[摘要] 目的 觀察健脾除濕湯治療女性外陰濕疹的療效。 方法 選擇本院2013年1月～2016年1月的60例女性外陰濕疹患者為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字法分為觀察組對(duì)照組，各30例。治療組30例應(yīng)用健脾除濕湯內(nèi)服治療，對(duì)照組給予枸地氯雷他定片口服治療。兩組治療1個(gè)療程后觀察效果。 結(jié)果 治療后觀察組的臨床療效、EASI（瘙癢程度、皮損表現(xiàn)、皮損面積、臨床觀察）積分、血清IFN-γ和IL-4含量?jī)?yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 健脾除濕湯治療女性外陰濕疹具有療效顯著、副作用小、依從性好的特點(diǎn)。

[關(guān)鍵詞] 健脾除濕湯；枸地氯雷他定片；女性外陰濕疹；從脾論治

[中圖分類(lèi)號(hào)] R275.9 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2016）33-0136-04

[Abstract] Objective To observe the curative effect of Jianpi Chushi Decoction in the treatment of eczema of vulva. Methods A total of 60 patients who were admitted in our hospital from January 2013 to January 2016 were randomly assigned into the observation group（n=30） and the control group（n=30）. 30 cases in the treatment group were orally given Jianpi Chushi Decoction， and the control group was orally given loratadine tablets. The effect was observed in both groups after one course of treatment. Results The clinical efficacy， EASI score（degree of itching， skin lesions， lesion area， clinical observation） after treatment， the content of serum IFN-γ and IL-4 after treatment in the observation group were better than those in the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion The curative effect in the observation group is superior to that in the control group， which has the characteristics of obvious curative effect， minor side effect and good compliance.

[Key words] Jianpi Chushi Decoction； Loratadine tablets； Eczema of vulva； Differential treatment from the spleen

女性外陰濕疹是一種常見(jiàn)的過(guò)敏性炎癥性皮膚病，病位局限，瘙癢明顯，時(shí)常伴有滲出傾向，易轉(zhuǎn)為慢性，日久干燥、鱗屑、苔蘚化、肥厚、皸裂，常認(rèn)為是多種機(jī)體內(nèi)外因素引起的過(guò)敏性皮膚病，屬于婦科常見(jiàn)皮膚病。近年來(lái)發(fā)病率逐年上升，具有病程長(zhǎng)，不易治愈，容易反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn)，激素類(lèi)軟膏外用短期療效好，但長(zhǎng)期使用易發(fā)生皮膚萎縮、潰瘍、真菌感染等皮固醇類(lèi)副作用。如何縮短病程、提高治愈率、降低復(fù)發(fā)，是醫(yī)務(wù)工作者面臨的挑戰(zhàn)，本文運(yùn)用健脾除濕湯從脾論治女性外陰濕疹獲得肯定的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集我院2013年1月～2016年1月門(mén)診的60例女性外陰濕疹患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各30例。治療前兩組瘙癢程度、皮損表現(xiàn)、皮損面積、臨床觀察積分（EASI積分）分別為（8.98±4.12）分vs（9.21±4.23）分、（4.98±2.32）分vs（5.04±2.65）分、（4.96±2.63）分vs（5.01±2.76）分、（22.79±8.68）分vs（22.98±9.03分），差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.355、t=0.926、t=0.943、t=0.934，P>0.05），且兩組患者的年齡、性別和病程比較，差異也無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]。（1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：主癥：紅斑、丘疹、丘皰疹、浸潤(rùn)肥厚；次癥：心煩、奇癢、抓痕。（2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：脾虛濕盛型：皮損呈淡褐色，紅斑、丘疹、水皰、糜爛、滲出、浸潤(rùn)、肥厚，常伴有納少、便溏，舌淡、苔膩、脈濡。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合西醫(yī)濕疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合中醫(yī)脾虛濕盛型濕瘡的診斷標(biāo)準(zhǔn)；③18～65歲女性患者，病程達(dá)1月以上；④知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①外陰感染、妊娠或哺乳期患者；②患有糖尿病及嚴(yán)重肝腎、腦血管等慢性內(nèi)科疾病者；③開(kāi)始治療前1個(gè)月內(nèi)口服本病相關(guān)藥物、治療前1周內(nèi)使用過(guò)相關(guān)外用藥者；④特殊過(guò)敏體質(zhì)者。

1.4 方法

觀察組：健脾除濕湯[2]：蒼術(shù)10 g，白術(shù)10 g，茯苓10 g，陳皮10 g，厚樸10 g，豬苓6 g，澤瀉6 g，桂枝6 g，六一散10 g。臨證裁減：濕邪盛者加黃柏10 g、薏仁30 g；瘙癢顯著加地膚子15 g、徐長(zhǎng)卿15 g；皮損苔蘚增厚者可加當(dāng)歸12 g、紅花10 g。每日1劑，水煎至150～200 mL，早晚分服。兩周復(fù)診1次，治療期間注意生活規(guī)律，避免煙酒及進(jìn)食辛辣、刺激食物，保持心情舒暢，外陰清潔干燥。

對(duì)照組：枸地氯雷他定片（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20090138）8.8 mg，qn，po。

兩組同時(shí)每日1次外涂尤卓尓（丁酸氫化可的松，天津藥業(yè)集團(tuán)有限公司）。

1.5 評(píng)價(jià)指標(biāo)

（1）根據(jù)趙辨編寫(xiě)的中華皮膚科雜志中的濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)EASI評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)法[3]，進(jìn)行女性外陰濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)評(píng)分：（E+I+Ex+L）×面積×0.3，E為紅斑、I為水腫或丘疹、Ex為表皮剝脫、L為苔蘚化；皮損面積以患者本人手掌為1%估算。臨床癥狀嚴(yán)重程度以0無(wú)、1輕、2中、3重計(jì)分；瘙癢評(píng)分：0分無(wú)瘙癢、1分偶癢、2分陣發(fā)性瘙癢、3分劇烈瘙癢。

（2）由檢驗(yàn)科測(cè)定血清腫瘤因子（IFN-γ）和白介素-4（IL-4）水平：治療前和治療1個(gè)月分別靜脈采血5 mL，離心血清，靜置于-20℃冰箱存放，采用由上海艾可科技公司提供的ELISA試劑盒以酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）測(cè)定血清標(biāo)本中的IFN-γ、IL-4的濃度表達(dá)水平。

（3）觀察兩組患者發(fā)生嗜睡、惡心、乏力等不良反應(yīng)的情況。

依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]判定。療效指數(shù)=（治療前評(píng)分-治療后評(píng)分）/治療前評(píng)分×100%。治療1個(gè)月后確定療效，1個(gè)月為1個(gè)療程。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示。比較行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

兩組總有效率比較，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）（表1）。

2.2 兩組治療后EASI評(píng)分比較

治療后，觀察組瘙癢程度、皮損表現(xiàn)、皮損面積、臨床觀察積分都低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.40、t=2.68、t=2.19、t=2.58，P<0.05）（表2）。

2.3 兩組患者治療前后血清IFN-γ和IL-4含量比較

血清 IFN-γ 和 IL-4 含量比較：觀察組治療后與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=3.53、t=3.66，P<0.05），對(duì)照組治療后與治療前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=1.790、t=1.69，P>0.05）；兩組治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=3.685、t=3.49，P<0.05）（見(jiàn)表3）。

2.4 不良反應(yīng)

觀察組出現(xiàn)1例惡心，經(jīng)中藥治療后癥狀消失；對(duì)照組出現(xiàn)7例不良反應(yīng)，其中2例頭痛，3例嗜睡，1例惡心，1例乏力，均不同程度影響日常工作。

3 討論

女性外陰濕疹屬于中醫(yī)古籍“濕瘡”范疇。多因稟賦不耐、飲食失于節(jié)制或過(guò)食辛辣葷腥刺激之物，導(dǎo)致脾胃運(yùn)化無(wú)力失司，脾不健，胃不強(qiáng)，脾虛無(wú)力運(yùn)濕，脾虛生濕，濕從內(nèi)生，內(nèi)泛水濕，濕性下趨，浸淫肌膚；女性易情緒抑制不暢，易傷肝，肝氣不舒，木不疏土，脾胃失節(jié)，外陰為肝經(jīng)循行之處，內(nèi)濕循經(jīng)凝滯；女性外陰又易潮濕，內(nèi)外之濕相互凝聚，濕性凝滯，久蘊(yùn)化熱，濕熱夾雜，兩相搏結(jié)，侵淫外陰肌膚而發(fā)；濕熱不能短期運(yùn)化，日久不愈，濕熱化燥生風(fēng)，外陰皮膚出現(xiàn)瘙癢、抓痕、苔癬化、肥厚。同時(shí)內(nèi)外之濕隨脾氣行走于皮膚，脾與皮膚病的關(guān)系可見(jiàn)一斑[4]，總之濕熱或濕熱化風(fēng)化燥是標(biāo)，脾虛是本。

針對(duì)病因，從健脾除濕入手，標(biāo)本兼治，我們采用名老中醫(yī)朱仁康治療濕疹經(jīng)驗(yàn)方健脾除濕湯治療女性外陰濕疹，方中蒼術(shù)、白術(shù)健脾化濕，陳皮理氣化濕，川樸溫中化濕；豬苓、茯苓、澤瀉、六一散淡滲利濕；桂枝通陽(yáng)化氣祛濕，通過(guò)健脾達(dá)到運(yùn)濕、滲濕、燥濕、化濕、行濕。蒼術(shù)燥濕健脾，偏于燥濕，白術(shù)健脾燥濕，偏于健脾，是一對(duì)對(duì)藥，二者相互配合，達(dá)到脾健除濕的目的，主治脾虛濕阻癥候，劉芬等[5]采用蒼術(shù)素溶液灌注脾虛型小鼠胃觀察到蒼術(shù)素可以改善胃儲(chǔ)留，增強(qiáng)排空，提高胃腸動(dòng)力運(yùn)動(dòng)，同時(shí)減輕胃黏膜下充血水腫，加快炎性吸收，促進(jìn)胃黏膜上皮的生長(zhǎng)，達(dá)到改善脾虛癥狀，充分說(shuō)明蒼術(shù)可以持續(xù)改善脾虛濕阻癥狀[6]。孫必強(qiáng)等[7]發(fā)現(xiàn)茯苓、白術(shù)、陳皮揮發(fā)油能夠提高脾虛型腸道菌群失調(diào)的小鼠IL-4、IL-10表達(dá)，降低IFN-α的表達(dá)，積極地提高機(jī)體細(xì)胞體液免疫力，促進(jìn)脾虛所致的腸道菌群失調(diào)恢復(fù)。孫曉菲等[8]研究茯苓、白術(shù)、陳皮等健脾藥物通過(guò)小鼠實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)減少表皮水分的丟失、降低表皮厚度、提高表真皮中的神經(jīng)酰胺含量，增強(qiáng)或修復(fù)皮膚屏障功能。脾健氣血充足，滋養(yǎng)肌膚，印證了健脾可以改善皮膚疾病。梁生林等[9]通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明厚樸皮、葉、花水提取物能夠有效地促進(jìn)小鼠的胃腸動(dòng)力，改善脾虛癥狀。江澤波等[10]通過(guò)豬苓多糖干預(yù)小鼠研究認(rèn)為豬苓多糖能夠很好的降低炎性因子IL-1β、IFN-γ、IL-6的表達(dá)，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，抑制炎性介質(zhì)的釋放，從而達(dá)到抗慢性炎癥的作用。豬苓多糖是中藥材豬苓水提取物中的主要活性成分，說(shuō)明了豬苓有上調(diào)白介素，抑制IFN-γ表達(dá)的作用，有效控制皮膚炎癥刺激反應(yīng)。澤瀉能夠促進(jìn)消化系統(tǒng)的正常運(yùn)行，降低血脂，促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)。桂枝同樣是通過(guò)抑制腫瘤壞死因子和白介素1β水平發(fā)揮抗炎效用，同時(shí)還有抑菌作用[11]。甘草含有多種有效成分，具有多重免疫增強(qiáng)或免疫抑制功能，雙向調(diào)節(jié)，達(dá)到免疫平衡[12]，增強(qiáng)干擾素-γ、IL-10的表達(dá)，降低IL-4、IFN-α的表達(dá)[13]。

本研究中，觀察組臨床療效與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；兩組治療后的瘙癢程度、皮損表現(xiàn)、皮損面積、臨床觀察等觀察指標(biāo)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。有研究表示[14]Th1和Th2是T細(xì)胞亞型，IFN-γ是 Th1、IL-4、Th2的主要組成部分，隨著IFN-γ、IL-4數(shù)值的變化出現(xiàn)癥狀的加重緩解動(dòng)態(tài)變化，經(jīng)健脾除濕湯治療后有效地下調(diào)IFN-γ、提升IL-4的表達(dá)，較好的改善外陰濕疹皮膚癥狀，兩組治療后IFN-γ、IL-4數(shù)值比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。枸地氯雷他定片是一種具有吸收完整、起效快、作用快而持久、半衰期長(zhǎng)[15]而且無(wú)鎮(zhèn)靜副作用的新型三環(huán)類(lèi)抗組胺藥[16]，抑制肥大細(xì)胞釋放組胺，選擇性制抗外周H1受體，暫時(shí)解除瘙癢過(guò)敏反應(yīng)癥狀，而不能像健脾除濕湯不僅從脾虛入手，而且兼顧風(fēng)燥、濕熱臨床癥狀，標(biāo)本同治，減少?gòu)?fù)發(fā)的幾率?！敖∑ⅰ笔侵嗅t(yī)治濕疹類(lèi)皮膚病的重要治則之一，脾虛失運(yùn)，不能運(yùn)化水谷，氣血精微失充，濕氣下趨，氣血生成乏力，無(wú)以接濟(jì)，不能充養(yǎng)于肌膚，導(dǎo)致皮膚水分減少，失去彈性，特別是角質(zhì)層的屏障結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，皮膚屏障防御功能下降，不能維持皮膚的完整性，屏障功能缺陷，難以抵御外界各種損傷，導(dǎo)致各種皮膚病的發(fā)生。中藥健脾除濕湯通過(guò)健脾有效地緩解或治愈女性外陰濕疹，不管從中醫(yī)角度健脾除濕，還是從西醫(yī)角度通過(guò)提高免疫力、下調(diào)IFN-γ、提升IL-4，抗感染，改善消化系統(tǒng)功能，增強(qiáng)皮膚防護(hù)屏障，都改善了外陰濕疹臨床癥狀，也佐證了健脾能夠很好的治療濕疹樣皮膚類(lèi)疾病。

綜上所述，觀察組健脾除濕湯與對(duì)照組枸地氯雷他定片在治療女性外陰濕疹臨床效果比較中觀察指標(biāo)具有顯著性差異，中藥治療組有明顯的優(yōu)越性，有效減少女性內(nèi)分泌失調(diào)、真菌感染、滴蟲(chóng)、不良生活習(xí)慣、性生活活躍、糖尿病等所引起的外陰濕疹癥狀?？梢?jiàn)健脾除濕湯從脾論治女性外陰濕疹具有療效好、見(jiàn)效快、毒副作用小的特點(diǎn)。

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（收稿日期：2016-08-20）