王澍欣 侯樂 李均平

摘要 目的：觀察單側(cè)耳穴貼壓、雙側(cè)耳穴貼壓與常規(guī)針刺治療失眠癥的臨床療效差異，驗(yàn)證耳穴貼壓的臨床有效性及安全性。方法：將60例患者隨機(jī)分為單側(cè)耳穴貼壓組（單側(cè)耳壓組）、雙側(cè)耳穴貼壓組（雙側(cè)耳壓組）和常規(guī)針刺組，每組20例。耳穴貼壓組均取神門、交感、皮質(zhì)下、心。單側(cè)耳壓組左右耳交替貼壓，每側(cè)3 d。雙側(cè)耳壓組雙耳均取上述耳穴，連續(xù)貼壓6 d，休息1 d。常規(guī)針刺組取百會、安眠、申脈、照海、神門、三陰交為主穴行常規(guī)針刺，5次/周。3種療法均4周為1個療程。觀察3組治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）及Epworth嗜睡量表（Epworth Sleepiness Scale，ESS）變化情況。結(jié)果：3組均能明顯降低PSQI及ESS量表得分（P<0.01），但3組組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：單側(cè)耳壓治療失眠癥安全有效，與雙側(cè)耳壓、常規(guī)針刺療效相當(dāng)，但其操作性、安全性及患者依從性優(yōu)于雙側(cè)耳壓組及常規(guī)針刺組。

關(guān)鍵詞 失眠；耳針療法；耳穴；匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)；Epworth嗜睡量表

Abstract Objective：To observe the difference in the clinical efficacy on insomnia among the intervention of one side ear-embeding therapy，two side ear-embeding therapy and conventional acupuncture methods and verify the effectiveness and safety of ear-embeding therapy.Methods：Sixty cases of insomnia were randomized into an one side ear-embeding group（20 cases），a two side ear-embeding group（20 cases）and a regular acupuncture group（20 cases）.In the ear-embeding group，Shenmen，Jiaogan，Pizhixia，Xin were selected with ear-embeding.One side ear-embeding group was treated by two ears alternately and each ear was treated 3 days.Two side ear-embeding group was treated by both two ears for 6 days and rested 1 day.In the conventional acupuncture group，Baihui，Anmian，Shenmai，Zhaohai，Shenmen，Sanyinjiao as main point were punctured withweek，4 weeks made one session.The scores of PSQI and ESS before and after treatment were observed in three groups.Results：PSQI and ESS scores were reduced after treatment in every group（both P<0.01），and three group had the same efficacy（P>0.05）.Conclusion：The one side ear-embeding therapy is safe and effective in the treatment of insomnia and achieves the same efficacy as the two side ear-embeding therapy and conventional acupuncture.The operability，safety and patient compliance of one side ear-embeding are better than that of two side ear-embeding and conventional acupuncture.

Key Words Insomnia；Auricular Acupuncture；Ear point；Pittsburgh sleep quality index（PSQI）；Epworth sleepiness scale（ESS）

中圖分類號：R249.2/.7文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2017.06.054

失眠是以經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一種病癥，又稱入睡和維持睡眠障礙。有調(diào)查顯示，目前我國失眠癥的患病率達(dá)10%～20%[1]。目前常用的治療方法為口服鎮(zhèn)靜安眠藥。其短期療效佳，但長期使用易產(chǎn)生成癮性和耐藥性，停藥后易復(fù)發(fā)。因此，尋找一種既安全又確效的治療方法，成為人們追求的目標(biāo)。我院是國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)—“耳針技術(shù)”的協(xié)作組成員單位，耳針療法治療失眠癥以其簡、便、效、廉在臨床上廣泛運(yùn)用。為驗(yàn)證其臨床安全性及有效性，筆者采用單側(cè)耳穴貼壓治療失眠，并與雙側(cè)耳穴貼壓和常規(guī)針刺法對照，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究60例符合入選標(biāo)準(zhǔn)的失眠患者均來自2015年2月至2016年1月廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院針灸科，選用隨機(jī)數(shù)字表法[2]，按1∶1∶1比例平均分配到單側(cè)耳壓組、雙側(cè)耳壓組、常規(guī)針刺組，每組20例，其中雙側(cè)耳壓組有3例退出試驗(yàn)。各組患者病程、性別、年齡的比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)·醫(yī)第三版》（CCMD-3）[3]、《國際疾病分類·第10版》（ICD-10）[4]及2006年《失眠定義、診斷及藥物治療專家共識》（草案）[5]關(guān)于失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)而制定。根據(jù)病程分類：急性失眠：病程小于4周；亞急性失眠：病程大于4周，小于6個月；慢性失眠：病程大于6個月。2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照1995年《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)·不寐》[6]制定。a.輕者入寐困難或睡而易醒，醒后不寐，連續(xù)4周以上，重者徹夜難眠；b.常伴頭昏頭痛、神疲乏力、心神不寧、心悸健忘、多夢等；c.經(jīng)各系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢查，未發(fā)現(xiàn)有妨礙睡眠的其他器質(zhì)性病變。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）年齡20～75歲；2）符合失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)的亞急性和慢性患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）合并有精神分裂癥、焦慮癥及抑郁癥等嚴(yán)重精神疾病患者；2）患有嚴(yán)重腦、心、肝、腎臟疾患者；3）病程小于4周者；4）孕期及哺乳期婦女；5）睡眠呼吸暫停綜合征；6）不能配合治療者。

1.5 治療方法

1.5.1 單側(cè)耳壓組 1）取穴：參照全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十二五”規(guī)劃教材《針灸學(xué)》[7]，神門、交感、皮質(zhì)下、心。2）操作：先使用75%的酒精棉球常規(guī)消毒耳廓，然后將一顆王不留行籽貼于5 mm×5 mm醫(yī)用膠布上，貼于上述耳穴處，每穴按揉1～2 min，力度以患者有脹痛感但能忍受為度。并囑患者自行按壓3次/d，1～2 min/次。每3 d左右耳輪換1次。4周為1個療程。

1.5.2 雙側(cè)耳壓組 取穴和操作方法同單側(cè)耳壓組。每次雙耳同時進(jìn)行耳穴貼壓，貼壓6 d/周，休息1 d。4周為1個療程。

1.5.3 常規(guī)針刺組 1）取穴：參照全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十二五”規(guī)劃教材《針灸學(xué)》[7]。主穴：百會、安眠、申脈、照海、神門、三陰交。心脾兩虛配足三里、心俞、脾俞；肝火擾心配俠溪、行間、風(fēng)池；脾胃不和配中脘、足三里、豐??；心膽氣虛配膽俞、心俞；心腎不交配太溪、腎俞、心俞。2）操作：使用75%的酒精棉球常規(guī)消毒穴位局部后，選用0.30 mm×25 mm或0.32 mm×40 mm毫針，各穴采用常規(guī)針刺方法。針刺得氣后，施以補(bǔ)虛瀉實(shí)，留針30 min，每隔5 min行針1次，每周治療5次，4周為1個療程。

1.6 觀察指標(biāo) 1）PSQI評分[8]：選取量表中所含7個方面指標(biāo)除“安眠藥物”眠本研究參與者均不使用安眠藥物）外的另外6項(xiàng)，于治療前、后各評分1次，比較治療前后總分及相關(guān)因子評分的差異。PSQI總評分及其相關(guān)因子積分越高，說明其睡眠情況越差。2）ESS[8]：于治療前、后各評分1次，比較治療前后評分的差異。總分0～24分。ESS得分越高，嗜睡程度越嚴(yán)重。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 全部數(shù)據(jù)采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示。如不符合正態(tài)分布，采用多個獨(dú)立樣本秩和檢驗(yàn)；如符合正態(tài)分布，組間采用單因素方差分析。組內(nèi)自身前后比較，如不符合正態(tài)分布，采用配對資料比較秩和檢驗(yàn)；如符合正態(tài)分布，采用配對t檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 3組患者治療前后PSQI評分比較 3組患者治療前PSQI評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。3組患者PSQI評分治療前后經(jīng)配對t檢驗(yàn)，治療后較治療前均明顯降低（均P<0.01）；3組治療后評分經(jīng)方差分析兩兩比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

2.2 3組患者治療前后ESS評分比較 3組患者治療前ESS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。3組ESS評分治療前后經(jīng)配對t檢驗(yàn)，治療后均較治療前明顯降低（均P<0.01）；3組治療后評分經(jīng)方差分析兩兩比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表3。

2.3 安全性觀察 在研究期間，單側(cè)耳壓組未發(fā)生不良反應(yīng)。雙側(cè)耳壓組有1例患者因膠布過敏，經(jīng)對癥處理后，仍無法繼續(xù)研究而退出試驗(yàn)。1例患者因貼膠布處瘙癢，經(jīng)復(fù)方地塞米松軟膏外擦后可消失，但患者要求退出試驗(yàn)。1例患者因雙耳同時貼壓時，針感明顯，穴區(qū)局部脹痛伴發(fā)熱，無法耐受而退出試驗(yàn)。常規(guī)針刺組有2例出現(xiàn)穴區(qū)周圍輕微血腫，無特殊處理，均未因此而退出研究。

3 討論

耳針療法是指通過耳廓診斷、防治疾病的一種方法，是針灸學(xué)的一個重要組成部分。耳與經(jīng)絡(luò)關(guān)系非常密切，早在《靈樞·口問》中就有相應(yīng)的記載：“耳者，宗脈之所聚也”[9]?！鹅`樞·邪氣臟腑病形》中曰：“十二經(jīng)脈，三百六十五絡(luò)……其別氣走于耳而為聽”[9]。可見，耳可反映整體的生理、病理變化，刺激耳穴可調(diào)節(jié)相關(guān)經(jīng)絡(luò)之功能。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：“有諸內(nèi)必形諸外”。人體各個部分均能表達(dá)為人體整體，整體疾患也可以反應(yīng)到人體局部。耳作為一個局部器官，含有豐富的血管、神經(jīng)、淋巴，因此耳穴（耳內(nèi)的陽性反應(yīng)點(diǎn)）可以治療和反應(yīng)體內(nèi)的某些疾病。通過刺激相應(yīng)耳穴，能起調(diào)節(jié)陰陽，疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)和臟腑之功。本研究耳穴取神門、交感、皮質(zhì)下、心。神門為鎮(zhèn)靜安神之要穴；交感、皮質(zhì)下可調(diào)節(jié)人體大腦皮質(zhì)的抑制與興奮，從而調(diào)節(jié)陰陽；失眠病位在心，取之可寧心安神；四穴共為治療失眠的要穴。王不留行籽具有通經(jīng)活絡(luò)，活血祛瘀之功，使用王不留行籽按壓耳穴，可使機(jī)體達(dá)到陰平陽秘的動態(tài)平衡，從而改善睡眠[9]。業(yè)已證明，針刺療法對改善失眠癥狀有較好的療效[9-11]。耳穴貼壓法是耳針療法中最常用的方法之一，一般多采取單耳貼壓，左右兩耳交替使用。但在臨床實(shí)踐中，部份患者要求雙耳同時貼壓以增強(qiáng)療效。迄今為止，尚未有評價雙側(cè)耳穴貼壓安全性及療效性的報道。因此，筆者設(shè)計了本次實(shí)驗(yàn)方案，采用臨床流行病學(xué)的研究方法，應(yīng)用前瞻性的隨機(jī)對照試驗(yàn)，將失眠患者隨機(jī)分為單側(cè)耳壓組、雙側(cè)耳壓組和常規(guī)針刺組進(jìn)行治療，通過臨床上廣泛使用的PQSI及ESS量表對其療效進(jìn)行評價[12]，并觀察其安全性。

研究結(jié)果表明，單側(cè)耳壓、雙側(cè)耳壓及常規(guī)針刺對失眠患者均有較好的療效，均能明顯降低PSQI及ESS量表得分（P<0.01），但3組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。單側(cè)耳壓組及常規(guī)針刺組患者均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。雙側(cè)耳壓組有3例退出試驗(yàn)。3種療法比較，耳穴貼壓法可使患者就診時間及次數(shù)較常規(guī)針刺法明顯減少，且其無創(chuàng)性更被很多懼怕針刺的患者所接受。雙側(cè)耳壓組局部皮膚癥狀較單側(cè)耳壓組多。部分患者所貼壓的耳穴局部有明顯的酸、脹、痛及發(fā)熱感。單側(cè)耳壓組可囑患者睡眠時臥于無耳壓側(cè)，而雙側(cè)耳壓組有1名患者因雙耳貼壓穴區(qū)脹痛伴發(fā)熱，無法耐受，退出試驗(yàn)。這說明單側(cè)耳穴貼壓治療失眠癥安全有效，與雙側(cè)耳穴貼壓、常規(guī)針刺療效相當(dāng)，但其操作性、安全性及患者依從性均優(yōu)于雙側(cè)耳穴貼壓組及常規(guī)針刺組[13-14]。

本研究樣本量較少，僅采用了茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)及Epworth嗜睡量表進(jìn)行療效評價，未對患者的生命質(zhì)量行相關(guān)研究，也未能使用多導(dǎo)睡眠圖對患者的睡眠情況行客觀的評價，沒有對患者進(jìn)行隨訪。這些都有待在今后的研究中應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)，以期為耳壓治療失眠提供更全面、客觀的科學(xué)依據(jù)。

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（2016-05-25收稿 責(zé)任編輯：王明）