孟燕，魏娟，曹風(fēng)軍

(湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬人民醫(yī)院，湖北 十堰 442000)

化癥散積法治療肝腎陰虛型原發(fā)性肝癌30例臨床療效觀察

孟燕，魏娟，曹風(fēng)軍*

(湖北醫(yī)藥學(xué)院附屬人民醫(yī)院，湖北 十堰 442000)

目的：觀察化癥散積法治療肝腎陰虛型原發(fā)性肝癌患者的臨床療效。方法：將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的60例肝腎陰虛型原發(fā)性肝癌患者隨機分對照組(30例)和治療組(30例)，對照組根據(jù)患者的臨床癥狀及影像資料進(jìn)行西醫(yī)肝動脈栓塞化療(TACE)對癥治療，治療組在對照組基礎(chǔ)上加用自擬化癥散積法進(jìn)行治療。觀察兩組患者治療前后AFP水平及治療后肝功能的變化。結(jié)果：治療后對照組總有效率為70.0%(無效9例，有效21例)，治療組總有效率為90.0%(無效3例，有效21例，顯效6例)，治療組療效明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。治療組治療后患者的AFP和肝功能明顯改善，且明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論：化癥散積法聯(lián)合西醫(yī)治療肝腎陰虛型原發(fā)性肝癌可明顯提高臨床療效。

原發(fā)性肝癌；肝腎陰虛型；化癥散積法

原發(fā)性肝癌(Primary Hepatic Carcinoma，PHC)是原發(fā)于肝細(xì)胞或肝內(nèi)膽管上皮細(xì)胞的惡性腫瘤。PHC是我國常見的惡性腫瘤之一，預(yù)后較差，且死亡率較高。據(jù)調(diào)查顯示PHC的死亡率僅次于肺癌，農(nóng)村發(fā)病率高于城市(農(nóng)村人口惡性腫瘤死亡率高于城市)，占全世界55%[1-2]。甲胎蛋白(AFP)是目前國際上較為認(rèn)可的肝癌早期診斷和療效評價的指標(biāo)之一。 在肝癌的治療上，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要以手術(shù)、放療和化療為主。近年來研究表明，采用中醫(yī)辨證論治，不僅可改善癥狀，又能部分消除病因，可取得標(biāo)本兼顧的作用[2]。筆者采用化癥散積法治療肝腎陰虛型原發(fā)性肝癌60例，取得良好的療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

所選病例均為2014年6月—2015年12月于本院就診的住院患者，確診為肝腎陰虛型原發(fā)性肝癌，共60例，其中男40例，女20例，采用隨機數(shù)字表法分為對照組和治療組。其中對照組30例，男19例，女11例；年齡35～65歲，平均(48.7±7.9)歲；AFP水平(500.97±390.85)IU/L。治療組30例，男21例，女9例；年齡 33～69歲，平均(49.6±8.5)歲；AFP水平(497.74±396.56)IU/L。兩組患者的性別、年齡、血清AFP水平等資料相當(dāng)，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理無明顯差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

所有病例均按照《臨床診療指南》[2]，《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》,《實用中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》辨證標(biāo)準(zhǔn)[3-4]，并結(jié)合實驗室診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為肝腎陰虛型原發(fā)性肝癌的患者。

中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn)如下：主癥：脅肋疼痛或肋下痞塊，或黃疸，五心煩熱，腰膝酸軟，心煩易怒，口苦咽干，神疲乏力等。次癥：低熱，頭暈?zāi)垦＃瑑赡扛蓾?，小便黃，失眠多夢，舌質(zhì)暗紅或有瘀斑，舌下靜脈曲迂增粗，脈沉細(xì)澀。含有主癥并加次癥 2 項以上者即可診斷為肝腎陰虛型患者。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合肝腎陰虛型的診斷標(biāo)準(zhǔn)；試驗前1個月未接受過抗腫瘤治療；預(yù)計生存期>3個月；年齡在33～69歲；患者體力狀況尚好，卡勞夫斯基評分≥60分；所有患者均已簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

排除繼發(fā)性肝癌者，或伴有腹水者、活動性肝病者、轉(zhuǎn)移性肝癌者、生殖系胚胎源性腫瘤者、精神病者、有嚴(yán)重的其他系統(tǒng)性疾病者、妊娠或哺乳期婦女等。本組所有病例均符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，且依從性較好，能夠按要求完成治療。

2 方法

2.1 治療方法

對照組根據(jù)患者的臨床癥狀及影像資料進(jìn)行西醫(yī)肝動脈栓塞化療(TACE)對癥治療(化療方案為：5-氟尿嘧啶750～1 000 mg、順鉑40～60 mg、絲裂霉素10 mg、吡柔比星50～60 mg)。治療組在對照組基礎(chǔ)上加用自擬化癥散積法進(jìn)行治療，方藥組成：生地黃15 g，川楝子12 g，麥門冬12 g，枸杞子12 g，沙參12 g，穿山甲3 g，當(dāng)歸12g，炙甘草9 g。水煎煮分早晚2次口服，每日1劑，服用4個療程(7天為1個療程)后統(tǒng)計療效。

2.2 觀察指標(biāo)和臨床療效評定

觀察治療前后血清AFP水平、肝功能變化情況。中醫(yī)證候積分標(biāo)準(zhǔn)為主癥按癥狀無、輕、中、重分別記0、2、4、6 分；次癥按癥狀無、輕、中、重分別記0、1、2、3分。臨床療效按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]進(jìn)行評定。

顯效：明顯好轉(zhuǎn)，證候總積分較治療前減少≥70%；有效：減輕，證候總積分較治療前減少≥30%；無效：無明顯好轉(zhuǎn)或加重，證候總積分較治療前減少<30%。

總有效率(%)=[(顯效+有效)數(shù)/總病例數(shù)]×100%

2.3 統(tǒng)計學(xué)處理

3 結(jié)果

3.1 兩組患者臨床療效比較

經(jīng)4個療程治療后，對照組總有效率為70.0%(無效9例，有效21例)；治療組總有效率為90.0%(無效3例，有效21例，顯效6例)。治療組療效顯著高于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

注：與對照組比較，*P<0.05。

3.2 兩組患者治療前后AFP水平比較

經(jīng)4個療程治療后，與本組治療前相比較，對照組和治療組的AFP水平均有顯著改善(P<0.01)。與對照組治療后的AFP水平相比，治療組治療后的AFP水平明顯降低(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后AFP水平比較

注：與本組治療前比較，*P<0.01；與對照組治療后比較，#P<0.05。

3.3 兩組患者肝功能比較

與對照組治療后的肝功能相比，除TBIL外，治療組治療后其余的肝功能明顯降低(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者治療后肝功能比較

注：與對照組比較，#P<0.05。

4 討論

原發(fā)性肝癌(PHC)屬中醫(yī)學(xué)“積聚”“脅痛”“肝積”“癥瘕”等范疇，是目前最常見的惡性腫瘤之一[5-6]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,PHC的病機為實虛夾雜，實以氣滯血瘀、濕熱瘀毒為主，虛以肝腎陰虛、脾氣虛及脾腎陽虛為主。以熱、濕、郁、瘀、痰等為病因，又因氣、濕、痰、血、瘀互結(jié)，至脾腎陽虛，肝腎陰虛證[7-11]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為肝主疏泄，主藏血，勿抑郁，喜條達(dá)。當(dāng)肝病時疏泄異常，肝血失養(yǎng)，肝氣郁結(jié)，導(dǎo)致元氣傷，肝陰虧耗，犯脾則脾氣虛，及腎則腎水虧損[12-13]。故臨床治療PHC時，應(yīng)以化癥瘕散積聚、清熱毒補肝腎為大法。

筆者根據(jù)此治則及多年臨床經(jīng)驗，自擬化癥散積法用于肝腎陰虛型原發(fā)性肝癌的治療。方中生地黃清熱涼血、養(yǎng)陰生津；穿山甲活血散結(jié)、通經(jīng)下乳、消癰潰堅;麥門冬養(yǎng)陰生津、潤肺清心;沙參清肺化痰、養(yǎng)陰潤燥、益胃生津;當(dāng)歸補血活血;枸杞子滋補肝腎、益精明目;川楝子疏泄肝熱、理氣止痛;炙甘草調(diào)和諸藥。本方配伍嚴(yán)謹(jǐn)，相輔相成，共奏化癥瘕散積聚、清熱毒補肝腎之功。

本研究結(jié)果亦表明，對照組(常規(guī)西醫(yī)對癥治療)的臨床總有效率僅為70.0%，而化癥散積法治療組可明顯改善肝腎陰虛型原發(fā)性肝癌痛患者的臨床癥狀、肝功能及血清AFP水平，臨床總有效率為90.0%，療效明顯優(yōu)于對照組?？梢姴捎没Y散積法聯(lián)合西醫(yī)可顯著改善肝腎陰虛型原發(fā)性肝癌痛患的臨床癥狀，明顯提高療效。

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Clinical Observation of Huazheng Sanji Therapy for 30 Patients of Primary Liver Cancer with Yin Deficiency Syndrome of Liver and Kidney

MENG Yan,WEI Juan,CAO Feng-jun*

(The Department of oncology,The Affiliated Hospital of Hubei Medical School,Shiyan 442000,China)

To evaluate the clinical effect of Huazheng Sanji therapy combined with western medicine on the patients of primary liver cancer with Yin deficiency syndrome of liver and kidney. Methods: 60 patients of primary liver cancer with Yin deficiency syndrome of liver and kidney were divided into two groups randomly: a control group (n=30) and a treatment group (n=30). The changes of AFP and liver function were detected before and after treatment. Results: After treatment, the total effective rate of the control group was 70% (9 invalid, 21 effective), while the total effective rate of the treatment group was 90% (3 invalid, 21 effective, 6 markedly effective). The curative effect was significantly better in the treatment group than that in the control group (P<0.05). The AFP and liver function in the patients of treatment group were significantly improved compared with those in the control group (P<0.05). Conclusion: Huazheng Sanji therapy combined with western medicine can significantly improve the curative effect on the patients of primary liver cancer with Yin deficiency syndrome of liver and kidney.

Primary liver cancer; Yin deficiency syndrome of liver and kidney; Huazheng Sanji therapy; Chinese medicine treatment

湖北省教育廳科研計劃項目(No.B2015471)

孟燕(1969-)，女，主治醫(yī)師，主要研究方向：腫瘤臨床。

曹風(fēng)軍*(1970-)，男，主任醫(yī)師，主要研究方向：腫瘤臨床。

2016-09-12

R285.6

B

1002-2406(2017)03-0098-03

修回日期：2016-10-10