李 明

河南省南陽(yáng)市第一人民醫(yī)院放射腫瘤科(南陽(yáng) 473000)

人參養(yǎng)榮湯結(jié)合TE化療方案對(duì)乳腺癌晚期患者療效觀察

李 明

河南省南陽(yáng)市第一人民醫(yī)院放射腫瘤科(南陽(yáng) 473000)

目的：總結(jié)氣血兩虛型晚期乳腺癌治療中人參養(yǎng)榮湯結(jié)合TE化療方案的應(yīng)用價(jià)值。方法：隨機(jī)將88例氣血兩虛型晚期乳腺癌患者分為兩組，以單純接受TE化療方案治療者為對(duì)照組，以接受人參養(yǎng)榮湯結(jié)合TE化療方案治療者為治療組，每組44例。分析兩組中醫(yī)癥狀改善情況及近期療效。結(jié)果：治療組6個(gè)周期化療完成率高于對(duì)照組，而治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)，但兩組治療總有效率比較，未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。同時(shí)，兩組治療前脹痛積分、神疲乏力積分、心悸失眠積分、食少納呆積分、CEA及CA153分比較，未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，在完成6個(gè)周期化療后，治療組腫痛積分、神疲乏力積分、心悸失眠積分、食少納呆積分、CEA及CA153低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論：在氣血兩虛型晚期乳腺癌治療中人參養(yǎng)榮湯雖未提高患者的近期治療效果，但可有效的改善患者的臨床癥狀及不良反應(yīng)發(fā)生率。

乳腺癌為臨床具有較高發(fā)病率的惡性腫瘤之一，可對(duì)患者的身體健康及生命安全均造成嚴(yán)重的影響[1-2]。雖然在晚期乳腺癌的治療中，多種藥物化療方案均具有著一定的治療效果，但化療過程中所產(chǎn)生的藥物副作用往往可對(duì)患者的治療造成一定的影響[3-4]。而本研究根據(jù)晚期乳腺癌患者的臨床特點(diǎn)，將人參養(yǎng)榮湯應(yīng)用于其治療中，結(jié)果總結(jié)如下。

資料與方法

1 一般資料 選擇2015年1月至2016年3月間就診，證屬氣血兩虛型的88例晚期乳腺癌患者作為觀察對(duì)象，并應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組及治療組，每組44例。對(duì)照組單純接受TE化療方案治療，治療組接受人參養(yǎng)榮湯結(jié)合TE化療方案治療。對(duì)照組年齡35～60歲，平均(49.35±10.12)歲；屬浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌者30例，屬浸潤(rùn)性小葉癌者14例；KPS評(píng)分72～82分，平均(78.12±3.55)分。治療組年齡36～59歲，平均(49.18±9.33)歲；屬浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌者33例，屬浸潤(rùn)性小葉癌者11例；KPS評(píng)分70～81分，平均(78.39±3.29)分。兩組間一般資料比較，未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具可比性。入選標(biāo)準(zhǔn) ：①符合乳腺癌的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。②符合《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中氣血兩虛型乳巖的診斷標(biāo)準(zhǔn)：乳房疼痛，局部結(jié)塊，質(zhì)地堅(jiān)硬，高低不平，或潰后巖腫愈堅(jiān)，瘡口邊緣不齊，或中間凹陷很深，形如巖穴，或高突，狀如翻花，常流臭穢血水。③按TNM分期標(biāo)準(zhǔn)屬IV期。④KPS評(píng)分≥70分。⑤預(yù)計(jì)生存期>6個(gè)月。⑥簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在其他惡性腫瘤者。②存在化療藥物過敏者。③同時(shí)接受放療治療者。④臨床資料不完全者。⑤無(wú)法接受中藥治療者。

2 治療方法 對(duì)照組單純接受TE化療方案治療，化療治療藥物為多西紫杉醇(國(guó)藥準(zhǔn)字H20051044)及表阿霉素(國(guó)藥準(zhǔn)字H20070131)，多西紫杉醇以60 mg/m2為治療劑量，于化療第1 d靜滴，靜滴時(shí)間大于3h；表阿霉素以60 mg/m2為治療劑量，于化療第1 d靜注。以3周作為1個(gè)化療周期，共進(jìn)行6個(gè)化療周期。治療組接受人參養(yǎng)榮湯結(jié)合TE化療方案治療，TE化療方案同對(duì)照組，同時(shí)給予人參養(yǎng)榮湯口服治療，人參養(yǎng)榮湯組方：黨參、黃芪、當(dāng)歸各20 g，熟地、白術(shù)、茯苓、白芍各15 g，陳皮、五味子、遠(yuǎn)志、甘草各10 g。腫痛明顯者，加陳皮、延胡索15 g；神疲乏力明顯者，加枸杞子、杜仲各10 g，心悸失眠明顯者，加遠(yuǎn)志、首烏藤各15 g；食少納呆者，加雞內(nèi)金15 g。1劑/d，水煎服，分早晚兩次口服。

3 觀察方法 統(tǒng)計(jì)并對(duì)比兩組患者6個(gè)周期化療的完成率，同時(shí)于患者完成6個(gè)周期的化療后對(duì)患者的治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，對(duì)比兩組完成6個(gè)周期化療患者的治療總有效率及不良反應(yīng)發(fā)生率。療效評(píng)價(jià)應(yīng)用WHO實(shí)體瘤評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，其中完全緩解為腫瘤完全消失>1個(gè)月，部分緩解為腫瘤最大直徑縮小>50%持續(xù)>1個(gè)月，病情穩(wěn)定為腫瘤最大直徑縮小25～50%持續(xù)>1個(gè)月，病情進(jìn)展為未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。以完全緩解率、部分緩解率及病情穩(wěn)定率之和為治療總有效率。同時(shí)對(duì)比兩組治療前及化療6個(gè)周期后的中醫(yī)臨床癥狀積分及腫瘤標(biāo)志物變化情況。中醫(yī)臨床癥狀積分參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定，以0分表示無(wú)癥狀，以2分表示癥狀輕微，以4分表示癥狀較重，以6分表示癥狀嚴(yán)重。腫瘤標(biāo)志物包括癌胚抗原(CEA)及糖類抗原153(CA153)，血液標(biāo)本均于空腹下采集，應(yīng)用酶聯(lián)免疫法進(jìn)行測(cè)定。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析應(yīng)用SPSS 19.0軟件，并分別應(yīng)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差及百分率表示計(jì)量及計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)，應(yīng)用t檢驗(yàn)及卡方檢驗(yàn)對(duì)計(jì)量及計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。當(dāng)P<0.05為存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

結(jié) 果

1 兩組治療效果分析 對(duì)照組6個(gè)周期化療完成率為72.72%(32例)，治療組6個(gè)周期化療完成率為90.90%(40例)，治療組高于對(duì)照組(P<0.05)。所有完成6個(gè)周期化療治療的患者中，兩組治療總有效率比較，并未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，見表1。

表1 兩組治療效果分析[例(%)]

注：與對(duì)照組比較，*P>0.05

2 兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較 所有完成6個(gè)周期化療治療的患者中，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較[例(%)]

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05

3 兩組中醫(yī)癥狀積分分析 兩組患者治療前脹痛、神疲乏力、心悸失眠及食少納呆積分比較，未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，在完成6個(gè)周期化療后，治療組腫痛、神疲乏力、心悸失眠及食少納呆積分明顯低于對(duì)照組(P<0.05)，見表3。

4 血清CEA及CA153分析 兩組患者入組時(shí)CEA及CA153比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，在完成6個(gè)周期化療后，治療組CEA及CA153顯著低于對(duì)照組(P<0.05)，見表4。

表3 兩組中醫(yī)癥狀總積分比較(分)

注：與入組時(shí)比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，△P<0.05

表4 兩組血清CEA及CA153比較

注：與入組時(shí)比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，△P<0.05

討 論

中醫(yī)學(xué)雖無(wú)“乳腺癌”病名，但根據(jù)此類患者的臨床癥狀及體征，其當(dāng)屬中醫(yī)學(xué)“乳巖”的診療范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病以“氣血虧虛”為本，“外邪侵襲”為標(biāo)，氣血虧虛，外邪侵襲，氣機(jī)失調(diào)，久而致郁結(jié)內(nèi)生，而發(fā)為本病。根據(jù)本病的病因病機(jī)，臨床常以“扶正祛邪”為本病的治療原則，治療效果較為理想[6-7]。而為可改善氣血兩虛型乳腺癌晚期患者的治療效果，在接受TE化療方案治療的氣血兩虛型晚期乳腺癌患者的治療中，將人參養(yǎng)榮湯應(yīng)用于其中，結(jié)果顯示，治療組6個(gè)周期化療完成率高于對(duì)照組，而治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，但兩組治療總有效率比較，并未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。同時(shí)，在完成6個(gè)周期化療后，治療組腫痛積分、神疲乏力積分、心悸失眠積分、食少納呆積分、CEA及CA153低于對(duì)照組。通過本研究結(jié)果可見，雖然本研究結(jié)果顯示，人參養(yǎng)榮湯并未提高患者的治療總有效率，但卻可有效的提高患者的化療完成率，改善患者的臨床癥狀，并降低治療不良反應(yīng)的發(fā)生率。

本研究中所應(yīng)用的人參養(yǎng)榮湯，其出自《太平惠民和劑局方》，是“補(bǔ)益氣血”的主要方劑，方中黨參為君，可補(bǔ)益氣血；黃芪、當(dāng)歸為臣，黃芪可補(bǔ)氣，當(dāng)歸可補(bǔ)血，兩藥合用，可助君藥達(dá)補(bǔ)益氣血之功；同時(shí)以白術(shù)、茯苓、白芍、陳皮、五味子及遠(yuǎn)志為佐，白術(shù)、茯苓及白芍均具健脾利濕之效，可益后天之源，助氣血生化，陳皮具行氣之效，五味子及遠(yuǎn)志可養(yǎng)心安神，同時(shí)以甘草為佐使，可調(diào)和諸藥。全方諸藥合用，可達(dá)“補(bǔ)氣養(yǎng)血”之效。目前臨床藥理學(xué)研究顯示，在人參養(yǎng)榮湯的藥物組方中，具有補(bǔ)氣養(yǎng)血作用的黃芪、黨參、當(dāng)歸、熟地，可通過促進(jìn)T淋巴細(xì)胞增殖，而達(dá)到激活免疫系統(tǒng)，從而改善免疫功能；而具有健脾利濕作用的白術(shù)、茯苓、白芍，則具有著增強(qiáng)造血系統(tǒng)功能的作用；同時(shí)五味子則具有著抑制腫瘤細(xì)胞增殖的作用[8-9]。近年來臨床同樣有研究將人參養(yǎng)榮湯應(yīng)用于惡性腫瘤的治療中，均具有著良好的治療效果[10]。

雖然本研究結(jié)果證實(shí)了人參養(yǎng)榮湯在氣血兩虛型晚期乳腺癌治療中的應(yīng)用價(jià)值，但本研究并未對(duì)患者進(jìn)行更長(zhǎng)時(shí)間的隨訪及患者接受治療后的生存情況進(jìn)行分析，因此尚無(wú)法評(píng)價(jià)在氣血兩虛型晚期乳腺癌中人參養(yǎng)榮湯的遠(yuǎn)期治療效果，可延長(zhǎng)隨訪時(shí)間進(jìn)一步觀察。

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(收稿：2016-12-13)

乳腺腫瘤/中西醫(yī)結(jié)合療法 人參養(yǎng)榮湯/治療應(yīng)用 @TE化療方案

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10.3969/j.issn.1000-7369.2017.05.030