摘要:目的:隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的不斷向前發(fā)展,我國(guó)的醫(yī)療技術(shù)水平也隨之而取得了很不錯(cuò)的發(fā)展前景,很多先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)現(xiàn)在已經(jīng)被廣泛應(yīng)用到臨床上。各種檢驗(yàn)設(shè)備不斷更新,藥品的質(zhì)量檢測(cè)問題也引起了社會(huì)的關(guān)注。不斷更新的這些中藥檢驗(yàn)方法以及檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性是現(xiàn)在需要解決的問題之一,對(duì)于中藥的使用安全至關(guān)重要。此外,這些藥品檢驗(yàn)存在的問題,對(duì)于中藥的質(zhì)量也會(huì)造成極大的不良影響,嚴(yán)重的還有可能會(huì)導(dǎo)致患者的治療效果不佳或者是沒有達(dá)到治療的目的。所以,對(duì)于藥品的檢驗(yàn)是極為重要的,必須不斷提高藥品的檢驗(yàn)方法,才可以使中藥的藥效發(fā)揮到最佳的治療效果。
關(guān)鍵詞:中藥檢驗(yàn);問題;對(duì)策;探討;
近幾年來,隨著我國(guó)醫(yī)療技術(shù)水平的飛速發(fā)展,中藥也隨之而有了比較廣闊的發(fā)展市場(chǎng),對(duì)于患者的治療效果也相對(duì)比較顯著,受到廣大患者以及醫(yī)護(hù)人員的青睞,而且治療起來安全性較高[1]。雖然中藥的優(yōu)勢(shì)較多,但是在使用的過程中也有不足之處存在,如果中藥的質(zhì)量不合格,則有可能會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)不良的治療安全隱患,因此,必須要采取積極有效的措施把中藥檢驗(yàn)過程中存在的問題進(jìn)行合理的處理,藥品才會(huì)發(fā)揮出療效,從而促進(jìn)患者的身心康復(fù),也能讓中藥有一個(gè)比較好的發(fā)展前景[2]。
1中藥檢驗(yàn)中存在的問題
1.1中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不夠科學(xué)成方制劑一般情況下都是由多種藥物配伍u,少的有幾味藥物,多的有幾十種藥物,使用單一一種藥物的比較少,而現(xiàn)在的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,沒有較強(qiáng)的科學(xué)性,只規(guī)定了處方中部分藥材的含量,以及相關(guān)的指標(biāo),但是并沒有把所有藥材的質(zhì)量以及鑒別列入到規(guī)定。導(dǎo)致很多的廠家利用這一點(diǎn),少加入或者是不加入這些藥材成分,導(dǎo)致了藥效不佳。
中藥的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是作為藥品檢驗(yàn)的主要參考指標(biāo)之一,也是最后藥品質(zhì)量的決定因素,如果沒有一個(gè)比較完整的檢驗(yàn)準(zhǔn)則,則有可能會(huì)導(dǎo)致藥品的質(zhì)量降低,影響中藥的發(fā)展進(jìn)步。但是由于現(xiàn)在藥品監(jiān)管相關(guān)部門監(jiān)管的力度不是特別很大,導(dǎo)致藥品檢驗(yàn)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn),存在很多的問題[3]。例如對(duì)于各種藥品的描述不是特別清楚,和別的藥材種類進(jìn)行區(qū)別的時(shí)候不夠仔細(xì),對(duì)于經(jīng)常要使用到的藥物也沒有進(jìn)行認(rèn)真仔細(xì)的比較,導(dǎo)致藥品的檢驗(yàn)正確性降低;其次,是對(duì)于中藥檢驗(yàn)后的報(bào)告沒有進(jìn)行仔細(xì)的描述,或者是報(bào)告不完整,檢驗(yàn)結(jié)果沒有清晰明了的標(biāo)注清楚,對(duì)于檢驗(yàn)過程中存在的問題也沒有進(jìn)行指出,導(dǎo)致藥品的檢驗(yàn)結(jié)果正確性以及可信度降低。
1.2中藥藥品檢驗(yàn)存在局限性
對(duì)于中藥,必須要嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定的方法去進(jìn)行檢驗(yàn),以免導(dǎo)致中藥的質(zhì)量受到不良影響,對(duì)于藥品的檢驗(yàn)也不能正常的進(jìn)行。必須要制定中藥的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),使得檢驗(yàn)有法可依,保證中藥的藥材質(zhì)量,也可以保證中藥的市場(chǎng)管理工作可以順利進(jìn)行開展,從而提高中藥的檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。由于中藥的種類繁多,常用中藥的數(shù)量較多,使得中藥材在檢驗(yàn)過程中,不能立即進(jìn)行檢驗(yàn),而且在某種情況下只能根據(jù)工具書等資料進(jìn)行檢驗(yàn)而難以對(duì)中藥材進(jìn)行全面的檢驗(yàn),不僅影響著中藥材的檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與時(shí)效性,而且嚴(yán)重制約著中藥材的使用與推廣。
1.3中藥檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有待完善
中藥不僅分布廣泛而且多出現(xiàn)同名異物或是異名同物的情況,而現(xiàn)今的中藥材檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)沒有詳細(xì)準(zhǔn)備地對(duì)中藥材的分布、功效、名字等進(jìn)行記錄分析以及對(duì)比,隨著我國(guó)對(duì)中藥的需求不斷增加,現(xiàn)在很多市場(chǎng)上的中藥藥材遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足日趨擴(kuò)大的需求,導(dǎo)致很多各種各樣的藥材涌現(xiàn)在市場(chǎng)上,對(duì)于檢驗(yàn)也沒有比較統(tǒng)一的完善標(biāo)準(zhǔn),因?yàn)樾枨蟮臄U(kuò)大,藥材的種植以及制作過程都出現(xiàn)不同程度的問題缺陷,有很多有問題的中藥藥材被使用到中藥合成過程中,導(dǎo)致中藥的質(zhì)量大大降低[4]。其次,有的中藥需要專門的養(yǎng)殖場(chǎng)所和溫度等,導(dǎo)致種植出來的中藥不符合標(biāo)準(zhǔn),使得藥材的純度達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求。
2解決對(duì)策
2.1制定健全的中藥檢驗(yàn)制度,明確中藥檢驗(yàn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須要制定完整的中藥藥材檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),才可以保證藥物的療效,對(duì)于不同的中藥藥材,更是要制定不同的藥物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);不同種類的藥材要進(jìn)行清晰的描述,并且根據(jù)用途或者是藥效進(jìn)行合理的分類,保證中藥藥材的檢驗(yàn)有嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)可以遵循。
2.2嚴(yán)格控制中藥的檢驗(yàn)過程中藥檢驗(yàn)過程是一個(gè)十分復(fù)雜的過程,要想保證中藥檢驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性以及權(quán)威性,必須要全面控制藥品檢驗(yàn)過程。中藥檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)之前應(yīng)該做好采集樣品、用正確的方式保存好藥品、準(zhǔn)備好相關(guān)的檢測(cè)設(shè)備與儀器等做藥品檢驗(yàn)的準(zhǔn)備工作;檢驗(yàn)時(shí),把控好中藥樣品的質(zhì)量,從儀器操作到記錄都要保證規(guī)范性;檢驗(yàn)后,檢驗(yàn)人員完成規(guī)范、真實(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告。全面把控好常用中藥的檢驗(yàn)過程,才能保證中藥檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
2.3提高中藥檢驗(yàn)人員的專業(yè)素養(yǎng),提高檢測(cè)技術(shù),當(dāng)前常用中藥檢驗(yàn)中存在著缺乏相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的藥品檢驗(yàn)依據(jù)、含量不明確,中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不夠科學(xué)、中藥材的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不健全等問題,為了保證中藥在使用過程中功效的發(fā)揮與安全性,我國(guó)檢驗(yàn)部門必須要增強(qiáng)中藥檢驗(yàn)人員的專業(yè)素質(zhì),提高檢測(cè)技術(shù),建立健全的中藥檢驗(yàn)制度,明確中藥檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格控制中藥檢驗(yàn)過程,這樣才能規(guī)范中藥發(fā)展市場(chǎng),推動(dòng)中藥市場(chǎng)健康持續(xù)發(fā)展,使得中藥發(fā)揮出更大的作用[5]。因此,相關(guān)部門要提高中藥成分檢驗(yàn)人員的綜合素質(zhì)以及專業(yè)知識(shí)能力,例如定期組織學(xué)習(xí)培訓(xùn),制定相應(yīng)的考核制度等來提高工作人員的專業(yè)知識(shí)。還要根據(jù)市場(chǎng)的需求不斷提高藥品的檢驗(yàn)技術(shù)水平,以便于正確地對(duì)中藥的定性、定量等進(jìn)行檢測(cè)。
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作者簡(jiǎn)介:
郭雄,性別:男,籍貫:定西通渭,出生年月:1986年1月25日,職稱:初級(jí),研究方向:藥品質(zhì)量檢驗(yàn)