高 山 王會(huì)霞 岳成山 王 佩 余 昌

參麥注射液應(yīng)用于宮頸癌同期放化療中的療效觀察

高 山 王會(huì)霞 岳成山 王 佩 余 昌

目的 探討參麥注射液應(yīng)用于宮頸癌同期放化療中的療效。方法 選取宮頸癌患者200例，按照數(shù)字表法隨機(jī)分組。對(duì)照組給予同期化療+放療，試驗(yàn)組給予同期化療+參麥注射液+放療。對(duì)比分析2組患者治療效果及患者的5年后無(wú)病生存率及放射性腸炎發(fā)生率情況。結(jié)果 試驗(yàn)組患者的總有效率(95.00%)明顯高于對(duì)照組患者的(58.00%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。試驗(yàn)組患者5年后無(wú)病生存率(75.00%)明顯高于對(duì)照組患者(49.00%)，且試驗(yàn)組患者的放射性腸炎發(fā)生率(4.00%)明顯低于對(duì)照組患者的(31.00%)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 參麥注射液應(yīng)用于宮頸癌同期放化療中的療效顯著，可以提高生存率，避免放射性腸炎的發(fā)生，安全可靠。

宮頸癌；參麥注射液；同期放療；化療

(ThePracticalJournalofCancer,2017,32:805～807)

宮頸癌在臨床上的發(fā)病率相對(duì)較高，發(fā)病人群多為年齡40～60歲的女性，是較為多見(jiàn)的婦科腫瘤疾病之一[1-2]。放射治療是最早提出的治療宮頸癌的臨床手段，但對(duì)微小的射野外轉(zhuǎn)移病灶效果不大，化療藥物的提出，在子宮頸癌的治療過(guò)程中，取得了顯著的成效，但將兩者相結(jié)合應(yīng)用于治療時(shí)，患者的免疫功能出現(xiàn)嚴(yán)重的抑制或破壞，較容易出現(xiàn)各種并發(fā)癥[3]。同時(shí)放化療對(duì)直腸黏膜損害較大，一旦出現(xiàn)放射性直腸炎，患者的生活質(zhì)量將受到嚴(yán)重的影響。參麥注射液對(duì)放化療有增效減毒的作用，為進(jìn)一步研究參麥注射液應(yīng)用于宮頸癌同期放化療中的療效，特選取200例宮頸癌患者資料進(jìn)行研究，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取我院2010年3月至2012年3月收治的宮頸癌患者200例，按照數(shù)字表法分組，將其隨機(jī)分成對(duì)照組及試驗(yàn)組，每組100例患者。對(duì)照組患者年齡40～69歲，平均年齡為(52.25±12.27)歲，病程2～4年，平均病程(3.1±0.8)年；試驗(yàn)組患者年齡41～70歲，平均年齡為(53.45±12.38)歲，病程2～4.5年，平均病程(3.3±0.7)年。本研究取得我院倫理委員會(huì)的一致通過(guò)，且確保所有患者均是自愿參與此次研究，患者及其家屬具有知情同意權(quán)，同意書(shū)已簽署?；颊咴谀挲g、病程等一般資料上均無(wú)明顯差異，具有可比性(P>0.05)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者的年齡40～70歲；②患者經(jīng)明確病理診斷為宮頸癌，且具有明顯的臨床癥狀；③患者的肝臟、腎臟功能正常，無(wú)藥物過(guò)敏現(xiàn)象；④患者具有良好的精神狀態(tài)，能夠獨(dú)立參與研究。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①年齡在70歲以上，或40歲以下的患者；②病理診斷不明確，或未見(jiàn)明顯臨床癥狀的患者；③肝臟、腎臟功能存在異常，或過(guò)敏體質(zhì)的患者；④具有異常的精神狀態(tài)，甚至存在精神方面疾病，無(wú)法自行配合完成研究的患者。

1.2 方法

對(duì)照組采用同期化療聯(lián)合放射治療，試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予參麥注射液治療。放療方案：給予患者腔內(nèi)照射聯(lián)合體外照射的方式進(jìn)行放射治療。在實(shí)施體外照射時(shí)，協(xié)助患者采取仰臥體位，并用真空負(fù)壓裝置將患者固定好，根據(jù)增強(qiáng)CT對(duì)患者病變部位的掃描結(jié)果，勾畫(huà)患者接受放射治療可能危及的器官以及宮頸及宮旁的病灶靶區(qū)。放射照射治療的儀器采用瓦里安600C/D直線加速器(瓦里安公司生產(chǎn))，6MV-X，三維適型或調(diào)強(qiáng)技術(shù)，45.0 Gy～50.4 Gy/25f～28f，5 f/W，1.8 Gy/f；外照射3周后開(kāi)始給予192Ir對(duì)患者進(jìn)行腔內(nèi)后裝治療，射線劑量設(shè)置為6～7 Gy，每周治療1次，共4～5次。在患者接受腔內(nèi)治療的過(guò)程中，在患者的陰道內(nèi)填塞紗布條，以便于減少對(duì)患者尿道、直腸以及膀胱等組織或器官的損傷。計(jì)劃要求：處方劑量覆蓋95%靶區(qū)，同時(shí)直腸、膀胱的受量滿足正常器官限量的要求。

化療方案：根據(jù)患者的病情發(fā)展變化，選擇TP方案治療，60 mg/m2順鉑+135 mg/m2紫杉醇連續(xù)靜脈用藥，在給予紫杉醇進(jìn)行治療前期，患者均接受20 mg地塞米松口服2次，化療藥物使用前半小時(shí)，給予患者5 mg托烷司瓊+20 mg西咪替丁+20 mg苯海拉明肌注，同期接受2周期化療，根據(jù)患者病情調(diào)整用藥方案。

試驗(yàn)組：在上述治療基礎(chǔ)上，患者在接受放療治療開(kāi)始時(shí)，接受參麥注射液50 ml靜脈滴注，1次/天，連續(xù)用藥3～5 d，用藥療程為3～5 w。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

①療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[4]：顯效：患者的陰道水樣液體、腥臭味、不規(guī)則陰道流血等癥狀全部改善；同時(shí)影像學(xué)檢查提示宮頸病灶消失；有效：患者的陰道水樣液體、腥臭味、不規(guī)則陰道流血等癥狀部分改善；同時(shí)影像學(xué)檢查提示宮頸病灶縮小一半以上；無(wú)效：患者的陰道水樣液體、腥臭味、不規(guī)則陰道流血等癥狀未見(jiàn)改善，甚至病情發(fā)展嚴(yán)重，影像學(xué)檢查提示宮頸病灶持續(xù)存在?？傆行?(顯效+有效)/總數(shù)×100%。

②對(duì)2組患者的5年后無(wú)病生存率及放射性腸炎發(fā)生率情況進(jìn)行觀察與統(tǒng)計(jì)。放射性腸炎的診斷均行結(jié)直腸鏡檢查，經(jīng)病理學(xué)證實(shí)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 2組患者的臨床療效對(duì)比

試驗(yàn)組患者的總有效率為95.00%，對(duì)照組總有效率為58.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=38.08，P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組治療效果對(duì)比(例，%)

2.2 2組患者的5年后無(wú)病生存率及放射性腸炎發(fā)生率對(duì)比

2組患者5年后無(wú)病生存率、放射性腸炎發(fā)生率，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組患者的5年后無(wú)病生存率及放射性腸炎 發(fā)生率對(duì)比(例，%)

3 討論

臨床上，宮頸癌的發(fā)展速度相對(duì)較快，多與人乳頭瘤病毒的感染有關(guān)，當(dāng)患者出現(xiàn)原位癌或相對(duì)較小的浸潤(rùn)癌時(shí)，一般沒(méi)有肉眼可見(jiàn)的明顯病灶。隨著時(shí)間的發(fā)展，中晚期宮頸癌能夠看見(jiàn)菜花樣的贅生物，通常存在較為嚴(yán)重的感染現(xiàn)象，且接觸性出血嚴(yán)重。發(fā)展至晚期時(shí)，惡性腫瘤病灶處組織脫落，出現(xiàn)宮頸內(nèi)空洞病灶，且有惡臭味，對(duì)患者的身體與心理健康造成惡劣的影響。

臨床上治療宮頸癌的三大主要手段分別為放療與手術(shù)治療、化療，早期發(fā)現(xiàn)的宮頸癌患者，多采用手術(shù)治療的措施，當(dāng)癌癥發(fā)展的中期或晚期時(shí)，手術(shù)治療得不到相應(yīng)效果，多數(shù)采用放療，但是放療的過(guò)程中，仍有1/3的患者治療預(yù)后較差，甚至治療失敗[5-6]。宮頸癌治療失敗的原因主要是患者在接受放射線治療后，腫瘤反復(fù)發(fā)作，或出現(xiàn)嚴(yán)重的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移和淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移癥狀，其原因主要與放射線治療時(shí)，對(duì)照射視野外的其他小組織轉(zhuǎn)移病灶無(wú)法明確照射有關(guān)[7-8]。在20世紀(jì)初期，美國(guó)醫(yī)學(xué)研究學(xué)者提出在放療的過(guò)程中，聯(lián)合以順鉑為主的化療方案對(duì)患者進(jìn)行治療，為宮頸癌的治療提出了一個(gè)新的方向。順鉑是臨床上較為常用的一種基本化療藥物，其在多種惡性腫瘤治療的過(guò)程中均有應(yīng)用，且對(duì)宮頸惡性腫瘤也具有一定的敏感性，并在患者放療時(shí)，控制其體內(nèi)腫瘤細(xì)胞或組織之間的再生，并且與患者惡性腫瘤細(xì)胞內(nèi)的親核基團(tuán)相結(jié)合，作用于惡性腫瘤DNA上的堿基，進(jìn)而改變惡性腫瘤細(xì)胞內(nèi)的正常復(fù)制程序，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞內(nèi)的DNA復(fù)制過(guò)程出現(xiàn)障礙，故而，對(duì)腫瘤細(xì)胞或組織的增殖與分化過(guò)程產(chǎn)生抑制[9]。紫杉醇作用的主要位置在于患者的腫瘤微管內(nèi)，使之出現(xiàn)不同于正常的結(jié)合，對(duì)腫瘤細(xì)胞的分裂產(chǎn)生作用，促進(jìn)腫瘤的凋亡速度[10]。然而，在放射線治療聯(lián)合同步化療治療時(shí)，對(duì)患者的正常組織或器官影響嚴(yán)重，其中以直腸炎癥最為常見(jiàn)，對(duì)患者的臨床治療效果產(chǎn)生了一定的影響，尤其嚴(yán)重影響長(zhǎng)期存活患者的生活質(zhì)量。因此，尋找一種輔助治療子宮頸癌，且能夠預(yù)防放射性腸炎的治療方法尤為重要。

本研究中顯示，給予同期化療+參麥注射液+放療后，試驗(yàn)組患者的治療總有效率明顯升高，放射性腸炎的發(fā)病人數(shù)減少，且治療后5年內(nèi)無(wú)病存活率增加，與對(duì)照組患者相比具有顯著優(yōu)勢(shì)，差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有意義(P<0.05)。參麥注射液的應(yīng)用，有效地解決了患者因化療、放療而出現(xiàn)的機(jī)體免疫能力下降、放射性腸炎等并發(fā)癥的發(fā)生[11]。該藥物經(jīng)過(guò)現(xiàn)代制藥工藝的不斷提純與加工制成的，其主要臨床作用在于固脫益氣、生津養(yǎng)陰以及生脈的效果[12-13]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究指出[14]，參麥藥液中的人參成分，能夠抑制患者惡性腫瘤組織與細(xì)胞的生長(zhǎng)速度，并且有利于促進(jìn)患者骨髓內(nèi)的紅細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、巨核細(xì)胞等多種細(xì)胞的分化與增殖，其主要成分中的麥冬、多糖、皂苷等物質(zhì)成分，是提高患者腫瘤抵抗能力的重要組成成分，一定程度提高了患者的機(jī)體免疫能力。將參麥注射液應(yīng)用于輔助放療、化療治療宮頸癌的過(guò)程中，有助于減輕長(zhǎng)時(shí)間放療、化療而引起的毒副作用，避免放射性直腸、結(jié)腸等炎癥的發(fā)生，使腫瘤患者的預(yù)后得到控制，不同程度改善了患者的生命質(zhì)量，具有較為顯著的臨床意義[15-16]。另外，參麥注射液的應(yīng)用，從根本上解決了患者化療后并發(fā)癥的出現(xiàn)，是宮頸癌各種有創(chuàng)治療的可靠保障，能夠確保患者的后續(xù)治療效果，提高患者滿意程度[17-18]。

綜上所述，在宮頸癌患者接受同期放化療治療的過(guò)程中，聯(lián)合參麥注射液進(jìn)行輔助治療的效果十分顯著，在一定程度上改善了患者的癥狀，延長(zhǎng)了患者的生存時(shí)間，預(yù)后效果相對(duì)較好，有利于預(yù)防放射性腸炎的發(fā)生，較為安全可靠，可以在臨床上推廣應(yīng)用。

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(編輯：甘 艷)

Efficacy of Shenmai Injection in Radiotherapy and Chemotherapy of Cervical Cancer

GAOShan，WANGHuixia，YUEChengshan，etal.

HanzhongCentralHospital,Hanzhong,723000

Objective To analyze the efficacy of Shenmai injection in simultaneous radiotherapy and chemotherapy of cervical cancer.Methods 200 cases of cervical cancer were divided into 2 groups,according to randomized digital table,each with 100 cases.The control group received concurrent chemotherapy and radiation therapy,and the experimental group were given chemotherapy+Shenmai injection + radiation therapy.The disease-free survival rate and the incidence of radiation enteritis after 5 years of treatment were observed and compared.Results The overall response rate of the experimental group (95.00%)was obviously higher than that of the control group (58.00%),the difference was statistically significant (P<0.05).The disease-free survival rate of the experimental group (75.00%)was significantly higher than that of the control group (49.00%),while the incidence of radiation enteritis (4.00%)was significantly lower than that of the control group (31.00%),the difference was statistically significant (P<0.05).Conclusion Shenmai injection in the concurrent radiotherapy and chemotherapy of cervical cancer patients is effective,improves clinical symptoms,increases the survival rate,avoids the occurrence of radiation enteritis,is safe and reliable.

Cervical cancer;Shenmai injection;Concurrent radiotherapy;Chemotherapy

723000 陜西省漢中市中心醫(yī)院

10.3969/j.issn.1001-5930.2017.05.034

R737.33

A

1001-5930(2017)05-0805-03

2016-06-24

2017-01-11)