馬向東

（三門峽市中醫(yī)院藥劑科，河南 三門峽 472000）

藥學(xué)干預(yù)在促進(jìn)中藥注射劑使用合理性的作用探析

馬向東

（三門峽市中醫(yī)院藥劑科，河南 三門峽 472000）

目的 分析藥學(xué)干預(yù)在促進(jìn)中藥注射劑使用合理性的作用。方法 在2014年1月～2014年12月對本院中藥注射劑進(jìn)行綜合性的藥學(xué)干預(yù)，而在2013年1月～2013年12月采取傳統(tǒng)的藥學(xué)管理方式，比較兩種管理方式的中藥注射劑不良反應(yīng)事件，利用X2與t值對數(shù)據(jù)加以檢驗。結(jié)果 2014年度的中藥注射劑不良反應(yīng)事件共有20起，2013年度的中藥注射劑不良反應(yīng)事件共有68起，兩組比較數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 對中藥注射劑給予藥學(xué)干預(yù)制度有利于降低藥物不良反應(yīng)事件，提高臨床工作的安全性與合理性，值得推薦采納。< class="content">關(guān)鍵詞：中藥注射劑；藥學(xué)干預(yù)；不良反應(yīng)；合理性

中藥注射劑；藥學(xué)干預(yù)；不良反應(yīng)；合理性

藥物不良反應(yīng)（adverse drug reactions, ADR）是指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。通常情況認(rèn)為，中藥藥性較為平和，藥物安全性較高，不良反應(yīng)事件較少，但是隨著藥物品種與藥物劑型的不斷增多與應(yīng)用，中藥注射劑不良反應(yīng)事件也逐漸增多，使得臨床上對于中藥注射劑的藥物合理性的關(guān)注度逐漸提升[1-3]。為了對中藥注射劑進(jìn)行更加深入的分析，本文將本院中藥注射藥劑管理工作分為兩個研究階段，在2013年1月～2013年12月采取傳統(tǒng)的藥學(xué)管理方式，在2014年1月～2014年12月在傳統(tǒng)的管理模式上進(jìn)行綜合性的藥學(xué)干預(yù)，此次研究旨在探討藥學(xué)干預(yù)在促進(jìn)中藥注射劑使用合理性的作用，為今后的臨床研究提供相關(guān)的指導(dǎo)意見，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選用中藥注射劑類型包括參麥注射液、苦黃注射液、注射用血栓通等，其中2014年1月～2014年12月選用上述中藥注射劑總數(shù)共有20 290例，2013年1月～2013年12月選用上述中藥注射劑總數(shù)共有19 202例。

1.2 管理方法 2013年1月～2013年12月對中藥注射劑進(jìn)行傳統(tǒng)藥學(xué)干預(yù)，依據(jù)《中國國家處方集》、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》、《臨床診療指南》等，對長期藥物治療方案的合理性進(jìn)行干預(yù)，對處方的適宜性、安全性、經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行干預(yù)，對藥品用量、用法、療程、不良反應(yīng)、禁忌證、有害的藥物相互作用和配伍禁忌等進(jìn)行監(jiān)控。對發(fā)現(xiàn)的問題與醫(yī)師溝通，及時調(diào)整用藥方案。2014年1月～2014年12月在傳統(tǒng)的藥學(xué)干預(yù)的基礎(chǔ)上，對中藥注射劑進(jìn)行綜合性的藥學(xué)干預(yù)，其中2014年藥學(xué)干預(yù)措施主要包括。

1.2.1 制定干預(yù)計劃 組建中藥注射劑干預(yù)小組，小組成員包括臨床醫(yī)師、藥師等，并對中藥注射劑進(jìn)行合理的藥學(xué)干預(yù)，藥物類型包括參麥注射液、苦黃注射液、注射用血栓通等，確定藥物的合理性。

1.2.2 實施階段 對中藥注射劑的藥物合理性進(jìn)行全面的評估分析，包括患者的病例資料、藥物配伍的合理性、患者病情變化情況等，一旦出現(xiàn)不良情況及時與藥師、醫(yī)師進(jìn)行溝通交流，提出合理的用藥建議，如：變化藥物劑型、變換藥物種類、減少藥物用量等。并依據(jù)藥物使用說明書上的要求進(jìn)行合理使用，同時給予靜脈注射時應(yīng)間隔一段時間后再使用另一種藥物，加大對藥物注射液不良反應(yīng)情況的監(jiān)督力度，一旦出現(xiàn)劑量過大等情況即刻停止使用。

1.2.3 藥學(xué)檢查 對中藥注射液使用情況進(jìn)行跟蹤隨訪，嚴(yán)密觀察患者病情與體征的變化情況，及時提出藥學(xué)建議，對于中藥注射液不合理使用情況進(jìn)行嚴(yán)格的處罰，防止再次出現(xiàn)類似的事件。

1.3 藥物不合理性的判定方法 依據(jù)《中成藥臨床指導(dǎo)原則》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》、《中藥注射劑臨床使用基本原則》[4-6]、藥品說明書等對中藥注射劑的藥物合理性進(jìn)行分析與評價，包括溶媒用量、用法用量、用藥療程、藥物適應(yīng)癥、不良反應(yīng)情況等。見表1。

表1中藥注射劑使用合理性的判定標(biāo)準(zhǔn)Table 1 Criteria for judging the rationality of the use of traditional Chinese medicine injections

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 將本研究涉及的相關(guān)數(shù)據(jù)均納入SPSS21.0的統(tǒng)計軟件中進(jìn)行分析處理，計量資料采用“±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計數(shù)資料組間率（%）的比較采用X2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2014年度的中藥注射劑不良反應(yīng)事件共有20起，2013年度的中藥注射劑不良反應(yīng)事件共有68起，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2013年與2014年中藥注射劑不良反應(yīng)情況分析Table 2 Analysis on adverse reaction of traditional Chinese medicine injections in 2013 and 2014

3 討論

中藥注射劑是指從藥材中提取的有效物質(zhì)制成的可供注入人體內(nèi)，包括肌肉、穴位、靜脈注射和靜脈滴注使用的滅菌溶液或乳狀液、混懸液，以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液等注入人體的制劑。中藥注射劑是傳統(tǒng)醫(yī)藥理論與現(xiàn)代生產(chǎn)工藝相結(jié)合的產(chǎn)物，突破了中藥傳統(tǒng)的給藥方式。與其他中藥劑型相比，注射劑具有生物利用度高、療效確切、作用迅速的特點。中藥注射劑被看作是中藥現(xiàn)代化的延伸，但其安全性卻飽受質(zhì)疑。而近年來頻發(fā)的中藥注射劑不良反應(yīng)事件，在社會上引起一次又一次軒然大波的同時，讓中藥注射劑被貼上了“危險”的標(biāo)簽。中藥注射劑引起不良反應(yīng)的因素復(fù)雜多樣，如配伍不合理、不規(guī)范使用、濫用、長期應(yīng)用中藥注射劑等，因此需要對中藥注射劑進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)，來減少不良反應(yīng)事件的發(fā)生。

臨床研究顯示，中藥注射劑在使用過程中會出現(xiàn)諸多的藥物不良反應(yīng)事件，其中主要的不良反應(yīng)類型為過敏反應(yīng)[7]，究其原因是由于該類藥物的成分較為復(fù)雜，臨床醫(yī)師與藥師不能及時發(fā)現(xiàn)藥物可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)情況，不利于建立臨床合理使用機(jī)制等，一般是在用藥過程中對患者的用藥情況進(jìn)行嚴(yán)密的觀察分析與病情評估，一旦發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)事件即刻停止用藥[8]。

本研究結(jié)果顯示，2014年1月～2014年12月本院實行綜合性的藥學(xué)干預(yù)制度，顯示藥物不良反應(yīng)事件共有20例，不良反應(yīng)發(fā)生率為0.10%；而2013 年1月～2013年12月本院未實行綜合性的藥學(xué)干預(yù)制度，顯示藥物不良反應(yīng)事件共有68例，不良反應(yīng)發(fā)生率為0.35%，比較數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

因此，加強(qiáng)中藥注射劑的藥學(xué)干預(yù)，促進(jìn)藥物的合理使用具有十分積極的臨床意義。主要措施包括：組建中藥注射劑干預(yù)小組，小組成員包括臨床醫(yī)師、藥師等，并對中藥注射劑進(jìn)行合理的藥學(xué)干預(yù)；對中藥注射劑的藥物合理性進(jìn)行全面的評估分析，包括患者的病例資料、藥物配伍的合理性、患者病情變化情況等，一旦出現(xiàn)不良情況及時與藥師、醫(yī)師進(jìn)行溝通交流，提出合理的用藥建議；對中藥注射液使用情況進(jìn)行跟蹤隨訪，嚴(yán)密觀察患者病情與體征的變化情況，及時提出藥學(xué)建議等[9]。綜上所述，對中藥注射劑給予藥學(xué)干預(yù)制度有利于降低藥物不良反應(yīng)事件，提高臨床工作的安全性與合理性，值得推薦采納。

[1] 肖桂秀.藥學(xué)干預(yù)在促進(jìn)中藥注射劑使用合理性中的意義[J].臨床合理用藥雜志,2013,6(9)：37．

[2] 劉晨.試論藥學(xué)干預(yù)在促進(jìn)中藥注射劑使用合理性的作用[J].中國保健營養(yǎng),2015,25(9)：357-358.

[3] 周愛梅.我院中藥注射劑的臨床應(yīng)用和藥學(xué)干預(yù)探討[J].醫(yī)學(xué)信息,2013,26(8)：266.

[4] 張慧亞.中藥注射劑的臨床應(yīng)用和藥學(xué)干預(yù)探討[J].中國保健營養(yǎng),2013,23(12)：7688.

[5] 張策,張晗.臨床藥師參與中藥注射劑合理應(yīng)用的實踐[J].實用藥物與臨床,2012,15(7)：427-429.

[6] 李輝,徐雨佳,陳碧，等.某院中藥注射劑臨床合理使用干預(yù)的評價[J].中南藥學(xué),2011,9(4)：310-313.

[7] 馮煥村,徐雅玫,林清雯，等.2010～2013年某院中藥注射劑使用情況分析及合理生評價[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報,2014,11(11)：97-100,104.

[8] 吳迪.淺析PIVAS藥師在中藥注射劑臨床使用中的作用[A]// 2014全國醫(yī)院藥學(xué)(藥物安全性與評價)學(xué)術(shù)會議論文集[C].2014：1-3.

[9] 李文杰,李冬梅,李小云，等.藥師參與醫(yī)療質(zhì)量查房干預(yù)中藥注射劑使用的效果與體會[J].中國藥業(yè),2013,22(21)：56-57.

The Effect of Pharmacy Intervention on Promoting the Rationality of Chinese Traditional Medicine Injection

Ma Xiang-dong
(Department of Pharmacy,Sanmenxia Hospital of Traditional Chinese Medicine,Sanmenxia,Henan,472000,China)

Objective To analyze the role of pharmacological intervention in promoting the rational use of traditional Chinese medicine injections.Methods From January 2014 to December 2014,a comprehensive pharmacological intervention was conducted on the traditional Chinese medicine injections in our hospital.Traditional pharmaceutical management methods were adopted from January 2013 to December 2013.The traditional Chinese medicine injections of two management modes were compared Reaction event.Use X2test and t value to the data.Results There were 20 cases of adverse reactions of traditional Chinese medicine injection in 2014 and 68 cases of adverse events of Chinese herbal medicine injection in 2013.There was significant difference between the two groups(P＜0.05).Conclusion The pharmacological intervention system of traditional Chinese medicine injections is helpful to decrease the incidence of adverse drug reactions and improve the safety and rationality of clinical work.It is worth recommending.

Traditional Chinese medicine injection;Pharmacological intervention;Adverse reaction;Rationality

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.03.005