許榕倩，林舒

（1.福建省第三人民醫(yī)院，福建福州350108；2.福建中醫(yī)藥大學(xué)，福建福州350122）

丹梔逍遙丸治療肝郁火熱證多囊卵巢綜合征30例

許榕倩1，林舒2

（1.福建省第三人民醫(yī)院，福建福州350108；2.福建中醫(yī)藥大學(xué)，福建福州350122）

目的觀察丹梔逍遙丸對(duì)肝郁火熱證多囊卵巢綜合征（PCOS）患者著床率、妊娠率、流產(chǎn)率的影響及可能作用機(jī)制。方法選取符合PCOS肝郁火熱證患者60例，按數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例。對(duì)照組給予達(dá)英-35口服，治療組給予達(dá)英-35加丹梔逍遙丸口服。治療3個(gè)月經(jīng)周期后誘發(fā)排卵，比較2組治療前后睪酮（T）、黃體生成素（LH）、中醫(yī)癥候、著床率、妊娠率、流產(chǎn)率等情況，評(píng)價(jià)2組療效。結(jié)果①2組治療后血清LH值、T值均較治療前降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。②治療組妊娠率較對(duì)照組提高（P＜0.05），流產(chǎn)率較對(duì)照組降低（P＜0.05），著床率2組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。③治療組可改善肝郁火熱證的部分癥候。結(jié)論丹梔逍遙丸能改善肝郁火熱證的中醫(yī)癥候，可提高PCOS患者妊娠率，降低其流產(chǎn)率，值得臨床推廣和應(yīng)用。

多囊卵巢綜合征；肝郁火熱證；妊娠率；流產(chǎn)率；丹梔逍遙丸

多囊卵巢綜合征（PCOS）是無(wú)排卵性不孕的主要原因，經(jīng)內(nèi)分泌治療后存在低妊娠率、高流產(chǎn)率情況。其原因與PCOS內(nèi)分泌及代謝的改變使子宮內(nèi)膜容受性下降有關(guān)［1］。

近年來(lái)中醫(yī)學(xué)者對(duì)于多囊卵巢綜合征生殖功能異常病機(jī)研究認(rèn)為，肝郁是主要原因之一，因此，本研究選用多囊卵巢綜合征肝郁火熱證為研究對(duì)象，擬通過(guò)丹梔逍遙丸聯(lián)合口服避孕藥與單用口服避孕藥比較，分析兩者治療后中醫(yī)癥候的改善情況、血清LH、T變化及對(duì)促排卵治療后著床率、妊娠率、流產(chǎn)率的影響，研究復(fù)方中藥治療PCOS療效及其可能的作用機(jī)制。

1資料與方法

1.1一般資料選取2010年2月—2011年2月就診于解放軍福州總醫(yī)院不孕癥?？崎T診PCOS肝郁火熱證患者60例，按門診就診時(shí)間依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組各30例。治療組年齡22～35歲，平均（28.2±3.9）歲，不孕癥年限1～10 a，平均（3.9±3.4）a。對(duì)照組年齡22～34歲，平均（27.4±4.4）歲，不孕癥年限2～9 a，平均（4.2±3.6）a。2組年齡、不孕癥年限比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)①PCOS的診斷標(biāo)準(zhǔn)：采用2003年鹿特丹會(huì)議制定的標(biāo)準(zhǔn)［2］。②女方雙側(cè)輸卵管通暢，男方精液檢查正常。③中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)（證候部分）》［3］辨為肝郁火熱證。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)符合以上標(biāo)準(zhǔn)并有生育要求者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①近3個(gè)月用過(guò)激素類藥物者。②有其它原因?qū)е虏辉?，如免疫性不孕、輸卵管因素、不明原因性不孕等。③未遵醫(yī)囑或資料不全無(wú)法進(jìn)行療效評(píng)價(jià)者。④合并有心、肝、腎等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。

1.5方法①對(duì)照組在月經(jīng)第5天開(kāi)始口服炔雌醇環(huán)丙孕酮（達(dá)英-35，德國(guó)拜耳仙靈藥業(yè)有限公司）1片／d，連服21 d，連服3個(gè)月經(jīng)周期。②治療組在月經(jīng)第5天開(kāi)始口服達(dá)英-35 1片／d，加用丹梔逍遙丸（福州海王金象中藥制藥有限公司）6 g，2次／d，連服21 d，連服3個(gè)月經(jīng)周期。③2組治療3個(gè)月后誘發(fā)排卵，于月經(jīng)第3天開(kāi)始口服來(lái)曲唑（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司）：2.5 mg／次，1次／d，連服5 d；若月經(jīng)周期第10天B超示卵泡直徑＜10 mm，每日肌肉注射樂(lè)保得（珠海麗珠制藥有限公司）75 IU，至卵泡最大直徑達(dá)18～20 mm后停用；若B超示卵泡直徑≥10 mm，繼續(xù)監(jiān)測(cè)。當(dāng)卵泡最大直徑達(dá)18～20 mm時(shí)，肌注絨促性素（珠海麗珠制藥有限公司）8 000～10 000 IU。治療期間不得服用其他治療本病的藥物。

1.6觀察指標(biāo)①2組內(nèi)分泌治療前后月經(jīng)第2～5天血清黃體生成素（LH）、睪酮（T）的含量變化。②2組內(nèi)分泌治療前后肝郁火熱證中醫(yī)癥候的改善情況。③2組促排卵周期的著床率、妊娠率、流產(chǎn)率。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS13.0軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料屬正態(tài)分布以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，

2結(jié)果

2.12組治療前后LH、T變化見(jiàn)表1。

2.22組治療前后中醫(yī)證候改善情況比較見(jiàn)表2。

2.32組著床率、妊娠率及流產(chǎn)率比較見(jiàn)表3。

表12組治療前后LH、T變化（x±s）

3討論

本研究結(jié)果表明：肝郁火熱證多囊卵巢綜合征不孕癥患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹梔逍遙丸治療，可以明顯降低LH、T，改善患者煩躁易怒、胸脅脹滿、口干苦、經(jīng)前乳房脹痛等肝郁火熱癥候。經(jīng)促排卵治療后，治療組的妊娠率較對(duì)照組高，流產(chǎn)率較對(duì)照組低，其原因可能是丹梔逍遙丸提高了PCOS患者的子宮內(nèi)膜容受性。

表22組治療前后中醫(yī)癥候改善情況比較

表32組著床率、妊娠率及流產(chǎn)率比較

PCOS患者內(nèi)分泌和代謝異常，如肥胖、高雄激素血癥、胰島素抵抗和高胰島素血癥、高黃體生成激素等，會(huì)影響胚胎種植和子宮內(nèi)環(huán)境。子宮內(nèi)膜容受性指子宮內(nèi)膜對(duì)胚胎的接受能力，即允許胚胎粘附其上直至植入完成的特定階段，它受嚴(yán)格的時(shí)間和空間限制。著床是胚泡植入子宮內(nèi)膜的過(guò)程，著床期在正常月經(jīng)周期排卵后6～10 d，LH峰后第7～11 d［4］。PCOS患者內(nèi)分泌及代謝的改變使其子宮內(nèi)膜容受性降低。

臨床上子宮內(nèi)膜容受性主要體現(xiàn)在著床率及妊娠率。本研究2組著床率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可能與樣本量有關(guān)?；颊叩妮斅压芄δ苁且粋€(gè)很大的影響因素，如輸卵管傘端的拾卵功能、輸卵管的蠕動(dòng)與纖毛的扇動(dòng)個(gè)體差異較大，需進(jìn)行較大樣本量的統(tǒng)計(jì)。2組妊娠率比較，治療組較對(duì)照組高，可能與治療組降低LH、T，改善PCOS高雄激素及高黃體生成素有關(guān)。國(guó)內(nèi)學(xué)者研究［5-6］表明：丹梔逍遙丸具有改善胰島素抵抗、增加機(jī)體對(duì)胰島素敏感性的作用。胰島素抵抗和高胰島素血癥是導(dǎo)致PCOS子宮內(nèi)膜容受性降低一個(gè)重要因素。本研究未作治療前后胰島素變化對(duì)比研究，是否治療組提高妊娠率與丹梔逍遙丸改善患者胰島素抵抗有關(guān)，有待進(jìn)一步研究。

中醫(yī)認(rèn)為沖任血海充盈是受孕的前提，肝郁火熱證PCOS患者，因肝氣郁結(jié)，疏泄失常，沖任氣血失于暢達(dá)而瘀滯于內(nèi)，阻礙卵子順利排出而不孕。同時(shí)氣郁化火，灼傷陰血，血?？仗?，陰陽(yáng)失衡，致使月經(jīng)不調(diào)、不孕。丹梔逍遙丸清肝火、疏肝氣、補(bǔ)肝體，使氣血通條，陰平陽(yáng)秘而受孕。丹梔逍遙丸可改善PCOS肝郁火熱證患者的中醫(yī)癥候，無(wú)西藥如二甲雙胍和匹格列酮的胃腸道反應(yīng)，丸劑服用方便，依從性較好，值得臨床推廣和應(yīng)用。

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［3］國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局.中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)（證候部分）［M］.北京：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，1997.

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R711.6R271.14

B

1000-338X（2017）02-0023-02

2017-01-28

許榕倩（1987—），女，醫(yī)學(xué)碩士，主要從事婦科生殖內(nèi)分泌研究。

林舒（1986—），女，醫(yī)學(xué)碩士。E-mail：418022778@qq.com