張淑君，梁瑩瑩，李 棟，王海洋，馬秉智，張相林，赫 軍

(中日友好醫(yī)院藥學(xué)部，北京 100029)

2014—2016年中日友好醫(yī)院醫(yī)院制劑生產(chǎn)情況統(tǒng)計(jì)與分析Δ

張淑君*，梁瑩瑩，李 棟，王海洋，馬秉智，張相林，赫 軍#

(中日友好醫(yī)院藥學(xué)部，北京 100029)

目的：了解中日友好醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)醫(yī)院制劑生產(chǎn)情況和趨勢(shì)，為藥學(xué)部工作提供參考依據(jù)。方法：采用回顧性調(diào)查方法，對(duì)2014—2016年我院制劑室各類醫(yī)院制劑的品種數(shù)、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)數(shù)量、生產(chǎn)金額等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：2014—2016年我院實(shí)際應(yīng)用醫(yī)院制劑合計(jì)37種，生產(chǎn)金額合計(jì)10 155 811元，劑型以普通口服和外用制劑為主。3年來，我院醫(yī)院制劑品種數(shù)減少了3種，2015年醫(yī)院制劑的生產(chǎn)金額為3 076 726元，較2014年(3 425 167元)降低了10.17%，但2016年(3 653 918元)較2015年增長了18.76%；生產(chǎn)數(shù)量排序均居前3位的單品種醫(yī)院制劑為肛腸熏洗劑、復(fù)方氯化銨甘草口服溶液、生發(fā)酊；生產(chǎn)金額排序靠前的單品種醫(yī)院制劑為肛腸熏洗劑、復(fù)方氯化銨甘草口服溶液。結(jié)論：醫(yī)院制劑是臨床用藥不可缺少的部分，應(yīng)提高醫(yī)院制劑使用率，在實(shí)踐中尋求改革發(fā)展之路。

醫(yī)院制劑； 品種數(shù)； 生產(chǎn)批次； 生產(chǎn)數(shù)量； 生產(chǎn)金額

醫(yī)院制劑在醫(yī)院藥學(xué)具有獨(dú)特地位，是當(dāng)年我國制藥工業(yè)落后、藥品長期處于供不應(yīng)求狀態(tài)下的產(chǎn)物[1-2]。長期以來，醫(yī)院制劑緊密結(jié)合臨床需求，具有療效確切、價(jià)格低廉的特點(diǎn)，在促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量和臨床科研進(jìn)步中起著不可或缺的作用。隨著國家對(duì)醫(yī)院制劑配制準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的提高和規(guī)范化管理的加強(qiáng)，以及制藥工業(yè)突飛猛進(jìn)，管理體制變革，大批藥物的新制劑、新品種進(jìn)入市場(chǎng)，這些現(xiàn)狀對(duì)醫(yī)院制劑產(chǎn)生了巨大的沖擊，醫(yī)院制劑發(fā)展呈萎縮狀態(tài)[3]。為了解中日友好醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)醫(yī)院制劑生產(chǎn)現(xiàn)狀，供醫(yī)院制訂制劑學(xué)科發(fā)展計(jì)劃時(shí)參考，現(xiàn)對(duì)我院2014—2016年醫(yī)院制劑生產(chǎn)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1 資料與方法

1.1 資料來源

資料來源于我院2014—2016年醫(yī)院制劑生產(chǎn)記錄，包括藥品名稱、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)金額等。

1.2 方法

對(duì)我院醫(yī)院制劑的品種數(shù)、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)金額等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、對(duì)比，所有數(shù)據(jù)使用Excel 2007辦公軟件進(jìn)行處理。

2 結(jié)果

2.1 2014—2016年我院醫(yī)院制劑生產(chǎn)品種數(shù)及生產(chǎn)金額

我院醫(yī)院制劑共97個(gè)品種，22種劑型，2014—2016年實(shí)際應(yīng)用37種，以普通口服和外用制劑為主，生產(chǎn)金額合計(jì)10 155 811元。2014—2016年我院醫(yī)院制劑品種數(shù)減少了3種，減少率為8.11%；2015年我院醫(yī)院制劑生產(chǎn)金額較2014年降低了10.17%，2016年較2015年增長了18.76%，見表1。

我院醫(yī)院制劑品種數(shù)雖有減少的趨勢(shì)，但總體生產(chǎn)金額在增加。

表1 2014—2016年我院醫(yī)院制劑生產(chǎn)品種數(shù)及生產(chǎn)金額

2.2 2014—2016年我院生產(chǎn)數(shù)量排序居前10位的醫(yī)院制劑

2014—2016年，我院生產(chǎn)數(shù)量排序均居前3位的醫(yī)院制劑依次為肛腸熏洗劑、復(fù)方氯化銨甘草口服溶液、生發(fā)酊，這與就診患者數(shù)以及所在科室擁有優(yōu)勢(shì)制劑品種有很大關(guān)聯(lián)；但我院醫(yī)院制劑的生產(chǎn)批次及生產(chǎn)數(shù)量逐年減少，這可能與年輕臨床醫(yī)師不了解醫(yī)院制劑有關(guān)，見表2。

表2 2014—2016年我院生產(chǎn)數(shù)量排序居前10位的醫(yī)院制劑

2.3 2014—2016年我院生產(chǎn)金額排序居前10位的醫(yī)院制劑

2014—2016年，我院生產(chǎn)金額排序居前10位的醫(yī)院制劑品種以洗劑、酊劑、口服溶液劑、丸劑為主，品種差別不大，其生產(chǎn)金額在2015年出現(xiàn)降低趨勢(shì)，與生產(chǎn)批次、生產(chǎn)數(shù)量的趨勢(shì)保持一致，但2016年其生產(chǎn)金額大幅升高，這可能與2016年8月我院對(duì)醫(yī)院制劑進(jìn)行了價(jià)格調(diào)整有關(guān)系；單品種醫(yī)院制劑生產(chǎn)金額占醫(yī)院制劑總生產(chǎn)金額的比例呈上升趨勢(shì)；生產(chǎn)金額最高的肛腸熏洗劑是我院肛腸科特色制劑，能“解毒消腫、收斂止血，用于熱毒證，癥見肛緣皮膚隆起、腫痛、瘙癢，痔瘡手術(shù)后肛門膿腫，血栓外痔等，內(nèi)外痔見上述證候者”，見表3。

3 討論

3.1 醫(yī)院制劑品種減少

由于國家對(duì)醫(yī)院制劑標(biāo)準(zhǔn)的提升，申報(bào)新制劑要經(jīng)過一系列臨床前試驗(yàn)后才能申報(bào)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，且質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、研發(fā)成本大、申報(bào)注冊(cè)成本高、申報(bào)周期長，因此，新制劑申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào)難度加大。2016年我院停產(chǎn)了3個(gè)品種，其一是由于產(chǎn)量較低，生產(chǎn)成本高；其二是因?yàn)樵纤庂徺I不到；其三是在尋找合適的藥物包材。我院復(fù)方碘口服溶液的適應(yīng)證為“調(diào)節(jié)甲狀腺功能，用于甲狀腺次全切除的準(zhǔn)備、甲狀腺危象、嚴(yán)重甲狀腺毒癥心臟病”，其臨床月均用量?jī)H1～3瓶，但市售無替代品?？梢?，醫(yī)院常年生產(chǎn)醫(yī)院制劑主要是為了滿足臨床需求，不能只關(guān)注創(chuàng)收，社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益是一個(gè)更高的要求[4]。

表3 2014—2016年我院生產(chǎn)金額排序居前10位的醫(yī)院制劑

3.2 醫(yī)院制劑生產(chǎn)批次及生產(chǎn)數(shù)量減少

2015年我院醫(yī)院制劑生產(chǎn)批次較2014年減少了13.4%，2016年較2015年減少了20.6%；2015年我院醫(yī)院制劑生產(chǎn)數(shù)量較2014年降低了9.5%，2016年較2015年降低了2.6%?？梢?，我院醫(yī)院制劑生產(chǎn)批次降幅較大，但生產(chǎn)數(shù)量降幅不大，這與我院制劑室購進(jìn)先進(jìn)設(shè)備、優(yōu)化生產(chǎn)流程、提高生產(chǎn)效率有關(guān)。從數(shù)據(jù)上來看，我院醫(yī)院制劑以中藥制劑為主，由于國家限制醫(yī)院制劑的交流使用，以及一些年輕醫(yī)師尤其是西醫(yī)師對(duì)中藥制劑持懷疑態(tài)度、使用不積極，使醫(yī)院制劑的生產(chǎn)有萎縮趨勢(shì)。雖然我院醫(yī)院制劑生產(chǎn)批次及生產(chǎn)數(shù)量總體下降，但止咳化痰藥復(fù)方氯化銨甘草口服溶液的生產(chǎn)批次及生產(chǎn)數(shù)量卻在2016年顯著增加，這可能與我院呼吸科在全國的排序升高、患者數(shù)增加有關(guān)。雖然本次調(diào)查的是生產(chǎn)數(shù)據(jù)，但是由于我院實(shí)行零庫存周轉(zhuǎn)，生產(chǎn)出來的醫(yī)院制劑直接發(fā)往各藥房，因此可以反映醫(yī)院制劑的實(shí)際使用情況。

3.3 醫(yī)院制劑生產(chǎn)金額先降后升

2015年我院醫(yī)院制劑生產(chǎn)金額較2014年減少了9.2%，生產(chǎn)批次與生產(chǎn)數(shù)量也均減少，變化趨勢(shì)具有同步性；2016年我院醫(yī)院制劑生產(chǎn)金額較2015年增長了17.4%，但生產(chǎn)批次與生產(chǎn)數(shù)量減少，變化趨勢(shì)具有不同步性，這可能與2016年8月我院對(duì)醫(yī)院制劑進(jìn)行價(jià)格調(diào)整有關(guān)。由于制劑價(jià)格政策的限制，我院自1987至2015年間均未進(jìn)行過價(jià)格調(diào)整，而原輔料、包材及人力成本的增加，導(dǎo)致制劑室虧損運(yùn)行。我院通過召開制劑價(jià)格調(diào)整研討會(huì)，并經(jīng)臨床科室參與及院內(nèi)價(jià)格調(diào)整審批程序批準(zhǔn)，于2016年8月對(duì)全部在產(chǎn)制劑價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。僅調(diào)整了4個(gè)月，2016年全年醫(yī)院制劑生產(chǎn)金額即大幅升高。從數(shù)據(jù)上來看，制劑調(diào)價(jià)對(duì)生產(chǎn)數(shù)量影響不大，2016年生產(chǎn)數(shù)量較2015年略減少。

3.4 對(duì)策與建議

長期的醫(yī)藥實(shí)踐證明，醫(yī)院制劑在保證臨床醫(yī)療和科研需要、彌補(bǔ)市場(chǎng)藥品的不足、保障人民健康及培養(yǎng)醫(yī)院藥學(xué)人才、開發(fā)新藥等方面發(fā)揮了積極、重要的作用。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入、制藥工業(yè)的飛速發(fā)展以及藥品監(jiān)督管理法治化體系的日趨完善，對(duì)醫(yī)院制劑的要求更高、更嚴(yán)，這對(duì)醫(yī)院制劑的內(nèi)涵建設(shè)、品種及經(jīng)濟(jì)效益都會(huì)產(chǎn)生影響[5-6]。管理部門應(yīng)引起重視，制定切實(shí)可行的政策，使醫(yī)院制劑既能保證安全有效，又能平穩(wěn)發(fā)展[7-8]。一些醫(yī)院制劑效果顯著，而本單位沒有配制條件，應(yīng)簡(jiǎn)化流程，加強(qiáng)醫(yī)院間合作與交流。

北京市各醫(yī)院制劑價(jià)格均為20世紀(jì)90年代所定，隨著各項(xiàng)成本的增加，許多醫(yī)院制劑在虧損生產(chǎn)?！侗本┦邪l(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于印發(fā)北京市定價(jià)藥品目錄的通知》(京發(fā)改規(guī)〔2012〕1號(hào))規(guī)定，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本、市場(chǎng)供求狀況等合理制訂醫(yī)院制劑價(jià)格，但是，制劑價(jià)格調(diào)整后改為自費(fèi)，又在無形中加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此，建議政府組織對(duì)制劑價(jià)格重新核定，允許納入本地區(qū)醫(yī)保報(bào)銷范圍，使其回歸常態(tài)。

[1]石嬙，劉海濤，慶格樂.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑成本核算方法分析[J].中國藥業(yè)，2015，24(8)：77-78.

[2]李正明，吳素體，袁海龍，等.我院2009—2011年醫(yī)院制劑的生產(chǎn)與使用情況分析[J].中國藥房，2012，23(17)：1622-1624.

[3]馮光富，涂禾，胡恒，等.成本對(duì)醫(yī)院制劑發(fā)展的影響[J].海峽藥學(xué)，2015，27(8)：252-253.

[4]江華，徐征.醫(yī)院制劑使用情況調(diào)查與分析[J].實(shí)用藥物與臨床，2012，15(1)：61-64.

[5]馬佩杰，馬聰，馬俊強(qiáng)，等.2010—2014年寶雞市中心醫(yī)院醫(yī)院制劑應(yīng)用分析[J].中國醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2016，16(2)：221-224.

[6]熊微，譚璇.醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用條件下醫(yī)院制劑部門的發(fā)展思路[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2014，33(9)：1256-1258.

[7]王曙東.淺談醫(yī)院制劑對(duì)臨床醫(yī)療的作用及當(dāng)前存在的問題與建議[J].醫(yī)學(xué)研究生學(xué)報(bào)，2010，23(1)：72-73.

[8]陳伯民.新形勢(shì)下醫(yī)院制劑的發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展前景分析[J].中國實(shí)用醫(yī)藥，2014，9(35)：241-242.

Statistics and Analysis on Production of Hospital Preparation in China-Japan Friendship Hospital During 2014-2016Δ

ZHANG Shujun, LIANG Yingying, LI Dong, WANG Haiyang, MA Bingzhi, ZHANG Xianglin, HE Jun

(Dept.of Pharmacy, China-Japan Friendship Hospital, Beijing 100029, China)

OBJECTIVE：To investigate the production and trend of hospital preparation in China-Japan Friendship Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to provide reference for pharmaceutical department.METHODS: Retrospective analysis was adopted, the preparations’ categories, production batches, production amount, production sum during 2014-2016 were statistically analyzed.RESULTS: The practical application of hospital preparation in our hospital during 2014-2016 was 37, the production sum was 10 155 811 yuan, the dosage mainly performed as oral and external preparation.For three years, the categories of hospital preparation in our hospital decreased by 3 kinds; and the production sum of hospital preparation in 2015 was 3 076 726 yuan, decreased by 10.17% compared with 2014(3 425 167 yuan), but that in 2016(3 653 918 yuan)increased by 18.76% compared with 2015.The top three single categories of hospital preparation ranked by production amount were respectively gangchangxun lotion, compound ammonium chloride liquorice oral solution and tonic tincture.And the single categories of hospital preparation ranked by production sum were respectively gangchangxun lotion and compound ammonium chloride liquorice oral solution.CONCLUSIONS: Hospital preparation is an indispensable part of medicines for clinical therapy, it is necessary to improve the application rate, and seek the method of reform and development in practice.

Hospital preparation; Categories; Production batches; Production amount; Production sum

中日友好醫(yī)院院級(jí)課題項(xiàng)目(No.2014-1-QN-2)

R97

A

1672-2124(2017)04-0451-03

2017-02-28)

*主管藥師。研究方向：藥品質(zhì)量控制。E-mail：mbelinda@163.com

#通信作者：副主任藥師，博士。研究方向：醫(yī)院制劑開發(fā)。E-mail：hj811229@126.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.04.007