孫穎

(北京市宣武中醫(yī)醫(yī)院，北京 100050)

勁骨堅(jiān)2號(hào)治療脾腎兩虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床研究

孫穎

(北京市宣武中醫(yī)醫(yī)院，北京 100050)

目的：探討勁骨堅(jiān)2號(hào)治療脾腎兩虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床療效。方法：將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的100例脾腎兩虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，各50例。觀察組患者給予勁骨堅(jiān)2號(hào)口服治療；對(duì)照組患者給予碳酸鈣劑口服治療。觀察兩組患者治療前后疼痛積分、骨密度值的變化，分析臨床療效。結(jié)果：治療后兩組患者疼痛積分明顯降低，骨密度值明顯升高，與治療前比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，P<0.01)；觀察組疼痛積分較對(duì)照組降低更為明顯，與對(duì)照組比較差異顯著(P<0.05)，骨密度值雖有升高，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。觀察組總有效率為86.0%，對(duì)照組總有效率72.0%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：勁骨堅(jiān)2號(hào)可明顯降低脾腎兩虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者疼痛積分，升高患者骨密度值，說明勁骨堅(jiān)2號(hào)治療脾腎兩虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥具有較好的臨床療效。

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥；脾腎兩虛型；勁骨堅(jiān)2號(hào)；碳酸鈣劑

骨質(zhì)疏松癥(Osteoporosis，OP)是以骨量減少、骨組織微結(jié)構(gòu)破壞為特征，繼而導(dǎo)致骨脆性增加和骨折危險(xiǎn)性增高的一種全身性骨骼疾病，為中老年人的多發(fā)常見疾病，發(fā)生骨質(zhì)疏松后，約30%女性和16%男性會(huì)經(jīng)受骨折的痛苦。因此，如何有效的治療骨質(zhì)疏松癥是臨床上急需解決的問題。本研究旨在觀察勁骨堅(jiān)2號(hào)對(duì)脾腎兩虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的疼痛積分、骨密度值影響，從而探討勁骨堅(jiān)2號(hào)治療脾腎兩虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床療效,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

患者選取2014年10月—2015年12月就診于西苑醫(yī)院老年病科門診的脾腎兩虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者100例，其中男29例，女71例，年齡60～79歲，平均年齡(65.53±8.27)歲。將100例脾腎兩虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者隨機(jī)分為觀察組50例與對(duì)照組50例。觀察組男13例，女37例；平均年齡(65.39±7.89)歲；平均病程(7.90±3.90)年。對(duì)照組男16例，女34例；平均年齡(64.83±8.64)歲；平均病程(8.90±3.20)年。兩組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較，無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

1)患者均符合原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì)2006年制訂的《骨質(zhì)疏松及骨礦鹽疾病診療指南(討論稿)—原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南》以及《骨質(zhì)疏松學(xué)》制定。臨床癥狀：腰背疼痛，嚴(yán)重者癥見身高變矮、脊柱變形或駝背、甚至發(fā)生脆性骨折。2)患者均符合脾腎虧虛的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[1]制定。主癥：周身骨痛，腰背酸軟疼痛，肌肉攣急，下肢萎軟，乏力，不能持重，多汗。次癥：肌肉枯萎瘦削，神疲倦怠，食少納呆，食后腹脹，便溏，或久泄不止，或排便無力，面色白，心悸失眠、畏寒肢冷，舌體胖大，邊有齒痕，舌質(zhì)淡，脈細(xì)弱無力。3)患者年齡20～80歲；3)自愿參加本研究者；4)患者知情同意。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

1)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥；2)甲狀腺功能亢進(jìn)癥、糖尿病、風(fēng)濕病等；3)腎性、營養(yǎng)不良性、血液性、藥物、腫瘤、失用型、先天性所致的骨質(zhì)疏松癥；4)未按規(guī)定服藥，無法判斷療效者；5)精神病患者；6)妊娠和哺乳期患者；7)存在嚴(yán)重的心、腦、肝疾病或合并感染、癌癥。

1.4 方法

對(duì)照組患者組給予口服鈣爾奇D(惠氏制藥有限公司，批號(hào)0703353)，600 mg/片，每次1片，每日1次，連續(xù)治療12周。觀察組患者給予勁骨堅(jiān)2號(hào)治療。勁骨堅(jiān)2號(hào)藥物組成：補(bǔ)骨脂10 g，杜仲15 g，懷牛膝10 g，黨參10 g，白術(shù)12 g；水煎200 ml，每日1劑，早晚分服，連續(xù)治療12周。

1.5 檢測(cè)指標(biāo)

所有患者均于治療前后采用法國MEDILINK公司生產(chǎn)的雙光能X線骨密度儀進(jìn)行檢測(cè)骨密度值，檢測(cè)部位是第1～4腰椎，取腰1T值進(jìn)行比較;根據(jù)疼痛視覺模擬評(píng)分法(VAS)測(cè)評(píng)疼痛評(píng)分。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 疼痛療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：疼痛基本消失，疼痛積分減少67%以上；有效：疼痛明顯好轉(zhuǎn)，疼痛積分減少67%以上；無效：疼痛未見好轉(zhuǎn)，疼痛積分減少33%以下。

1.6.2 骨密度療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：骨密度值增高；有效：骨密度值無變化；無效：骨密度值降低。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。P<0.05,P<0.01為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后疼痛積分比較

由表1可知，與治療前比較，兩組患者疼痛積分均明顯降低，差異極顯著 (P<0.01)；觀察組疼痛積分降低更為明顯，與對(duì)照組比較，差異顯著(P<0.05)。

表1 兩組患者治療前后疼痛積分比較

注：與本組治療前比較，◤◤P<0.01；與對(duì)照組治療后比較，◥P<0.05。

2.2 兩組患者治療前后骨密度值比較

由表2可知，與治療前比較，兩組患者骨密度值均明顯升高，差異顯著 (P<0.05)；觀察組骨密度值雖有升高，但與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

表2 兩組患者治療前后骨密度值比較

注：與本組治療前比較，◤P<0.05。

2.3 兩組患者臨床總有效率比較

觀察組臨床總有效率86.0%，對(duì)照組臨床總有效率72.0%，兩組臨床總有效率比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

注：與對(duì)照組比較，◥P<0.05。

4 討論

歷代醫(yī)家認(rèn)為，骨質(zhì)疏松癥應(yīng)歸為“骨痿”“骨枯”“骨痹”“骨極”“骨縮”范疇，病位主要在肝、腎、脾，并與經(jīng)絡(luò)、瘀血有關(guān)，是涉及多系統(tǒng)的全身性骨病。骨骼的生長發(fā)育與腎息息相關(guān)，腎精氣不足，則髓空骨軟?！端貑枴ち?jié)藏象論》所云：“腎者，主蟄，封藏之本，精之處也；其華在發(fā)，其充在骨”。腎主藏精生髓，腎精足則筋骨強(qiáng)勁有力；腎氣虛，腎精虧則骨髓失養(yǎng)，而肢體痿軟脆弱無力。骨的生長發(fā)育與腎精的盛衰有密切聯(lián)系。腎虛是骨質(zhì)疏松癥發(fā)病的根本，故骨質(zhì)疏松癥多從腎論治。臨床應(yīng)用補(bǔ)腎的藥物治療骨質(zhì)疏松癥已成為共識(shí)，并取得較好療效[2-6]。 補(bǔ)腎中藥防治骨質(zhì)疏松癥的機(jī)制已成為近年來的研究熱點(diǎn)，研究發(fā)現(xiàn)補(bǔ)腎中藥具有促進(jìn)成骨細(xì)胞增殖，抑制破骨細(xì)胞活性,調(diào)節(jié)雌激素水平及其受體，促進(jìn)MSCs成骨并抑制其成脂，調(diào)節(jié)OPG/RANK/RANKL系統(tǒng)和鈣磷代謝及抗氧化等作用[7-8]。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為的“腎”與內(nèi)分泌、生殖、免疫等多個(gè)系統(tǒng)有關(guān)，腎功能低下會(huì)導(dǎo)致下丘腦—垂體—性腺功能減退，影響性激素水平，易發(fā)生骨質(zhì)疏松。金珉廷等[9]研究發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)腎的中藥不僅具有抑制下丘腦—垂體—性腺功能衰退的功能，還有具有促進(jìn)成骨細(xì)胞增殖，抑制破骨細(xì)胞活性的作用，從而促進(jìn)骨折的愈合。人體是一個(gè)有機(jī)的整體，五臟六腑、氣血陰陽互根互用，相互影響。金元時(shí)期的李杲認(rèn)識(shí)到脾虛可以影響腎的正常功能，進(jìn)一步誘發(fā)骨質(zhì)疏松，在其《脾胃論·脾胃勝衰論》寫到：“脾病則下流乘腎，土克水，則骨乏無力，足為骨蝕，令人骨髓空虛”。也就是說脾病累及腎，而腎藏精主骨生髓。脾病引起腎的功能失常，引起骨骼無力，骨髓空虛。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的研究表明，骨量的增長，峰值骨量的獲得以及骨量的保持都與肌體營養(yǎng)有著密切的關(guān)系。這些營養(yǎng)因素包括：形成骨質(zhì)的礦物質(zhì)與微量元素，調(diào)節(jié)骨代謝的維生素，食物中的活性物質(zhì)，蛋白質(zhì)與氨基酸等，上述因素在骨代謝中起著至關(guān)重要的作用。因此，健脾法也是治療骨質(zhì)疏松癥的重要方法。

故針對(duì)脾腎兩虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥應(yīng)以“補(bǔ)腎健脾”為治療大法。勁骨堅(jiān)2號(hào)由補(bǔ)骨脂10 g，杜仲15 g，懷牛膝10 g，黨參10 g，白術(shù)12 g組成。方中補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎壯陽、補(bǔ)脾健胃，杜仲、懷牛膝補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨；黨參、白術(shù)益氣健脾；全方共奏補(bǔ)腎健脾之功。

綜上所述，勁骨堅(jiān)2號(hào)可明顯降低脾腎兩虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者疼痛評(píng)分、升高骨密度值，臨床總有效率較高，說明勁骨堅(jiān)2號(hào)治療脾腎兩虛型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥具有較好的臨床療效。

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孫穎(1977-)，女，主治醫(yī)師，主要從事老年病臨床研究工作。

2017-01-03

R285.6

B

1002-2406(2017)03-0104-02

修回日期：2017-01-20