孫靖若中山市博愛醫(yī)院中醫(yī)康復(fù)科，廣東 中山 528403

香砂六君子湯加味治療脾虛氣滯型功能性消化不良50例

孫靖若
中山市博愛醫(yī)院中醫(yī)康復(fù)科，廣東 中山 528403

目的：觀察香砂六君子湯加味治療功能性消化不良的臨床療效。方法：將100例脾虛氣滯型功能性消化不良患者隨機(jī)分為治療組和對照組各50例，對照組口服多潘立酮片治療，治療組口服香砂六君子湯加味。觀察對比兩組臨床療效。結(jié)果：治療4周后，兩組的主要癥狀較治療前均有改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，P<0.01)；餐后飽脹感、早飽感、上腹疼痛、上腹燒灼感等癥狀的改善方面，治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，P<0.01)；治療組總有效率為94%，明顯優(yōu)于對照組的62%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：香砂六君子湯加味治療脾虛氣滯型功能性消化不良有較好的療效，能夠明顯緩解患者臨床癥狀，值得臨床推廣。

功能性消化不良；脾虛氣滯；香砂六君子湯加味

功能性消化不良 (Functional Dyspepsia，F(xiàn)D )， 又稱非潰瘍性消化不良，由胃和十二指腸功能紊亂引起。癥狀包括餐后飽脹不適、上腹痛、早飽感和上腹燒灼感的一項(xiàng)或者多項(xiàng)，或伴隨上腹脹、 噯氣、 食欲不振、 惡心、 嘔吐等癥狀，但是經(jīng)過血液生化檢查和內(nèi)鏡等檢查沒有發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性病變。 本病的治療主要采取對癥治療，但臨床治療過程中所需時間長，患者不良反應(yīng)較多， 臨床癥狀和病情容易反復(fù)[1]。 筆者根據(jù)中醫(yī)辨證論治理論，以健脾理氣之法，治療脾虛氣滯型FD 50例，取得較好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年1月至2016年5月的門診FD患者100例，按照就診先后采用隨機(jī)表法分為治療組和對照組各50例。治療組男34例，女16例；年齡21～65歲，平均年齡(35.6±19.2)歲；病程6～36個月，平均年齡(21.1±8.5)個月。對照組男32例，女18例；年齡22～65歲，平均年齡(36.8±14.6)歲；病程6～40個月，平均病程(22.7±9.6.1)個月。兩組在年齡、性別及病程方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]患者均符合以下1項(xiàng)或多項(xiàng)癥狀：餐后飽脹不適；上腹痛；早飽感；上腹燒灼感；診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個月，近3個月滿足以上標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)過血液生化檢查和內(nèi)鏡等檢查沒有發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性病變。

1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)[3]主要癥狀：胃脘痞悶或脹痛，食少納呆。次要癥狀：納少泛惡，噯氣呃逆，疲乏無力，舌淡苔薄白，脈細(xì)弦。凡具備主要癥狀加次要癥狀2項(xiàng)或以上即可診斷為脾虛氣滯型。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合脾虛氣滯型辨證標(biāo)準(zhǔn)；患者知情同意，志愿參加研究。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并以胃食管反流病、腸應(yīng)激綜合征者；既往有消化性潰瘍和腹部手術(shù)史者；合并心血管、腦血管、肝、肺、腎、造血系統(tǒng)、糖尿病、嚴(yán)重精神病等患者；近1個月內(nèi)服用影響胃動力和排空功能等類似相關(guān)作用的藥物；妊娠、哺乳期婦女；對本藥過敏者；辨證不屬于脾虛氣滯型者；未能堅(jiān)持服藥者。

1.6 治療方法 對照組給予多潘立酮片(西安楊森制藥有限公司，批號160031354)口服，每次10mg，每日3次，飯前30min服用。治療組采用香砂六君子方加味?；痉剑狐h參20g，白術(shù)20g，茯苓30g，炙甘草5g，木香 10g，陳皮15g，法半夏15g，炒山藥15g，焦三仙各10g。伴有上腹燒灼感者，加瓦楞子15g，海螵蛸30g；伴有上腹脹甚者，加紫蘇梗10g，厚樸10g；伴有氣滯疼痛者，加川楝子10g，元胡10g。中藥每日1劑，每劑煎煮2次，兩煎混勻，共取汁500mL，每日早晚飯后1h服用。

兩組治療療程均為4周，治療期間囑患者清淡、規(guī)律飲食，戒煙限酒，禁食辛辣刺激、生冷油膩等食物。

1.7 療效觀察

1.7.1 觀察指標(biāo) 主要觀察4種癥狀，即餐后飽脹不適、上腹部疼痛、早飽感、上腹燒灼感，并于治療前后計(jì)算臨床癥狀積分。0級：沒有癥狀，記0分；I 級：癥狀輕微，不影響日常生活，記1分；II級：癥狀中等，部分影響日常生活，記2分；III級：癥狀嚴(yán)重，影響到日常生活，難以堅(jiān)持工作，記3分[3]。

中醫(yī)癥狀量化分級標(biāo)準(zhǔn)[4]：分別對胃脘或脘腹脹滿、胃脘疼痛、噯氣呃逆、疲乏無力、飲食減少等癥狀按無、輕、中、重度分別記0、1、2、3分，單項(xiàng)中醫(yī)癥狀積分之和為證候總積分。

1.7.2 療效評價標(biāo)準(zhǔn)[4]采用尼莫地平法計(jì)算。療效指數(shù)=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。臨床痊愈：主要癥狀、體征消失或基本消失，療效指數(shù)≥95%；顯效：主要癥狀、體征明顯改善，70%≤療效指數(shù)<95%；有效：主要癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，30%≤療效指數(shù)<70%；無效：主要癥狀，體征無明顯改善，甚或加重，療效指數(shù)<30%?？傆行?(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)形式表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級資料比較采用Ridit分析。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 治療組臨床痊愈18例，顯效20例，有效9例，無效3例，總有效率為94%；對照組痊愈6例，顯效11例，有效14例，無效19例，總有效率為62%。兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組療效比較 (例)

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.2 兩組治療前后臨床癥狀積分比較 兩組治療前各項(xiàng)指標(biāo)相比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。治療組治療后，餐后飽脹不適、早飽感、上腹疼痛及上腹燒灼感與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，P<0.01)。對照組治療后餐后飽脹不適、上腹疼痛、上腹燒灼感較治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組治療后餐后飽脹感、上腹疼痛的評分降低明顯低于對照組治療后(P<0.05，P<0.01)。具體見表2。

表2 兩組治療前后臨床癥狀積分比較 (分，x±s)

注：與同組治療前比較，#P<0.05、##P<0.01； 與對照組治療后比較，＊P<0.05、＊＊P<0.01。

2.3 兩組治療前后中醫(yī)癥候總積分比較 兩組治療后的中醫(yī)癥候總積分較治療前均有所降低(P<0.05)，且治療組治療后中醫(yī)癥候總積分降低明顯低于對照組治療后(P<0.05)。具體見表3。

表3 兩組治療前后中醫(yī)癥候總積分比較 (分，x±s)

注：與同組治療前比較，#P<0.05；與對照組治療后比較，＊P<0.05。

4 討論

目前認(rèn)為FD 發(fā)病主要與幽門螺桿菌感染、精神與應(yīng)激、急性胃腸道感染、遺傳因素等相關(guān)；近年來隨著社會生活方式的改變，本病發(fā)病率逐年升高[5]。2014《中國消化疾病診治指南與共識意見》指出，F(xiàn)D的生理病理基礎(chǔ)主要有胃腸運(yùn)動障礙、內(nèi)在高敏感性、胃酸分泌、幽門螺旋桿菌感染、精神社會因素等。FD患者臨床一般治療包括注意休息，戒煙限酒，進(jìn)食清淡容易消化飲食，避免辛辣生冷粘膩不易消化食物，適量減少脂肪攝入等。臨床藥物治療目前主要包括促胃動力藥、抑酸劑、抗酸劑、根除幽門螺旋桿菌、助消化藥(包括消化酶及益生菌制劑)、抗焦慮抗抑郁藥物、胃腸受體調(diào)節(jié)劑等[5]。由于本病發(fā)病機(jī)制和病因仍然不十分明確，且無特效藥，故建議治療過程中要遵循綜合治療及個體化治療的原則，根據(jù)患者具體情況，選擇針對性藥物治療，提高患者治療依從性。

根據(jù)本病臨床表現(xiàn)，其歸屬于中醫(yī)“痞滿”、“胃脘痛”、“嘈雜”、“噯氣”、“呃逆”、“嘔吐”等范疇。痞證的記載最早見于《素問·至真要大論》曰：“太陽之復(fù)，厥氣上逆，心胃生寒，胸膈不利，心痛痞滿”，提示痞的病因與機(jī)體脾胃受到寒邪侵襲有關(guān)；在《素問·太陰陽明論》云：“飲食不節(jié)，起居不時者，陰入五臟則嗔滿閉塞”，提示飲食不節(jié)導(dǎo)致陰寒之邪進(jìn)入五臟而發(fā)為痞證。張仲景在《傷寒論》中提出痞證主要包括寒邪凝滯和脹滿不通兩種，并對痞證進(jìn)行了進(jìn)一步的闡述和分析，并制定了完整的理法方藥。

中醫(yī)認(rèn)為本病的主要原因是由于情志不暢郁滯傷脾；或者體虛勞倦脾胃不足；或者飲食過量損傷脾氣；或稟賦不足，脾胃素虛；或者外邪犯胃導(dǎo)致中焦氣機(jī)不利，最終導(dǎo)致脾胃升降失職而發(fā)病。本病病機(jī)雖有食積、痰阻、氣滯等不同，但都以脾虛為本，屬于本虛標(biāo)實(shí)，在治療上，必須注重脾虛這一發(fā)病的根本環(huán)節(jié)。本研究以健脾理氣為則，方用香砂六君子湯加減，方中以四君子湯為君，補(bǔ)充固護(hù)脾胃正氣；炒山藥平補(bǔ)脾氣之藥以助四君子健脾強(qiáng)胃；陳皮、法半夏、木香梳理脾胃氣運(yùn)化功能機(jī)為臣；佐以焦三仙健胃消食；甘草和中為使，諸藥共湊健脾益氣，和中助運(yùn)之功效。

本研究結(jié)果顯示，經(jīng)治療，治療組總有效率、臨床癥狀積分、中醫(yī)癥候總積分均優(yōu)于對照組(P<0.05)。表明運(yùn)用香砂六君子湯加味辨證治療脾虛氣滯型功能性消化不良，能夠明顯緩解患者臨床癥狀，臨床療效較好，值得推廣運(yùn)用。

[1]朱恩林, 張北華, 康楠,等. 中醫(yī)藥治療功能性消化不良現(xiàn)狀述評[J]. 世界中醫(yī)藥, 2015,10(7):969-972,976.

[2]羅馬委員會.功能性胃腸病羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[J].胃腸病學(xué),2006,11(12): 761-765.

[3]中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會.消化不良中醫(yī)診療共識意見[J]. 中華中醫(yī)藥雜志,2010,25(5):722-725.

[4]鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M]. 北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:134-139.

[5]楊紅林.中西醫(yī)對功能性消化不良認(rèn)識現(xiàn)狀[J]. 黑龍江中醫(yī)藥,2015(3):77-78.

孫靖若(1978-)，女，漢族，碩士，副主任中醫(yī)師,研究方向?yàn)橹嗅t(yī)藥在消化系統(tǒng)疾病的臨床治療和科研。E-mail：zhangxubing7788@sina.com

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2017-01-13 編輯：陶希睿)