檢索到10篇文獻(xiàn)，包括10個(gè)案例。

3 結(jié) 果

3.1 年度文獻(xiàn)報(bào)道：見(jiàn)表1。

表1 氨曲南過(guò)敏性休克年度情況

3.2 性別和年齡分布：在10例氨曲南過(guò)敏性休克報(bào)告中，男4例，女6例；各年齡組病例構(gòu)成見(jiàn)表2。

表2 氨曲南過(guò)敏性休克年齡分布

3.3 ADR發(fā)生時(shí)間分布：10例報(bào)告中，只有1例是發(fā)生在用藥2 h后患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克，其余ADR均在用藥后10 min內(nèi)發(fā)生。見(jiàn)表3。

表3 氨曲南ADR的時(shí)間分布

3.4 藥品濃度與不良反應(yīng)：氨曲南說(shuō)明書(shū)中【用法用量】指出靜脈滴注：每1 g氨曲南至少用注射用水3 mL溶解，再用適當(dāng)輸液（0.9%氯化鈉注射液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液）稀釋?zhuān)鼻蠞舛炔坏贸^(guò)2%，滴注時(shí)間20～60 min。10例報(bào)告中均為正常的用法用量，不存在超劑量使用的情況。見(jiàn)表4。

表4 藥品濃度與不良反應(yīng)的關(guān)系

3.5 過(guò)敏史：有2例有藥物過(guò)敏史（其中1例同時(shí)有食物過(guò)敏史及老年性心臟瓣膜?。渌?例無(wú)過(guò)敏史。

4 分析及建議

4.1 氨曲南說(shuō)明書(shū)中提示本品與青霉素之間無(wú)交叉過(guò)敏反應(yīng)，但對(duì)青霉素、頭孢菌素過(guò)敏及過(guò)敏體質(zhì)者仍需慎用。文獻(xiàn)報(bào)道的10例病例中有2例患者有青霉素，頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏史，不能完全排除不良反應(yīng)的發(fā)生與患者的過(guò)敏體質(zhì)有關(guān)。

4.2 文獻(xiàn)報(bào)道的10例病例中有2例4歲兒童使用氨曲南后出現(xiàn)過(guò)敏性休克的報(bào)告，2例60歲以上老年人使用氨曲南的報(bào)道，提示臨床，目前嬰幼兒的安全性尚未確立，應(yīng)慎用；老年人用藥劑量應(yīng)按其腎功能減退情況酌情減量。

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