孫寶彬 謝明娟 陳效友

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恒溫?cái)U(kuò)增實(shí)時(shí)熒光檢測(cè)技術(shù)檢測(cè)痰液對(duì)肺結(jié)核患者診斷價(jià)值的Meta分析

孫寶彬 謝明娟 陳效友

目的 評(píng)估結(jié)核分枝桿菌RNA恒溫?cái)U(kuò)增實(shí)時(shí)熒光檢測(cè)技術(shù)(simultaneous amplification and testing forMycobacteriumtuberculosis，SAT-TB)檢測(cè)痰液標(biāo)本對(duì)肺結(jié)核的快速診斷價(jià)值。方法 檢索中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、ScienceDirect和Cochrane圖書(shū)館等數(shù)據(jù)庫(kù)，收集有關(guān)探討SAT-TB檢測(cè)痰液對(duì)肺結(jié)核診斷價(jià)值的所有文獻(xiàn)，檢索起止時(shí)間為建庫(kù)至2016年12月。擬定入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)，2名研究者分別獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)資料提取及文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)估，采用軟件Meta-DiSc 1.4進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 共檢索出168篇文獻(xiàn)，依據(jù)入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，納入了9篇文獻(xiàn)進(jìn)行分析，包含了5137例臨床患者痰標(biāo)本，所有標(biāo)本均進(jìn)行了SAT-TB檢測(cè)和痰結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)。9篇文獻(xiàn)質(zhì)量采用QUADAS-2評(píng)價(jià)表評(píng)價(jià)，文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)主要為患者選擇方面。Meta分析結(jié)果顯示，SAT-TB法檢測(cè)痰液診斷肺結(jié)核的匯總敏感度為87.0%(95%CI:86.0%～89.0%)，特異度為90.0%(95%CI:88.0%～91.0%),陽(yáng)性似然比(positive likelihood ratio，PLR)為6.91(95%CI:4.04～11.84)，陰性似然比(negative likelihood ratio，NLR)為0.09(95%CI:0.06～0.15)。 結(jié)論 SAT-TB檢測(cè)痰液對(duì)肺結(jié)核快速診斷具有較高的敏感度和特異度，值得臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

結(jié)核，肺； 診斷技術(shù)和方法； 核酸擴(kuò)增技術(shù)； Meta分析(主題)

結(jié)核病仍舊是威脅著人類健康的主要問(wèn)題之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，2015年全球新增結(jié)核病患者約1040萬(wàn)例，死亡約140萬(wàn)例；我國(guó)仍然是一個(gè)結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家[1]，結(jié)核病的防治形勢(shì)依然嚴(yán)峻。結(jié)核病的診斷方法目前主要包括痰涂片鏡檢、培養(yǎng)法、免疫學(xué)診斷、分子生物學(xué)診斷技術(shù)[2-3]。然而痰涂片鏡檢敏感度較低，雖然培養(yǎng)法有較高的敏感度，但耗時(shí)較長(zhǎng)，至少需要3～8周。免疫學(xué)診斷技術(shù)如γ-干擾素釋放試驗(yàn)(interferon gamma release assay, IGRA)主要用于結(jié)核潛伏感染的診斷，在活動(dòng)性結(jié)核病診斷中的價(jià)值尚未得到公認(rèn)。隨著分子生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展，近年來(lái)涌現(xiàn)出許多可用于結(jié)核分枝桿菌(Mycobacteriumtuberculosis, MTB)快速診斷及鑒定的方法[4]。但傳統(tǒng)擴(kuò)增DNA的檢測(cè)方法易受環(huán)境污染的影響，存在假陽(yáng)性，同時(shí)，由于核酸擴(kuò)增中抑制物的存在，可出現(xiàn)假陰性，給臨床診斷帶來(lái)困擾。結(jié)核分枝桿菌RNA恒溫?cái)U(kuò)增實(shí)時(shí)熒光檢測(cè)技術(shù)(simultaneous amplification and testing forMycobacteriumtuberculosis，SAT-TB)是以MTB特異的16S rRNA為靶標(biāo)，通過(guò)恒溫?cái)U(kuò)增RNA技術(shù)，熒光標(biāo)記探針與靶標(biāo)片段的擴(kuò)增產(chǎn)物雜交后釋放出熒光信號(hào)，通過(guò)對(duì)熒光信號(hào)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，因簡(jiǎn)化了檢測(cè)方法和針對(duì)RNA進(jìn)行擴(kuò)增而有效降低了實(shí)驗(yàn)室污染造成的假陽(yáng)性[5-6]，且其檢測(cè)結(jié)果可作為區(qū)分死菌和活菌的依據(jù)，理論上有利于用藥后的療效監(jiān)測(cè)[7]。SAT-TB檢測(cè)法是國(guó)內(nèi)研發(fā)具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利保護(hù)的新穎方法，自2010年開(kāi)始在臨床使用以來(lái)，近期發(fā)表的研究證明了SAT-TB在快速診斷肺結(jié)核方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。本研究收集了所有相關(guān)文獻(xiàn)，采用Meta分析評(píng)估SAT-TB技術(shù)檢測(cè)痰液在肺結(jié)核中的診斷價(jià)值。

方 法

1. 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①采用痰標(biāo)本SAT-TB技術(shù)診斷肺結(jié)核；②診斷試驗(yàn)采用痰液MTB培養(yǎng)陽(yáng)性作為診斷肺結(jié)核的金標(biāo)準(zhǔn)；③診斷試驗(yàn)具有獲取診斷價(jià)值評(píng)估的所有數(shù)據(jù)，即敏感度、特異度或真陽(yáng)性值(true positive，TP)、假陽(yáng)性值(false positive，F(xiàn)P)、真陰性值(true negative，TN)及假陰性值(false negative，F(xiàn)N)；④研究對(duì)象必須是來(lái)自臨床疑似肺結(jié)核患者，入選研究必須是臨床診斷試驗(yàn)；⑤發(fā)表檢索的文獻(xiàn)語(yǔ)種為中文和英文。

2.文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)：①檢測(cè)標(biāo)本為非痰標(biāo)本的研究；②缺乏診斷試驗(yàn)的敏感度或特異度或其他重要診斷數(shù)據(jù)；③非臨床診斷試驗(yàn)，而是實(shí)驗(yàn)室研究；④肺結(jié)核的診斷標(biāo)準(zhǔn)非細(xì)菌學(xué)陽(yáng)性作為依據(jù)，比如以臨床診斷作為判斷肺結(jié)核的標(biāo)準(zhǔn)；⑤發(fā)表的語(yǔ)種非英文及非中文，非論著形式發(fā)表，摘要、信函等形式的文獻(xiàn)均排除在外。

3. 文獻(xiàn)檢索策略：結(jié)合如下關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索。以“SAT-TB及肺結(jié)核”、“RNA恒溫?cái)U(kuò)增及肺結(jié)核”；“SAT-TB and pulmonary tuberculosis”、 “amplification RNA and tuberculosis”、“simultaneous amplification and pulmonary tuberculosis”等進(jìn)行中文及英文關(guān)鍵詞檢索中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)和維普數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、ScienceDirect和Cochrane圖書(shū)館數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索起止時(shí)間均為建庫(kù)至2016年12月31日。

4. 文獻(xiàn)篩選和資料提取：由孫寶彬和謝明娟對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，并制定資料提取表格對(duì)文獻(xiàn)資料進(jìn)行提取和錄入，交叉核對(duì)。提取內(nèi)容包括：作者、發(fā)表時(shí)間、國(guó)家、標(biāo)本種類、納入患者例數(shù)及診斷試驗(yàn)評(píng)估需要的主要參數(shù)(TP、FP、TN、FN等)。

5. 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)：診斷性試驗(yàn)的文獻(xiàn)質(zhì)量以QUADAS-2(quality assessment of diagnostic accuracy studies)評(píng)價(jià)表進(jìn)行評(píng)價(jià)[8]，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：(1)患者選擇：選擇的患者是否會(huì)產(chǎn)生偏倚；(2)待評(píng)價(jià)試驗(yàn)：待評(píng)價(jià)試驗(yàn)的實(shí)施或解釋是否會(huì)產(chǎn)生偏倚；(3)金標(biāo)準(zhǔn)：金標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施或解釋是否會(huì)產(chǎn)生偏倚；(4)患者診斷流程和進(jìn)展情況：患者診斷的流程是否會(huì)產(chǎn)生偏倚。每項(xiàng)分別按標(biāo)志性問(wèn)題具體評(píng)價(jià)，每條標(biāo)志性問(wèn)題以“是”、“否”、“不清楚”評(píng)價(jià)，偏倚評(píng)估分為“高風(fēng)險(xiǎn)”、“低風(fēng)險(xiǎn)”、“不清楚”3個(gè)等級(jí)，若所有標(biāo)志性問(wèn)題的答案均為“是”，則該方面的偏倚評(píng)估為“低風(fēng)險(xiǎn)”；若有一個(gè)標(biāo)志性問(wèn)題的答案為“否”，則偏倚評(píng)估為“高風(fēng)險(xiǎn)”；若文獻(xiàn)中沒(méi)有詳細(xì)的內(nèi)容判斷標(biāo)志性問(wèn)題，則風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為“不清楚”。其中前3個(gè)方面還需要進(jìn)行臨床適用性評(píng)估，主要是判斷其與評(píng)價(jià)問(wèn)題的匹配程度，也是分為“高風(fēng)險(xiǎn)”、“不清楚”、“低風(fēng)險(xiǎn)”3個(gè)等級(jí)，判斷方法與偏倚評(píng)估原理相同。由孫寶彬和謝明娟獨(dú)立評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量，如遇分歧通過(guò)與陳效友討論解決。

6. 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：用Meta-DiSc 1.4版軟件進(jìn)行Meta分析。計(jì)算匯總敏感度(pooled sensitivity)、匯總特異度(pooled specificity)、陽(yáng)性似然比(positive likelihood ratio, PLR)、陰性似然比(negative likelihood ratio，NLR)，并進(jìn)行異質(zhì)性分析，如各研究間異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果I2>50%，表明各研究間存在高度異質(zhì)性，則采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析；如各研究間異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果I2≤50%，表明各研究間存在較小異質(zhì)性，則采用固定效應(yīng)模型分析，并繪制受試者工作特征曲線(ROC曲線)，同時(shí)計(jì)算曲線下面積(AUC)。

結(jié) 果

1. 入選文獻(xiàn)：共檢索文獻(xiàn)168篇 (CNKI 61篇，萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)54篇，維普數(shù)據(jù)庫(kù) 10篇，PubMed 6篇，ScienceDirect 37篇，Cochrane圖書(shū)館數(shù)據(jù)庫(kù) 0篇)，其中中文94篇，英文74篇。通過(guò)閱讀168篇文獻(xiàn)的文題、摘要及全文后，對(duì)非痰檢測(cè)標(biāo)本、無(wú)明確診斷標(biāo)準(zhǔn)及無(wú)法獲得全文的文獻(xiàn)進(jìn)行排除，對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的9篇進(jìn)行Meta分析,包括中文7篇，英文2篇。

圖1 文獻(xiàn)納入及排除流程圖

2.納入文獻(xiàn)相關(guān)信息及文獻(xiàn)質(zhì)量：9篇文獻(xiàn)[5,9-16]共納入5137例患者送檢的臨床痰標(biāo)本，一般情況如表1所示。按QUADAS-2評(píng)價(jià)表評(píng)價(jià)9篇文獻(xiàn)研究質(zhì)量，患者選擇偏倚評(píng)估，8篇高風(fēng)險(xiǎn)，1篇不清楚，其臨床適應(yīng)性評(píng)估均為高風(fēng)險(xiǎn)；待評(píng)價(jià)試驗(yàn)偏倚評(píng)估，9篇均為不清楚，其臨床適應(yīng)性評(píng)估均為低風(fēng)險(xiǎn)；金標(biāo)準(zhǔn)偏倚評(píng)估，9篇均為不清楚，其臨床適應(yīng)性評(píng)估均為低風(fēng)險(xiǎn)；患者診斷流程和進(jìn)展偏倚評(píng)估，8篇低風(fēng)險(xiǎn)，1篇高風(fēng)險(xiǎn)；納入的文獻(xiàn)總體質(zhì)量合格。其中文獻(xiàn)[5,9-10,13-14,15-16]未提及是否為連續(xù)隨機(jī)病例；文獻(xiàn)[5,9-11,13-14,15-16]未避免病例對(duì)照類研究設(shè)計(jì)；文獻(xiàn)[5,9，13-14,15-16]未避免不恰當(dāng)?shù)幕颊吲懦?篇文獻(xiàn)均未提及待評(píng)價(jià)試驗(yàn)與金標(biāo)準(zhǔn)是否施盲。QUADAS-2評(píng)價(jià)信息如表2。

3. Meta分析結(jié)果：納入的9篇文獻(xiàn)報(bào)道了SAT-TB技術(shù)檢測(cè)痰液對(duì)肺結(jié)核的診斷價(jià)值。異質(zhì)性檢驗(yàn)，I2>50%(敏感度I2=88.8%，特異度I2=95.1%，PLRI2=95.3%,NLRI2=89.9%),P值均<0.01，提示研究間存在異質(zhì)性，均采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果提示(圖2～5)匯總敏感度為87.0%(95%CI:86.0%～89.0%)，特異度為90.0%(95%CI:88.0%～91.0%),PLR為6.91(95%CI:4.04～11.84)，NLR為0.09(95%CI:0.06～0.15)。SAT-TB技術(shù)診斷肺結(jié)核ROC曲線的AUC為0.9699(圖6)。

討 論

一、SAT-TB 的工作原理

SAT-TB是一種核酸恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)和實(shí)時(shí)熒光檢測(cè)技術(shù)相結(jié)合的新型核酸檢測(cè)技術(shù)[17]，通過(guò)恒溫?cái)U(kuò)增MTB的RNA，熒光標(biāo)記探針與靶標(biāo)片段的擴(kuò)增產(chǎn)物雜交后釋放出熒光信號(hào)，對(duì)熒光信號(hào)進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè)，具有檢測(cè)速度快、效率高等特點(diǎn)。該項(xiàng)技術(shù)由于是國(guó)內(nèi)研發(fā)，率先在國(guó)內(nèi)臨床使用，因此近年來(lái)涌現(xiàn)了一批國(guó)內(nèi)發(fā)表的SAT-TB對(duì)肺結(jié)核的診斷價(jià)值的研究。

表1 納入9篇文獻(xiàn)的相關(guān)信息

注 TP：真陽(yáng)性值；FP：假陽(yáng)性值; TN:真陰性值；FN：假陰性值

表2 納入研究的相關(guān)質(zhì)量評(píng)價(jià)信息情況

注 LR：低風(fēng)險(xiǎn)；HR：高風(fēng)險(xiǎn);UR:無(wú)風(fēng)險(xiǎn)

圖2 SAT-TB技術(shù)檢測(cè)痰診斷肺結(jié)核的敏感度

圖3 SAT-TB技術(shù)檢測(cè)痰診斷肺結(jié)核的特異度

圖4 SAT-TB技術(shù)檢測(cè)痰診斷肺結(jié)核的陽(yáng)性似然比

圖5 SAT-TB技術(shù)檢測(cè)痰診斷肺結(jié)核的陰性似然比

圖6 SAT-TB技術(shù)檢測(cè)痰診斷肺結(jié)核的ROC曲線

二、痰液SAT-TB診斷肺結(jié)核的效率評(píng)價(jià)

從本研究篩選、收集的9篇研究結(jié)果分析，發(fā)現(xiàn)SAT-TB檢測(cè)痰標(biāo)本在快速診斷肺結(jié)核方面具有較高的敏感度和特異度，以痰培養(yǎng)陽(yáng)性作為診斷肺結(jié)核的金標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果顯示痰SAT-TB診斷肺結(jié)核的敏感度和特異度分別為87.0%(95%CI:86.0%～89.0%)和90.0%(95%CI:88.0%～91.0%)，且具有較高的PLR和較低的NLR。與其他痰分子生物學(xué)診斷技術(shù)進(jìn)行比較,歐喜超等[18]以痰培養(yǎng)為標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增(loop-mediated isothermal amplification,LAMP)的敏感度和特異度分別為90.24%、96.86%，于霞等[19]同樣指出LAMP的敏感度和特異度為90.07%和93.33%。Moussa等[20]研究發(fā)現(xiàn)GeneXpert MTB/RIF敏感度和特異度為93.0%和98.3%。Yan等[21]分別對(duì)比了LAMP和GeneXpert MTB/RIF技術(shù)，發(fā)現(xiàn)SAT-TB技術(shù)診斷肺結(jié)核的敏感度最高為96.0%，但特異度最低為88.0%。

三、異質(zhì)性分析

從該項(xiàng)研究的結(jié)果分析，9項(xiàng)研究之間存在較高的異質(zhì)性，分析異質(zhì)性產(chǎn)生的原因，可能與各項(xiàng)研究開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)室PCR條件的不同、標(biāo)本儲(chǔ)存的時(shí)間、標(biāo)本前處理的方法、檢測(cè)人員操作原因等因素的干擾有關(guān)。兩項(xiàng)檢測(cè)痰液及支氣管肺泡灌洗液SAT-TB的研究中發(fā)現(xiàn)，在同一實(shí)驗(yàn)室不同工作時(shí)間SAT-TB的檢出率均存在差異，檢測(cè)效率與標(biāo)本凍存時(shí)間、標(biāo)本運(yùn)輸?shù)纫蛩叵嚓P(guān)[22-23]。以上可能是構(gòu)成存在較高異質(zhì)性的原因。在該項(xiàng)技術(shù)未來(lái)的臨床使用中對(duì)影響其檢測(cè)效率的因素將會(huì)發(fā)現(xiàn)更成熟的方法來(lái)降低其影響。

9篇文獻(xiàn)按QUADAS-2評(píng)價(jià)表評(píng)價(jià)后顯示，患者選擇方面偏倚風(fēng)險(xiǎn)較高，其中7篇患者選擇偏倚為高風(fēng)險(xiǎn)，此外，9篇文獻(xiàn)的金標(biāo)準(zhǔn)與待評(píng)價(jià)試驗(yàn)均未實(shí)施盲法，此兩方面也可能為異質(zhì)性的主要來(lái)源。

四、SAT-TB的檢測(cè)優(yōu)點(diǎn)及假陰性、假陽(yáng)性結(jié)果分析

SAT-TB法不僅具有高敏感度和高特異度的優(yōu)點(diǎn)，由于該技術(shù)以MTB的RNA進(jìn)行檢測(cè)，RNA在MTB死亡后可很快降解，該技術(shù)可更準(zhǔn)確、更快速鑒別患者痰標(biāo)本MTB為死菌還是活菌。因此，該技術(shù)可以作為抗結(jié)核藥物治療療效評(píng)價(jià)的指標(biāo)。van der Vliet等[24]在肺結(jié)核患者服用利福平和氧氟沙星治療的第3天和第7天分別檢測(cè)DNA和RNA，發(fā)現(xiàn)RNA的量明顯下降，提示RNA檢測(cè)可用于療效監(jiān)測(cè)。

目前，SAT-TB技術(shù)可認(rèn)為是一種快速診斷肺結(jié)核的方法，9篇文獻(xiàn)中均存在一定的假陽(yáng)性和假陰性結(jié)果。假陽(yáng)性的原因可能系不同研究在實(shí)際操作中存在標(biāo)本之間的交叉污染，由于所有研究均沒(méi)有交待檢測(cè)患者處于治療的何種階段，因此假陰性的原因不排除因治療后系死菌所致的可能，當(dāng)然，也可能由于痰涂片法受標(biāo)本取材、患者自身間斷排痰及標(biāo)本菌量等影響，敏感度較低[25-26]。培養(yǎng)法雖是結(jié)核病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，盡管改進(jìn)后的BACTEC快速培養(yǎng)系統(tǒng)使培養(yǎng)時(shí)間縮短至15 d左右，但與SAT-TB比較，其耗時(shí)仍較長(zhǎng)，不能滿足臨床快速診斷的需要[27]。文獻(xiàn)檢索發(fā)現(xiàn)，SAT-TB對(duì)檢測(cè)肺泡灌洗液在肺結(jié)核診斷上具有較好的價(jià)值，范琳等[23]用SAT-TB技術(shù)檢測(cè)234例涂陰疑似肺結(jié)核患者的肺泡灌洗液，敏感度和特異度同樣高達(dá)81.0%和96.9%，提示此技術(shù)在檢測(cè)肺泡灌洗液診斷肺結(jié)核上仍然具有較大潛力。但由于類似的研究報(bào)道較少，本研究未納入支氣管灌洗液標(biāo)本作為Meta分析的資料。對(duì)于肺外結(jié)核的診斷，成松等[28]用SAT-TB技術(shù)檢測(cè)90例確診結(jié)核性胸膜炎患者的胸腔積液，敏感度較高，達(dá)90.9%；但特異度較低，僅為72.1%；可能與臨床對(duì)照組患者的選擇有關(guān)。關(guān)于肺外結(jié)核的SAT-TB法診斷價(jià)值的研究仍然較少，尚待進(jìn)一步研究。

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(本文編輯：范永德)

The diagnostic value of SAT-TB for detection sputum in patients with pulmonary tuberculosis: a Meta-analysis

SUNBao-bin,XIEMing-juan,CHENXiao-you.

BeijingChestHospital,CapitalMedicalUniversity,Beijing101149,China

CHENXiao-you,Email:chenxy1998@hotmail.com

Objective To evaluate the rapid diagnostic value of simultaneous amplification and testing forMycobacteriumtuberculosis(SAT-TB) from sputum in patients with pulmonary tuberculosis. Methods All studies involved the diagnostic value of SAT-TB for detectionMycobacteriumtuberculosisRNA from sputum samples for pulmonary tuberculosis were searched in CNKI,Wanfang,VIP,PubMed,ScienceDirect and Cochrane Library databases from establishment to December 2016. The inclusion and exclusion criteria for screening literatures was formulated. Two researchers independently fetched the data from articles and assessed their quality. Meta-DiSc (version 1.4) was used for Meta-analysis. Results The literatures search resulted in 168 abstracts identified and 9 studies with full text were recruited for analysis including 5137 sputa samples from patients with pulmonary tuberculosis according to the inclusion and exclusion criteria, and all samples were detectedMycobacteriumtuberculosisRNA by SAT-TB and MTB by culture. The quality of 9 studies was assessed with QUADAS-2 and the main bias risk was case selection. In all studies, the pooled sensitivity, pooled specificity, positive likelihood ratio and negative likelihood ratio of SAT-TB were 87.0% (95%CI:86.0%-89.0%), 90.0% (95%CI:88.0%-91.0%),6.91 (95%CI:4.04-11.84) and 0.09 (95%CI:0.06-0.15), respectively. Conclusion The rapid diagnostic value of SAT-TB forMycobacteriumtuberculosisRNA from sputum samples for pulmonary tuberculosis is very high with high sensitivity and specificity. SAT-TB is worth for clinical application in the future.

Tuberculosis,pulmonary; Diagnostic techniques and procedures; Nucleic acid amplification techniques; Meta-analysis as topic

10.3969/j.issn.1000-6621.2017.05.019

北京市醫(yī)院管理局“登峰”計(jì)劃專項(xiàng)(DFL20151501)；北京市高層次衛(wèi)生技術(shù)人員培養(yǎng)項(xiàng)目(2014-3-083)

101149 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院

陳效友，Email: chenxy1998@hotmail.com

2017-02-06)